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應(yīng)用內(nèi)窺鏡技術(shù)行高顴骨截骨

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醫(yī)用內(nèi)窺鏡在顱面外科中的應(yīng)用：中國人的面部特征是橫向?qū)捛昂笳?，而國人常以小巧的瓜子臉和鵝蛋臉為美，因此，越來越多的不同臉型的人要求完善自己臉型。

利昂醫(yī)療的總工程師表示下頜角方法也很多，各有優(yōu)缺點(diǎn)，但視野局限是各種方法的共同難題，然而借助內(nèi)窺鏡攝像機(jī)技術(shù)在直視下操作下頜角的方法，使下頜角更為可靠、便捷。

應(yīng)用內(nèi)窺鏡技術(shù)行高顴骨截骨。

等經(jīng)口內(nèi)窺鏡行下頜角肥大截骨，從而克服了傳統(tǒng)經(jīng)口內(nèi)下頜角截骨暴露不良的缺點(diǎn)，借助內(nèi)窺鏡攝像機(jī)將我們的視野伸進(jìn)空間，使術(shù)者的視角垂直于下頜骨平面，可以將局部組織放大在屏幕上獲得清晰的視野，可以剝離下頜骨上的軟組織，避免神經(jīng)、血管的損傷，可以準(zhǔn)確地對(duì)出血點(diǎn)及時(shí)止血，可以非常準(zhǔn)確標(biāo)記下頜角截骨線，可以截除肥大的下頜角，磨削去除外板可以準(zhǔn)確地去除骨組織量，不暴露骨髓腔，更可靠、操作更便捷、術(shù)后脹更輕、恢復(fù)更快。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》的相關(guān)配套細(xì)則

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利昂醫(yī)療的總工程師從在京舉辦的第三屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)——醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇上獲悉，國家藥監(jiān)局正在緊鑼密鼓地制定《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的相關(guān)配套細(xì)則，目前已經(jīng)明確的8個(gè)指南文件也即將在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站上向社會(huì)公開征求意見。

配套細(xì)則須完善。

據(jù)悉，過去由于法規(guī)不夠清晰，一些地方的藥品監(jiān)管部門重視不夠，導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作進(jìn)展緩慢，希望能多出一些像是南京利昂之類的優(yōu)秀內(nèi)窺鏡攝像機(jī)廠家。

中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《創(chuàng)新意見》）指出，要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，解決好持有人應(yīng)當(dāng)履行什么責(zé)任、如何落實(shí)責(zé)任和違反規(guī)定的處罰等問題。

《辦法》把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評(píng)價(jià)工作當(dāng)中很多籠統(tǒng)的內(nèi)容做了比較清晰的定義和區(qū)分，特別是明確了各方的法律責(zé)任，將進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向制度化、正規(guī)化、常態(tài)化發(fā)展。

而在此次醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇上發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》（以下簡稱《藍(lán)皮書》）則指出，落實(shí)醫(yī)療器械持有人報(bào)告不良事件的主體責(zé)任，推動(dòng)不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法的有效實(shí)施，還有很多相關(guān)配套工作需要開展，如制定不良事件監(jiān)測工作指南、再評(píng)價(jià)工作指南等配套指南和指導(dǎo)原則；開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息化網(wǎng)絡(luò)及數(shù)據(jù)庫建設(shè)；開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作制度建設(shè)、工作開展情況專項(xiàng)檢查；強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；完善持有人再評(píng)價(jià)制度，進(jìn)一步推動(dòng)再評(píng)價(jià)相關(guān)工作，指導(dǎo)省級(jí)局在日常檢查等工作中督促持有人落實(shí)再評(píng)價(jià)主體責(zé)任等。

《藍(lán)皮書》同時(shí)還指出，面對(duì)4000多家境外企業(yè)、1.6萬家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、40余萬家經(jīng)營企業(yè)、100余萬家使用單位，以及醫(yī)療器械監(jiān)管力量仍然十分薄弱的監(jiān)管現(xiàn)狀，《辦法》的貫徹實(shí)施仍然任重道遠(yuǎn)。

國家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械政策的實(shí)施

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從政策法規(guī)、行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品市場、典型案例等方面系統(tǒng)論述了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并對(duì)行業(yè)未來發(fā)展方向提出建議。

