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實(shí)施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查有時(shí)會(huì)遇到企業(yè)以多種理由不配合檢查的情況

實(shí)施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查有時(shí)會(huì)遇到企業(yè)以多種理由不配合檢查的情況。據(jù)統(tǒng)計(jì),自境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查開展以來,我國藥品監(jiān)管部門共完成藥品檢查任務(wù)205個(gè)。

截至目前,因企業(yè)拒絕檢查、主動(dòng)撤審、停產(chǎn)、搬遷、退審、不配合完成外事手續(xù)以及簽證等原因,未能實(shí)施的檢查任務(wù)多達(dá)47個(gè)。

針對以上情形,利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示《規(guī)定》參照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》及美國FDA新發(fā)布的有關(guān)規(guī)范,將“持有人阻止或者2次推遲安排檢查的”“被檢查持有人拒不安排動(dòng)態(tài)生產(chǎn)”“不配合延伸檢查”等多種行為列入了拒絕阻礙檢查的條款,直接判定為“不符合要求”。

檢查結(jié)果處理措施區(qū)分了風(fēng)險(xiǎn)控制手段和立案調(diào)查處理兩種情形。對于采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的,企業(yè)需在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改。如果在規(guī)定時(shí)限內(nèi)不能完成整改,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交詳細(xì)的整改進(jìn)度和后續(xù)計(jì)劃,“按時(shí)提交相應(yīng)的更新情況直至全部整改落實(shí)完畢”。在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)的,《規(guī)定》明確,“檢查人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)固定證據(jù),國家局組織依法立案調(diào)查處理”。

對屬于受理范圍的舉報(bào)案件,醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)辦理完畢

近日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》。辦法明確了涉及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員、定點(diǎn)零售藥店及其工作人員、參保人員、醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員等的欺詐騙保行為。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門可按查實(shí)欺詐騙保金額的一定比例,對符合條件的舉報(bào)人予以獎(jiǎng)勵(lì),額度不超過10萬元,原則上采用非現(xiàn)金方式支付。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師發(fā)現(xiàn),辦法中明確了欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為。涉及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員的欺詐騙保行為主要包括;虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù),偽造醫(yī)療文書和票據(jù),騙取醫(yī)療保障基金的;為參保人員提供虛假發(fā)票的;將應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用記入醫(yī)療保障基金支付范圍的;為不屬于醫(yī)療保障范圍的人員辦理醫(yī)療保障待遇的;為非定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供刷卡記賬服務(wù)的;掛名住院的;串換藥品、耗材、物品、診療項(xiàng)目等騙取醫(yī)療保障基金支出的。

涉及定點(diǎn)零售藥店及其工作人員的欺詐騙保行為包括:盜刷醫(yī)療保障身份憑證,為參保人員套取現(xiàn)金或購買營養(yǎng)品、化妝品、生活用品等非醫(yī)療物品的;為參保人員串換藥品、耗材、物品等騙取醫(yī)療保障基金支出的;為非定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供刷卡記賬服務(wù)的;為參保人員虛開發(fā)票、提供虛假發(fā)票的。

此外,涉及參保人員的欺詐騙保行為包括:偽造假醫(yī)療服務(wù)票據(jù),騙取醫(yī)療保障基金的;將本人的醫(yī)療保障憑證轉(zhuǎn)借他人就醫(yī)或持他人醫(yī)療保障憑證冒名就醫(yī)的;非法使用醫(yī)療保障身份憑證,套取藥品耗材等,倒買倒賣非法牟利的。

同時(shí),辦法對涉及醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員的欺詐騙保行為也做了明確規(guī)定,包括三種情形:為不屬于醫(yī)療保障范圍的人員辦理醫(yī)療保障待遇手續(xù)的;違反規(guī)定支付醫(yī)療保障費(fèi)用的;涉及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員的其他欺詐騙保行為。

