日韩精品一区二区三区在线观看 ,亚洲精品乱码久久久久久自慰,疯狂撞击丝袜人妻,国产日韩精品中文字无码

1、器械和耗材兩票制時(shí)代來臨——

耗材兩票制會(huì)在更多藥品兩票制實(shí)施較成熟地區(qū)跟進(jìn)施行，器械和耗材兩票制時(shí)代來臨，全國已有的藥械四大采購聯(lián)盟將首先對(duì)耗材實(shí)施系列降價(jià)，聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)的二次議價(jià)將興起，而各城市的耗材占比將會(huì)成為下步嚴(yán)控趨勢(shì)。

2、“普通”器械遭淘汰——

鼓勵(lì)國產(chǎn)（如國產(chǎn)DR等）替代進(jìn)口先會(huì)在基層獲得政策扶持，但上市和準(zhǔn)入趨嚴(yán)，大量竟?fàn)幮院牟摹⑵餍岛臀从忻鞔_效果的藥械類產(chǎn)品會(huì)迎來大量淘汰，但也將會(huì)有更多產(chǎn)品進(jìn)入統(tǒng)一醫(yī)保。

3、不同醫(yī)保支付價(jià)控費(fèi)——

隨著關(guān)口的到來，已放棄評(píng)價(jià)的大量仿制化藥會(huì)主動(dòng)退出市場(chǎng)，但經(jīng)一致性評(píng)價(jià)后，同質(zhì)同價(jià)會(huì)成為國策，各省落地實(shí)施后雖有變化但執(zhí)行國家政策的主基調(diào)不會(huì)動(dòng)。

4、低價(jià)藥政策放寬——

利昂醫(yī)療的總工程師了解到2018年起隨著降價(jià)的持續(xù)，大量大普類化藥產(chǎn)品會(huì)因此進(jìn)入低價(jià)藥行業(yè)，廠家在持續(xù)降價(jià)前放棄此類產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)向贏利性產(chǎn)品，迫使各地進(jìn)一步放寬低價(jià)藥政策，以避免用藥荒的出現(xiàn)。

5、目錄調(diào)整至白名單模式——

國家至各省將會(huì)調(diào)至白名單模式，大可能是在經(jīng)歷一年一調(diào)的短暫時(shí)期后，進(jìn)入兩年一調(diào)模式，有進(jìn)有出。

6、醫(yī)生執(zhí)業(yè)聯(lián)合體出現(xiàn)——

自2018年下半年起，醫(yī)生從體制內(nèi)的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)，將走向自由執(zhí)業(yè)時(shí)代，醫(yī)生經(jīng)紀(jì)人這一新職業(yè)將順勢(shì)而生，脫離體制干涉后的醫(yī)生執(zhí)業(yè)聯(lián)合體模式出現(xiàn)。

7、醫(yī)藥商業(yè)龍頭與地方龍頭合作分市場(chǎng)——

隨著兩票制推進(jìn)，2018-2020年國營背景的商業(yè)流通企業(yè)進(jìn)入跑馬圈地時(shí)期，在與當(dāng)?shù)亟?jīng)兩票制后留存下來的地方商業(yè)頭激烈竟?fàn)?，進(jìn)入戰(zhàn)略合作。

8、直營+推廣外包——

隨著醫(yī)藥代表備案制的實(shí)施，大部分企業(yè)將會(huì)走向直營與推廣外包兩種形態(tài)共存模式，以此解決市場(chǎng)控制和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)問題，更多的合作創(chuàng)新模式將會(huì)涌現(xiàn)，但廠家與部分原轉(zhuǎn)型后的代理將進(jìn)入同持批文、合伙共建時(shí)代。

