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不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄，還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類(lèi)的界

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自2014年，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類(lèi)的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營(yíng)改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái)，令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場(chǎng)格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口醫(yī)療器械的原因有：一是醫(yī)療控費(fèi)。二是國(guó)家和有些省份出臺(tái)扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的措施，南京利昂醫(yī)療積極抓住這一機(jī)遇，有些政策采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

近段時(shí)間，有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商在搶注冊(cè)，為什么？是源于二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品（氣腹機(jī)等）注冊(cè)權(quán)限即將上移到國(guó)家局，也意味著二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)，注冊(cè)難度會(huì)加大，費(fèi)用會(huì)增加。

我們不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄，還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類(lèi)的界定。

有些品種會(huì)由三類(lèi)降為二類(lèi)，2009年國(guó)食藥監(jiān)械[2009]582號(hào)文：關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知明確指出醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可，無(wú)需辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。這些都是機(jī)會(huì)，國(guó)家投資8500億做基層醫(yī)療的建設(shè)，這里面也蘊(yùn)含著無(wú)限商機(jī)。

醫(yī)療器械是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，你能hold住嗎？

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來(lái)罕見(jiàn)的政策密集推進(jìn)期

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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械或迎重磅扶持政策。

讓審批更快，破除國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械醫(yī)保落地障礙。

呼吁我們衛(wèi)計(jì)委也要和醫(yī)保部門(mén)做一些溝通，全國(guó)性的對(duì)國(guó)產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備，效果確實(shí)比較好的、比較可靠的這種方案或者檢查手段，應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi)。

要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。 隨后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施，對(duì)列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。近年來(lái)在多項(xiàng)政策扶持下，在部分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國(guó)際先進(jìn)水平。在個(gè)別領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械比如氣腹機(jī)甚至已經(jīng)國(guó)際水平。 希望相關(guān)部門(mén)審批速度能更快，能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術(shù)帶來(lái)的幸福。

從政策角度，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來(lái)罕見(jiàn)的政策密集推進(jìn)期，高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)也進(jìn)入了快速發(fā)展通道。但是核心技術(shù)與服務(wù)依然是企業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)。不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)或者正在細(xì)分領(lǐng)域謀求突圍，通過(guò)自主研發(fā)帶來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也逼使進(jìn)口廠商大幅降價(jià)。 南京利昂醫(yī)療在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)高投入和在產(chǎn)品質(zhì)量上的堅(jiān)守，這也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)力的有力基礎(chǔ)。 目前這些國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在進(jìn)入國(guó)內(nèi)的一些大地方。與國(guó)外設(shè)備相比，過(guò)去國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差距主要體現(xiàn)在血流的穿透力和靈敏度方面，不過(guò)目前他們?cè)诜€(wěn)定性和清晰度方面已經(jīng)能夠滿(mǎn)足體檢科、產(chǎn)科的日常臨床應(yīng)用需要。

醫(yī)療器械種類(lèi)繁多，有47個(gè)大類(lèi)，上萬(wàn)個(gè)品種，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)是如此，全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此

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隨著醫(yī)改的深入，國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度。招標(biāo)降價(jià)，產(chǎn)品同質(zhì)化，壓縮供應(yīng)商數(shù)量，進(jìn)行集中配送商的遴選， 94號(hào)文件，一致性評(píng)價(jià)，藥占比限制，輔助用藥限制，醫(yī)?？刭M(fèi)限制，營(yíng)改增，飛檢，商業(yè)賄賂等措施的出臺(tái)，特別是二票制，讓醫(yī)藥行業(yè)人士雪上加霜，痛不欲生。按照此前國(guó)家對(duì)于兩票制的多次表態(tài)，兩票制先在公立和醫(yī)改試點(diǎn)省、(區(qū)、市)推開(kāi)，到2018年二票制會(huì)在全國(guó)實(shí)行，引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)大洗牌。

利昂醫(yī)療回顧到，2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新，放開(kāi)一類(lèi)醫(yī)療器械，嚴(yán)管三類(lèi)醫(yī)療器械，對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。

