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落實(shí)創(chuàng)新藥特殊審評審批制度,建立省級藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度

各地、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)深化審評審批制度改革、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要性必要性,高度重視藥品醫(yī)療器械審評審批改革和創(chuàng)新工作,依法履職,抓好任務(wù)落實(shí),把好從實(shí)驗(yàn)室到的每一道關(guān)口?!兑庖姟诽岢隽宋沂?項(xiàng)工作任務(wù),即保障群眾用藥、增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械研究實(shí)力、提高審評審批能力、激發(fā)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和提升產(chǎn)業(yè)競爭能力,讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由中高速發(fā)展向中高層次邁進(jìn),人民群眾多層次、多樣化的健康需求不斷滿足。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示要明確多項(xiàng)重要工作任務(wù),提出要推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革,增加藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量,建設(shè)國際先進(jìn)、國內(nèi)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參與國際多臨床試驗(yàn)、對接國際規(guī)則。

要鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,堅(jiān)持自創(chuàng)為主、創(chuàng)仿結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展思路,落實(shí)創(chuàng)新藥特殊審評審批制度,建立省級藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度,鼓勵(lì)和支持以可誘導(dǎo)組織、3D打印、化學(xué)發(fā)光、核磁共振的生物醫(yī)學(xué)材料、口腔裝備和材料、體外診斷試劑和儀器、大型影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)展。

以強(qiáng)化藥品全生命周期管理,以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手,抓改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)

1月10-11日,全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師了解到會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神,落實(shí)部署,總結(jié)2018年工作,部署2019年任務(wù)。

充分肯定了藥品監(jiān)管工作取得的成績,是對全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的極大鼓勵(lì),對做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作具有重要指導(dǎo)意義。全系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)深刻領(lǐng)會(huì),把王勇國務(wù)委員的指示落實(shí)到位,切實(shí)保障人民群眾用藥,奮力開創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面。

充分肯定了2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績。深化改革創(chuàng)新、強(qiáng)化日常監(jiān)管,機(jī)構(gòu)改革平穩(wěn)有序,問題疫苗等突發(fā)事件妥善應(yīng)對,藥品監(jiān)管不斷完善,監(jiān)管能力穩(wěn)步提升,黨建工作扎實(shí)推進(jìn),各項(xiàng)工作取得顯著成績。他強(qiáng)調(diào),藥品事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局,藥監(jiān)系統(tǒng)肩負(fù)的使命光榮而艱巨。要不斷提升政治站位,科學(xué)準(zhǔn)確判斷工作形勢要求,主動(dòng)把藥品監(jiān)管工作放到經(jīng)濟(jì)社會(huì)全局、放到市場監(jiān)管工作大局中思考謀劃,健全完善監(jiān)管體制機(jī)制,落實(shí)地方各級特別是市縣兩級市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管職責(zé)。要在落實(shí)上下功夫,在防范風(fēng)險(xiǎn)上下功夫,在形成監(jiān)管合力上下功夫,在審評審批上下功夫,在制度機(jī)制建設(shè)上下功夫,在加強(qiáng)黨的建設(shè)上下功夫,更好地落實(shí)部署,滿足群眾的期盼,順應(yīng)發(fā)展的需求,應(yīng)對形勢的挑戰(zhàn),以更強(qiáng)烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和更扎實(shí)的工作作風(fēng),把藥品監(jiān)管工作做得更精、更細(xì)、更專、更優(yōu)、更強(qiáng),全力保障人民群眾用藥。

2019年是新中國成立70周年,是關(guān)鍵之年,也是機(jī)構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)開展工作的起步之年。全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)要以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神,按照經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署,認(rèn)真落實(shí)要求,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),堅(jiān)持新發(fā)展理念,以強(qiáng)化藥品全生命周期管理,以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手,抓改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ),不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理,深化責(zé)任落實(shí),提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平,切實(shí)保障人民群眾用藥,奮力譜寫新時(shí)代藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。

加強(qiáng)能力建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系

要深刻認(rèn)識(shí)保障藥品是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟(jì)問題、基本的民生問題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問題,高度來認(rèn)識(shí)藥品問題,切實(shí)在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。當(dāng)前,我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機(jī)制的構(gòu)筑期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進(jìn)一步堅(jiān)定信心,齊心協(xié)力推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進(jìn)。