9、這些藥代大漲薪——

代表備案制的實(shí)施將大量淘汰原不具備合規(guī)化推廣的普通醫(yī)藥代表，代表隊(duì)伍不再人滿為患，但具備合規(guī)推廣能力的代表將成為人才，薪資看漲的同時(shí)，為減輕人資成本和多渠道影響醫(yī)生，數(shù)字化營銷從外企走入民企，但如何不止停留在醫(yī)學(xué)信息交換，而能幫助到醫(yī)生更好與患者交流，以此累積患者源成為吸引醫(yī)生關(guān)注的重器，企業(yè)出于此將長遠(yuǎn)考慮籌建自有平臺(tái)或出資控股，以此更好的迎合目標(biāo)醫(yī)生個(gè)性化和需求。

10、學(xué)術(shù)策劃一將難求——
在產(chǎn)品仿制數(shù)量走低，臨床準(zhǔn)入門檻越嚴(yán)厲的大環(huán)境影響下，老產(chǎn)品的二次定位、開發(fā)和擬上市產(chǎn)品的學(xué)術(shù)性策劃需求愈趨迫切，產(chǎn)品學(xué)術(shù)性定位、策劃外包模式走入市場(chǎng)，研發(fā)和精于學(xué)術(shù)策劃的人才需求走高，一將難求。

一提大數(shù)據(jù)，就像一團(tuán)希望在燃燒，常會(huì)讓人眼前發(fā)亮。而且隨著科技的發(fā)展和人們的重視，數(shù)據(jù)量差不多每兩年翻一番，預(yù)計(jì)到2020年數(shù)據(jù)量將比2011年擴(kuò)張50倍。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)生和更新速度應(yīng)迎合預(yù)防和管理實(shí)時(shí)需要。

利昂醫(yī)療表示醫(yī)療大數(shù)據(jù)的產(chǎn)生有以下幾個(gè)渠道：醫(yī)療記錄、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及醫(yī)學(xué)研究等。同時(shí)當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)還開始“牽手”社交媒體信息，比如職業(yè)、地理位置、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等。但不論如何，大數(shù)據(jù)之所以有價(jià)值，數(shù)據(jù)匯集不是目的，而是重在其質(zhì)量和其中的科學(xué)分析。

醫(yī)療數(shù)據(jù)的可用性取決于數(shù)據(jù)量、多樣性、數(shù)據(jù)收集的敏捷度，此外現(xiàn)在還被增添了真實(shí)性。大數(shù)據(jù)產(chǎn)生和更新速度應(yīng)該迎合預(yù)防和管理病的實(shí)時(shí)需要。

中國政府很重視醫(yī)療大數(shù)據(jù)的挖掘，努力建設(shè)人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國提供有力支撐。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)收集、儲(chǔ)存、整合、管理以及應(yīng)用面臨重重挑戰(zhàn)。

目前為了改進(jìn)這一局面，一些地區(qū)正計(jì)劃建立區(qū)域電子醫(yī)療記錄平臺(tái)，主要是針對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議三方面。

此外，臨床數(shù)據(jù)的整合還迫切需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)術(shù)語系統(tǒng)。

目前較為廣泛采用的醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法-臨床術(shù)語、統(tǒng)一醫(yī)學(xué)語言系統(tǒng)、以及醫(yī)學(xué)語言、百科全書與術(shù)語命名通用架構(gòu)等在中國并不使用。

當(dāng)前醫(yī)療實(shí)踐模式和基礎(chǔ)設(shè)施也為大數(shù)據(jù)的使用設(shè)置了障礙，比如缺乏轉(zhuǎn)診系統(tǒng)，并且醫(yī)療異質(zhì)性促成了前往不同省份或城市就醫(yī)的“醫(yī)療移民”。

此外，目前醫(yī)療體系中，想對(duì)一位患者醫(yī)療記錄進(jìn)行追蹤幾不可能，因?yàn)槿狈y(tǒng)一的全國性平臺(tái)整合所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)。

