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建設(shè)健康中國(guó),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

要推動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、突破一批關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和核心部件等。

支持國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療設(shè)備走出去、扶持一批國(guó)產(chǎn)龍頭、提升國(guó)貨的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平、建立一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地等。

建設(shè)健康中國(guó),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展開辟了廣闊前景,推動(dòng)供給側(cè)改革制造業(yè)升級(jí),促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展帶來了有利時(shí)機(jī)。

要認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神,進(jìn)一步以問題和目標(biāo)為導(dǎo)向,擴(kuò)寬支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的領(lǐng)域,健全完善創(chuàng)新、生產(chǎn)、配置、臨床應(yīng)用等各環(huán)節(jié)的政策支撐體系,強(qiáng)化研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用的結(jié)合,調(diào)動(dòng)各方積極性,提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備“走出去”步伐。

要深入貫徹落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略,創(chuàng)新工作方式,加強(qiáng)協(xié)同配合,出臺(tái)有力措施,引導(dǎo)和支持健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

面對(duì)新形勢(shì)、新任務(wù),一是要統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,主動(dòng)作為,努力開拓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用新局面;二是要聚焦,突破瓶頸,將應(yīng)用帶動(dòng)與技術(shù)驅(qū)動(dòng)結(jié)合,組織企業(yè)和用戶開展聯(lián)合攻關(guān),切實(shí)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療創(chuàng)新設(shè)備如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)的技術(shù)水平,保證健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施;三是要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確分工責(zé)任,切實(shí)完成既定目標(biāo)和任務(wù)。

主要擴(kuò)寬支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的領(lǐng)域,在各個(gè)政策環(huán)節(jié)完善扶持政策,并進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、提高技術(shù)水平等。

不是所有國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械都比國(guó)外落后

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)比較龐大。

整體來看,我國(guó)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新水平依然比較落后,特別是高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)基本上被國(guó)外壟斷。這種情況有一定的客觀原因,比如整個(gè)產(chǎn)業(yè)的底子薄、起步晚,在生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)檢測(cè)、審批監(jiān)管等方面與國(guó)外存在較大差距,另一方面和我們的政策不完善、執(zhí)行不到位也有關(guān)。典型的就是招標(biāo)定價(jià)環(huán)節(jié)存在諸多亂象。

招標(biāo)的時(shí)間也比較亂,有的地方一年招一次,有的地方兩年招一次,有的三年五年才招一次,企業(yè)難以應(yīng)對(duì)。

醫(yī)療器械的招標(biāo)定價(jià)也不統(tǒng)一,同樣一個(gè)產(chǎn)品在省內(nèi)各地區(qū)的價(jià)格不統(tǒng)一;一味的低價(jià)政策,先上市的原創(chuàng)產(chǎn)品定價(jià)低于后上市的跟進(jìn)產(chǎn)品,嚴(yán)重影響企業(yè)創(chuàng)新的積極性;價(jià)格制定體系比較僵化,CPI在漲,人力成本也在漲,可招標(biāo)價(jià)格連續(xù)幾年不做調(diào)整;新進(jìn)來的外省市產(chǎn)品可以定一個(gè)新的價(jià)格,而本省市原來的產(chǎn)品招標(biāo)價(jià)不動(dòng)。

還有一個(gè)很重要的問題,就是國(guó)內(nèi)國(guó)外產(chǎn)品同質(zhì)不同價(jià)。不是所有國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械都比國(guó)外落后,比如國(guó)產(chǎn)DR、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)在質(zhì)量上幾乎沒差別,但是進(jìn)口產(chǎn)品的定價(jià)幾乎是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的2倍,嚴(yán)重挫傷國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

醫(yī)療器械是國(guó)家推動(dòng)的健康服務(wù)業(yè)中的支柱產(chǎn)業(yè),也是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。為此建議規(guī)范醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)的招標(biāo)采購(gòu)政策,減少招標(biāo)環(huán)節(jié),統(tǒng)一定價(jià)并根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平科學(xué)地、及時(shí)地調(diào)整定價(jià),給企業(yè)留出一定利潤(rùn)空間,保證企業(yè)良性發(fā)展。

