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從藥和器械復(fù)合方式的角度來看，含藥醫(yī)療器械主要分為以下兩種類型

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近年來，研發(fā)人員和申報(bào)企業(yè)對在醫(yī)療器械中加入藥的設(shè)計(jì)日益增加，不僅針對國產(chǎn)醫(yī)用DR一類的醫(yī)療器械，針對含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)咨詢和申報(bào)數(shù)量也越來越多。本文對該類產(chǎn)品研究資料技術(shù)審評中的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了歸納，供相關(guān)人員參考。

利昂醫(yī)療的總工程師就帶著大家一起來看看對含藥醫(yī)療器械的監(jiān)管情況——

含藥醫(yī)療器械是指已有明確屬性界定，按照以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品來管理的產(chǎn)品，不包括如酒精棉簽等，亦不包括所含藥為新化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品（對于新化學(xué)物質(zhì)評價(jià)，其考慮因素應(yīng)更為多）。這類產(chǎn)品屬于按照醫(yī)療器械注冊申報(bào)的藥械組合產(chǎn)品，牽頭進(jìn)行技術(shù)審評，需要聯(lián)合審評的則注冊申報(bào)資料轉(zhuǎn)同步進(jìn)行審評，雙方分別完成審評工作并出具審評結(jié)論，然后進(jìn)行匯總并做出總體評價(jià)，出具審評結(jié)論后轉(zhuǎn)入總局醫(yī)療器械注冊管理司進(jìn)行行政審批，終取得醫(yī)療器械注冊證書。

含有藥的器械與不含藥的器械在原材料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品性能等方面存在較大差異，二者屬于不同的注冊單元，建議分別進(jìn)行注冊申報(bào)。
含藥醫(yī)療器械的主要類型——

從藥和器械復(fù)合方式的角度來看，含藥醫(yī)療器械主要分為以下兩種類型：

藥作為器械的涂層：如藥涂層的體外循環(huán)管路、靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、補(bǔ)片、醫(yī)用手套等。

藥作為器械的材料組成成分：如藥浸漬的靜脈導(dǎo)管、腦脊液分流管路等，含有藥的骨科/ 口腔科充填材料、敷料、體外生殖產(chǎn)品、醫(yī)用縫合線等。

如果對企業(yè)有更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么產(chǎn)品的質(zhì)量也會(huì)隨之變好

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技術(shù)短板、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失，醫(yī)療器械市場飽受信任危機(jī)。

隨著國家出臺(tái)針對醫(yī)療器械的利好政策，數(shù)以萬計(jì)的國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家蓄勢以待。

先進(jìn)的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生存武器。

與許多處于成長期的新興產(chǎn)業(yè)一樣，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，但總體規(guī)模小、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。

與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)DR等一系列國產(chǎn)醫(yī)械的價(jià)格優(yōu)勢非常明顯。隨著今年衛(wèi)生事業(yè)規(guī)劃出臺(tái)，國家敞開民營資本、發(fā)展基層醫(yī)療，如果品質(zhì)過硬，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。

新醫(yī)改明確提出，國家將加大公共衛(wèi)生體系、城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)。未來幾年，二三線的縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是中國醫(yī)療器械市場的重中之重，包括中西部等經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)也是未來的發(fā)展。

對于國內(nèi)醫(yī)療器械的美好前景，從全球范圍看，醫(yī)療器械市場普遍面臨增長減速、新產(chǎn)品開發(fā)周期延長、監(jiān)管日趨嚴(yán)格的挑戰(zhàn)。

國家新醫(yī)改政策的實(shí)施激活了低端醫(yī)療器械市場，我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械將隨之進(jìn)入集中更新時(shí)期，這對整個(gè)行業(yè)發(fā)展形成利好。

醫(yī)療器械市場就是拼技術(shù)。技術(shù)層面不能提高，競爭力就不夠。眾所周知，拼技術(shù)就得靠人力、財(cái)力和研發(fā)平臺(tái)。

國家食藥監(jiān)局也發(fā)布公告明確指出，各級管理部門應(yīng)繼續(xù)做好醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品。

近年來，隨著中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)高增長及醫(yī)療技術(shù)水平的提升，醫(yī)療器械市場保持持續(xù)穩(wěn)定的高速增長，原本由國外醫(yī)療器械壟斷高層次醫(yī)療器械市場的格局正在逐漸被改變。