做好今年的藥品監(jiān)管工作,要堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向,把習(xí)近平總書記提出的貫穿于藥品監(jiān)管全過程。要堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,落實(shí)各方藥品責(zé)任,牢牢守住藥品底線;深化審評審批制度改革,優(yōu)化政務(wù)服務(wù),支持研發(fā)創(chuàng)新,追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實(shí)三個(gè)支撐,完善法律法規(guī)制度,建立健全藥品監(jiān)管體系,加強(qiáng)監(jiān)管保障能力建設(shè)。要堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),推動(dòng)從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。

2019年六項(xiàng)工作:一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,落實(shí)要求。積極推動(dòng)法律法規(guī)制修訂和實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。二是深化審評審批制度改革,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。新藥上市,全力推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià),深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革,完善化妝品注冊備案管理。三是推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住底線。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度,實(shí)行案件掛牌督辦。四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示有三點(diǎn)要求:一是充實(shí)監(jiān)管力量,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。二是加強(qiáng)能力建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系,建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制,促監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),提升監(jiān)管效能,以行動(dòng)踐行服務(wù)意識(shí),以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

圍繞建設(shè)隊(duì)伍,加強(qiáng)黨的建設(shè),推進(jìn)從嚴(yán)治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實(shí)

新組建的國家藥品監(jiān)督管理局掛牌,“放管服”改革惠企便民,藥械審評審批制度改革深入推進(jìn),藥品違法犯罪行為嚴(yán)懲,醫(yī)療器械監(jiān)管力度持續(xù)加大,化妝品法規(guī)制修訂日漸完善……2018年,國家藥監(jiān)局收獲累累碩果。

總結(jié)回顧是為了更好地前行。

在2019年機(jī)構(gòu)改革后新藥監(jiān)系統(tǒng)開展工作之時(shí),就和利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師一起回望2018年取得的成績,并以此為基,掀開新時(shí)代藥監(jiān)工作新篇章。

2018年4月10日,新組建的國家藥品監(jiān)督管理局掛牌;2018年7月29日,中辦、國辦公布《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》。國家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。2018年10月以來,全國各省(區(qū)、市)紛紛組建藥品監(jiān)管局,開啟藥監(jiān)新征程、掀開新篇章。

2018年,國家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)黨委按照國家市場監(jiān)管總局機(jī)關(guān)黨委和局黨組的總體部署和要求,圍繞建設(shè)隊(duì)伍,加強(qiáng)黨的建設(shè),推進(jìn)從嚴(yán)治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實(shí)。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師告訴大家:在2018年8月22日,國家藥監(jiān)局辦公室、人社部辦公廳聯(lián)合對外發(fā)布通知,就《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見稿)》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法(征求意見稿)》向社會(huì)征求意見。

征求意見稿提高了考試準(zhǔn)入門檻,對執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)入學(xué)歷門檻從中專提高到大專。嚴(yán)格了管理規(guī)定,強(qiáng)化了對執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師違法行為的監(jiān)督管理,并且明確對“掛證”行為,沒收證書且三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。

同期發(fā)布的《修訂說明》還對社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問題進(jìn)行了說明回應(yīng)。原規(guī)定要求取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員根據(jù)工作單位需要,可以評聘為主管藥師,但實(shí)際操作中一直沒有較好執(zhí)行;此次修訂依舊保留了與職稱掛鉤的規(guī)定,以提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的職業(yè)素養(yǎng)和工作積極性。

政策變化為執(zhí)業(yè)藥師考試、藥店經(jīng)營帶來諸多影響:學(xué)歷門檻的提高避免了考生知識(shí)的脫節(jié),提升了高學(xué)歷人員的參考率;簡化注冊程序、延長注冊證的日期,降低了執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊頻率,方便了申請人,體現(xiàn)出執(zhí)業(yè)藥師證的價(jià)值越來越高。期待“每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人”的目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。

FDA在醫(yī)療器械上市前審批方面主要推進(jìn)了如下改革措施

利昂DR廠家的總工程師了解到在2018年,F(xiàn)DA在醫(yī)療器械上市前審批方面主要推進(jìn)了如下改革措施:

圍繞全生命周期監(jiān)管的改革。

為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期(TPLC)計(jì)劃,CDRH目前正在新建一個(gè)產(chǎn)品評價(jià)和質(zhì)量辦公室以打破現(xiàn)有審評、合規(guī)及監(jiān)督辦公室之間分制的障礙。

