國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

我國(guó)醫(yī)療器械新法規(guī)制度體系已經(jīng)基本形成,擁有40多個(gè)配套的規(guī)范性文件,以及超過(guò)200個(gè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等。 另 […]

為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供措施,提升企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量

近日,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)管局從優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)、提升準(zhǔn)入效能、加強(qiáng)綜合監(jiān)管等方面進(jìn)一步深化“放管服”改革。 該 […]

醫(yī)療器械須發(fā)展高創(chuàng)新、高科技,像是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)之類(lèi)

隨著改革的逐步深入,藥械產(chǎn)品注冊(cè)內(nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,國(guó)家收費(fèi)政策有所調(diào)整,需要對(duì)藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策進(jìn)行適當(dāng)完 […]

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)有廣泛的應(yīng)用空間

隨著5G技術(shù)和AI智能的深入研發(fā),其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用也成為未來(lái)發(fā)展的新趨勢(shì)。 隨著5G時(shí)代的到來(lái),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的 […]

企業(yè)一味降低成本從而逐漸削弱創(chuàng)新投入并失去不斷更新迭代的動(dòng)力和能力

如果醫(yī)療行業(yè)中小規(guī)模企業(yè)以低價(jià)中標(biāo),難以在短期內(nèi)迅速提升產(chǎn)能繼而無(wú)法保障產(chǎn)品正常供應(yīng);由此可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果是 […]

高值耗材的市場(chǎng)越來(lái)越大,但也出現(xiàn)了許多相關(guān)問(wèn)題

近年來(lái),利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)高值耗材的市場(chǎng)越來(lái)越大,但也出現(xiàn)了許多相關(guān)問(wèn)題。 建立省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái),并實(shí)行二票 […]

監(jiān)管部門(mén)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示自今年1月1日起,《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》正式施行?;鶎铀幤繁O(jiān)管 […]

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在逐步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展持續(xù)提出新的需求

當(dāng)前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在逐步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展持續(xù)提出新的需求。 預(yù)計(jì)今后,國(guó)家在政策方面將扶持具備持續(xù)研發(fā)、探索 […]