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科學(xué)家制出通用流感疫苗一生幾劑就可防御病毒

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據(jù)英國《每日郵報(bào)》8月22日報(bào)道，科學(xué)家們已經(jīng)研制出一種通用疫苗對抗流感，這種疫苗可能只需要在人的一生中注射幾次，而不需每年都使用一種新的疫苗。這種可保護(hù)人們免受大多數(shù)流感病毒感染的通用疫苗已經(jīng)向現(xiàn)實(shí)邁進(jìn)一步。

由于病毒株變異并保護(hù)自己不受藥物的影響，目前在流感季節(jié)提供的疫苗會(huì)很快過時(shí)，科學(xué)家們研制出的這種通用流感疫苗一生只需注射幾劑。

但是新疫苗只針對一部分病毒，這些病毒在不同的毒株之間不會(huì)發(fā)生變化，這意味著它們不可能以同樣的方式產(chǎn)生抗藥性。在對老鼠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的研究中，研制出的疫苗成功地保護(hù)小鼠免受各種流感病毒的侵襲。美國研究人員之所以開始這項(xiàng)研究，是因?yàn)楸M管季節(jié)性流感疫苗廣泛使用，但每年仍有數(shù)以百萬計(jì)的人感染這種病毒。在美國，許多人因流感住院治療，每年有3萬多人死于流感或由此引起的并發(fā)癥。

科學(xué)家們說，疫苗在老鼠身上的成功讓他們大為震驚，他們表示該疫苗潛力無限。

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研究發(fā)現(xiàn)腸道酶可轉(zhuǎn)化血型可能有助緩解血庫供應(yīng)不足

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據(jù)美國“僑報(bào)網(wǎng)”8月22日報(bào)道，一項(xiàng)新出爐的研究指出，腸道細(xì)菌中的一種酶或可以將A型血液轉(zhuǎn)化為通用O型血液，而這也是一項(xiàng)可提高血液供應(yīng)的科學(xué)壯舉。

據(jù)合眾國際社報(bào)道，研究員、不列顛哥倫比亞大學(xué)生物化學(xué)教授威瑟斯(Stephen Withers)表示，這種酶將血液轉(zhuǎn)化成O型血液的速度比在案記錄的任何酶都要快約30倍，且它似乎也是一種的方法。

威瑟斯本周在波士頓舉辦的“美國化學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)”上發(fā)表了他的發(fā)現(xiàn)。

在輸血過程中，A、B和AB血型的人都應(yīng)接受與其血型相匹配的供血，以免出現(xiàn)嚴(yán)重排斥性后果和潛在的致命反應(yīng)。然而，他們中的任何一個(gè)都可以接受通用的O型血。

威瑟斯解釋稱，血液本身都攜帶抗原。一但輸?shù)讲幌嗳莸难?，身體的系統(tǒng)會(huì)辨認(rèn)出輸入紅血球上不同的抗原，而引發(fā)一連串反映。一般來說，O型血球上不帶有任何A或B抗原，所以可以輸給任何血型的人，稱為全能供血者。

他表示，“O型血球抗原表面具有一定的糖結(jié)構(gòu)，而A和B型血球表面也有這種糖結(jié)構(gòu)，但它們的結(jié)構(gòu)中又有一種附加的糖，可以說，O型血球上的糖結(jié)構(gòu)是基礎(chǔ)，在上面附加一種糖就成為了A或B型血球?！?/p>

他指出，在研究中，他們希望找到一種方法，可以把A或B型血中多余的糖切割出來，使其糖結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榛A(chǔ)型，既轉(zhuǎn)變?yōu)镺型血。于是他們選擇了用酶這種生物化學(xué)物質(zhì)來去除糖的方法。

威瑟斯指出，采用酶轉(zhuǎn)變血型的方法早在1982年就得到了印證，但當(dāng)時(shí)所用的酶十分緩慢和低效，并不具有實(shí)際應(yīng)用效果。