隨著科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展，為了保障醫(yī)療器械，許多歐美國家、國際組織和聯(lián)盟都在逐步完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、提高產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用都關(guān)乎人們的生命，因此，醫(yī)療器械的檢測和監(jiān)管更需要一整套科學(xué)、細(xì)致、完整、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范，這樣才能推動(dòng)企業(yè)乃至行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

如果對企業(yè)有更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么產(chǎn)品的質(zhì)量也會(huì)隨之變好，這樣才能使企業(yè)做得更強(qiáng)更大更穩(wěn)健。像是南京利昂醫(yī)療達(dá)到了國際認(rèn)證水平，走入了國際市場。

預(yù)測的2018年醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢引起關(guān)注

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公眾醫(yī)療器械需求將進(jìn)一步增加，行業(yè)將繼續(xù)快速健康發(fā)展，監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。醫(yī)療器械行業(yè)將持續(xù)在政策紅利中健康發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新周期已經(jīng)啟動(dòng)。未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景光明。

預(yù)測的2018年醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢引起關(guān)注。這十大趨勢是：醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新周期啟動(dòng)；醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將領(lǐng)新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮；“兩票制”帶來行業(yè)整合契機(jī)；供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，“庫存”出清，新供給帶來新需求；監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰；新技術(shù)拓展臨床作用；信息化程度普遍提升，“互聯(lián)網(wǎng)+”加速發(fā)展；資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺(tái)階發(fā)展；人工智能醫(yī)療發(fā)展方興未艾。

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)的創(chuàng)新熱情在政策紅利下持續(xù)釋放。在國家一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策支持下，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)。10~15年之后，國產(chǎn)DR等國產(chǎn)醫(yī)療器械很可能像今天國產(chǎn)家電一樣暢銷世界。

針對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢，南京利昂醫(yī)療的總工程師作出分析：鼓勵(lì)創(chuàng)新必將成為醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展的新動(dòng)力。國家把醫(yī)療器械創(chuàng)新放到高度，“產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新”成為新時(shí)期行業(yè)發(fā)展新特點(diǎn)，審批“綠色通道”的設(shè)立將使更多新產(chǎn)品快速上市，研發(fā)合同外包服務(wù)組織（CRO）、生產(chǎn)合同加工外包服務(wù)組織（CMO）等將大步快跑。過去醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過制造和銷售產(chǎn)品來為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價(jià)值服務(wù)，未來醫(yī)療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈將從功能型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。

國家一系列政策對醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任進(jìn)行重新定位，明確了企業(yè)主體責(zé)任。
新時(shí)代下，醫(yī)保機(jī)制多樣化，價(jià)格形成復(fù)雜化，集中采購碎片化，降價(jià)和控費(fèi)常態(tài)化，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織形態(tài)、醫(yī)保支付方式、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、渠道結(jié)構(gòu)、營銷模式、產(chǎn)品利益分配等隨之改變，醫(yī)生分流、患者分流、醫(yī)保分流、流通分流等新變化將促使新市場結(jié)構(gòu)形成。創(chuàng)新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術(shù)水平低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的落后產(chǎn)能進(jìn)一步被淘汰，營銷模式發(fā)生變革，給行業(yè)發(fā)展帶來新的契機(jī)。 醫(yī)療器械作為健康服務(wù)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

2017年，國家出臺(tái)諸多醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及指導(dǎo)原則，對產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管產(chǎn)生了深刻影響。2018年，國家藥品監(jiān)管部門仍將大力推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)工作。

關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管法規(guī)，國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法制環(huán)境凈化。過去兩年，原國家食品藥品監(jiān)管總局開展4次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作，在40個(gè)抽查項(xiàng)目中，有11個(gè)項(xiàng)目被判定存在真實(shí)性問題，并有很多企業(yè)主動(dòng)撤回注冊申請。

截至2018年8月，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案246家。目前有相當(dāng)數(shù)量從未開展過藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望通過備案方式介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。今后一段時(shí)期，如何在確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量的前提下，快速提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平，是藥監(jiān)部門、申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理部門面臨的一項(xiàng)重要課題。

依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪，維護(hù)正常醫(yī)療秩序

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中共十八大以來，在全國診療服務(wù)量持續(xù)增長的情況下，醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實(shí)現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良好勢頭，醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境和患者就診秩序持續(xù)。

日前，國務(wù)院出臺(tái)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，自2018年10月1日起施行。郭燕紅7日在介紹《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》有關(guān)情況時(shí)作出上述表示。