辦法指出,國家醫(yī)保局、?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)及統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布本級(jí)舉報(bào)電話。同時(shí)擴(kuò)充網(wǎng)站、郵件、電子郵箱、APP等舉報(bào)渠道,也可統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)毓卜?wù)信息平臺(tái),方便舉報(bào)人舉報(bào)。

醫(yī)療保障部門對符合受理范圍的舉報(bào)案件,應(yīng)在接到舉報(bào)后15個(gè)工作日內(nèi)提出是否立案調(diào)查的意見。對屬于受理范圍的舉報(bào)案件,醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)辦理完畢。舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)堅(jiān)持精神獎(jiǎng)勵(lì)與物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)相結(jié)合,統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門可按查實(shí)欺詐騙保金額的一定比例,對符合條件的舉報(bào)人予以獎(jiǎng)勵(lì),額度不超過10萬元,舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金,原則上應(yīng)當(dāng)采用非現(xiàn)金方式支付。

季節(jié)性情感障礙是什么

利昂DR廠家的總工程師獲悉,冬季抑郁癥又稱為季節(jié)性情感障礙,冬天到來,除了要預(yù)防心血管病外,也需要大眾提防和重視抑郁情緒。

季節(jié)性情感障礙是指因天氣變化而產(chǎn)生的一種抑郁癥狀。冬季萬物蕭瑟,天氣寒冷干燥等生理機(jī)能相對抑制;此外,冬季陽光照射較少,人體生物鐘不能適應(yīng)日照時(shí)間減少的變化,可能導(dǎo)致生理節(jié)律紊亂和失調(diào),出現(xiàn)情緒與精神狀態(tài)的紊亂。

因此,冬季有些人會(huì)沒精打采、容易疲倦,甚至沉默寡言、情緒低落,有的注意力不集中、心急心慌,嚴(yán)重的導(dǎo)致抑郁癥。

吳恒趨表示,雖然季節(jié)性情感障礙成因尚未明確,但是光照時(shí)間減少應(yīng)該是發(fā)病的重要原因,因此冬季外出增加日照時(shí)間,可以避免抑郁情緒。

除了多曬太陽,更要多運(yùn)動(dòng)以促多巴胺的分泌。已經(jīng)出現(xiàn)抑郁情緒的人應(yīng)該多參與群體活動(dòng),增加生活的儀式感。

當(dāng)抑郁情緒嚴(yán)重到影響睡眠和正常的生活、工作,應(yīng)該到醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求幫助,視程度不同給予隨訪觀察、心理、藥等。此外,原本有抑郁癥的患者要堅(jiān)持服藥和隨訪避免復(fù)發(fā)。

《刑法》對醫(yī)療器械有哪些相關(guān)規(guī)定

利昂DR廠家的總工程師給大家介紹一下《刑法》對醫(yī)療器械有哪些相關(guān)規(guī)定——

《中華人民共和國刑法》一百四十五條:生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,其中情節(jié)特別惡劣的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

《中華人民共和國刑法》一百四十九條:生產(chǎn)、銷售本節(jié)一百四十一條至一百四十八條所列產(chǎn)品,不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪,但是銷售金額在五萬元以上的,依照本節(jié)一百四十條的規(guī)定定罪處罰。生產(chǎn)、銷售本節(jié)一百四十一條至一百四十八條所列產(chǎn)品,構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪,同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)一百四十條規(guī)定之罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

《中華人民共和國刑法》一百五十條:單位犯本節(jié)一百四十條至一百四十八條規(guī)定之罪的,對單位判處罰金,并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依照各該條的規(guī)定處罰。

《中華人民共和國刑法》一百四十條:生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人,知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用、銷售金額在五萬元以上的,依照本節(jié)一百四十條的規(guī)定定罪處罰。生產(chǎn)、銷售本節(jié)一百四十一條至一百四十八條所列產(chǎn)品,構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪,同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)一百四十條規(guī)定之罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當(dāng)中離不開企業(yè)深厚的技術(shù)積淀與進(jìn)步