“這一想法在1982被證明是B血的，但是他們當(dāng)時(shí)，從來都不是一種實(shí)用的方法?！蓖拐f。

但在過去的幾十年里，隨著新基因技術(shù)的發(fā)展，科學(xué)家已更容易尋找到一種高效轉(zhuǎn)換血型的酶。

為此，威瑟斯和他的同事研究了腸道細(xì)菌產(chǎn)生的一種酶。

研究結(jié)果顯示，這種酶能從分解這些糖中獲得部分能量，且十分高效的。它似乎能以一種“非常奇特”的方式來切割A(yù)型血球中的糖。

目前，研究人員正在為此申請了一項(xiàng)專利，而在專利被批準(zhǔn)前，他們并不愿意透露有關(guān)這種腸道酶的詳情。

研究人員表示，下一步研究是使用一種叫做“定向進(jìn)化”的蛋白質(zhì)工程技術(shù)來模擬細(xì)菌環(huán)境中的加速自然進(jìn)化過程，目的是創(chuàng)造出一種除糖酶。

美國紅十字會(huì)首席醫(yī)療官揚(yáng)(Pampee Young)博士認(rèn)為，這一創(chuàng)新如果被證明，將非常有助于保障血液的“持續(xù)”供給，并有助于血液供應(yīng)不足的問題，進(jìn)一步保障患者的生命。

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過敏兒童患復(fù)雜闌尾炎風(fēng)險(xiǎn)低

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瑞典研究人員日前在學(xué)術(shù)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·小兒科》上發(fā)表報(bào)告說，他們發(fā)現(xiàn)過敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎的風(fēng)險(xiǎn)較低。這一發(fā)現(xiàn)有望幫助臨床醫(yī)生及時(shí)診斷復(fù)雜闌尾炎。

闌尾炎是在兒童和青少年中常見的一種急性疾病，其中三分之一的患病兒童和青少年由于病情復(fù)雜，往往需要住院較長時(shí)間，甚至接受多次手術(shù)。此前醫(yī)學(xué)界不了解為何一些兒童會(huì)罹患較為復(fù)雜的闌尾炎，以及是否能夠避免這種情況。

瑞典隆德大學(xué)和斯科訥大學(xué)醫(yī)院的研究人員調(diào)查了２００７年至２０１７年間６０５名在斯科訥大學(xué)醫(yī)院接受闌尾切除術(shù)的１５歲以下患者，其中１０２名有過敏癥狀，另外５０３名沒有過敏癥狀。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，僅有約五分之一的過敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎，而在沒有過敏癥狀的兒童和青少年中，有將近一半人罹患復(fù)雜闌尾炎。

研究人員說，有一種理論認(rèn)為，罹患闌尾炎的復(fù)雜程度與患者身體的免疫應(yīng)答有關(guān)，過敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎風(fēng)險(xiǎn)較低，可能是因?yàn)樗麄兊拿庖邞?yīng)答與非過敏兒童和青少年不同。

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研究發(fā)現(xiàn)濾泡輔助性T細(xì)胞分化調(diào)控新機(jī)制

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8月7日，國際學(xué)術(shù)期刊《美國國家科學(xué)院院刊》（PNAS）在線發(fā)表了中國科學(xué)院生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所孫兵研究組與中國科學(xué)院上海巴斯德研究所王海坤研究組合作完成的題為Extracellular matrix protein 1 promotes follicular helper T cell differentiation and antibody production的研究成果。研究揭示了一種新的濾泡輔助性T細(xì)胞(TFH)分化的機(jī)制。

B細(xì)胞和漿細(xì)胞分泌的高親和力抗體對于機(jī)體抵抗和清除病原體感染至關(guān)重要，而生發(fā)中心的形成、B細(xì)胞的分化和抗體親和力成熟過程都離不開濾泡輔助性T細(xì)胞(TFH)的輔助作用。這類特殊的輔助性T細(xì)胞定位于生發(fā)中心，其高表達(dá)CXCR5、PD1和ICOS等表面受體，細(xì)胞的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子為Bcl6。TFH細(xì)胞的分化受到多種信號通路的調(diào)控。在小鼠中，IL-6和IL-21是兩個(gè)主要促進(jìn)TFH細(xì)胞分化的細(xì)胞因子，有研究表明低表達(dá)IL-2R岬腃D4+T細(xì)胞傾向于分化為TFH細(xì)胞，IL-2-STAT5信號通路主要通過上調(diào)Blimp1表達(dá)和下調(diào)Bcl6表達(dá)抑制TFH細(xì)胞分化。在此基礎(chǔ)上該研究進(jìn)一步深入探索了TFH細(xì)胞分化和抗體生成調(diào)控機(jī)制。