2013年以來，全國醫(yī)療糾紛總量累計(jì)下降百分之20.1；涉醫(yī)案件累計(jì)下降百分之41.1。2018年1月至8月份仍保持持續(xù)下降的趨勢。同時(shí)，醫(yī)療糾紛多元機(jī)制已經(jīng)形成，超過百分之85的二級以上設(shè)立投訴專門管理部門。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解成為主要渠道，每年超過百分之60的醫(yī)療糾紛通過人民調(diào)解方式，調(diào)解成功率達(dá)到百分之85以上。

國際上一些國家在醫(yī)療糾紛處理上也都有不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對立加劇等問題。《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的出臺(tái)，有利于平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)，維護(hù)雙方的合法權(quán)益；有利于關(guān)口前移，通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，普及醫(yī)用DR設(shè)備，醫(yī)患溝通渠道，從源頭預(yù)防和減少糾紛。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定的自愿協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等醫(yī)療糾紛處理途徑和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，是對近年來實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)并上升為制度，是解決醫(yī)療糾紛的系統(tǒng)性方案。其中，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費(fèi)用、公信力較高較強(qiáng)等優(yōu)勢，已成為醫(yī)療糾紛處理的主渠道。目前，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織達(dá)到6400余個(gè)，基本實(shí)現(xiàn)縣級區(qū)域全覆蓋。

此外，利昂醫(yī)療的總工程師還指出，為保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，衛(wèi)健委堅(jiān)持對涉醫(yī)違法犯罪“零容忍”，會(huì)同公安部等有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。

2018年，科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、高層次化、品牌化、國際化

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2018年，科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、高層次化、品牌化、國際化。利昂醫(yī)療了解到國家食藥總局、科技部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》，明確要瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械科技發(fā)展，建設(shè)創(chuàng)新基地，建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)部署?？梢?，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)文明確的2018年國家扶持的十大產(chǎn)業(yè)，其中在健康產(chǎn)業(yè)的分支高層次醫(yī)療器械中，一共有6大類醫(yī)療器械將扶持。由此來看，在國家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)的領(lǐng)域，將支持。與會(huì)專家也表示，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到迅猛發(fā)展期。在政策支持、技術(shù)下，高層次國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代將按下快捷鍵，性價(jià)比高的中國制造將對國際大品牌在全球范圍發(fā)起更強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)。這個(gè)創(chuàng)新是多學(xué)科合力后的爆發(fā)。臨床一線升華出來的一些創(chuàng)新智慧，醫(yī)療器械企業(yè)作為橋梁，再通過材料、機(jī)械、電子、軟件，或者在聲光電相關(guān)的領(lǐng)域里面的跨學(xué)科組合，終產(chǎn)生完整的技術(shù)解決方案，才會(huì)出現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新成果。

優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置，采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等形式，按照共建共享的原則，選擇在人才、學(xué)科和資源等方面優(yōu)勢單位，聚焦健康中國建設(shè)、醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略需求，建設(shè)和培育一批創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)，是未來國產(chǎn)瘤創(chuàng)新科技發(fā)力的關(guān)鍵。

再次明確創(chuàng)新能力在醫(yī)療器材發(fā)展中的重要性。要求優(yōu)化科技創(chuàng)新布局、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地、營造科研創(chuàng)新氛圍、落實(shí)創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)資金支持，推進(jìn)例如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備的發(fā)展。在產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展、技術(shù)推動(dòng)的新形勢下，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者可以厘清產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò)，聚焦創(chuàng)新能力。與此同時(shí)，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題也在本次研討會(huì)中被頻頻提起。這其中，不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)國際化政策方面的高度重視，以及隨著科技不斷快速發(fā)展，醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷創(chuàng)新過程中，一方面行業(yè)內(nèi)存在大量簡單復(fù)制仿制侵權(quán)現(xiàn)象，另一方面又需要面臨全球范圍的競爭和紛爭。

無可否認(rèn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要走向全球、走向高層次發(fā)展道路，不僅要注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，更需要提高知識產(chǎn)權(quán)申報(bào)和保護(hù)工作水平，積極開展知識產(chǎn)權(quán)全球化布局。

國家藥監(jiān)局責(zé)成企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令4家企業(yè)立即停產(chǎn)整改