近年來,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市的產(chǎn)品越來越多。與此同時(shí),為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場的局面,國家多部門釋放出醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào),“國產(chǎn)替代”呼聲漸成浪潮。利昂醫(yī)療的總工程師表示,目前部分醫(yī)療器械產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。在創(chuàng)新醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代進(jìn)程的同時(shí),企業(yè)也有底氣在海外“攻城略地”,與國外產(chǎn)品爭奪市場。

2016年10月印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確指出,到2030年,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高層次醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高層次邁進(jìn),跨入世界制藥強(qiáng)國行列。

2017年起,浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市被列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點(diǎn)推廣范圍,國家扶持政策逐步落地。

國產(chǎn)替代的主要意義是從國家層面開始承認(rèn)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)進(jìn)步,當(dāng)國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不亞于進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),我們才有替代的機(jī)會(huì)。對醫(yī)生和患者來說,也多了物美價(jià)廉的國產(chǎn)產(chǎn)品選擇。國家支持國產(chǎn)替代,意在支持醫(yī)療器械企業(yè)在越來越多的細(xì)分領(lǐng)域取得進(jìn)步,有所突破,以實(shí)現(xiàn)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)和高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

以某些DR廠家生產(chǎn)的醫(yī)用DR為例,進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)計(jì)不好,容易引起并發(fā)癥。國產(chǎn)產(chǎn)品不是單純的仿制,有些甚至做了有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性改良,使用效果更好。

部分國產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)不僅國家層面的肯定,世界認(rèn)可。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當(dāng)中離不開企業(yè)深厚的技術(shù)積淀與進(jìn)步,這正是醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的底氣。

市場監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定

12月26日,利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師獲悉,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布第4號(hào)總局令——《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》,決定對《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等三部規(guī)章作出修改。修改后的規(guī)章自公布之日起執(zhí)行。

《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》條款有以下改動(dòng):一是簡化藥品醫(yī)療器械廣告申請材料。申請藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶);相關(guān)證明文件不再需要提交復(fù)印件。二是縮短藥品醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限。對異地發(fā)布藥品廣告的備案申請,審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書,向申請人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材料,申請人承諾符合條件并提交材料的,當(dāng)場予以備案;醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限由20個(gè)工作日縮短到10個(gè)工作日。(記者陸悅)

國家市場監(jiān)督管理總局令第4號(hào)《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》

《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》已經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。

市場監(jiān)管總局關(guān)于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定。

(2018年12月21日國家市場監(jiān)督管理總局令第4號(hào)公布)

為貫徹落實(shí)文件精神,市場監(jiān)管總局決定對下列規(guī)章作出修改:

一、對《藥品廣告審查辦法》作出修改

二、對《醫(yī)療器械廣告審查辦法》作出修改

三、對《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》作出修改

本決定自公布之日起實(shí)施。

發(fā)布新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南》

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示,12月18日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南》(以下簡稱《指南》)。

《指南》增加了專利時(shí)限要求、檢索報(bào)告等內(nèi)容,刪除了查新報(bào)告,明確創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時(shí)間距專利授權(quán)公示日應(yīng)不超過5年。

11月5日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(以下簡稱《程序》),完善了適用情形、審查方式和通知形式,細(xì)化了申請流程,提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性,并明確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。《指南》中關(guān)于“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時(shí)間距專利授權(quán)公示日應(yīng)不超過5年”的時(shí)限要求與《程序》對專利的時(shí)限要求達(dá)成統(tǒng)一。

《指南》明確,對發(fā)明專利申請已由國務(wù)院專利行政部門公開、未獲得授權(quán)的,增加由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索咨詢中心出具的檢索報(bào)告,報(bào)告載明產(chǎn)品核心技術(shù)方案具備新穎性和創(chuàng)造性的專利證明方式。