洋品牌一家獨(dú)大的局面一旦形成扭轉(zhuǎn)過來就比較困難。國(guó)家應(yīng)啟動(dòng)重大專項(xiàng)扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新;企業(yè)創(chuàng)新也要與國(guó)際接軌。對(duì)于質(zhì)量穩(wěn)定的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,政府部門也應(yīng)該通過招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等手段引導(dǎo)提高使用率。醫(yī)生也要及時(shí)推介,作為患者也應(yīng)逐漸轉(zhuǎn)變思想,并不是所有醫(yī)療器械都是進(jìn)口的好,有些國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,是值得信賴的。

醫(yī)療器械的創(chuàng)新又不能限于臨床,而是多學(xué)科合力后的爆發(fā)

國(guó)內(nèi)也陸續(xù)意識(shí)到讓臨床醫(yī)生參與到器械創(chuàng)造的必要性。特別是微創(chuàng)外科現(xiàn)在走了二三十年的歷史,有很多傳統(tǒng)的器械都應(yīng)該在微創(chuàng)的框架內(nèi)進(jìn)行創(chuàng)新。

創(chuàng)新又不能限于臨床,而是多學(xué)科合力后的爆發(fā)。臨床一線升華出來的一些創(chuàng)新智慧,醫(yī)療器械企業(yè)作為橋梁,再通過材料、機(jī)械、電子、軟件,或者在聲光電相關(guān)的領(lǐng)域里面的跨學(xué)科組合,終產(chǎn)生完整的技術(shù)解決方案,才會(huì)出現(xiàn)高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新成果。

優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置,采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等形式,按照共建共享的原則,選擇在人才、學(xué)科和資源等方面優(yōu)勢(shì)單位,聚焦健康中國(guó)建設(shè)、醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略需求,建設(shè)和培育一批創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái),是未來國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新科技發(fā)力的關(guān)鍵。

醫(yī)療器材發(fā)展中要求優(yōu)化科技創(chuàng)新布局、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地、營(yíng)造科研創(chuàng)新氛圍、落實(shí)創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)資金支持。在產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展、智能技術(shù)推動(dòng)的新形勢(shì)下,國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者可以厘清產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò),聚焦創(chuàng)新能力。與此同時(shí),知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題也在本次研討會(huì)中被頻頻提起。這其中,不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際化政策方面的高度重視,以及隨著科技不斷快速發(fā)展,醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷創(chuàng)新過程中,一方面行業(yè)內(nèi)存在大量簡(jiǎn)單復(fù)制仿制侵權(quán)現(xiàn)象,另一方面又需要面臨全球范圍的競(jìng)爭(zhēng)和紛爭(zhēng)。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要走向全球、走向高層次發(fā)展道路,不僅要注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,更需要提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)和保護(hù)工作水平,積極開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)全球化布局。

解決器械的重要對(duì)策就是建立一套完善的器械管理系統(tǒng)

解決器械的重要對(duì)策就是建立一套完善的器械管理系統(tǒng),對(duì)影響器械的各個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行把控,按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),制定相應(yīng)的規(guī)章制度,并嚴(yán)格按照制度執(zhí)行,把隱患控制在小程度。

先嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),采購(gòu)部門對(duì)進(jìn)入的諸如氣腹機(jī)等器械設(shè)備嚴(yán)格審查其資質(zhì),不能提供相關(guān)證明的器械不予競(jìng)標(biāo)。在控制設(shè)備價(jià)格的基礎(chǔ)上,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),切忌只看中價(jià)格,忽略質(zhì)量。優(yōu)先選擇信譽(yù)好、服務(wù)好的大企業(yè)予以合作。