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國家藥品監(jiān)督管理局公布了對安徽航天生物科技股份有限公司、南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢結(jié)果。因在文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、廠房與設(shè)施、采購等方面存在嚴(yán)重缺陷，國家藥監(jiān)局責(zé)成企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令4家企業(yè)立即停產(chǎn)整改。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，安徽航天生物科技股份有限公司存在生產(chǎn)車間調(diào)光室仍使用舊版《設(shè)備/儀器使用記錄》；醫(yī)用鈥（Ho:YAG）激光機(jī)的生產(chǎn)記錄的領(lǐng)料單和《物料請驗(yàn)、放行單》《采購物資檢驗(yàn)記錄》中不能追溯到關(guān)鍵元器件鈥棒的序列號等缺陷。南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司存在進(jìn)廠原輔材料總賬及入庫單上顯示批號為0801的聚丙烯、聚苯乙烯無法追溯生產(chǎn)廠家原始批號；注塑車間正在生產(chǎn)的擴(kuò)張器上下葉，組裝包裝間、暫存間存放的半成品、未包裝和已包裝的產(chǎn)品均無生產(chǎn)記錄等缺陷。廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司存在萬級初包裝車間的初包裝設(shè)備下方直接與十萬級包裝車間相通，無防護(hù)措施，無合理的壓差梯度；采購聚氨酯原材料時(shí)，未明確具體的采購要求和驗(yàn)收準(zhǔn)則等缺陷。鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司存在空氣潔凈級別不同的潔凈室之間的壓差未進(jìn)行控制；日期為2018年4月28日某批號產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)記錄中標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)，無法在企業(yè)所用氣相色譜儀中溯源，且記錄中顯示的該批次產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與氣相色譜儀中顯示數(shù)據(jù)不符等缺陷。

針對上述企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在的嚴(yán)重缺陷，國家藥監(jiān)局分別責(zé)成安徽、江西、廣東、河南4省食品藥品監(jiān)管局依法責(zé)令企業(yè)立即停產(chǎn)整改；對涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的，依法嚴(yán)肅處理；企業(yè)應(yīng)評估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，對有可能導(dǎo)致隱患的，按規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品；企業(yè)完成全部項(xiàng)目整改并經(jīng)跟蹤復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

而好的醫(yī)療設(shè)備廠家，就要像利昂醫(yī)療一樣，以科技服務(wù)人類健康，遵守國家規(guī)章制度，用一顆真誠的心去服務(wù)客戶，生產(chǎn)的氣腹機(jī)等產(chǎn)品令海外客戶也贊不絕口。

下一步，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)將做好以下幾項(xiàng)工作

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中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)2018年學(xué)術(shù)大會(huì)在京舉行。利昂醫(yī)療的總工程師了解到下一步，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)在推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合方面，將強(qiáng)化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策落地與實(shí)施、提高醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)水平、抓好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)示范工作、組織開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理檢查。

2016年，國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合民政部在全國遴選確定了90個(gè)城市（區(qū)）和1個(gè)?。ㄉ綎|?。獒t(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)單位，在政策創(chuàng)制、資金保障、機(jī)構(gòu)建設(shè)、服務(wù)供給方式等方面不斷探索創(chuàng)新，已基本形成協(xié)調(diào)發(fā)展、配合的試點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)，主要形成4種醫(yī)養(yǎng)結(jié)合模式。截至2017年年底，全國共有近4000家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、100余萬張床位，其中養(yǎng)老機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有2800余家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的有1000余家。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系的有11500余對。

下一步，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)將做好以下幾項(xiàng)工作：一是強(qiáng)化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策落地與實(shí)施。針對制約醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的關(guān)鍵性問題，加大部門協(xié)調(diào)力度，推動(dòng)出臺(tái)投融資等支持性政策措施，充分調(diào)動(dòng)民間資本進(jìn)入醫(yī)養(yǎng)結(jié)合領(lǐng)域的積極性。加強(qiáng)對醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)相關(guān)政策落實(shí)的督導(dǎo)及審批備案制度的事中事后監(jiān)管，普及醫(yī)用DR等醫(yī)療設(shè)備。指導(dǎo)各地做好財(cái)政支持、稅費(fèi)減免、土地保障、人才培養(yǎng)等各項(xiàng)現(xiàn)有政策的貫徹落實(shí)。二是提高醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)水平。組織開展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究及理論研究，加大對相關(guān)管理人員和服務(wù)人員的培訓(xùn)培養(yǎng)力度。到2020年，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要開設(shè)為老年人提供掛號、就醫(yī)等便利服務(wù)的綠色通道，所有養(yǎng)老機(jī)構(gòu)能夠以不同形式為入住老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。三是抓好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)示范工作。四是組織開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理檢查，加強(qiáng)對醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理，為制定完善政策措施提供信息支撐。

