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我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)過度依賴并信任價(jià)格昂貴的進(jìn)口醫(yī)療器械

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由于國內(nèi)醫(yī)療器械使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量與國外企業(yè)有一定的差距，因此，在醫(yī)療器械的采購上，更加偏向于進(jìn)口醫(yī)療器械，這也導(dǎo)致我國自主品牌市場占有率降低。

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品近幾年進(jìn)入中國市場逐年增多，而我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻存在一定的問題。當(dāng)前，我國的醫(yī)療器械高層次品牌極少，因此，不論是普通器械還是高層次器械，我國器械企業(yè)在國內(nèi)市場中并沒有話語權(quán)。

要生產(chǎn)出如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等應(yīng)用率高的設(shè)備，加強(qiáng)研發(fā)縮小與國際水平直接的差距。另外，加大本土品牌如南京利昂醫(yī)療等廠家宣傳，提高消費(fèi)者對國產(chǎn)品牌的信賴度。

國內(nèi)生產(chǎn)商面臨難以攻克的技術(shù)難題只有被國外企業(yè)占據(jù)這塊市場。

主要國內(nèi)的醫(yī)療器械科研技術(shù)沒有達(dá)到國際化水平，這也嚴(yán)重阻礙了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)過度依賴并信任價(jià)格昂貴的進(jìn)口醫(yī)療器械，也導(dǎo)致了患者在檢查等費(fèi)用上不斷攀升，進(jìn)口醫(yī)療器械與藥品一樣，或多或少都會(huì)存在一些問題。近幾年，關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備出現(xiàn)故障等質(zhì)量問題也是屢見不鮮。

進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一定好，在各地檢驗(yàn)檢疫局屢屢發(fā)現(xiàn)這樣或者那樣的不合格問題。

對國產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任，在加上我國醫(yī)療器械行業(yè)起步又晚，導(dǎo)致國產(chǎn)醫(yī)療器械遭遇到排斥。我國醫(yī)療器械發(fā)展遭遇著壓力。

鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)械高質(zhì)量發(fā)展

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從全球看來，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在全球市場占有比例仍然偏低，在加速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代之余，應(yīng)不斷提升創(chuàng)新水平，在研發(fā)中還應(yīng)將全球市場納入考量。不過，這并非企業(yè)單打獨(dú)斗之事，創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市和應(yīng)用需要多方合力營造環(huán)境。

國家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國家醫(yī)療器械審評審批部門力圖在制度建設(shè)、交流方式上有所突破，創(chuàng)新產(chǎn)品的審評審批。“實(shí)施醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道意義重大。推動(dòng)創(chuàng)新，需要企業(yè)和藥品監(jiān)管及審評部門共同努力。在國家藥監(jiān)局制度和理念越來越開放的形勢下，建議企業(yè)大膽地將創(chuàng)新產(chǎn)品拿去參加審評申報(bào)。

對創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審評表明了國家藥監(jiān)局與器審對內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)療器械的認(rèn)可。

建議繼續(xù)保持對國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的支持力度，給予企業(yè)更多的信心和耐心。

利昂醫(yī)療表示獲批不是創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)者與審批者的終目的，如何使其早日惠及患者才是藥監(jiān)部門和研發(fā)者的初衷。

中國企業(yè)的保護(hù)意識增強(qiáng)了

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雖然近幾年國家加大了對自主創(chuàng)新企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)力度，但目前醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性和轉(zhuǎn)化率還不高。中國醫(yī)療器械高層次產(chǎn)品在自主創(chuàng)新方面與國外相比還有很大的差距，這種差距體現(xiàn)在國家政策體系以及專利研發(fā)應(yīng)用等各方面。

近年來，中國企業(yè)針對專利侵權(quán)的糾紛高居全世界榜首，一方面說明中國企業(yè)的保護(hù)意識增強(qiáng)了，另一方面也說明中國亟需建立公平公正的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境，保護(hù)研發(fā)、打擊侵權(quán)將更有利于相關(guān)行業(yè)技術(shù)水平的整體提升，這是實(shí)現(xiàn)國家產(chǎn)業(yè)升級和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要條件。