對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類(lèi)醫(yī)療器械只需備案，而二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品注冊(cè)證才能銷(xiāo)售，由以前免費(fèi)辦產(chǎn)品注冊(cè)證改為收費(fèi)制，二類(lèi)醫(yī)療器械由各地?cái)M定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在十五萬(wàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在三十萬(wàn)，同時(shí)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)的綠色通道并免費(fèi)辦理。

對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需辦理手續(xù)只要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)醫(yī)療器械如氣腹機(jī)等需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù)，三類(lèi)醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。
醫(yī)療設(shè)備可分為大型和中小型醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)用耗材可分為高值耗材和普通耗材，檢驗(yàn)試劑。

目前國(guó)際乃至中國(guó)體外診斷市場(chǎng)行業(yè)集中度相對(duì)較高。國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達(dá)到了百分之80，與國(guó)外市場(chǎng)的集中度大體相等。

科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室。

醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)容量為一萬(wàn)六千六百億，而醫(yī)療器械市場(chǎng)容量為三千億，不足醫(yī)藥的1/5。

醫(yī)療器械種類(lèi)繁多，有47個(gè)大類(lèi)，上萬(wàn)個(gè)品種，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)是如此，全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

政府近年來(lái)加大了對(duì)包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度

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從行業(yè)基本面來(lái)看，中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)將通過(guò)兼并收購(gòu)，推動(dòng)行業(yè)走向集中。在綜合化發(fā)展過(guò)程中，將涌現(xiàn)更多的細(xì)分市場(chǎng)龍頭，并且催生未來(lái)的行業(yè)整合發(fā)展期。

目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的百分之14，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的百分之42相比，存在消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的巨大發(fā)展空間，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速仍將會(huì)繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。中短期看，在新醫(yī)改政策下，國(guó)家加大對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的迅速增長(zhǎng)。而消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化、技術(shù)革命是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)生性動(dòng)力。

隨著技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高層次市場(chǎng)突破。利昂醫(yī)療了解到同時(shí)各國(guó)降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的大背景下，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口將面臨發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)療器械行業(yè)涉及多學(xué)科交叉技術(shù)，行業(yè)呈現(xiàn)出多、小、散、跨度大的特點(diǎn)，行業(yè)集中度提升和行業(yè)整合是大勢(shì)所趨，氣腹機(jī)等高層次設(shè)備出口是趨勢(shì)。醫(yī)療服務(wù)行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)是未來(lái)中長(zhǎng)期增長(zhǎng)確定性較高領(lǐng)域，可以積極關(guān)注。

盡管?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在未形成規(guī)模效益、外企市場(chǎng)壟斷、高新技術(shù)壁壘等劣勢(shì)，但市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大和政府支持力度的增加，仍可為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造有利機(jī)會(huì)。

政府近年來(lái)加大了對(duì)包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，將之作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)來(lái)培育和發(fā)展，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前應(yīng)該將低端產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化，在中端產(chǎn)品上走技術(shù)加市場(chǎng)戰(zhàn)略的路線，而對(duì)高層次產(chǎn)品則選擇產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟、軍民結(jié)合路線，或可后發(fā)制人。

在出口領(lǐng)域，醫(yī)療器械脫穎而出

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在出口領(lǐng)域，醫(yī)療器械脫穎而出。其中，南京利昂醫(yī)療之類(lèi)的醫(yī)療器械類(lèi)公司的表現(xiàn)更是可圈可點(diǎn)。他們的產(chǎn)品已經(jīng)改變了原來(lái)以中低端為主的狀況，開(kāi)始向高層次市場(chǎng)邁進(jìn)，并且已經(jīng)成功建立了海外營(yíng)銷(xiāo)渠道，打開(kāi)了歐美等高層次市場(chǎng)。

金融危機(jī)以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)金磚四國(guó)等新興市場(chǎng)的開(kāi)拓取得顯著成效。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品在非洲市場(chǎng)也取得成功。

中國(guó)醫(yī)藥器械產(chǎn)品走俏海外的主要原因是產(chǎn)品的性?xún)r(jià)比更高，而且近年來(lái)的質(zhì)量提升很快。

截至目前，利昂醫(yī)療的產(chǎn)品已經(jīng)銷(xiāo)往美國(guó)、意大利、俄羅斯、巴西、葡萄牙、阿根廷、印度，以及東歐、中東、非洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