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前不久，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《2018年酒精與健康全球狀況報(bào)告》，介紹了世界各地酒精消費(fèi)和酒精導(dǎo)致的病負(fù)擔(dān)情況。在這份報(bào)告中，中國被“點(diǎn)名批評”，成了反面教材。因?yàn)樵谌蚍秶鷥?nèi)飲酒普遍下降的大趨勢下，中國不降反升。報(bào)告中指出，中國人均酒精消費(fèi)量增加，戒酒率下降。中國人均酒精消費(fèi)量在2005年、2010年和2016年分別為4.1升、7.1升和7.2升，增幅百分之76。中國終身戒酒率從2005年的百分之50.9下降到2016年的百分之42.1。

酒精對人體健康產(chǎn)生的不良影響是多方面的，先是對肝臟的損害。推杯換盞中，一種病——酒精性肝病可能正在悄悄地在摧殘著你的身體。

我國的酒文化源遠(yuǎn)流長，無酒不成席。人們還常說“酒逢知己千杯少”，但是飲酒過量對人體健康不利，其毒性作用可累及全身主要臟器，對肝臟的影響尤其大。早期檢查中，腹腔鏡攝像機(jī)起了很大的作用。酒精性肝病是由于長期大量飲酒導(dǎo)致的肝臟病。初期通常表現(xiàn)為脂肪肝，進(jìn)而可發(fā)展成酒精性肝炎、酒精性肝纖維化和酒精性肝硬化。在西方國家，酒精中毒是百分之80肝硬化的原因，我國近年也有明顯增加趨勢。

許多人都知道喝酒傷肝，但對于它的危害性卻認(rèn)識不足。很多人輕描淡寫地說，爛醉之后除了頭疼、胃疼，也沒什么特別的感覺，不礙大事。殊不知，除了急性酒精中毒以外，酒精損害肝臟是個(gè)慢性的過程，它是按照“酒精性脂肪肝→酒精性肝炎→酒精性肝硬化”三部曲井井有條地在向你開戰(zhàn)。

酒精性肝病早期常常沒有臨床癥狀，容易被忽略，當(dāng)出現(xiàn)惡心、嘔吐、黃疸等臨床表現(xiàn)時(shí)常常顯示已經(jīng)有比較重的肝損傷。長期酗酒可以發(fā)展為肝硬化、肝功能失代償并出現(xiàn)腹水、上消化道出血等并發(fā)癥。嚴(yán)重酗酒時(shí)可誘發(fā)廣泛肝細(xì)胞壞死，造成肝功能衰竭。

利昂醫(yī)療就替大家解答喝多少酒，喝多長時(shí)間，會(huì)造成肝臟病？

各種酒都有不同含量的酒精，酒精進(jìn)入人體后只有百分之10自腸胃排出，百分之90則在肝臟中代謝。酒精的主要成分是乙醇，乙醇進(jìn)入肝細(xì)胞后經(jīng)氧化為乙醛。乙醇和乙醛都具有直接刺激、損害肝細(xì)胞的毒性作用，能使肝細(xì)胞發(fā)生脂肪變性，甚至壞死。酒精性肝病的主要危險(xiǎn)因素與飲酒量、飲酒年限、性別、遺傳、營養(yǎng)、乙型和丙型肝炎等有關(guān)。

目前多數(shù)研究認(rèn)為，連續(xù)5年以上每天攝入酒精超過40克，有百分之48的人會(huì)患上不同程度的酒精性肝??；每日攝入80—100克酒精時(shí)，酒精性肝病的危險(xiǎn)性增加5倍；每日攝入超過160克則增加25倍；如果持續(xù)飲酒8年，每日平均消耗酒精227克，則百分之33嗜酒者會(huì)發(fā)生酒精性肝炎，百分之14發(fā)生酒精性肝硬化。而且一次大量飲用的危險(xiǎn)性比小量分次飲用大。