這對(duì)于深入的隊(duì)列研究造成很大的障礙，此外，醫(yī)療實(shí)踐的較大差異也使得數(shù)據(jù)的真實(shí)性問題擺在桌面。而臨床資料質(zhì)量越高，大數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生的結(jié)果就越有效、穩(wěn)定和有用。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)還有個(gè)特點(diǎn)，就是隱私問題，但中國目前并無具體的法律或指引，出臺(tái)不影響數(shù)據(jù)完整性的隱私保護(hù)管理規(guī)則和研究標(biāo)準(zhǔn)很有必要。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)提供了公眾健康的好時(shí)機(jī)。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的用處很多，比如可以通過監(jiān)測(cè)、人群管理來促公眾健康和評(píng)估來加強(qiáng)醫(yī)療管理，對(duì)藥和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以及用于風(fēng)險(xiǎn)分層、提高診斷準(zhǔn)確性和優(yōu)化臨床決策等臨床實(shí)踐中。而中國強(qiáng)有力的行政支持在應(yīng)用大數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和醫(yī)療衛(wèi)生政策很有優(yōu)勢(shì)。

但中國的數(shù)據(jù)系統(tǒng)和國產(chǎn)DR一系列國產(chǎn)醫(yī)療器械一樣需要進(jìn)一步發(fā)展。除了數(shù)據(jù)的收集、儲(chǔ)存、整合和管理外，應(yīng)用大數(shù)據(jù)的各種新技術(shù)也要發(fā)展，比如機(jī)器學(xué)習(xí)。

在不斷促大數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用下，醫(yī)學(xué)研究、臨床實(shí)踐以及醫(yī)療行業(yè)在未來或會(huì)發(fā)生很多變化。

將于2019年1月1日起正式施行的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作要求，也在主體責(zé)任落實(shí)、監(jiān)管事權(quán)劃分、后續(xù)推進(jìn)工作等方面提出了新要求。對(duì)醫(yī)療器械上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）來說，在面臨更多要求的同時(shí)，也將迎來更多的機(jī)遇和發(fā)展空間。

《辦法》明確了持有人的主體責(zé)任，按基本要求、個(gè)例不良事件、群體不良事件、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等，分別規(guī)定了報(bào)告與評(píng)價(jià)的時(shí)限、流程和工作要求，細(xì)化了持有人的風(fēng)險(xiǎn)控制要求，規(guī)定持有人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)工作。

《辦法》強(qiáng)調(diào)持有人的主體責(zé)任，能更好地保障醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，為未來持有人制度的實(shí)行做好充分的保障。

據(jù)悉，自2008年原國家食品藥品監(jiān)督管理局與原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》以來，我國的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開始逐步制度化、規(guī)范化和常態(tài)化，國家不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)注冊(cè)用戶和醫(yī)療器械不良事件年報(bào)告數(shù)量大幅增加。但是，隨著監(jiān)管要求的逐步提高，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中也暴露許多問題，如企業(yè)重視程度不夠、主體責(zé)任落實(shí)不夠、監(jiān)管強(qiáng)制力不足等。

過去很多醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)自我的要求不到位，認(rèn)識(shí)上有誤區(qū)，所以，針對(duì)不良事件，很少會(huì)主動(dòng)上報(bào)。同時(shí)，也導(dǎo)致很多不良事件的數(shù)據(jù)不充分，不利于醫(yī)療器械上市后的再改進(jìn)和再完善。

《辦法》強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制要求，規(guī)定持有人在不良事件監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和生命的不合理風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)、實(shí)施召回、修改說明書等相應(yīng)措施，并及時(shí)公布與用械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。

這要求企業(yè)能夠主動(dòng)識(shí)別不良事件；從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度來看，企業(yè)一旦識(shí)別到不良事件，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行上報(bào)和改進(jìn)產(chǎn)品。《辦法》不僅強(qiáng)調(diào)持有人在上市前要證明產(chǎn)品的質(zhì)量，也要做好產(chǎn)品的全生命周期管理，如定期開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和再評(píng)價(jià)工作等。