采購(gòu)部門需對(duì)同級(jí)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行資料對(duì)比,分析相關(guān)參數(shù),將競(jìng)標(biāo)的所有器械做一個(gè)參數(shù)對(duì)比圖,分析各自的優(yōu)劣性,合理選擇采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)DR等器械,切勿以價(jià)格作為衡量的標(biāo)準(zhǔn),從源頭上控制醫(yī)療器械隱患。

對(duì)醫(yī)務(wù)人員實(shí)行嚴(yán)格的上崗前培訓(xùn),通過考核后方可持證上崗;對(duì)于長(zhǎng)期從事某一器械操作的人員,合理的安排輪崗,消長(zhǎng)期操作引起的思想麻痹和疲勞。并安排相關(guān)職能科室人員進(jìn)行不定期抽查,監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員是否存在不登記的情況或其他違規(guī)操作。

器械管理部門制定定期檢查、設(shè)備維護(hù)、儀器校正的規(guī)章制度,保證所有醫(yī)療器械正常運(yùn)轉(zhuǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)問題的器械,讓就診患者承擔(dān)零風(fēng)險(xiǎn),提高信任度。

我國(guó)跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作也穩(wěn)步推進(jìn)

目前,不僅我國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等設(shè)備,我國(guó)跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作也穩(wěn)步推進(jìn),跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增加,備案人數(shù)和直接結(jié)算量持續(xù)快速增長(zhǎng)。

據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局5日公布的數(shù)據(jù),截至2019年1月底,跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為15933家,二級(jí)及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)13302家;國(guó)家平臺(tái)備案人數(shù)356萬。

利昂醫(yī)療統(tǒng)計(jì)到自2017年1月啟動(dòng)以來,累計(jì)實(shí)現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算170萬人次,醫(yī)療費(fèi)用409.5億元,基金支付240.7億元,基金支付比例百分之58.8?;鹬Ц冻^1萬元為64.7萬人次,超過5萬元為8.4萬人次,超過10萬元為1.4萬人次。

從單月來看,2019年1月結(jié)算方面,日均直接結(jié)算5613人次。職工及城鄉(xiāng)居民醫(yī)保單日結(jié)算峰值突破9000人次,達(dá)到9025人次(1月28日),當(dāng)日發(fā)生醫(yī)療費(fèi)用2.3億元,基金支付1.3億元。

1月單月跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算17.4萬人次,比上月增長(zhǎng)百分之3.0;醫(yī)療費(fèi)用41.5億元,基金支付24.2億元,基金支付比例百分之58.3。

中國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇

隨著人們健康需求日益增加,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展,作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場(chǎng)也受益于此,多年來一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng),2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4050億美元,同比增長(zhǎng)百分之4.6;預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5945億美元,2017-2024年間復(fù)合增長(zhǎng)率為百分之5.6。

全球醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)狀況。心血管、影像、骨科、眼科則分別排名第 二到第五。

2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r。受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展,健康需求不斷增加,中國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇,據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算,2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為5304億元,同比增長(zhǎng)百分之19.86。

利昂醫(yī)療按醫(yī)械研究院分法,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據(jù)使用用途不同,又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算,2018年,醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然是中國(guó)醫(yī)療器械的細(xì)分市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模約為3013億元,占比百分之56.80;其次為高值醫(yī)用耗材市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模約為1046億元,占比百分之19.72。

現(xiàn)階段我國(guó)個(gè)人電子健康檔案缺少可得性和開放度

要把公共醫(yī)療數(shù)據(jù)打通,須由政府推動(dòng),否則信息共享問題將成為影響商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的大不利因素。