在腹瀉急性發(fā)作期，這個(gè)時(shí)候重要的是維持水分和電解質(zhì)的平衡

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腹瀉問題可大可小，利昂醫(yī)療的總工程師發(fā)現(xiàn)在世衛(wèi)組織官網(wǎng)公布的全球5690萬例死亡中，前十位死亡原因中，腹瀉榜上有名。當(dāng)腹瀉發(fā)生時(shí)，首要任務(wù)是止瀉并預(yù)防身體脫水、電解質(zhì)紊亂以及誘發(fā)并發(fā)癥。進(jìn)入平緩期時(shí)，就要注重身體了，一旦發(fā)生嚴(yán)重的腹瀉就要及時(shí)去就診，必要時(shí)會(huì)用到內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備。腹瀉比較常見，以嬰幼兒為主。而一些成年人也常因“吃錯(cuò)東西”導(dǎo)致拉肚子。出現(xiàn)持續(xù)腹瀉時(shí)，切不可大意，應(yīng)及時(shí)就診，并注意合適的飲食方式。

近日急診室腹瀉的病例比較普遍，小孩、成年人都有，患病群體以嬰幼兒為主。值得注意的是，拉肚子本身并不致命，但這種癥狀引起的脫水、電解質(zhì)紊亂卻會(huì)致命。

在腹瀉中，嬰幼兒的抵抗力較弱，不加注意容易脫水。據(jù)了解，當(dāng)體液丟失超過體重的百分之10，就會(huì)出現(xiàn)重度脫水，孩子會(huì)表現(xiàn)為嗜睡或昏迷，皮膚彈性極差，嘴唇明顯干燥，前囟和眼窩明顯凹陷，手腳發(fā)涼或發(fā)紺，尿量少或無，脈搏明顯增快而且減弱，血壓降低甚至休克。

對付脫水，常見的辦法是多喝水，WHO推薦口服補(bǔ)液鹽III，用250毫升溫水沖開，讓孩子少量多次飲用，不要等到孩子說口干才喝。

除了預(yù)防脫水，還要預(yù)防電解質(zhì)紊亂。

腹瀉問題可大可小，尤其是嬰幼兒發(fā)生秋季腹瀉時(shí)，不可大意，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

當(dāng)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，居家的護(hù)理和照料顯得尤其重要。

對于輕度脫水的病人，可以采取多喝水或者口服補(bǔ)液鹽等方式進(jìn)行補(bǔ)水。

平時(shí)均衡飲食、健康狀況良好的人，遇到腹瀉情況短期（3~5天）清淡飲食并不會(huì)導(dǎo)致營養(yǎng)失衡。不過，無論是哪一種類型的腹瀉，都需要掌握合理方法。

在腹瀉急性發(fā)作期，這個(gè)時(shí)候重要的是維持水分和電解質(zhì)的平衡，可以適當(dāng)服用補(bǔ)液鹽。飲食上多喝水喝粥，減少油炸食品攝入。急性腹瀉常伴隨有炎癥，這時(shí)候腸壁通透性增大，如果食用高蛋白食物如蝦、蟹、蛋等容易增加致敏的風(fēng)險(xiǎn)，如果攝入油煎、油炸類含脂肪量高的食品也會(huì)加重腹瀉癥狀。

順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷

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一直以來，我國在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達(dá)國家差距較大，產(chǎn)品大多附加值較低。在激烈的市場競爭中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一些重大高層次診療設(shè)備一直依賴進(jìn)口。核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。

國家出臺(tái)和落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這一局面已經(jīng)刻不容緩，其核心是鼓勵(lì)和支持民族企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，掌握核心的醫(yī)療技術(shù)，將內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等出口國外，并且開始全球化的進(jìn)程。隨著國家《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》的開展，醫(yī)療器械行業(yè)空間大增，在“十二五”期間在若干高層次產(chǎn)品上將取得突破，從此改變醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進(jìn)口的狀況。

國內(nèi)高層次設(shè)備制備需求呈現(xiàn)飽和趨勢，高層次醫(yī)療器械需求增幅放緩。而在“醫(yī)改”的背景下，農(nóng)村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴(kuò)張其在中國醫(yī)療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段向中低端市場滲透。

近五年來全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢的具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

利昂醫(yī)療的總工程師分析，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應(yīng)用其他學(xué)科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，我國也將在未來的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。

我國醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確把握行業(yè)競爭的現(xiàn)狀特點(diǎn)，順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的潛力方向，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級，為成為高層次醫(yī)療器械的強(qiáng)國蓄力。