《指南》要求,申請人申報(bào)時(shí)需提交與紙質(zhì)文檔一致的電子文檔,并提交一致性聲明,以進(jìn)一步提升審查效率。

醫(yī)患之間的負(fù)面效應(yīng)才可得以實(shí)質(zhì)性地克服與消除

利昂醫(yī)療的總工程師覺得對于醫(yī)療行業(yè)而言,由于外部性的存在與人力資本投資的不足,社會(huì)資源無法自然地達(dá)到優(yōu)配置,即存在較為典型的“市場失靈”問題;此外,起點(diǎn)平等或基本能力平等意義上的社會(huì)正義,也不可能全然憑借市場機(jī)制加以實(shí)現(xiàn)。這就產(chǎn)生了政府干預(yù)——甚至政府通過公立機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接控制的社會(huì)需要。

正是基于上述理由或考慮,或許還“添加”了一些對于西方發(fā)達(dá)社會(huì)的所謂觀察與體驗(yàn),某些學(xué)者便心安理得地提出了醫(yī)療行業(yè)要由“政府主導(dǎo)”的理論邏輯和政策主張。本文并不打算就這種邏輯和主張展開直接的批評(píng)與否定,因?yàn)閮H就“政府主導(dǎo)”確切含義的界定與厘清,很可能陷入無休止的“扯皮”之中。至于它的提出是否受到利益集團(tuán)的影響或左右,只能猜測而無法認(rèn)定,當(dāng)然也無須猜測和認(rèn)定。由于醫(yī)療服務(wù)在本質(zhì)上屬于私人物品,以及政府介入(公立機(jī)構(gòu))的正當(dāng)性具有較為明確的范圍與邊界,即使存在著一定程度的市場失靈,仍然需要以市場機(jī)制作為基礎(chǔ)。

市場機(jī)制的基礎(chǔ)性地位(或作用)在此可以簡要地表述為:由于醫(yī)療服務(wù)具有排他性、競爭性和可分性,任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)——在一定的“技術(shù)”保證下,均有競爭性地提供這種私人物品的合法權(quán)利。顯然,競爭權(quán)利的充分保障以及(由此)競爭格局的普遍形成,構(gòu)成市場機(jī)制基礎(chǔ)性地位的核心內(nèi)涵與指征。

提供醫(yī)療服務(wù)的私立機(jī)構(gòu)不排斥以盈利為目標(biāo);這些機(jī)構(gòu)既可作為要素投入的買方而展開競爭,又可作為產(chǎn)品或服務(wù)的賣方而展開競爭(包括價(jià)格競爭、質(zhì)量競爭等);生產(chǎn)要素可以在不同的機(jī)構(gòu)之間自由流動(dòng);不存在歧視性地阻礙生產(chǎn)要素或機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的制度性壁壘;允許并保障自由契約基礎(chǔ)上各種行業(yè)性協(xié)會(huì)的合法存在。

在一定的法律制度約束下,公眾可以自由獲得物品或自由獲取利益,是人類文明社會(huì)的基本特征之一。如同競爭性地提供彩電、冰箱等產(chǎn)品或者理發(fā)、美容等服務(wù),任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)——在一定的“技術(shù)”保證下,照樣可以競爭性地提供醫(yī)療服務(wù)。

眾所周知,醫(yī)生之間的“水平”有高低之分,醫(yī)生的診治活動(dòng)也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。這樣,由權(quán)威醫(yī)生所組成的特定的醫(yī)師協(xié)會(huì),針對同行醫(yī)生水平的評(píng)價(jià)(如職稱評(píng)定)以及醫(yī)療意外性質(zhì)的裁定(如疾病的嚴(yán)重性、醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故等),則構(gòu)成一種有效的制度設(shè)計(jì)。當(dāng)然,在充分競爭的市場環(huán)境下,這些醫(yī)師協(xié)會(huì)不受醫(yī)療行政部門之掌控。