中國(guó)醫(yī)藥器械出口歐美的難度主要在于標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題。歐美市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求非常嚴(yán)格，上市公司在提升自己的品牌和渠道優(yōu)勢(shì)之外，需要加強(qiáng)的就是符合海外市場(chǎng)的規(guī)范要求。
在中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的諸多細(xì)分市場(chǎng)里，診斷設(shè)備等出口增勢(shì)迅猛。

其他如監(jiān)護(hù)儀、氣腹機(jī)、血壓計(jì)、心臟起搏器等器材的海外市場(chǎng)需求都較大。

要想很好的把握國(guó)內(nèi)外的交易市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)就需規(guī)范和清晰化

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醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門(mén)檻很高。

比如分子影像學(xué)設(shè)備PET，其技術(shù)就橫跨核物理學(xué)、軟件學(xué)、快電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、分子影像學(xué)等諸多領(lǐng)域。

目前，國(guó)內(nèi)高層次設(shè)備絕大多數(shù)被跨國(guó)公司所壟斷。

近幾年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，未來(lái)幾年，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年增長(zhǎng)百分之20。其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長(zhǎng)率更達(dá)百分之30。盡管如此，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)與國(guó)外技術(shù)差距仍然較大。

近年來(lái)，民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，但由于起步晚，技術(shù)較為落后，企業(yè)小散亂，市場(chǎng)認(rèn)可度仍然較低，還沒(méi)有形成標(biāo)志性產(chǎn)品、核心競(jìng)爭(zhēng)力、國(guó)際化品牌。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，市場(chǎng)支配力有限，并且只有一小部分拳頭產(chǎn)品，比如利昂醫(yī)療的氣腹機(jī)產(chǎn)品。而有些廠家所生產(chǎn)的高層次醫(yī)療器械仍然以仿制、改進(jìn)為主，質(zhì)量水平與國(guó)際大企業(yè)的差距較大。

高層次醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化不僅有利于提升我國(guó)醫(yī)療器械整體競(jìng)爭(zhēng)力，也關(guān)系到解決老百姓“看病貴”的問(wèn)題，相反，如果國(guó)內(nèi)企業(yè)只滿(mǎn)足于中低端市場(chǎng)，路會(huì)越走越窄。

針對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的自主創(chuàng)新和科技水平不足、產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的問(wèn)題，須大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品，抓緊制定有針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，加速產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械品牌與世界醫(yī)療器械品牌之間存在著巨大的差距。

我國(guó)醫(yī)療器械品牌的差距還表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上和思路觀念上。此外，我國(guó)行業(yè)中普遍存在的大面積仿制現(xiàn)象也引發(fā)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的惡性拼殺，進(jìn)一步造成了醫(yī)療器械業(yè)的發(fā)展緩慢。國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械企業(yè)中發(fā)明家辦企業(yè)的情況也比較突出，往往市場(chǎng)上產(chǎn)品很多，精品不多，而且這類(lèi)企業(yè)產(chǎn)品的升級(jí)換代較慢，企業(yè)規(guī)模也較小、曇花一現(xiàn)的例子并不鮮見(jiàn)，。

市場(chǎng)的弊端主要體現(xiàn)在不透明上，它的種種市場(chǎng)行為是一種模糊概念。要想很好的把握國(guó)內(nèi)外的交易市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)就需規(guī)范和清晰化。在一種平等競(jìng)爭(zhēng)下實(shí)現(xiàn)國(guó)民醫(yī)療的下一步發(fā)展。

我國(guó)對(duì)東盟國(guó)家醫(yī)療器械進(jìn)出口仍然可以保持增長(zhǎng)趨勢(shì)

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我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)升級(jí)將加速，從而大力促醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易的發(fā)展。

近年來(lái)，隨著東盟國(guó)家人口、經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，衛(wèi)生費(fèi)用的增加，其對(duì)醫(yī)療器械需求呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，特別是越南等新興市場(chǎng)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械需求呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)趨勢(shì)。在東盟國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)容量相對(duì)固定的情況下，我國(guó)特定產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)性替代會(huì)有所增加。