近20年來，國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械在中低端領(lǐng)域占比超過百分之60，在中高層次市場也取得了較大突破。然而，在更多的高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域，由于創(chuàng)新機(jī)制體制不健全、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機(jī)制不健全、產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、技術(shù)人才匱乏、資金困難等原因，國產(chǎn)醫(yī)療器械仍難以通過技術(shù)創(chuàng)新的方式打開高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域的大門，我國中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主創(chuàng)新之路仍然漫長。

我國科研院所的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不高，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)還停留在初級階段，醫(yī)療器械企業(yè)還缺少主動(dòng)創(chuàng)新精神，社會(huì)資本與產(chǎn)業(yè)也難以對接，政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的市場支持政策也不夠，只靠中小企業(yè)自身還不能形成完善的創(chuàng)新發(fā)展良性循環(huán)。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體仍處于中低端制造階段，高層次產(chǎn)品仍有賴進(jìn)口。對比國外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業(yè)憑借我國市場的力量，自身的努力研發(fā)與創(chuàng)新獲得成功，這是中國企業(yè)參與國際市場競爭、為國家為人民創(chuàng)造價(jià)值的重要路徑，也是我國資本市場的核心價(jià)值之一，符合國家的利益和戰(zhàn)略方向。

積極發(fā)展醫(yī)用DR等國產(chǎn)設(shè)備

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利昂醫(yī)療的總工程師了解到，隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國目前已形成一些醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶。

如珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域，且已成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

三大區(qū)域的醫(yī)療器械總產(chǎn)值及銷售額之和均占全國總量的百分之80以上。

因?yàn)闂l件不同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。

在國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體。

面對市場高度同質(zhì)化的競爭局面，醫(yī)療器械企業(yè)將不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品升級換代速度變快，積極探索研發(fā)新產(chǎn)品，積極發(fā)展醫(yī)用DR等基礎(chǔ)設(shè)備。

在政策方面，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)嵤┖?，加速了國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市速度。

國產(chǎn)醫(yī)械加速奔跑的助力就是創(chuàng)新

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現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械我國基本上都能生產(chǎn)、產(chǎn)品性能不斷提高、技術(shù)水平大幅提升、創(chuàng)新產(chǎn)品逐漸增多等方面。

利昂醫(yī)療的總工程師從全球醫(yī)藥市場來看，在我國，醫(yī)療器械市場潛力巨大。

不過，由于起步晚、技術(shù)積累少，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展仍面臨不少挑戰(zhàn)。

雖然我國醫(yī)療器械市場和產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度驚人，但是在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、新品研發(fā)、創(chuàng)新隊(duì)伍構(gòu)成等方面與發(fā)達(dá)國家仍有較明顯的差距。

國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械尤其是高層次影像類產(chǎn)品（內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等）和高層次耗材在高層次醫(yī)療器械市場上占有率較低。

創(chuàng)新將使我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度變快。只有別人跑一步，咱們跑兩步，才能實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑乃至前排。加速奔跑的助力就是創(chuàng)新。

國家藥品監(jiān)管部門就已出臺(tái)政策，積極推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。此外，國家藥監(jiān)部門還同意創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊前樣品可以以委托加工方式生產(chǎn)等。對列入國家科技重大專項(xiàng)或國家研發(fā)計(jì)劃的、臨床急需等情形的醫(yī)療器械設(shè)置優(yōu)先審批通道。

切實(shí)讓創(chuàng)新醫(yī)療器械上市速度變快，對于推動(dòng)我國醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)起到積極作用。

推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)械的發(fā)展

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醫(yī)療器械質(zhì)量和創(chuàng)新發(fā)展，要改革完善審評審批制度，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，改革臨床試驗(yàn)管理，上市審評審批，推進(jìn)一致性評價(jià)，完善監(jiān)管體制，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，上市滿足臨床急需。

在利昂醫(yī)療看來，提升審評審批質(zhì)量、效率部署醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。

為創(chuàng)新醫(yī)療器械審查開辟新通道、發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄、著力改革技術(shù)審評工作、開展臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查……隨著一系列舉措緊鑼密鼓地實(shí)施，我國醫(yī)療器械審評審批制度改革取得階段性成效。