該研究發(fā)現(xiàn)ECM1缺失小鼠表現(xiàn)出TFH細(xì)胞分化、生發(fā)中心形成和抗原特異性抗體分泌的顯著降低；相反，給野生型小鼠體內(nèi)注入過量的重組ECM1蛋白會(huì)增強(qiáng)TFH細(xì)胞分化和生發(fā)中心反應(yīng)；給流感感染小鼠注射重組ECM1蛋白會(huì)增強(qiáng)TFH細(xì)胞分化，促進(jìn)流感特異性中和性抗體的分泌；進(jìn)一步機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)ECM1通過阻斷IL-2-STAT5信號通路來抑制Blimp1的表達(dá)，同時(shí)促進(jìn)Bcl6的表達(dá)，從而調(diào)控TFH細(xì)胞的分化；此項(xiàng)成果揭示出ECM1蛋白可以正性調(diào)控TFH細(xì)胞的分化和抗體生成，有重要的科學(xué)意義和潛在的應(yīng)用價(jià)值。

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以色列強(qiáng)迫癥治療儀在美獲準(zhǔn)上市

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8月21日電以色列BrainsWay有限公司近日表示，其開發(fā)的先進(jìn)的非侵入式強(qiáng)迫癥治療儀獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，進(jìn)入美國市場。FDA人士表示，當(dāng)傳統(tǒng)治療強(qiáng)迫癥的途徑無效后，磁刺激大腦神經(jīng)細(xì)胞的新系統(tǒng)將為患者提供另一種選擇。

強(qiáng)迫癥是一種常見的慢性疾病，患者存在無法控制的反復(fù)思想，不斷重復(fù)某些行為。疾病對患者的日常生活非常具有破壞性。通常，對患者采取藥物治療、心理治療或兩者結(jié)合治療。根據(jù)美國國家精神衛(wèi)生研究所的數(shù)據(jù)，2017年間，約有1%的美國成年人患有強(qiáng)迫癥。

BrainsWay的治療儀采用的技術(shù)為深度經(jīng)顱磁刺激（TMS），它是一種利用線圈和磁場刺激大腦神經(jīng)細(xì)胞的方法。美國FDA于2008年曾批準(zhǔn)將經(jīng)顱磁刺激用于重癥抑郁癥治療，2013年開始被用于治療某些偏頭痛等病癥。

FDA下屬設(shè)備和放射健康中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部主任卡洛斯·彭納在聲明中表示，經(jīng)顱磁刺激可以幫助患有抑郁癥和頭痛的患者，現(xiàn)在該技術(shù)在美國獲準(zhǔn)用于強(qiáng)迫癥治療，成為對傳統(tǒng)治療無反應(yīng)的強(qiáng)迫癥患者的另一種選擇。

FDA的批準(zhǔn)代表非侵入式治療儀首次用于治療強(qiáng)迫癥。BrainsWay總裁兼首席執(zhí)行官雅科夫·米西林說，隨著強(qiáng)迫癥治療儀的批準(zhǔn)上市，公司能夠?yàn)榛加袕?qiáng)迫癥的美國患者提供有效和安全的治療選擇。他認(rèn)為超過200萬美國成年人患有強(qiáng)迫癥，這提供了重要的市場機(jī)會(huì)。

特拉維夫大學(xué)Sackler醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)教授約瑟夫·佐哈爾博士說，批準(zhǔn)BrainsWay治療儀在美國上市標(biāo)志著治療強(qiáng)迫癥這種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一個(gè)歷史性里程碑?！皩τ趯で笥幸饬x且可能改變生活的強(qiáng)迫癥解決方案的患者來說，這是一種新的開創(chuàng)性治療方案?！?/p>

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無損探測技術(shù)?讓細(xì)胞不再“受傷”

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美國加州勞倫斯·伯克利國家實(shí)驗(yàn)室（LBNL）生物物理學(xué)家Cynthia McMurray和物理學(xué)家Michael Martin帶領(lǐng)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，通過用同步加速器產(chǎn)生的紅外輻射強(qiáng)光掃描細(xì)胞，它們會(huì)捕捉到一種可揭示細(xì)胞特點(diǎn)的生物化學(xué)標(biāo)記。