又到全國(guó)兩會(huì)時(shí),談及關(guān)于建立醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和更新機(jī)制的話題,近年來,居民醫(yī)療需求不斷提升、保險(xiǎn)意識(shí)不斷增強(qiáng),商業(yè)健康保險(xiǎn)的社會(huì)治理作用日益提升。商業(yè)保險(xiǎn)公司在健康保險(xiǎn)產(chǎn)品研發(fā)、理賠作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)管控等方面,都離不開海量的數(shù)據(jù)支持。但是目前我國(guó)醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合,存在社保部門、公立對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)壟斷的問題,亟需由政府管理部門牽頭,建立醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和更新機(jī)制,打破醫(yī)療信息的“信息孤島”,更好地指導(dǎo)和規(guī)范商業(yè)保險(xiǎn)公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療信息進(jìn)行系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)信息交流共享。

以數(shù)據(jù)為例,根據(jù)2017年原保監(jiān)會(huì)統(tǒng)計(jì)的健康險(xiǎn)公司2015-2016年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,大部分健康險(xiǎn)公司賠付率高于百分之80,費(fèi)用率相對(duì)較高,盈利壓力較大,相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)的缺乏成為了發(fā)展的瓶頸因素之一。

從風(fēng)險(xiǎn)管理看,現(xiàn)階段我國(guó)個(gè)人電子健康檔案缺少可得性和開放度,商業(yè)保險(xiǎn)公司無法規(guī)避“逆向選擇”風(fēng)險(xiǎn),也無法通過介入醫(yī)療服務(wù)來控制醫(yī)療費(fèi)用支出。

從定價(jià)管理講,數(shù)據(jù)匱乏決定了產(chǎn)品定價(jià)還處在粗放階段,只能參照行業(yè)生命表進(jìn)行定價(jià),維度粗糙,依據(jù)有限,很難提供具備個(gè)性化的精細(xì)定價(jià)服務(wù),制約了服務(wù)水平的提升。

2016年,國(guó)務(wù)院印發(fā)了指導(dǎo)意見,提出要建立互聯(lián)互通的健康信息平臺(tái),我國(guó)醫(yī)療信息化已取得一定的成效,不僅要推廣醫(yī)用DR,更是要推廣國(guó)產(chǎn)DR,但深廣度還不夠。全國(guó)2.5萬家公立的醫(yī)療數(shù)據(jù)是核心數(shù)據(jù)掌握者,然而其并無分享數(shù)據(jù)的意愿。商業(yè)保險(xiǎn)公司相比處于弱勢(shì)地位,現(xiàn)階段有實(shí)力的保險(xiǎn)公司選擇自建打通數(shù)據(jù)問題,但此種模式成本較高,并不適合在全行業(yè)進(jìn)行推廣。要把公共醫(yī)療數(shù)據(jù)打通,須由政府推動(dòng),否則信息共享問題將成為影響商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的不利因素。

在具體操作方式上,建議,可以健全個(gè)人電子病歷系統(tǒng),提升醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化水平。從2009年起,原衛(wèi)生部開始推行健康檔案電子化,但傳統(tǒng)信息互通互聯(lián)的成本很高,意愿不強(qiáng)。更難以解決的問題是,雖然電子病歷的使用覆蓋面不斷提升,但這些信息在標(biāo)準(zhǔn)化和互操作性方面存在很大缺陷,各類醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)不一,數(shù)據(jù)系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不一,各個(gè)系統(tǒng)之間難以進(jìn)行數(shù)據(jù)交換和信息共享,產(chǎn)生大量的信息孤島。對(duì)此,須要通過監(jiān)管牽頭、行業(yè)協(xié)作、設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)、開源開放的方式來推進(jìn)健康信息技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化工作,提升衛(wèi)生信息系統(tǒng)交互能力,為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的可信可換提供基礎(chǔ)。

與此同時(shí),需要建立保險(xiǎn)行業(yè)數(shù)據(jù)與社會(huì)醫(yī)保數(shù)據(jù)的系統(tǒng)對(duì)接。