過去10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，目前處在成長和發(fā)展階段，隨著國家支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展政策文件的密集出臺(tái)，未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)品，創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程將進(jìn)一步變快，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入發(fā)展黃金階段。我國醫(yī)療器械企業(yè)還需不斷提升自身能力及產(chǎn)品質(zhì)量，以迎接發(fā)展浪潮帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，尤其是科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國醫(yī)療器械行業(yè)取得了長足進(jìn)步。當(dāng)前，我國已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國和消費(fèi)國之一。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近10年保持著逐年增長的趨勢。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入呈持續(xù)上升趨勢。

我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量整體呈增長態(tài)勢?？傮w上我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不斷壯大，體現(xiàn)了我國醫(yī)療器械市場日漸繁榮態(tài)勢。

我國創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

近幾年，隨著國家一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的實(shí)施，自主創(chuàng)新動(dòng)力不斷增強(qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，比如南京醫(yī)療器材廠商——利昂，專心研發(fā)，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等在國內(nèi)外享盡好評(píng)，成為我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的強(qiáng)大推動(dòng)力。

作為醫(yī)護(hù)人員更要熟讀防護(hù)知識(shí)，確保內(nèi)窺鏡的干凈

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隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和各種診療技術(shù)的推廣，醫(yī)務(wù)工作者常暴露于多種職業(yè)性危害因素之中，內(nèi)窺鏡檢查室的護(hù)士因與患者和污染物直接接觸的機(jī)會(huì)多，發(fā)生職業(yè)暴露的幾率也較大，從而威脅護(hù)理人員的身心健康，成為目前須解決的問題。

南京利昂醫(yī)療的總工程師提醒大家要使用先進(jìn)儀器設(shè)備。為減少化學(xué)性危害應(yīng)盡可能配備先進(jìn)儀器設(shè)備，如器械清洗機(jī)、內(nèi)窺鏡及各種導(dǎo)管，避免因人工清洗致污水濺入眼里、鋒利器械損傷手的事故隱患，配置吸引、自動(dòng)感應(yīng)開啟門、感應(yīng)水龍頭等裝置，降低噪音的分貝數(shù)。減少化學(xué)使用，采用負(fù)壓標(biāo)本試管采血，使用可靠的裝置的注射器。

如清理不干凈，會(huì)讓醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)遭受到一定的污染，進(jìn)而影響，作為醫(yī)護(hù)人員更要熟讀防護(hù)知識(shí)，確保內(nèi)窺鏡的干凈，內(nèi)窺鏡才能更好地工作，才能利用起醫(yī)用內(nèi)窺鏡。

國產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備質(zhì)量正在飛躍進(jìn)步

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醫(yī)療改革促國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡制造業(yè)發(fā)展過去十幾年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，除得益于消費(fèi)群體擴(kuò)大因素外，政策推動(dòng)也是提升國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求的一大因素。提高醫(yī)保覆蓋率，完善醫(yī)藥衛(wèi)生體系，大力普及與發(fā)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前，各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已基本具備內(nèi)窺鏡能力。隨著醫(yī)改的不斷推進(jìn)，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械需求將呈快速增長態(tài)勢，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有望成為我國醫(yī)療器械市場新的增長點(diǎn)，性價(jià)比更高的國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)將是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇。

居民收入提高刺激醫(yī)用內(nèi)窺鏡需求增長從全球醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)看，隨著居民收入的提高，人均醫(yī)療支出也會(huì)相應(yīng)提高。并且患者不再單單追求，而希望尋求一種更為健康的方式。也正是出于患者這方面的需求和相關(guān)研究者的努力，微創(chuàng)技術(shù)才得以出現(xiàn)并獲得發(fā)展。微創(chuàng)技術(shù)在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)普及，在發(fā)展中國家仍在初級(jí)發(fā)展階段。隨著我國政府對(duì)醫(yī)療扶持力度的增加和居民收入的提高，我國正快速發(fā)展。

目前，我國人均收入水平還屬于全球中等偏下水平。利昂醫(yī)療調(diào)查到與全球人均器械消費(fèi)水平相比，我國醫(yī)療器械市場在人均消費(fèi)水平方面還有5-6倍的上升空間。

隨著居民收入水平的增長，患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求也會(huì)不斷提高，先進(jìn)醫(yī)療手段將更多的應(yīng)用，由此推動(dòng)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的快速發(fā)展。而且國產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備質(zhì)量正在飛躍進(jìn)步。