特殊產(chǎn)品審批。

FDA提出對于市場上未出現(xiàn)、患者急需的用于支持或者維持生命的創(chuàng)新醫(yī)療器械和人道主義器械審批進(jìn)程,通過對創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)施再分類等工作,合理劃分類別,保證產(chǎn)品盡早進(jìn)入市場。2018年12月,F(xiàn)DA發(fā)布了突破性產(chǎn)品的指導(dǎo)原則,進(jìn)一步指導(dǎo)和幫助突破性產(chǎn)品的上市申請,以便患者更及時(shí)獲得新的和可靠的產(chǎn)品。

平衡上市前和上市后的數(shù)據(jù)要求。

FDA對所有涉及PMA審查的醫(yī)療器械類型進(jìn)行回顧檢查,在此基礎(chǔ)上決定是否對部分產(chǎn)品類別進(jìn)行調(diào)整,或者根據(jù)其上市后控制情況,決定此類產(chǎn)品上市前的數(shù)據(jù)要求,從而平衡上市前后的數(shù)據(jù)收集。

利用真實(shí)世界證據(jù)支持監(jiān)管決策。

優(yōu)化審評路徑。

創(chuàng)建合作共同體。

CDRH承擔(dān)的角色是通過創(chuàng)建具有廣泛和公平代表性的合作共同體,培育社區(qū)精神,使醫(yī)療器械使用單位更加積極地參與智能監(jiān)管的推進(jìn)工作和培養(yǎng)工作。

跌倒要遵循“RICE”原則

冬季寒冷,人們都穿起了厚衣服,行動(dòng)不是很靈便,尤其是遇到雨雪天氣時(shí),地面濕滑,跌倒的幾率會(huì)明顯高于其他季節(jié)。

很多人跌倒后會(huì)馬上爬起來,但利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師說:“跌倒后,正確的選擇是原地不動(dòng)?!?/p>

跌倒要遵循“RICE”原則。

制動(dòng)(Rest)。跌倒后要保持原來的姿勢,嘗試輕輕活動(dòng)幾下撞擊到的部位,如無大礙可緩慢起身。

冰敷(Ice)。將冰袋敷在受傷的部位。用塑料袋裝好冰水混合物進(jìn)行冰敷,切不可直接用冰塊敷在患處。一次的冰敷時(shí)間約15~20分鐘,通常冰到患處有麻木感就可以停止,休息約1~2小時(shí)再冰敷。

加壓(Compression)??山柚噹?、毛巾、紗布等輕輕擠壓、包扎患部,以控制其過度活動(dòng)。很多人受傷后會(huì)立即搽化瘀的藥,事實(shí)上這種做法反而會(huì)加重傷痛和脹,一般受傷后72小時(shí)才可使用上述藥。

抬高(Elevasion)。為了促靜脈回流,達(dá)到減少出血和脹的目的,會(huì)將患肢抬高,例如將手臂懸掛在胸前,或者小腿下墊枕頭等。

早在2011年,我國藥監(jiān)部門便組織開展對進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查

國家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月28日發(fā)布的《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示從2019年起,藥品醫(yī)療器械境外檢查將成為新常態(tài),確保公眾在國內(nèi)能買到質(zhì)量與產(chǎn)出國一致的藥品和醫(yī)療器械。

2018年4月12日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確要求創(chuàng)新藥進(jìn)口上市變快。為落實(shí)這一要求,藥品審評審批制度改革在“用得上”方面下足了功夫,先后推行了將臨床試驗(yàn)申請由審批制改為到期默認(rèn)制;對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn),等等。開放之門打開得越來越大,監(jiān)管壓力也隨之越來越大。如何做到“既開門、又過濾”;既要“用得上”,又能“放心用”,藥品監(jiān)管的視野實(shí)現(xiàn)了從“世界觀”到“民生觀”的聚焦,著手制定了《規(guī)定》。

監(jiān)管科學(xué)是藥械監(jiān)管之利器,監(jiān)管實(shí)力賴之以強(qiáng),藥械治理賴之以安。開展藥品醫(yī)療器械境外檢查,就是運(yùn)用監(jiān)管科學(xué)這把“鑰匙”,打開“世界觀”,推動(dòng)我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁向國際化,督促境外藥品醫(yī)療器械企業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)須符合中國法規(guī),從而實(shí)現(xiàn)與“民生觀”的無縫對接。