過去，雖然企業(yè)有相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估行為，但并沒有系統(tǒng)和定期進(jìn)行。隨著《辦法》的實(shí)施，企業(yè)須根據(jù)新的規(guī)定，制定新的規(guī)章制度，讓定期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估行為更加系統(tǒng)化、制度化。

大量的具有前瞻性的新技術(shù)、新產(chǎn)品具有某些不確定的因素，在給患者帶來很大改變和益處的同時(shí)，也伴隨著一定的風(fēng)險(xiǎn)。所以，按照《辦法》規(guī)定，既要對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的醫(yī)療效果保持持續(xù)關(guān)注，也要對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)關(guān)注和把握，這在大力提倡創(chuàng)新產(chǎn)品的環(huán)境下，對(duì)企業(yè)和行業(yè)其實(shí)都是有利的，對(duì)國產(chǎn)DR和國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡等一系列醫(yī)療器械都是有利的。

《辦法》緊緊圍繞持有人直報(bào)不良事件制度作出規(guī)定，要求持有人對(duì)產(chǎn)品不良事件報(bào)告、監(jiān)測(cè)資料和國內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行匯總、分析，撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。同時(shí)，國家藥監(jiān)局正在積極推動(dòng)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)建設(shè)工作?！掇k法》實(shí)施后，國家藥監(jiān)局還將陸續(xù)發(fā)布不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查等配套指導(dǎo)原則，進(jìn)一步指導(dǎo)持有人、經(jīng)營使用單位和各級(jí)監(jiān)管部門按要求開展相關(guān)工作。

據(jù)悉，目前在國內(nèi)，南京利昂等部分醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)工作已經(jīng)做到與國際接軌，針對(duì)不同國家的不良事件法規(guī)和要求，建立了系列程序，在業(yè)內(nèi)起到了良好的示范作用。而隨著我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的建設(shè)，也將形成與國際醫(yī)療器械監(jiān)管接軌的產(chǎn)品上市后監(jiān)管體系，通過產(chǎn)品上市前、上市后的監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管。

在全國診療服務(wù)量持續(xù)增長的情況下，醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實(shí)現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良好勢(shì)頭，醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境和患者就診秩序持續(xù)變好，醫(yī)療器械也有了更好的發(fā)展勢(shì)頭，國產(chǎn)DR獲得進(jìn)一步的認(rèn)可和扶持。

日前，國務(wù)院出臺(tái)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，自2018年10月1日起施行。

據(jù)利昂醫(yī)療介紹，2013年以來，全國醫(yī)療糾紛總量累計(jì)下降百分之20.1；涉醫(yī)案件累計(jì)下降百分之41.1。2018年1月至8月份仍保持持續(xù)下降的趨勢(shì)。同時(shí)，醫(yī)療糾紛多元機(jī)制已經(jīng)形成，超過百分之85的二級(jí)以上設(shè)立投訴專門管理部門。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解成為主要渠道，每年超過百分之60的醫(yī)療糾紛通過人民調(diào)解，調(diào)解成功率達(dá)到百分之85以上。

國際上一些國家在醫(yī)療糾紛處理上也都有不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對(duì)立加劇等問題?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的出臺(tái)，有利于平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)，維護(hù)雙方的合法權(quán)益；有利于關(guān)口前移，通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，醫(yī)患溝通渠道，從源頭預(yù)防和減少糾紛。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定的自愿協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等醫(yī)療糾紛處理途徑和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，是對(duì)近年來實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)并上升為制度，是解決醫(yī)療糾紛的系統(tǒng)性方案。其中，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費(fèi)用、公信力較高較強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，已成為醫(yī)療糾紛處理的主渠道。目前，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織達(dá)到6400余個(gè)，基本實(shí)現(xiàn)縣級(jí)區(qū)域全覆蓋。

此外，為保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，衛(wèi)健委堅(jiān)持對(duì)涉醫(yī)違法犯罪“零容忍”，會(huì)同公安部等有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。