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經(jīng)濟(jì)體制改革的深化使得眾多民營資本注入市場，為產(chǎn)業(yè)帶來了生機(jī)和活力

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改革開放40年來，我國醫(yī)療服務(wù)能力經(jīng)歷了從”捉襟見肘”向”游刃有余”的跨越。南京利昂的總工程師表示特別是黨的十八大以來，醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、法規(guī)不斷發(fā)展完善，為促我國醫(yī)療水平提升、先進(jìn)診療資源下沉、普惠百姓民生立下汗馬功勞。醫(yī)療器械行業(yè)成為發(fā)展為活躍的行業(yè)，呈現(xiàn)出”增長快、創(chuàng)新強(qiáng)、政策多、變化猛”的強(qiáng)勢特征。

器械產(chǎn)業(yè)：從依賴進(jìn)口到國產(chǎn)替代。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大約起步于上世紀(jì)70年代，在這逾40年的時(shí)間里發(fā)展迅猛。改革開放之初，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不過數(shù)百家，銷售額極低，品類極少。直到上世紀(jì)90年代，主要生產(chǎn)的還是基本的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2000年后，品類數(shù)目急劇增加?，F(xiàn)在我國已能生產(chǎn)包括醫(yī)用DR、核磁共振檢查儀、醫(yī)用直線加速器治療系統(tǒng)、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等超過43個(gè)大類、300多個(gè)小類、數(shù)萬個(gè)品規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

國產(chǎn)醫(yī)療器械品類基本上能覆蓋所有臨床所需。能在不到20年的時(shí)間里就取得這樣的輝煌成績，真可謂巨變。尤其是近20年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)保持著百分之20左右的年復(fù)合增長率，即使是在近幾年國家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)的宏觀經(jīng)濟(jì)大背景下，仍能呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭，保持百分之15左右的年增長率，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械行業(yè)近年平均增長水平。

資料顯示，截至2017年11月30日，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)16124家。一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6096家；二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9340家；能生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)2189家。2017年，我國醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)5200億元。

經(jīng)濟(jì)體制改革的深化使得眾多民營資本注入市場，為產(chǎn)業(yè)帶來了生機(jī)和活力。國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)先后改制，民營企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，南京利昂醫(yī)療等一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)崛起。
法規(guī)政策：從跟蹤關(guān)注到部分。

改革開放40年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能如此驚人的發(fā)展，離不開制度的保障。毫無疑問，其中具有里程碑意義的當(dāng)屬2000年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的頒布實(shí)施。
2000年4月1日《條例》實(shí)施，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展自此駛?cè)敕ㄖ位壍馈?img class="aligncenter" src="http://www.handanshengye.com/wp-content/uploads/2017/06/LJF250_1M8_zheng002-1-705x397.jpg" />

談到中國醫(yī)療器械企業(yè)的出路，還得靠研發(fā)

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現(xiàn)存42年的美國FDA醫(yī)療器械審批路徑將在明年展開改革，由此中國企業(yè)出口持續(xù)承壓。

上月末FDA發(fā)布消息，2019年將推出一個(gè)新審批路徑，促醫(yī)療器械與現(xiàn)代接軌。

利昂醫(yī)療表示此次修正將主要集中在使用更新的類似器械比較、淘汰落后的老舊類似器械、改進(jìn)510(k)性能標(biāo)準(zhǔn)評估途徑等。

報(bào)告中提到FDA將推動(dòng)使用更新的類似器械比較，希望推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備制造商能夠在研究不超過10年的設(shè)備基礎(chǔ)上開發(fā)新產(chǎn)品，并且將在其網(wǎng)站上公布那些已證明是通過與老舊設(shè)備實(shí)質(zhì)等同而終獲批的設(shè)備清單。

隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，“Made in China” 醫(yī)療器械在美國出現(xiàn)的頻率越來越高。

中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年我國醫(yī)療器械出口總額217.03億美元，同比上漲百分之5.84。其中，對美國出口額為58.38億美元，同比增長百分之5.08。