我國醫(yī)療器械進(jìn)出口增長的協(xié)調(diào)性不斷提升

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我國醫(yī)療器械進(jìn)出口呈現(xiàn)了回穩(wěn)向好，增長的協(xié)調(diào)性不斷提升。不過下半年外貿(mào)面臨的不穩(wěn)定、不確定性因素依然較多，一些矛盾和困難仍然存在。

利昂醫(yī)療的總工程師說整體來看，當(dāng)前世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易需求疲軟，市場競爭加劇，主要經(jīng)濟(jì)體在經(jīng)濟(jì)政策上“逆全球化”傾向嚴(yán)重，相繼實(shí)施了一些顯性或隱性的貿(mào)易保護(hù)政策和措施，影響了國際市場的公平競爭。

同時(shí)也要看到，建設(shè)的逐步推進(jìn)和金磚會(huì)議的順利召開，國家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的貿(mào)易政策也將陸續(xù)出臺(tái)；加上在各國經(jīng)濟(jì)政策刺激下，歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)景氣指數(shù)連續(xù)數(shù)月上升，美國采購經(jīng)理人指數(shù)和消費(fèi)數(shù)據(jù)總體上表現(xiàn)良好，新興市場經(jīng)濟(jì)體中俄羅斯和巴西已經(jīng)擺脫衰退，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇勢頭顯現(xiàn)。這些都將推動(dòng)我國醫(yī)療器械貿(mào)易的進(jìn)一步增長。

因此，建議企業(yè)積極調(diào)整市場結(jié)構(gòu)，如積極開拓多元國際市場，提升新興市場比重；在境外科技資源密集地區(qū)設(shè)立研發(fā)，吸納海外高科技人才，多開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，研發(fā)生產(chǎn)出諸如利昂醫(yī)療的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)之類的設(shè)備；抓好品牌建設(shè)，優(yōu)化對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu)，推動(dòng)外貿(mào)發(fā)展從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量效益提高轉(zhuǎn)變。

同時(shí)，緊緊圍繞國家發(fā)展戰(zhàn)略，如商務(wù)部在融資、保險(xiǎn)問題上的支持，用好國家開發(fā)銀行、口岸銀行、絲路基金、中國-歐亞經(jīng)濟(jì)合作基金等金融工具及國家援外工具，幫助降低走出去的成本；熱點(diǎn)地區(qū)自貿(mào)區(qū)關(guān)稅減免、原產(chǎn)地政策，在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠，將單純的貿(mào)易關(guān)系轉(zhuǎn)換為投資，更加優(yōu)化雙方的貿(mào)易結(jié)構(gòu)和促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

醫(yī)保制度改革和患者對(duì)診療意識(shí)的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速

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醫(yī)學(xué)上運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)迄今已有200多年歷史，受科學(xué)技術(shù)水平影響，利昂醫(yī)療的總工程師了解到，在近年來手術(shù)技術(shù)在全球范圍內(nèi)的推廣和普及，推動(dòng)了醫(yī)療器械的發(fā)展，內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械在其中具有代表性。

內(nèi)窺鏡可簡單分為硬性內(nèi)窺鏡和軟性內(nèi)窺鏡，軟性內(nèi)窺鏡診治技術(shù)的迅猛發(fā)展也將其產(chǎn)品推廣至消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個(gè)科室，從簡單的篩查到復(fù)雜的賁門失弛緩癥，帶給患者診治及時(shí)準(zhǔn)確、風(fēng)險(xiǎn)性低、創(chuàng)傷小和術(shù)后恢復(fù)快等益處，但受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、知識(shí)普及等因素影響，目前軟性內(nèi)窺鏡開展率較低。

內(nèi)窺鏡這種醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場的重要組成部分。在中國、印度等新興市場，隨著醫(yī)療支出增加，醫(yī)保制度改革和患者對(duì)診療意識(shí)的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速。

在國內(nèi)內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械市場中，外資品牌憑借成熟的技術(shù)和完善的營銷管理體系，較早獲得了消費(fèi)者的認(rèn)可，目前占據(jù)了約四分之三的市場，但隨著國產(chǎn)品牌質(zhì)量的不斷提升、產(chǎn)品功能的豐富、產(chǎn)品線的不斷延伸，國產(chǎn)內(nèi)鏡所占市場份額也在不斷提升，相信在國家大力支持下會(huì)走向新的高度。

使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化

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內(nèi)窺鏡由可彎曲部分、光源及一組鏡頭組成。使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化。