早在2011年,我國藥監(jiān)部門便組織開展對進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查。截至目前,我國藥監(jiān)部門共派出116個(gè)檢查組,赴25個(gè)國家,對131個(gè)品種進(jìn)行檢查,共停止19個(gè)藥品的進(jìn)口,對境外制藥廠商起到了震懾作用。

《規(guī)定》彰顯了開放透明的“國家態(tài)度”和堅(jiān)定前行的“監(jiān)管自信”。有透明度才有政府公信力,有參與度就能激發(fā)公眾,而實(shí)現(xiàn)二者融會(huì)貫通,需要制度橋梁的承載與連接?!兑?guī)定》的公布架起了承載與連接政府公信力與公眾參與度的橋梁。開展藥品醫(yī)療器械境外檢查,不僅是藥監(jiān)部門的事,也事關(guān)你我他。檢查任務(wù)的形成,既有藥品醫(yī)療器械的注冊審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)等所發(fā)現(xiàn)的問題,也有投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測等渠道發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素。投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測只有公眾廣泛參與,才能釋放監(jiān)管效益,形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力。

取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批作為前置條件

社會(huì)辦醫(yī)再次迎來重大利好!9部門聯(lián)合發(fā)文,取消前置審批,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批備案制來了。

近日,利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師了解到國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布重磅文件,社會(huì)辦醫(yī)再次迎來利好消息。文件內(nèi)容事關(guān)未來社會(huì)資本投資大環(huán)境新動(dòng)向,信息量很大,政策福利給得也很足。

2019年1月2日,國家發(fā)改委聯(lián)合民政部、自然資源部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急部、市場監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等9部門共同發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》明確:取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批作為前置條件,對衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門規(guī)定實(shí)行設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),其他部門履行審批手續(xù)時(shí)不得以取得衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門的設(shè)置批準(zhǔn)文件作為前置條件。

這是繼2018年6月,國家衛(wèi)健委印發(fā)文件后,深化醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”領(lǐng)域改革的又一次重大舉措,具體有哪些優(yōu)化,民營資本能夠有什么實(shí)實(shí)在在的便利和實(shí)惠。

一、環(huán)境影響方面實(shí)行審批或備案管理。

二、這些項(xiàng)目無須辦理相關(guān)備案手續(xù)。

三、放寬100張床位以下項(xiàng)目評估審查。

過去一些部門的硬性審核條件已經(jīng)改成備案制,取消衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門的設(shè)置批準(zhǔn)文件作為前置條件,在中間環(huán)節(jié)完全實(shí)現(xiàn)其他部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記并聯(lián)開展,既能簡化流程,又能提高辦事效率。

關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知

《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》要求衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門要與自然資源、消防等主管部門密切配合,對社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供合理的選址布局咨詢服務(wù),避免其反復(fù)跑腿或走彎路。

對于依法受限用于舉辦特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、開展特定醫(yī)療服務(wù)的地點(diǎn)和場所盡早作風(fēng)險(xiǎn)提示,咨詢意見作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇經(jīng)營場所的參考,不作為終審批結(jié)論。

同時(shí)還進(jìn)一步提出,城市、縣人民政府自然資源主管部門依據(jù)法律法規(guī)和經(jīng)批準(zhǔn)的城鄉(xiāng)規(guī)劃,制定暫不改作醫(yī)療服務(wù)相關(guān)規(guī)劃用途的現(xiàn)有房屋設(shè)施用于舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求細(xì)則。為降低社辦辦醫(yī)門檻,這次舉措將細(xì)節(jié)調(diào)控權(quán)交給地方,讓其自行協(xié)調(diào)解決政策操作障礙,可以說是相當(dāng)給力。

另外,社會(huì)力量申請劃撥國有建設(shè)用地用于建設(shè)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,因尚不能完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、社會(huì)服務(wù)機(jī)構(gòu)登記,自然資源、衛(wèi)生健康、民政、中醫(yī)藥主管部門要積極協(xié)調(diào)落實(shí)劃撥用地相關(guān)政策。

利昂醫(yī)療的總工程師從新一期的全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)上看到,民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)正以年凈增長上萬的速度迅猛發(fā)展。社會(huì)辦醫(yī)的崛起勢如破竹,相信在政策地不斷推動(dòng)下,民營醫(yī)療(DR廠家等)資本市場將迸發(fā)。