對于將要申請認(rèn)證的中國醫(yī)療器械企業(yè)會(huì)帶來更大挑戰(zhàn)。

改革之后，出口難度增加是必然。不管是產(chǎn)品技術(shù)資料還是臨床評價(jià)資料，因?yàn)楫a(chǎn)品只能參照新的，在對比資料方面相對比較難找，如果再去用以前老舊的數(shù)據(jù)做對比一定是很難通過了。

FDA的審批流程會(huì)卡得更嚴(yán)格，對于打算把美國作為出口目的地的中國醫(yī)療器械制造商們而言，挑戰(zhàn)會(huì)更大。

中國大部分醫(yī)療器械制造商生產(chǎn)的基本是基礎(chǔ)類或電子類器械，之前的產(chǎn)品只要性狀達(dá)標(biāo)就可以，如果改革之后標(biāo)準(zhǔn)提升，可能不僅要求性狀，還得要求質(zhì)量符合要求。

此外，對于中國醫(yī)療器械市場而言，技術(shù)水平和國外仍存在差距。國外在高層次醫(yī)療器械的研發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，有資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，技術(shù)先進(jìn)、人才集中，壟斷了不少關(guān)鍵技術(shù)。FDA改革510(k)路徑后，中國醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)面臨更大競爭壓力。

談到中國醫(yī)療器械企業(yè)的出路，還得靠研發(fā)，對些像內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等有自己品牌性的產(chǎn)品?，F(xiàn)在好多研發(fā)技術(shù)都是掌握在國外手里，中國好多電子類的醫(yī)療器械，連核心部件都生產(chǎn)不出來，有些企業(yè)就是組裝公司，中國醫(yī)療器械未來的發(fā)展路徑就是走高層次。

醫(yī)患之間的負(fù)面效應(yīng)才可得以實(shí)質(zhì)性地克服與消除

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利昂醫(yī)療的總工程師覺得對于醫(yī)療行業(yè)而言，由于外部性的存在與人力資本投資的不足，社會(huì)資源無法自然地達(dá)到優(yōu)配置，即存在較為典型的“市場失靈”問題；此外，起點(diǎn)平等或基本能力平等意義上的社會(huì)正義，也不可能全然憑借市場機(jī)制加以實(shí)現(xiàn)。這就產(chǎn)生了政府干預(yù)——甚至政府通過公立機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接控制的社會(huì)需要。

正是基于上述理由或考慮，或許還“添加”了一些對于西方發(fā)達(dá)社會(huì)的所謂觀察與體驗(yàn)，某些學(xué)者便心安理得地提出了醫(yī)療行業(yè)要由“政府主導(dǎo)”的理論邏輯和政策主張。本文并不打算就這種邏輯和主張展開直接的批評與否定，因?yàn)閮H就“政府主導(dǎo)”確切含義的界定與厘清，很可能陷入無休止的“扯皮”之中。至于它的提出是否受到利益集團(tuán)的影響或左右，只能猜測而無法認(rèn)定，當(dāng)然也無須猜測和認(rèn)定。由于醫(yī)療服務(wù)在本質(zhì)上屬于私人物品，以及政府介入（公立機(jī)構(gòu)）的正當(dāng)性具有較為明確的范圍與邊界，即使存在著一定程度的市場失靈，仍然需要以市場機(jī)制作為基礎(chǔ)。

市場機(jī)制的基礎(chǔ)性地位（或作用）在此可以簡要地表述為：由于醫(yī)療服務(wù)具有排他性、競爭性和可分性，任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)——在一定的“技術(shù)”保證下，均有競爭性地提供這種私人物品的合法權(quán)利。顯然，競爭權(quán)利的充分保障以及（由此）競爭格局的普遍形成，構(gòu)成市場機(jī)制基礎(chǔ)性地位的核心內(nèi)涵與指征。

提供醫(yī)療服務(wù)的私立機(jī)構(gòu)不排斥以盈利為目標(biāo)；這些機(jī)構(gòu)既可作為要素投入的買方而展開競爭，又可作為產(chǎn)品或服務(wù)的賣方而展開競爭（包括價(jià)格競爭、質(zhì)量競爭等）；生產(chǎn)要素可以在不同的機(jī)構(gòu)之間自由流動(dòng)；不存在歧視性地阻礙生產(chǎn)要素或機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的制度性壁壘；允許并保障自由契約基礎(chǔ)上各種行業(yè)性協(xié)會(huì)的合法存在。