研究人員在今年6月于英國舉行的一次會(huì)議上報(bào)告了該方法的初步結(jié)果，現(xiàn)在，他們在用陳扎克伯格倡議（CZI）為期1年的試驗(yàn)撥款對其進(jìn)行評估。如果該方法可以起作用，該團(tuán)隊(duì)的光譜表型技術(shù)將可以為另一個(gè)由CZI支持的項(xiàng)目提供工具，這個(gè)名為“人類細(xì)胞圖集”的國際合作項(xiàng)目旨在繪制人體內(nèi)每個(gè)細(xì)胞的種類和位置。如果該同步加速器驅(qū)動(dòng)方法適用于其他實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院使用的更加柔和的紅外儀器，那么光譜表型技術(shù)未來有一天或可幫助診斷疾病、探測導(dǎo)致疾病的細(xì)胞變化并了解胚胎的發(fā)育?！拔覀兪褂玫墓ぞ邔?huì)讓這個(gè)領(lǐng)域煥然一新?！盡cMurray預(yù)測。

熟悉這一未發(fā)表成果的科學(xué)家稱該方法具有前景。

Martin和McMurray喜歡把他們的方法與另一種廣泛使用的細(xì)胞鑒別技術(shù)作對比：熒光標(biāo)記。

這正是紅外光譜技術(shù)的用武之地。當(dāng)一個(gè)樣本被暴露在不同波長的紅外輻射下時(shí)，它吸收的每個(gè)波段的紅外光量可以表明其中含有的化學(xué)物質(zhì)群的種類。與熒光標(biāo)記不同，這種吸收模式通常不會(huì)揭示細(xì)胞是否在產(chǎn)生一種特殊分子，例如免疫受體CD4或CD8，它們經(jīng)常被用于界定兩類T細(xì)胞。但細(xì)胞的紅外光譜特征的確可以揭示廣泛的細(xì)胞種類，例如脂肪和蛋白質(zhì)，從而提供生物化學(xué)指紋。

標(biāo)準(zhǔn)的紅外來源并不能提供他們所需要的敏感性，因此該團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)而使用LBNL的先進(jìn)光源同步加速器，其產(chǎn)生的紅外光束是世界上亮的光束之一。

McMurray和同事仍然需要決定細(xì)胞的光譜標(biāo)簽是否會(huì)在體內(nèi)保持一致，還是會(huì)隨著位置而變化。作為潛在的醫(yī)療用途，他們還希望了解當(dāng)個(gè)人細(xì)胞的紅外標(biāo)簽發(fā)生改變時(shí)，這個(gè)人是否會(huì)生病。

新技術(shù)有一個(gè)明顯的限制，同步加速器體積龐大、成本高昂，而且十分稀少，它們經(jīng)常有著要等待數(shù)月的研究名單。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備正在迅速向能夠產(chǎn)生粒子加速器的紅外光強(qiáng)度靠攏。在使用同步加速器確定各種細(xì)胞類型的獨(dú)特光譜模式后，研究人員計(jì)劃發(fā)布一個(gè)目錄，讓其他科學(xué)家能夠比較自己的樣本結(jié)果，即使是用識別能力較低的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的結(jié)果。

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繼抑郁癥后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)經(jīng)顱磁刺激治療強(qiáng)迫癥

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8月17日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了腦震蕩深度經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)的上市，該系統(tǒng)用于治療強(qiáng)迫癥(OCD)。

強(qiáng)迫性神經(jīng)癥是一種神經(jīng)官能癥，簡稱強(qiáng)迫癥，是以反復(fù)出現(xiàn)強(qiáng)迫觀念和強(qiáng)迫動(dòng)作為基本特征的一類神經(jīng)癥性障礙。強(qiáng)迫癥在臨床上并不少見在普通人群中其終身患病率為2%—3%。根據(jù)美國國家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的數(shù)據(jù)，在過去一年里，約有1%的美國成年人患有強(qiáng)迫癥。

目前對強(qiáng)迫癥的治療缺乏特異性方法,一般以藥物治療和心理治療或兩者結(jié)合治療為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術(shù)治療的文獻(xiàn)報(bào)道。雖然大多數(shù)強(qiáng)迫癥患者對治療有反應(yīng)，但仍有一些患者出現(xiàn)癥狀。

FDA批準(zhǔn)的這一裝置被稱為“大腦搖擺深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)”，該系統(tǒng)的獲批是基于對100名患者的隨機(jī)、多中心研究數(shù)據(jù)的審查，其中49名患者接受了腦震蕩裝置的治療，51名患者接受了非工作(假)裝置的治療。在整個(gè)研究過程中，患者通常給予的劑量事是每周五次，一次20分鐘的治療。治療持續(xù)4到6周。通過利用雅禮-布朗強(qiáng)迫癥量表(YBOCS)評估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者強(qiáng)迫癥嚴(yán)重程度的常用指標(biāo)）。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組38%的病人病情有所改善。對照組，只有11%的患者有反應(yīng)。