不管是基礎(chǔ)的醫(yī)用DR設(shè)備還是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備，對于保障人民群眾的生命健康不可或缺。而不斷推進(jìn)的醫(yī)療器械審評審批制度改革，及以此激發(fā)出的產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管創(chuàng)新，在確保人民群眾使用醫(yī)療器械的可及性方面的作用正在不斷顯現(xiàn)。

發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄，有助于減輕企業(yè)注冊申報(bào)的工作量。

為滿足醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新需要，適應(yīng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的新要求，《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》發(fā)布，進(jìn)一步細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)管理職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序，明確了產(chǎn)品技術(shù)要求與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價(jià)。

在推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面要起到積極作用

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當(dāng)前，應(yīng)加強(qiáng)之間的溝通，抓住機(jī)遇，迎接挑戰(zhàn)，努力提升我國國產(chǎn)醫(yī)療器械例如國產(chǎn)DR等的產(chǎn)業(yè)核心競爭力，共謀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)正迎來產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級的戰(zhàn)略機(jī)遇期。

為做好今后一個(gè)時(shí)期的醫(yī)療器械監(jiān)管工作，高度重視食品藥品監(jiān)管，指明方向。

在國家政策的領(lǐng)導(dǎo)下，利昂醫(yī)療從自身來說，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了巨大的成績。

同時(shí)，也面臨諸多困難和挑戰(zhàn)。

相關(guān)協(xié)會(huì)、企業(yè)與專家多與監(jiān)管部門互動(dòng)溝通，群策群力，共創(chuàng)良好的監(jiān)管環(huán)境，共謀產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展，為保證人民群眾生命健康經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。面對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級的戰(zhàn)略機(jī)遇期，國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，夯實(shí)監(jiān)管制度基礎(chǔ)，科學(xué)制定監(jiān)管政策，促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面起到積極作用。

面對癌癥，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備首當(dāng)其沖！

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未來將促一些新技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，探索優(yōu)化適合中國人群科學(xué)的早診早治技術(shù)方案。

隨著發(fā)病率的上升，癌癥已成為人類健康的重大威脅，全球每年約880萬人死于癌癥，每年1400多萬新發(fā)癌癥病例……

利昂醫(yī)療的總工程師表示，早期篩查，利用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備，為早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療提供了技術(shù)保障。

在世界范圍內(nèi)，每5個(gè)癌癥病人中，就有1個(gè)是中國人；癌癥病人的診斷和治療費(fèi)用，是普通病5倍以上。

我國癌癥死亡率高于一些歐美發(fā)達(dá)國家，一個(gè)重要原因就是我國癌癥早期篩查不夠，早癌發(fā)現(xiàn)率低，不能及早控制病情，癌癥被發(fā)現(xiàn)時(shí)大多已處于中晚期。

當(dāng)前，新型瘤標(biāo)志物檢查技術(shù)快速興起，為提升我國早期篩查水平提供了良好契機(jī)。新型瘤標(biāo)志物檢查通過抽血檢測特定瘤的一些標(biāo)志物，可以判斷瘤的出現(xiàn)。

初春的氣息迎面而來，可這乍暖還寒、天干物燥的氣候，一不注意就容易“引火上身”

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春節(jié)假期結(jié)束，初春的氣息迎面而來，春主升發(fā)，可這乍暖還寒、天干物燥的氣候，一不注意就容易“引火上身”，稍微嚴(yán)重的就需要及時(shí)診斷，運(yùn)用到內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等。早春也要注意降火。

早春一果，首推當(dāng)屬草莓，尤其是對于肝火旺盛的人來說，草莓是去肝火的高手。

此外草莓是典型的漿果，維生素C的含量豐富，有助于人體吸收鐵質(zhì)，使細(xì)胞獲得滋養(yǎng)，以保持腦細(xì)胞的活躍。在這個(gè)春困的季節(jié)，還能幫助提神醒腦。不過，草莓性涼，不要一次吃太多，尤其是脾胃虛寒、容易腹瀉、胃酸過多的人更要控制量。