利昂醫(yī)療從近10年醫(yī)療器械出口品種變化趨勢(shì)來(lái)看，在某些產(chǎn)品市場(chǎng)已處于相對(duì)穩(wěn)定的情況下，具有比較競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將有大幅增長(zhǎng)，如針線導(dǎo)管類(lèi)；有的則穩(wěn)定增長(zhǎng)，如高科技的小型醫(yī)療器械。勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，如低附加值產(chǎn)品（藥棉、紗布類(lèi)產(chǎn)品），則與東盟國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)激烈。

從國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)角度分析，由于東盟國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技投入不足，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)東盟國(guó)家的出口會(huì)遠(yuǎn)大于進(jìn)口，醫(yī)療器械進(jìn)口多的國(guó)家可能限于新加坡。
我國(guó)對(duì)東盟出口的增多,特別是我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的中低檔產(chǎn)品，已經(jīng)成為美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)在東盟市場(chǎng)上強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，這有可能引起發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)干預(yù)行為，而東盟國(guó)家也有貿(mào)易保護(hù)主義抬頭的傾向。

在未來(lái)10年內(nèi)，我國(guó)對(duì)東盟國(guó)家醫(yī)療器械進(jìn)出口仍然可以保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，這種趨勢(shì)將會(huì)維持相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。

出口增長(zhǎng)仍大于進(jìn)口增長(zhǎng)；出口增長(zhǎng)速率會(huì)有所緩和，特別是一些占比重較大產(chǎn)品的出口已經(jīng)穩(wěn)定，增長(zhǎng)空間有限，一些具有中國(guó)比較優(yōu)勢(shì)的中高層次小型儀器設(shè)備，如氣腹機(jī)等以及醫(yī)用耗材類(lèi)產(chǎn)品，呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，仍有增長(zhǎng)空間；從國(guó)家角度分析，傳統(tǒng)市場(chǎng)出口增幅可能會(huì)趨于穩(wěn)定，如新加坡，但新興市場(chǎng)（如越南）則增長(zhǎng)迅速；從時(shí)間段上分析，前5年增幅會(huì)高于后5年增幅，平均年增幅仍可望達(dá)到百分之10以上，之后，在正常情況下，會(huì)趨于穩(wěn)定增長(zhǎng)。

政府提高治療費(fèi)用所占的比重，更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展

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醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新醫(yī)改政策的受益者，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、對(duì)健康投入的增加、人口老齡化加上國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，未?lái)10～15年將迎來(lái)飛速發(fā)展的“黃金時(shí)期”。在日前舉行的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展高峰論壇上，與會(huì)專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展充滿(mǎn)信心，并認(rèn)為當(dāng)前應(yīng)該加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力，并在提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)售后服務(wù)上下功夫。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自上世紀(jì)90年代以來(lái)呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，特別是近年來(lái)，由于國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)管、對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序嚴(yán)格規(guī)范、對(duì)醫(yī)療器械如氣腹機(jī)等的技術(shù)創(chuàng)新大力扶持，從而使我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步快，產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提升。

同時(shí)，我們也應(yīng)當(dāng)看到，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚，基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀尚未根本性轉(zhuǎn)變。企業(yè)規(guī)模小，集中度較低；研發(fā)投入不足，高層次產(chǎn)品少；創(chuàng)新能力差，產(chǎn)學(xué)研體系未形成是目前器械產(chǎn)業(yè)亟待解決的問(wèn)題。要多出現(xiàn)像是南京利昂醫(yī)療之類(lèi)的好的醫(yī)療廠家。

醫(yī)改為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)改使醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，同時(shí)，政府提高治療費(fèi)用所占的比重，更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展。此外，民族工業(yè)崛起、促創(chuàng)新政策和新監(jiān)管措施都有利于器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。他認(rèn)為，受新醫(yī)改政策的影響，創(chuàng)新型大設(shè)備及兩網(wǎng)建設(shè)配置產(chǎn)品受益。

促?lài)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升，多生產(chǎn)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

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改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)，主動(dòng)參與國(guó)際產(chǎn)業(yè)分工與合作，大力發(fā)展加工貿(mào)易，取得了令人矚目的成績(jī)。