經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）技術(shù)是一種利用脈沖磁場作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是大腦），改變皮層神經(jīng)細(xì)胞的膜電位，使之產(chǎn)生感應(yīng)電流，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)，從而引起一系列生理生化反應(yīng)的磁刺激技術(shù)。作為一種無痛、無創(chuàng)的腦皮層刺激方法很快被應(yīng)用于精神科、神經(jīng)科等領(lǐng)域。

早在2008年，經(jīng)顱磁刺激（TMS）已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療對抗抑郁藥應(yīng)答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年擴(kuò)大了TMS的使用范圍，將其用于治療某些偏頭痛引起的疼痛。

美國食品和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛(wèi)生中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部門的主任Carlos Pena博士表示：“經(jīng)顱磁刺激已顯示出其幫助抑郁癥和頭痛患者的潛力，在今天的市場授權(quán)下，那些對傳統(tǒng)療法沒有反應(yīng)的強(qiáng)迫癥患者現(xiàn)在有了另一種選擇?！?/p>

該系統(tǒng)治療OCD仍避免不了一定的副反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中主要產(chǎn)生的副作用是頭痛，37.5%的患者都有頭痛的癥狀?；颊咴诜胖迷撛O(shè)備的地方也會(huì)感到輕微的不適，還有下顎疼痛、臉部疼痛、痙攣、抽搐和頸部疼痛，所有這些癥狀都很快消失了。另外，F(xiàn)DA官網(wǎng)警告有癲癇病史的患者在接受該設(shè)備前，應(yīng)與衛(wèi)生保健人員討論其病史。

美國食品和藥物管理局允許Brainsway有限公司銷售這種裝置。

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用于治療肥胖的胃內(nèi)球囊產(chǎn)品

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作為慢性病之一，胖已經(jīng)成為一個(gè)世界性的公共健康問題。引發(fā)的問題呈逐年上升且年輕化趨勢。目前，中國已有超過7000萬人被歸為超重人群。預(yù)測，按照目前趨勢未來十年中國此類人群可能超過2億人。

在之前，醫(yī)生需要評估和患者的飲食失調(diào)問題（如暴食癥和神經(jīng)性貪食癥），并且患者需要采取健康的生活方式，包括更好的營養(yǎng)和增加身體活動(dòng)。即使在之后，病人也需要保持健康的生活方式。對于一些患者，經(jīng)過改變可能仍舊無法達(dá)到效果。

醫(yī)療器械也有助于輔助。目前，國際上輔助的醫(yī)療器械主要包括電刺激設(shè)備（阻斷大腦和胃之間的神經(jīng)活動(dòng)）、胃束帶（用于限制胃的容量）、胃排空系統(tǒng)（連接胃和外部的管道用于排出食物）、胃內(nèi)球囊（通過胃鏡放置球囊占據(jù)胃內(nèi)空間）等。

FDA不斷提醒醫(yī)護(hù)人員觀察器械相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，積極報(bào)告相關(guān)不良事件，以幫助FDA對該器械有更好的認(rèn)識和風(fēng)險(xiǎn)評估。同時(shí)，F(xiàn)DA和Apollo Endo-Surgery、ReShape Medical Inc.兩家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行合作，以便更好地調(diào)查這5例意外死亡事件的原因并監(jiān)測急性胰腺炎、水球過充等潛在并發(fā)癥。另外，F(xiàn)DA強(qiáng)制要求該類產(chǎn)品進(jìn)行上市后研究，從而獲得更多信息以維持這些獲批器械。

我國對胃內(nèi)球囊產(chǎn)品的審評審批情況

到目前為止，我國未有胃內(nèi)球囊產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。2006年曾有企業(yè)申報(bào)胃內(nèi)水球產(chǎn)品，后因申請人未能在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)充資料而終止審評。目前有一個(gè)2017年申報(bào)的在審產(chǎn)品，對其已組成審評小組對其開展技術(shù)審評工作。由于申請人提交的申報(bào)資料尚不充分，現(xiàn)已通知企業(yè)補(bǔ)充提交相關(guān)的申報(bào)資料。

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