在一定的法律制度約束下，公眾可以自由獲得物品或自由獲取利益，是人類文明社會(huì)的基本特征之一。如同競爭性地提供彩電、冰箱等產(chǎn)品或者理發(fā)、美容等服務(wù)，任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)——在一定的“技術(shù)”保證下，照樣可以競爭性地提供醫(yī)療服務(wù)。

眾所周知，醫(yī)生之間的“水平”有高低之分，醫(yī)生的診治活動(dòng)也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。這樣，由權(quán)威醫(yī)生所組成的特定的醫(yī)師協(xié)會(huì)，針對同行醫(yī)生水平的評價(jià)（如職稱評定）以及醫(yī)療意外性質(zhì)的裁定（如疾病的嚴(yán)重性、醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故等），則構(gòu)成一種有效的制度設(shè)計(jì)。當(dāng)然，在充分競爭的市場環(huán)境下，這些醫(yī)師協(xié)會(huì)不受醫(yī)療行政部門之掌控。

全科醫(yī)生和?？漆t(yī)生之間存在著分工與協(xié)作。

就像是DR廠家之類的醫(yī)療行業(yè)間，通過市場的充分競爭，總會(huì)自然形成有利于消除這一問題的制度安排。而且，只有通過市場機(jī)制的充分作用，醫(yī)患之間的負(fù)面效應(yīng)才可得以實(shí)質(zhì)性地克服與消除。

醫(yī)改典型經(jīng)驗(yàn)專題發(fā)布會(huì)的分析

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利昂醫(yī)療的總工程師了解到，國家衛(wèi)生健康委在重慶市忠縣召開醫(yī)改典型經(jīng)驗(yàn)專題發(fā)布會(huì)。會(huì)上提供的材料顯示，2017年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量達(dá)81.8億人次，比2015年增加4.9億人次，增幅為百分之6.37；住院量達(dá)24436萬人次，比2015年增加3383萬人次，增幅為百分之16.07。與此同時(shí)，居民就醫(yī)負(fù)擔(dān)有所減輕，衛(wèi)生總費(fèi)用中個(gè)人衛(wèi)生支出比重持續(xù)下降。各地是如何在做增量的同時(shí)做到減負(fù)的呢？其中有哪些創(chuàng)新路徑值得借鑒？

科學(xué)減負(fù)漸顯良好收效。

2017年9月，重慶市237家公立（含部隊(duì)、國企）全部取消藥品加成，結(jié)束了60多年以藥補(bǔ)醫(yī)的歷史。重慶市通過4條途徑確保不增加患者負(fù)擔(dān)。

重慶市還實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測改革效果，出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)和不合理用藥記分管理辦法，探索實(shí)行“駕照式”記分管理。同時(shí)，重慶市衛(wèi)生健康委與市紀(jì)委聯(lián)合開展“民生監(jiān)督暨過度診療”專項(xiàng)整治行動(dòng)，將門診和住院次均費(fèi)用、大型設(shè)備如U臂DR等的檢查率、輔助用藥等指標(biāo)納入監(jiān)測。

多項(xiàng)舉措擠出“間接成本”。

山西省運(yùn)城市鹽湖區(qū)區(qū)長李哲在談到為患者減負(fù)時(shí)，提及了“間接成本”這個(gè)詞。他說，如果本地的醫(yī)療服務(wù)能力弱，患者到外地就診，由此導(dǎo)致的飲食、住宿、交通等“間接成本”其實(shí)也是看病花銷的一部分。鹽湖區(qū)通過構(gòu)建管辦分開、區(qū)鄉(xiāng)一體、以鄉(xiāng)帶村、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的新型基層醫(yī)療服務(wù)體系，優(yōu)化資源配置、落實(shí)分級診療，“百姓看病的門診費(fèi)用、自費(fèi)比例、間接成本均下降，基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展”。