全科醫(yī)生和??漆t(yī)生之間存在著分工與協(xié)作。

就像是DR廠家之類的醫(yī)療行業(yè)間,通過市場的充分競爭,總會(huì)自然形成有利于消除這一問題的制度安排。而且,只有通過市場機(jī)制的充分作用,醫(yī)患之間的負(fù)面效應(yīng)才可得以實(shí)質(zhì)性地克服與消除。

市場重組是一把雙刃劍

目前,各大超聲廠商都在競相開發(fā)低成本、多功能、高可靠性、易于維護(hù)、容易操作的低價(jià)位彩色超聲影像系統(tǒng)。由于技術(shù)進(jìn)入門檻的降低,計(jì)算機(jī)技術(shù)的普遍使用,許多新公司及小公司也紛紛加入到這一類新產(chǎn)品的研制開發(fā),而國內(nèi)幾家醫(yī)療設(shè)備廠商也在緊鑼密鼓地研發(fā)自己的彩超產(chǎn)品。

市場上一定會(huì)出現(xiàn)多種價(jià)位適中、性能好、成像優(yōu)異的彩超系統(tǒng);國內(nèi)品牌的加入,DR廠家的突破將打破幾乎被進(jìn)口品牌完全壟斷的市場格局一一低檔超聲的戰(zhàn)國時(shí)代的來臨,必將促使市場重新洗牌。

市場重組是一把雙刃劍。一方面,采購成本下降,更多的中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)有能力負(fù)擔(dān)起彩超,這無疑也給廣大的患者帶來了更好的診斷效果。然而,市場價(jià)格的下降同時(shí)也會(huì)給廠商帶來壓力,雖說市場總量增加了,但競爭環(huán)境變得更復(fù)雜,可以說,只有那些懂得如何降低生產(chǎn)成本和控制運(yùn)營成本的廠商,才能在這個(gè)市場生存下來。

在中國設(shè)廠生產(chǎn)無疑是降低生產(chǎn)成本的必由之路,多數(shù)外資廠商已在中國建立了生產(chǎn)基地,個(gè)別廠商從根本上來控制成本。元器件采購本土化也進(jìn)一步在成本控制方面幫了忙,在這一點(diǎn)上,本國產(chǎn)品可以說是占盡優(yōu)勢。而就運(yùn)營成本控制來說,如何建立行之可靠的分銷模式甚為關(guān)鍵,運(yùn)用物流控制系統(tǒng)來幫助降低成本和提效率,必將被提到議事日程上來。同時(shí),系統(tǒng)裝機(jī)遍布全國各地,如何在控制運(yùn)營成本的同時(shí)保持一個(gè)良好的售后服務(wù)系統(tǒng)可以說是困擾各超聲廠商的大難題。

總之,誰先準(zhǔn)備好,誰的產(chǎn)品過得硬,誰就有可能像利昂醫(yī)療一樣成為這場重組的先行者。市場的主動(dòng)權(quán)通常會(huì)掌握在那些先行者的手中,誰掌握了主動(dòng)權(quán),誰就有了生存下去的希望。

醫(yī)患之間的信息不對稱是客觀存在的

利昂醫(yī)療的總工程師覺得在純粹的市場機(jī)制條件下,對于醫(yī)療行業(yè)而言,由于外部性的存在與人力資本投資的不足,社會(huì)資源無法自然地達(dá)到優(yōu)配置,即存在較為典型的“市場失靈”問題;此外,起點(diǎn)平等或基本能力平等意義上的社會(huì)正義,也不可能全然憑借市場機(jī)制加以實(shí)現(xiàn)。這就產(chǎn)生了政府干預(yù)——甚至政府通過公立機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接控制的社會(huì)需要。