另外，南京利昂醫(yī)療的總工程師也建議也可多吃芽菜，豆芽菜、枸杞芽及過陣子上市的香椿芽兒等，芽菜大多性平。同時(shí)，由于其生長時(shí)有一種“鉆”的勁頭，常吃能幫助升發(fā)陽氣，預(yù)防上火。

因飲食或作息不規(guī)律導(dǎo)致胃火上漲，可以說是每個(gè)季節(jié)都易發(fā)生的事，春季也不例外。而降胃火，蕎麥味苦、性甘，去火效果特別好。而且蕎麥中的某些黃酮成分還具有平喘、祛痰的作用。做粥時(shí)，搭配點(diǎn)其他的食材，如肉絲、黃瓜等，能避免蕎麥的粗糙口感。

中年人因家庭和工作上壓力大容易傷肝化火，火邪及胃，發(fā)生胃火，常有心悸、性急易怒、小便黃赤等。中年人的胃火可給予龍膽瀉肝湯和清胃散服用，平時(shí)多吃富含維生素的食品，同時(shí)注意疏泄情緒。

老年人在春天往往肝陽旺盛，因?yàn)楦文I同源，所以容易產(chǎn)生腎陰虧虛，出現(xiàn)腰酸膝軟、心煩、心悸等癥狀。飲食上少吃不易消化及刺激性的食物，多吃清淡滋補(bǔ)之品。另外多食富含維生素B和C的食物，如西紅柿、胡蘿卜、紅薯、蜜橘及蛋黃等。

時(shí)下醫(yī)療器械行業(yè)需要正視醫(yī)療器械

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醫(yī)療器械領(lǐng)域的需求是非常旺盛的。產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。希望能形成一個(gè)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的態(tài)勢。促產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用推廣的結(jié)合。現(xiàn)在很多公司都在加速從高層次產(chǎn)品向低層次產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

如利昂醫(yī)療的總工程師表示從某種意義上，信息技術(shù)是解決公平與效益這一難題的節(jié)點(diǎn)。

今后的醫(yī)療體制不應(yīng)該是經(jīng)濟(jì)收入好的群體才能享受到醫(yī)療資源，而是應(yīng)該讓所有人都能享受到公平的醫(yī)療保障。在這方面，信息技術(shù)可以發(fā)揮重大作用。

醫(yī)療器械研發(fā)可關(guān)注四類具體產(chǎn)品。一類是面向基層的產(chǎn)品，即面向農(nóng)村、社區(qū)基礎(chǔ)的醫(yī)療器械，從基礎(chǔ)的醫(yī)用DR開始；二類是中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)；三類是家用及康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)；四類是公共醫(yī)療衛(wèi)生和應(yīng)急救援的醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)。

時(shí)下醫(yī)療器械行業(yè)需要正視國內(nèi)外醫(yī)療器械中高層次產(chǎn)品的現(xiàn)實(shí)差距，并尋找到恰當(dāng)?shù)耐黄泣c(diǎn)和立足點(diǎn)。國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)可以針對進(jìn)口醫(yī)療器械中高層次產(chǎn)品的市場、技術(shù)優(yōu)勢，首先在衍生價(jià)值開發(fā)、集成應(yīng)用以及特殊專用設(shè)備的開發(fā)等方面立足。把握世界醫(yī)療器械發(fā)展的前沿，突破新興醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)，建立產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工貿(mào)緊密聯(lián)合的創(chuàng)新體制。同時(shí)，重視復(fù)制和發(fā)展醫(yī)療器械前沿研究和創(chuàng)新成果，積極爭取在新型醫(yī)療器械關(guān)鍵新技術(shù)方面取得突破，以提升我國開發(fā)新型高層次產(chǎn)品的能力。

應(yīng)該利用醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的契機(jī)，鞏固在中低端產(chǎn)品方面的成果，促現(xiàn)有產(chǎn)品的升級和更新?lián)Q代。同時(shí)，以推進(jìn)基層醫(yī)療器械合理配置為目標(biāo)，進(jìn)一步鞏固和發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械在中低端市場的占有率。積極適應(yīng)醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變的趨勢，推進(jìn)家用和個(gè)人用醫(yī)療、康復(fù)類設(shè)備的研發(fā)。