推進信息化追溯體系建設(shè),提升醫(yī)械監(jiān)管效率
解決我國國產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題,持續(xù)推進“放管服”改革,通過政策引導,監(jiān)管和優(yōu)化服務,促產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
臨床急需審評審批,制定鼓勵氣腹機等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策,推動法律法規(guī)制修訂,不斷完善標準體系建設(shè)。
強化高風險產(chǎn)品監(jiān)管,用好檢查、抽檢、監(jiān)測等多種監(jiān)管手段,嚴防嚴管嚴控風險。始終堅持科學監(jiān)管理念,完善監(jiān)管體制機制,努力提高藥品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平,持續(xù)提高人民群眾滿意度、獲得感。
進一步提高臨床試驗管理能力和臨床研究水平;全力推進一致性評價,堅持標準不降低,進一步完善相關(guān)評價要求和指導原則,在保障可及性的基礎(chǔ)上,分類推進;加強研制環(huán)節(jié)監(jiān)管,完善注冊現(xiàn)場檢查管理。
強化監(jiān)管,推動職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),強化管理,加大對生產(chǎn)企業(yè)檢查力度,掛牌督辦違法案件;強化抽檢和不良反應監(jiān)測,強化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,強化對高風險品種監(jiān)管;推進信息化追溯體系建設(shè),提升監(jiān)管效率;檢查和稽查工作,建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,用好行刑銜接,嚴懲重處違法行為。

還特別強調(diào),在藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作中,須對黨風廉政和工作作風常抓不懈,要構(gòu)建一支業(yè)務過硬、作風扎實、清正廉潔的藥品監(jiān)管隊伍。