目前,國(guó)家正在建立的醫(yī)療衛(wèi)生大數(shù)據(jù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了與社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)的快捷結(jié)算,但與商業(yè)健康保險(xiǎn)尚未建立數(shù)據(jù)連接。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)與上百家商業(yè)保險(xiǎn)公司一一對(duì)接并不現(xiàn)實(shí),打通社會(huì)醫(yī)療數(shù)據(jù)系統(tǒng)與保險(xiǎn)行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的互通互聯(lián)更有意義??捎摄y保監(jiān)會(huì)或保險(xiǎn)業(yè)協(xié)會(huì)牽頭建立商業(yè)健康保險(xiǎn)大數(shù)據(jù)系統(tǒng),與社會(huì)醫(yī)保數(shù)據(jù)庫(kù)完成對(duì)接,而后由國(guó)家衛(wèi)生管理部門或醫(yī)保管理部門進(jìn)行醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)的營(yíng)運(yùn)管理,保險(xiǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的運(yùn)營(yíng)管理,雙向?qū)印I虡I(yè)健康保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)可根據(jù)保險(xiǎn)公司信息需求適當(dāng)收費(fèi),補(bǔ)充數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)成本。

但需要強(qiáng)調(diào)的是,在這一過程中,需要立法規(guī)范保障信息隱私問題,防止數(shù)據(jù)濫用。數(shù)據(jù)庫(kù)形成后,如何在保障患者隱私的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的交流互通,是一個(gè)非常重要的挑戰(zhàn)。首先應(yīng)通過立法或制訂相關(guān)政策,明確醫(yī)療數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán),劃定數(shù)據(jù)適用范圍,對(duì)使用者進(jìn)行資質(zhì)審查和授權(quán),防止數(shù)據(jù)盜用。同時(shí),各商業(yè)保險(xiǎn)公司要加強(qiáng)對(duì)客戶隱私信息的管理,防止因數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞,或內(nèi)部人員利用數(shù)據(jù)牟利而導(dǎo)致的信息泄露情況。

今年醫(yī)療健康領(lǐng)域會(huì)關(guān)注哪些問題,將在“兩會(huì)”上陸續(xù)提出哪些意見建議?

隨著3月3日全國(guó)政協(xié)十三屆二次會(huì)議的召開,2019兩會(huì)正式拉開帷幕,來自各行各業(yè)的代表委員為出席“兩會(huì)”做足了準(zhǔn)備。

那么,今年醫(yī)療健康領(lǐng)域會(huì)關(guān)注哪些問題,將在“兩會(huì)”上陸續(xù)提出哪些意見建議?

目前正改革現(xiàn)行目錄管理辦法,建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,同時(shí)啟動(dòng)2019年目錄調(diào)整工作,預(yù)計(jì)工作9月份完成。

目錄調(diào)整會(huì)充分考慮醫(yī)?;鸬某惺苣芰?,充分考慮臨床需求。

具體來說,考慮基本藥、癌癥和罕見病重大病用藥,慢性病用藥和兒童病用藥,同時(shí)對(duì)于專家嚴(yán)格審定不具備條件的藥品,也要調(diào)出目錄。

總的來說要優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu),不僅要普及氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備,也讓救命救急的好藥進(jìn)入目錄,解決人民群眾用藥難、用藥貴的問題。

建議國(guó)家建立藥品追溯體系,建立一個(gè)覆蓋生產(chǎn)廠家、流通環(huán)節(jié)、零售藥店的藥品全過程追溯系統(tǒng)能夠讓“召回”效率指數(shù)級(jí)提升。希望花3年左右時(shí)間建立一套藥品賦碼系統(tǒng)和追溯體系,通過信息化的“加持”、電子碼的“賦能”,未來的問題藥品將越來越難混入市場(chǎng)。而國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)械行業(yè)機(jī)械、重復(fù)的勞動(dòng),也會(huì)因?yàn)榻y(tǒng)一編碼,交給能快速識(shí)別電子碼的機(jī)器完成。