銀川市以老百姓的需求為導(dǎo)向，著力解決居民群眾看病就醫(yī)痛點(diǎn)、難點(diǎn)。該市運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”思維，改變傳統(tǒng)醫(yī)療模式，把存量的醫(yī)療資源利用起來。比如，向上聚集國際和“北上廣”醫(yī)療服務(wù)資源，建設(shè)全國專家會(huì)診，解決本地疑難雜癥的會(huì)診和外請手術(shù)等問題，迅速提升本地醫(yī)務(wù)人員技術(shù)能力；向下依托銀川市屬醫(yī)療衛(wèi)生資源，建設(shè)“銀川在線互聯(lián)網(wǎng)門診”，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可通過第三方平臺實(shí)現(xiàn)與上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？漆t(yī)生的遠(yuǎn)程會(huì)診。

銀川市正打造適合本地實(shí)際的低成本、可復(fù)制、高滿意度、多方共贏的遠(yuǎn)程醫(yī)療健康服務(wù)模式。

針對貧困人群強(qiáng)化保障。

河南省焦作市通過定制醫(yī)療診療方案、定制醫(yī)保救助方案、實(shí)行社會(huì)救助兜底，避免了“老病號”長期患病加劇貧困、“新病號”因病加重貧困、“已脫貧戶”因病返貧等問題發(fā)生。

目前，焦作市建檔立卡貧困人口持健康扶貧優(yōu)診證在全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，均可享受專享優(yōu)惠政策。該市出臺了家庭醫(yī)生勞務(wù)激勵(lì)政策，規(guī)定每簽約一名貧困群眾每年為家庭醫(yī)生服務(wù)團(tuán)隊(duì)補(bǔ)貼15元，目前全市貧困群眾家庭醫(yī)生簽約率高，每個(gè)貧困戶可獲得包括病診治、醫(yī)療隨訪、慢病管理、健康指導(dǎo)等服務(wù)。

該市在通過公立改革充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性的同時(shí)，也瞄準(zhǔn)人群的需求。各縣（區(qū)）公立血液透析室的建立，解決了轄區(qū)急慢性腎功能衰竭患者就近就醫(yī)問題，與到省級透析相比，年平均費(fèi)用減少1.2萬元～1.8萬元。

緩解相對落后地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡問題

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在中國的經(jīng)濟(jì)改革這一系統(tǒng)工程中，財(cái)政和醫(yī)療改革的關(guān)系相輔相成。中國的財(cái)政改革一直在進(jìn)行，主要是在財(cái)稅的征收體系方面。尤其是1994年分稅制改革之后，由下至上的收納體系進(jìn)一步完善。利昂醫(yī)療的總工程師建議在支出方面仍需改善，主要體現(xiàn)在財(cái)政支出方面的一些制度和程序仍不健全，部分財(cái)政消費(fèi)的透明度不高。

在財(cái)政轉(zhuǎn)移支付方面，財(cái)政的公共職能未能充分發(fā)揮。并且一些地方財(cái)力嚴(yán)重依賴上級政府，并且上級撥款不確定性大。而目前的轉(zhuǎn)移支付又主要是按照各地區(qū)上繳金額的比例返還，并沒有很好地照顧到經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)。

又有人說如果“全民醫(yī)?！敝唤鉀Q群眾看小病的問題，這樣國家就可以負(fù)擔(dān)得起。但問題是，小病本來大部分民眾都負(fù)擔(dān)得起，困擾民眾的就是“大病”問題。如果醫(yī)改不根本解決民眾看大病的問題，那么這樣的醫(yī)改就只是“蜻蜓點(diǎn)水”。

那么，醫(yī)改應(yīng)該如何改？醫(yī)改應(yīng)該對不同收入的人“區(qū)別對待”。對收入達(dá)到一定水平的人，應(yīng)該鼓勵(lì)甚至強(qiáng)迫其購買商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。而對于收入低于這一水平的人，則政府為其提供免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。

對低收入人士的醫(yī)療支出，就應(yīng)該來源于上級財(cái)政的財(cái)政轉(zhuǎn)移。一般來說，經(jīng)濟(jì)相對落后地區(qū)，低收入的人一般較多，因此有資格獲取國家免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)的人數(shù)也會(huì)相對較多。這樣一來，經(jīng)濟(jì)相對落后地區(qū)獲取財(cái)政轉(zhuǎn)移支付的機(jī)會(huì)就會(huì)更多一些。通過財(cái)政轉(zhuǎn)移支付對落后地區(qū)醫(yī)療的扶持，普及醫(yī)用DR、氣腹機(jī)等設(shè)備，能在一定程度上帶動(dòng)該地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。由此，財(cái)政支付轉(zhuǎn)移不光能解決低收入者的醫(yī)療問題，也能相應(yīng)緩解相對落后地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡問題。