早期的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)被應(yīng)用于直腸檢查。

醫(yī)生在病人的肛門內(nèi)插入一根硬管，借助于蠟燭的光亮，觀察直腸的病變。這種方法所能獲得的診斷資料有限，病人不但很痛苦，而且由于器械很硬，造成穿孔的危險(xiǎn)很大。盡管有這些缺點(diǎn)，內(nèi)窺鏡檢查一直在繼續(xù)應(yīng)用與發(fā)展，并逐漸設(shè)計(jì)出很多不同用途與不同類型的器械。

從應(yīng)用方面，簡單的可以分為兩大類，就是工業(yè)用內(nèi)窺鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡。

檢查用內(nèi)窺鏡有許多不同的種類，其分類方法各有不同。

應(yīng)用可送入人體腔道內(nèi)的窺鏡在直觀下進(jìn)行檢查的技術(shù)。分為無創(chuàng)傷性和創(chuàng)傷性兩種。前者指直接插入內(nèi)窺鏡，用來檢查與外界相通的腔道（如消化道、呼吸道、泌尿道等）；后者是通過切口送入內(nèi)窺鏡，用來檢查密閉的體腔（如胸腔、腹腔、關(guān)節(jié)腔等）。

內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種醫(yī)療儀器設(shè)備依賴性的技術(shù)

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內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種醫(yī)療儀器設(shè)備依賴性的技術(shù)，具有精細(xì)性，運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備。

臨床中，經(jīng)小切口剝離出腔隙，插入內(nèi)窺鏡鏡頭和各種器械，完成一系列的操作，例如：切開、剝離、電凝、沖洗、縫合等都在肉眼監(jiān)測顯示器屏幕下進(jìn)行操作，代替了傳統(tǒng)。

近幾年中國國產(chǎn)醫(yī)療品牌逐漸崛起，例如南京利昂醫(yī)療之類的國產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備廠家已成長起來。目前已廣泛應(yīng)用于各類檢查中。

內(nèi)窺鏡技術(shù)在觀察、診斷體內(nèi)組織病變中的應(yīng)用已有一個(gè)世紀(jì)的歷史。1987年，Mouret又用于膽囊切除術(shù)，從而開始了內(nèi)鏡技術(shù)的歷史，并逐漸輻射到臨床多學(xué)科和多領(lǐng)域。婦產(chǎn)科醫(yī)生使用內(nèi)窺鏡診斷盆腔，骨科醫(yī)生經(jīng)小切口用激光完成關(guān)節(jié)表面磨削。

內(nèi)窺鏡技術(shù)應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)：

①切口短小，痕少，皮神經(jīng)損傷少；②在直視下進(jìn)行，解剖層次清晰，可避免在盲視下不必要的神經(jīng)血管的損傷；③損傷小，并發(fā)癥少，術(shù)后反應(yīng)輕;④術(shù)后恢復(fù)快，住院時(shí)間短，痛苦少。

雖然內(nèi)窺鏡技術(shù)仍有不完善的地方，但它有著傳統(tǒng)方式無法比擬的優(yōu)越性。

國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力增強(qiáng)，價(jià)格合理

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在使用醫(yī)療器械的時(shí)候，對(duì)于用國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，很多朋友都有要求，那么進(jìn)口的和國產(chǎn)的相比，真的有那么大的差別嗎？

1.檢查設(shè)備我們國內(nèi)以進(jìn)口為主，但國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)有了很大進(jìn)步?；颊邞?yīng)該相信救治過程中使用到的醫(yī)療器械，不管國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，現(xiàn)在國產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)已經(jīng)能達(dá)到滿意的水平了，你用到的都會(huì)是可靠的。

2.很多國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械制作材料是一樣的，研發(fā)地和研發(fā)成本、工藝有所不同，造成價(jià)格不同。

3.“就認(rèn)貴的，貴有貴的道理”這樣的觀點(diǎn)不可取。

4.曾經(jīng)，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品匱乏、沒有競爭力，造成進(jìn)口醫(yī)療器械左右市場，價(jià)格高昂。

5.近年來國家加大了國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)培育，國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力增強(qiáng)，價(jià)格合理。

利昂影像不因降低成本而降低品質(zhì)。為確保利昂影像產(chǎn)品的形象，利昂采購團(tuán)隊(duì)不采購一般企業(yè)的原材料；不采購廉價(jià)的原材料；不采購曾有不良記錄的原材料。讓您輕松買到性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備！