隨著我國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)放，加工貿(mào)易領(lǐng)域必將擴(kuò)大，尤其是醫(yī)療器械等高科技產(chǎn)品加工貿(mào)易。但是，在加工貿(mào)易帶來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展新機(jī)遇的同時(shí)，也帶來(lái)了一些挑戰(zhàn)。減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易，使加工貿(mào)易向高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)方向轉(zhuǎn)移，以?xún)?yōu)化出口結(jié)構(gòu)等建議。

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易金額近年來(lái)呈逐漸增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其是出口貿(mào)易增長(zhǎng)幅度明顯大于進(jìn)口增幅，這得益于南京利昂醫(yī)療等一系列好的生產(chǎn)廠家

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易金額近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)，究其原因，除一般貿(mào)易的增長(zhǎng)外，加工貿(mào)易的增長(zhǎng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)出口額的增長(zhǎng)起到了舉足輕重的作用。在我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易中，加工貿(mào)易占有較高比重，而在進(jìn)口貿(mào)易中，加工貿(mào)易所占比重較小。這對(duì)促?lài)?guó)內(nèi)就業(yè)增長(zhǎng)、緩就業(yè)壓力起到了積極的作用。但是，同時(shí)也應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，加工貿(mào)易金額是影響我國(guó)貿(mào)易順差的一個(gè)主要因素。

醫(yī)療器械的進(jìn)出口領(lǐng)域體現(xiàn)了一個(gè)國(guó)家的科技實(shí)力。在我國(guó)醫(yī)療器械加工貿(mào)易中，進(jìn)料加工貿(mào)易和來(lái)料加工裝配貿(mào)易的醫(yī)療器械幾乎涵蓋所有的醫(yī)療器械出口商品。鑒于醫(yī)療器械的高科技屬性，以及我國(guó)對(duì)高層次醫(yī)療器械依賴(lài)進(jìn)口的特點(diǎn)，結(jié)合我國(guó)的醫(yī)療診療實(shí)際情況和當(dāng)前進(jìn)出口貿(mào)易不平衡的問(wèn)題，有必要加大高科技醫(yī)療器械的引進(jìn)，推動(dòng)加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級(jí)，促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)，落實(shí)調(diào)整加工貿(mào)易結(jié)構(gòu)的政策措施。同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械具體品種具體分析，適當(dāng)減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易，以適應(yīng)國(guó)家在技術(shù)水平、社會(huì)保障和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。

我國(guó)醫(yī)療器械加工貿(mào)易的區(qū)域化明顯，而鼓勵(lì)加工貿(mào)易的區(qū)域轉(zhuǎn)移是我國(guó)西部大開(kāi)發(fā)的具體工作內(nèi)容之一。加大對(duì)加工貿(mào)易區(qū)域轉(zhuǎn)移的政策支持，對(duì)于促進(jìn)國(guó)內(nèi)的加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)平衡，加強(qiáng)西部大開(kāi)發(fā)的力度，帶動(dòng)中西部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的加工貿(mào)易有助于提高我國(guó)進(jìn)出口醫(yī)療器械商品的整體技術(shù)水平，促?lài)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升，多生產(chǎn)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，如氣腹機(jī)等。

建立醫(yī)療衛(wèi)生投資主體多元化、資金來(lái)源多渠道、投資方式多樣化、項(xiàng)目建設(shè)市場(chǎng)化的新機(jī)制

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既然每個(gè)人都無(wú)可避免生老病死，都需要獲得基本的醫(yī)療保障，那么，無(wú)論改革路徑如何設(shè)計(jì)，都難改醫(yī)改的基本目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)機(jī)會(huì)均等為主，同時(shí)兼顧結(jié)果均等。利昂醫(yī)療的總工程師說(shuō)，政府不僅將全民醫(yī)療保障作為一項(xiàng)社會(huì)福利，更作為國(guó)家制度的基本原則，即國(guó)家有義務(wù)保護(hù)社會(huì)弱者，并不斷謀求社會(huì)公正。

