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現在國產醫(yī)用冷光源也發(fā)展得很好

醫(yī)用冷光源大體分普通的鹵素燈光源和氙燈光源2類。現在國產醫(yī)用冷光源也發(fā)展得很好,對于150W的鹵素燈足夠用于觀察照像,而光導纖維較細的支氣管鏡、腹腔鏡等要達到更佳的效果,只有用300-500W的氙燈光源。各種光源都具有非球形反射鏡面,這種球形反射鏡面采用真空鍍脫法,鍍上多層介質脫以吸收紅外線來確保光束端面為冷光不被熱破壞,并加裝風扇,以確保光源的散熱。

鹵素光源和氙燈光源有較廣的應用范圍,由于原理上的差異使用方法咯有所不同。一般鹵素燈光源的亮度調節(jié)是通過調節(jié)功率電阻來改變電壓和電流達到調整亮度的作用。所以使用鹵素燈光源時,為了延長他的使用壽命,開機前要先把亮度關到低,確認散熱風扇工作正常后逐漸調高亮度,讓燈絲有個漸進的加熱過程。在工作間歇較長時要調低亮度,使用中腰保持冷卻風扇排風來保證冷卻光源;在關機時,首先要把亮度調低散掉余熱后在切斷電源,才能更好的延長使用效果。故障排除應先檢查15V或24V供電是否正常,燈絲是否完好,然后一一排查采取相應的措施即可。

高壓氙燈和鹵素燈就有非常大的區(qū)別,高壓氙燈沒有燈絲,是靠高壓電的激發(fā)來發(fā)光,因此它的發(fā)光亮度是固定的,而亮度調節(jié)是在光的輸出傳導途中加橢圓柵狀的弧形盤,通過轉動調節(jié)遮擋部分的光面而利用輸出的余光。那么既要確保高壓氙燈冷卻風扇的工作流暢,又要確保面板的牙合開關閉合,而較長的間歇不使用只有關斷電源。

由于高壓氙燈光源的結構不同,維修過程中須注意,氙燈電極兩端的交流高壓遠大于普通數字萬用表的量程,極容易燒壞,而用機械式萬用表的檔位進行測量才比較可靠。開蓋通電檢測時,要人為地壓下蓋板開關接通電源,用大量程初測,此后句實際情況調至合適的測量范圍,如果在連續(xù)開關光源時,要獲到可靠的參數需延遲1分鐘左右。要注意的是,高壓氙燈是靠高壓激發(fā)來發(fā)光的,燈泡內的兩極是不通的,萬用表很難檢測它的好壞,只有在輸出正常的高壓上試驗。

加強醫(yī)療器械全生命周期管理,注重產品質量和創(chuàng)新發(fā)展

近年來,我國藥品監(jiān)管部門堅持改革與開放國策,秉承科學與法治精神,強化體系和能力建設,不斷推進醫(yī)療器械監(jiān)管現代化,監(jiān)管法律制度不斷完善,監(jiān)管體系不斷健全,監(jiān)管方式不斷創(chuàng)新,監(jiān)管能力不斷提升。

為適應醫(yī)療器械科技進步的日新月異、醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的迸發(fā)、公眾健康需求的日益提升,我國先后印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》兩個綱領性文件。

文件貫穿“創(chuàng)新、質量、效率、透明、能力”五大主題,充分體現了我國政府鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、推進醫(yī)療器械質量變革維護公眾健康權益的堅強意志和堅定決心。

利昂醫(yī)療的總工程師表示新時代需要新擔當,新征程需要新作為。在全球化時代實現跨越發(fā)展,須以如饑似渴的態(tài)度熱情擁抱科技革命、以堅韌不拔的毅力積極推進科學監(jiān)管、以堅定不移的步伐加強國際合作,與國際社會共同打造人類的健康網。

緊密結合當前醫(yī)療器械監(jiān)管,圍繞“加強醫(yī)療器械全生命周期管理,注重產品質量和創(chuàng)新發(fā)展”主題,國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司、醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司相關負責人,以及醫(yī)療器械標準管理、檢驗檢測等領域的專家,針對近年來我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)文件進行解析,表揚了國產醫(yī)用冷光源的發(fā)展,并詳細介紹我國醫(yī)療器械審評審批制度改革、標準管理、不良事件監(jiān)測、追溯體系建設、產業(yè)發(fā)展、國際合作等方面的相關情況及新進展。

醫(yī)用冷光源廠家在技術方面也在逐漸精進

國產醫(yī)用冷光源,在外科傷口促好起來各種炎癥等方面具有良好效果。

通過驅動大功率LED光源,輻射輸出特定頻譜的窄頻紅光,其特定紅光經特殊設計的光學系統(tǒng)作用于人體,具有輸出功率大,組織穿透深(達25mm以上),操作方便等特點。

紅光的作用是對生物體產生光化學作用,使之產生相應的生物效應效果。

細胞中線粒體對紅光的吸收,在紅光照射后,線粒體的過氧化氫酶增加,這樣可以增加細胞;使糖元含量增加,蛋白合成增加和三磷酸腺苷增加,從而加強細胞,促肉芽組織和毛發(fā)生長及潰瘍;同時也增加白血球的吞噬作用,提高機體功能。

醫(yī)用冷光源廠家在技術方面也在逐漸精進。