建立一套規(guī)范的財(cái)政向地方醫(yī)療轉(zhuǎn)移支付制度，可謂是好處多多。一方面合理地增加了地方的福利，另一方面明確、規(guī)范并簡化了財(cái)政的支出程序，也會(huì)減少一些尋租空間。

一般認(rèn)為，政府更適合擔(dān)當(dāng)“監(jiān)護(hù)人”的角色。一旦財(cái)政的支出制度程序化和規(guī)范化之后，上級財(cái)政的主要職能就從“如何花錢”轉(zhuǎn)變成了“如何確保錢花到實(shí)處”。

創(chuàng)新體制機(jī)制，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備信息化管理平臺

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利昂醫(yī)療了解到，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018~2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》?！锻ㄖ分赋?，到2020年年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施；甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。

《通知》指出，以省級區(qū)域或跨省域?yàn)橐?guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置醫(yī)用DR等設(shè)備的數(shù)量。優(yōu)先保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性，探索建立有利于促資源向基層和中西部地區(qū)下沉的體制機(jī)制。分工負(fù)責(zé)，配置大型醫(yī)用設(shè)備均由衛(wèi)生健康行政部門實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)控制醫(yī)療成本，根據(jù)功能定位、臨床服務(wù)需求和階梯配置的要求，選擇適宜機(jī)型，提高資金使用效益和設(shè)備功能利用率。不以醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要配置標(biāo)準(zhǔn)，考核機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量的要求。支持區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。注重放射防護(hù)管理，加強(qiáng)對技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，保護(hù)患者合法權(quán)益。

《通知》強(qiáng)調(diào)，各級衛(wèi)生健康行政部門健全約束懲戒機(jī)制，進(jìn)一步優(yōu)化程序，編制完善配置許可服務(wù)指南和工作細(xì)則，規(guī)范審批行為。創(chuàng)新體制機(jī)制，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備信息化管理平臺，加強(qiáng)設(shè)備使用評價(jià)和分析比較，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督。成立評價(jià)工作小組或委托獨(dú)立第三方，組織開展配置規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度和效果評價(jià)，綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)和行政手段規(guī)范、管理和保障配置規(guī)劃的實(shí)施，結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。

在中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場需求的持續(xù)刺激下

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我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出“區(qū)域發(fā)展態(tài)勢良好”、“研發(fā)投入增加”、“進(jìn)口增速強(qiáng)于出口”，“仍未主導(dǎo)高層次市場”、“整體處于中下水平”共五大特點(diǎn)。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)，逐漸形成自己的“強(qiáng)項(xiàng)”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，珠江三角洲、長江三角洲、京津環(huán)渤海灣本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)值之和、銷售額之和均占到全國總量的百分之80以上。

近年來，國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療裝備的更新?lián)Q代需求使我國成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場。目前，我國是繼美國、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場。如果一直保持目前的發(fā)展速度，我國有望超越日本成為世界二大醫(yī)療器械市場。在中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場需求的持續(xù)刺激下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會(huì)迅猛發(fā)展，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的比重逐步增長，遵循發(fā)達(dá)國家“重器械、輕藥品”的發(fā)展路徑前進(jìn)。

醫(yī)療器械和藥品是臨床治療的產(chǎn)品，發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例接近，而我國醫(yī)療器械銷售額約是藥品銷售額的三分之一。我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。近幾年，為做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、做大市場，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)積極調(diào)整，產(chǎn)業(yè)格局有了一些新變化。與此同時(shí)，新問題、新挑戰(zhàn)也層出不窮。

珠江三角洲地區(qū)以研發(fā)、生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械為強(qiáng)項(xiàng)。

在環(huán)渤海灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，一批中小型企業(yè)借助政府的關(guān)注以及自身的科技實(shí)力正在迅速崛起，雖然其中不少企業(yè)成立不過幾年的時(shí)間，但是這些企業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過億元規(guī)模。這批企業(yè)在發(fā)展方向上更傾向于數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域。也許目前他們在市場中表現(xiàn)出的力量還不是十分的突出和強(qiáng)大，但是發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