醫(yī)改的第三條道路，“社會(huì)主導(dǎo)”的理論價(jià)值，以及社會(huì)主導(dǎo)模式主要體現(xiàn)在“一大二小，三個(gè)結(jié)合”上，在籌資方面強(qiáng)調(diào)公共和公平的原則，政府將發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用；在供給方面強(qiáng)調(diào)競(jìng)爭(zhēng)和效率的原則，市場(chǎng)將發(fā)揮重要作用，這些設(shè)計(jì)不可謂不盡善盡美。然而，其理論與實(shí)際結(jié)合之后的功用還有待于社會(huì)實(shí)踐的檢驗(yàn)。

醫(yī)療改革涉及相關(guān)的部門(mén)有十幾個(gè)之多，他們爭(zhēng)議的都是和自己部門(mén)利益相關(guān)的內(nèi)容。在利益的糾纏之下，各部門(mén)出臺(tái)改革政策互不協(xié)調(diào)，步調(diào)不一，并終致使目前醫(yī)療體制改革缺乏一個(gè)相關(guān)各部門(mén)都認(rèn)可的改革方向和目標(biāo)。不難看出，問(wèn)題的關(guān)鍵不在模式本身，而在于利益均衡分配難上。

事實(shí)證明，在醫(yī)改過(guò)程中，單純依靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)是行不通的。對(duì)目前的中國(guó)醫(yī)療現(xiàn)狀政府應(yīng)該負(fù)更多的責(zé)任。醫(yī)改牽涉到多個(gè)層面，非單一的衛(wèi)生部門(mén)就能勝任，須借助于政府來(lái)主導(dǎo)醫(yī)療體制改革，打破不合理的利益之爭(zhēng)格局。政府的責(zé)任在于公共管理和社會(huì)服務(wù)，在醫(yī)改方面肩負(fù)籌資和分配功能，有必要干預(yù)醫(yī)療體制的完善和發(fā)展。

需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，以藥養(yǎng)醫(yī)是現(xiàn)行體制下的怪胎，源于政府方面除了給政策不承擔(dān)相當(dāng)?shù)呢?zé)任，沒(méi)有投入足夠的資金，致使不得不自謀出路。有這樣一個(gè)例子，日前某藥房作的一次“百姓缺藥調(diào)查”發(fā)現(xiàn)，百姓想用卻買(mǎi)不到的大多是政府降過(guò)價(jià)的藥品或者價(jià)錢(qián)便宜的藥品，其中百分之70的藥品早已不生產(chǎn)了。在此之前的19次藥品降價(jià)中，百姓看病照樣貴，在藥店里買(mǎi)藥價(jià)格照樣高。

藥品降價(jià)這項(xiàng)“民心工程”在錯(cuò)綜復(fù)雜的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)“潛規(guī)則”面前難有作為。藥品降價(jià)斗不過(guò)“潛規(guī)則”，公關(guān)費(fèi)讓降價(jià)胎死腹中，可見(jiàn)降價(jià)與臨床使用量之間的關(guān)聯(lián)性之強(qiáng)，如果沒(méi)有完善的配套措施做保障，藥品降價(jià)只能停留在歷年層面，而不能解決現(xiàn)實(shí)中的看病貴問(wèn)題。

中國(guó)的醫(yī)療保障制度改革不能陷入純粹的模式之爭(zhēng)，無(wú)論是哪一種模式，也不管是怎樣一種混合，新制度終究要考慮可持續(xù)、求適度、行得通的效用。政府首要職責(zé)是推動(dòng)建立一個(gè)全民醫(yī)療保障體系，并用醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付制取代現(xiàn)行的個(gè)人墊付制。

為從根本上解決群眾看病難、看病貴問(wèn)題，就須先解決人民的醫(yī)療保障問(wèn)題。好的模式是，實(shí)行全民醫(yī)保，普及內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備。在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的當(dāng)代中國(guó)，這應(yīng)該不是難題。公立非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)是保證群眾公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療需求的主體，應(yīng)由政府承擔(dān)責(zé)任，這就要求盡快調(diào)整公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入政策，增加政府向醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投資。

與此同時(shí)，要建立醫(yī)療衛(wèi)生投資主體多元化、資金來(lái)源多渠道、投資方式多樣化、項(xiàng)目建設(shè)市場(chǎng)化的新機(jī)制，鼓勵(lì)社會(huì)資金進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，進(jìn)而打破公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一統(tǒng)天下的壟斷格局。