今年將繼續(xù)關(guān)注藥品價(jià)格倒掛的問題,同時(shí)還將呼吁進(jìn)一步稅收立法。

彰顯“中國(guó)技術(shù)-中國(guó)制造-全球市場(chǎng)”的信心

近年來,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市的產(chǎn)品越來越多。與此同時(shí),為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面,國(guó)家多部門釋放出醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào),“國(guó)產(chǎn)替代”呼聲漸成浪潮。在接受記者采訪時(shí),多位業(yè)內(nèi)人士表示,目前部分醫(yī)療器械產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。在創(chuàng)新醫(yī)療器械加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程的同時(shí),企業(yè)也有底氣在海外“攻城略地”,與國(guó)外產(chǎn)品爭(zhēng)奪市場(chǎng)。

到2030年,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國(guó)際市場(chǎng)份額大幅提高,高層次醫(yī)療設(shè)備如氣腹機(jī)等市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率大幅提高,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高層次邁進(jìn),跨入世界制藥強(qiáng)國(guó)行列。

2017年起,浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市被列入扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點(diǎn)推廣范圍,國(guó)家扶持政策逐步落地。

國(guó)產(chǎn)替代的主要意義是從國(guó)家層面開始承認(rèn)我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)進(jìn)步,當(dāng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不亞于進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),我們才有替代的機(jī)會(huì)。對(duì)醫(yī)生和患者來說,也多了物美價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品選擇。國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)替代,意在支持醫(yī)療器械企業(yè)在越來越多的細(xì)分領(lǐng)域取得進(jìn)步,有所突破,以實(shí)現(xiàn)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)和高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

部分國(guó)產(chǎn)DR產(chǎn)品的品質(zhì)不僅國(guó)家層面的肯定,世界也認(rèn)可。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當(dāng)中離不開企業(yè)深厚的技術(shù)積淀與進(jìn)步,這正是醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的底氣。

這不僅顯示了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)“創(chuàng)新”的積極姿態(tài),也彰顯了“中國(guó)技術(shù)-中國(guó)制造-全球市場(chǎng)”的信心。

國(guó)產(chǎn)DR對(duì)國(guó)際的影響

創(chuàng)新醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代更多的還有賴國(guó)家對(duì)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)支持,包括對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)上游關(guān)鍵材料供應(yīng)鏈的產(chǎn)業(yè)配套,取消制定機(jī)構(gòu)的形式檢驗(yàn)改為自主測(cè)試等。在創(chuàng)新產(chǎn)品上市后,也需國(guó)家給予政策配套支持。比如開辟入院招標(biāo)等綠色通道,使創(chuàng)新產(chǎn)品盡快投入使用。醫(yī)保政策也是實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的一個(gè)重要因素。現(xiàn)在進(jìn)口品牌的醫(yī)保報(bào)銷比例較高,會(huì)影響患者選擇國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的意愿。

國(guó)家釋放的政策為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)奮起直追國(guó)際先進(jìn)水平創(chuàng)造了良好的環(huán)境。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng)。

國(guó)產(chǎn)DR已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,已能達(dá)到較高精度,在被市場(chǎng)認(rèn)可的同時(shí),也在高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域與國(guó)際品牌競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)悉,在低值耗材市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比已超過百分之70,國(guó)產(chǎn)替代空間有限,但高值耗材和設(shè)備領(lǐng)域仍有很大的替代空間。

對(duì)此,南京利昂醫(yī)療的總工程師認(rèn)為,隨著醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)需求的增加、產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管科學(xué)理念的推廣,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境日益良好。國(guó)產(chǎn)替代甚至說原研替代都可預(yù)期,但對(duì)原研替代的實(shí)現(xiàn)應(yīng)該保持樂觀謹(jǐn)慎的態(tài)度。

現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管理念尤其是審評(píng)理念越來越科學(xué),有利于企業(yè)加大研發(fā)力度申報(bào)新產(chǎn)品。設(shè)立了多種溝通交流渠道,在產(chǎn)品研發(fā)前期與產(chǎn)品上市前的后期指導(dǎo)企業(yè)開展更科學(xué)的研究,推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。