長江三角洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，其產(chǎn)業(yè)特色比較明顯。長三角地區(qū)的其一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材在國內(nèi)市場占有率超過一半，較為好的還有南京利昂的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備產(chǎn)業(yè)等，加之綜合實(shí)力，長江三角洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的表現(xiàn)相對比較突出。

除珠江三角洲、長江三角洲、京津環(huán)渤海灣三個(gè)主要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之外，成渝地區(qū)、華中地區(qū)正成為新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料、植入性醫(yī)療器械、組織工程產(chǎn)品為特色的制造帶。

如何科學(xué)使用、科學(xué)保養(yǎng)、科學(xué)維修，對于延長使用壽命，發(fā)揮更大效能有重要意義

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冷光源在各種腔鏡手術(shù)和檢查中是必不可少的設(shè)備，尤其是在手術(shù)室和耳鼻咽喉科、消化科，如果無冷光源，絕大部分手術(shù)和檢查治療無法進(jìn)行。冷光源屬于高電壓、大電流及高發(fā)熱類醫(yī)療設(shè)備，在使用過程中極易損壞。

冷光源以其產(chǎn)生冷光、光色澤接近日光且照明度好、功能齊全等特點(diǎn)已廣泛應(yīng)用在醫(yī)學(xué)及工業(yè)等許多領(lǐng)域。

如何科學(xué)使用、科學(xué)保養(yǎng)、科學(xué)維修，對于延長使用壽命，發(fā)揮更大效能有重要意義。

隨著醫(yī)用光學(xué)儀器智能化、電子化程度的不斷提高，對醫(yī)用冷光源的要求也日趨嚴(yán)格。

同時(shí)選對冷光源廠家也相當(dāng)重要，比如南京利昂醫(yī)療的醫(yī)用冷光源，能調(diào)節(jié)，操作方便，亮度均勻；控制瓦數(shù)；溫控技術(shù)；穩(wěn)定性強(qiáng)。

核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一

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利昂醫(yī)療的總工程師分析，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應(yīng)用其他學(xué)科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，我國也將在未來的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。

一直以來，我國在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達(dá)國家差距較大，產(chǎn)品大多附加值較低。在激烈的市場競爭中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一些重大高層次診療設(shè)備依賴進(jìn)口。核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。

國家出臺和落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這一局面已經(jīng)刻不容緩，其核心是鼓勵(lì)和支持民族企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，掌握核心的醫(yī)療技術(shù)，將內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等出口國外，并且開始全球化的進(jìn)程。隨著國家《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》的開展，醫(yī)療器械行業(yè)空間大增，在“十二五”期間在若干高層次產(chǎn)品上將取得突破，從此改變醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進(jìn)口的狀況。

國內(nèi)高層次設(shè)備制備需求呈現(xiàn)飽和趨勢，高層次醫(yī)療器械需求增幅放緩。而在“醫(yī)改”的背景下，農(nóng)村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴(kuò)張其在中國醫(yī)療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段向中低端市場滲透。

近五年來全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢的具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

我國醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確把握行業(yè)競爭的現(xiàn)狀特點(diǎn)，順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的潛力方向，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級，為成為高層次醫(yī)療器械的強(qiáng)國蓄力。

心衰是幾乎所有心血管的嚴(yán)重或終末段病

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調(diào)查顯示，我國心衰患者預(yù)估超過千萬。其中70歲以上老人中，每10個(gè)人可能就有1人患有心衰。75歲以上的人群中，更有一半以上伴有舒張性心力衰竭，其中尤以女性更為常見。但由于心衰知識普及率不高、民眾對其普遍缺乏基本認(rèn)知，致使很多患者錯(cuò)失了好的診療時(shí)機(jī)。利昂醫(yī)療的總工程師提醒，如果患有心腦血管病，一段時(shí)間內(nèi)突然發(fā)現(xiàn)體力下降厲害，動(dòng)一動(dòng)就氣短心慌，甚至還出現(xiàn)腳部問題，這很可能提示出現(xiàn)心衰，務(wù)必盡早就醫(yī)排查。