正是基于上述理由或考慮,或許還“添加”了一些對于西方發(fā)達(dá)社會(huì)的所謂觀察與體驗(yàn),某些學(xué)者便心安理得地提出了醫(yī)療行業(yè)要由“政府主導(dǎo)”的理論邏輯和政策主張。本文并不打算就這種邏輯和主張展開直接的批評(píng)與否定,因?yàn)閮H就“政府主導(dǎo)”確切含義的界定與厘清,很可能陷入無休止的“扯皮”之中。至于它的提出是否受到利益集團(tuán)的影響或左右,只能猜測而無法認(rèn)定,當(dāng)然也無須猜測和認(rèn)定。由于醫(yī)療服務(wù)在本質(zhì)上屬于私人物品,以及政府介入(公立機(jī)構(gòu))的正當(dāng)性具有較為明確的范圍與邊界,即使存在著一定程度的市場失靈,仍然需要以市場機(jī)制作為基礎(chǔ)。

市場機(jī)制的基礎(chǔ)性地位(或作用)在此可以簡要地表述為:由于醫(yī)療服務(wù)具有排他性、競爭性和可分性,任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)——在一定的“技術(shù)”保證下,均有競爭性地提供這種私人物品的合法權(quán)利。顯然,競爭權(quán)利的充分保障以及(由此)競爭格局的普遍形成,構(gòu)成市場機(jī)制基礎(chǔ)性地位的核心內(nèi)涵與指征。

提供醫(yī)療服務(wù)的私立機(jī)構(gòu)不排斥以盈利為目標(biāo);這些機(jī)構(gòu)既可作為要素投入的買方而展開競爭,又可作為產(chǎn)品或服務(wù)的賣方而展開競爭(包括價(jià)格競爭、質(zhì)量競爭等);生產(chǎn)要素可以在不同的機(jī)構(gòu)之間自由流動(dòng);不存在歧視性地阻礙生產(chǎn)要素或機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的制度性壁壘;允許并保障自由契約基礎(chǔ)上各種行業(yè)性協(xié)會(huì)的合法存在。

在一定的法律制度約束下,公眾可以自由獲得物品或自由獲取利益,是人類文明社會(huì)的基本特征之一。如同競爭性地提供彩電、冰箱等產(chǎn)品或者理發(fā)、美容等服務(wù),任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)——在一定的“技術(shù)”保證下,照樣可以競爭性地提供醫(yī)療服務(wù)。

眾所周知,醫(yī)生之間的“水平”有高低之分,醫(yī)生的診治活動(dòng)也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。這樣,由權(quán)威醫(yī)生所組成的特定的醫(yī)師協(xié)會(huì),針對同行醫(yī)生水平的評(píng)價(jià)(如職稱評(píng)定)以及醫(yī)療意外性質(zhì)的裁定(如疾病的嚴(yán)重性、醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故等),則構(gòu)成一種有效的制度設(shè)計(jì)。當(dāng)然,在充分競爭的市場環(huán)境下,這些醫(yī)師協(xié)會(huì)不受醫(yī)療行政部門之掌控。

全科醫(yī)生和??漆t(yī)生之間存在著分工與協(xié)作。

除醫(yī)師協(xié)會(huì)之外,將醫(yī)患之間的信息不對稱變換為同行之間的信息對稱的另一制度設(shè)計(jì),則是諸如保險(xiǎn)公司的“第三方”的引入。由于公眾患病的不確定性以及醫(yī)生診療的風(fēng)險(xiǎn)性,在西方發(fā)達(dá)國家——無論公眾還是醫(yī)生,均會(huì)購買一定數(shù)額的商業(yè)保險(xiǎn)以備所需。

總之,醫(yī)患之間的信息不對稱是客觀存在的。就像是DR廠家之類的醫(yī)療行業(yè)間,通過市場的充分競爭,總會(huì)自然形成有利于消除這一問題的制度安排。而且,只有通過市場機(jī)制的充分作用,醫(yī)患之間的信息不對稱所造成的負(fù)面效應(yīng),才可得以實(shí)質(zhì)性地克服與消除。