心臟就像一個(gè)“水泵”，不停地將血液泵出并通過動(dòng)脈輸送到全身各個(gè)器官。而心衰患者的心臟由于泵血功能衰退，就像彈性減退的“皮球”，輸出血量不能夠滿足身體代謝的需要，就會(huì)出現(xiàn)心衰。

在心衰早期，有些患者往往會(huì)表現(xiàn)出氣短和體力差；而有的心衰患者有時(shí)睡到半夜，躺著就會(huì)覺得透不過氣、咳嗽，需要坐起來或者多加一個(gè)枕頭支撐身體到半坐立狀態(tài)，呼吸才順暢；另外，有些患者會(huì)出現(xiàn)持續(xù)如腳和腳踝脹或體重增加，覺得連鞋都不合腳了，這也可能是由心衰引起的。

總的來說，氣虛乏力、躺臥呼吸困難是心衰常見的幾種癥狀，患者生活很受影響。如果出現(xiàn)這些癥狀，建議患者給予重視，及早排查是否與心衰有關(guān)。

如果心衰患者得不到及時(shí)幫助，心衰癥狀就會(huì)越來越重，而大部分都會(huì)給心臟帶來不可逆的損傷?；颊邞?yīng)該重視早篩、早診、早治，并尋求幫助。通過醫(yī)用DR等設(shè)備的檢查可以幫助心衰診斷。一般來說，只要診治及時(shí)，大部分的早期慢性心衰患者可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下，通過藥控制病情?；颊咴皆缃邮埽Ч胶茫岣呱钯|(zhì)量的同時(shí)，也降低了負(fù)擔(dān)。

此外，心衰是一種進(jìn)展性病，不予處理將會(huì)自然持續(xù)加重，幾乎沒有藥可阻斷其進(jìn)展。目前正值冬天，隨著氣溫的逐漸降低，在寒暖交替或是流感高發(fā)時(shí)節(jié)，有心血管病的人群要加強(qiáng)預(yù)防。

心衰是幾乎所有心血管的嚴(yán)重或終末段病，冠心病、高血壓、心肌病和糖尿病等慢性病管理不好，都會(huì)導(dǎo)致心衰。冠心病、高血壓所致的心力衰竭所占比例達(dá)到了2/3以上。而發(fā)生過心梗的患者，其心衰風(fēng)險(xiǎn)更是大大提高。

也就是說，冠心病、高血壓、心肌病和糖尿病是心衰的主要致病原因。如果患有這些慢病，基本就是心衰的高風(fēng)險(xiǎn)人群。冠心病或者高血壓患者，特別是之前發(fā)生過心梗的患者，平時(shí)應(yīng)該學(xué)會(huì)使用電子血壓計(jì)自行測量血壓和脈搏，做好記錄，定期做心電圖檢查，多注意心臟。有心肌病家族史人群平時(shí)就應(yīng)該注意有沒有出現(xiàn)心衰的癥狀。如果心率突然快，排除發(fā)燒等因素，比如和平常相比，每分鐘快15～20次，那就須高度警惕了，不舒服要隨時(shí)就診。

在誘因防范方面，心衰高風(fēng)險(xiǎn)人群一定要警惕受涼、心律失常，情緒激動(dòng)、精神緊張，乃至妊娠或分娩，輸液過多、過快和突然停藥等誘發(fā)心衰的因素，千萬不可以掉以輕心。

心血管患者同時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離不健康的生活方式，飲食盡量低鹽、避免過量喝水，同時(shí)要適度鍛煉。心衰患者可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下，通過6分鐘快步走來監(jiān)測和設(shè)計(jì)適合自己的運(yùn)動(dòng)方案。一般來說，散步、快步走是比較適合心衰患者的鍛煉方式，強(qiáng)度過大的運(yùn)動(dòng)如各種球類是不適合的。

值得注意的是，糖尿病患者平時(shí)也要嚴(yán)格控制血糖，多注意清淡飲食，控制體重，少吃多餐，因?yàn)轱柌鸵灿锌赡芤鹦乃ァ?img class="aligncenter" src="http://www.handanshengye.com/wp-content/uploads/2018/07/Xuandiao_1mi80201-705x397.jpg" />