要落實(shí)上市許可持有人的主體責(zé)任

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創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批，建立以審評(píng)為主導(dǎo)、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械例如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等特 […]

落實(shí)創(chuàng)新藥特殊審評(píng)審批制度，建立省級(jí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度

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各地、各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)深化審評(píng)審批制度改革、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要性必要性，高度重視藥品醫(yī)療器械審評(píng)審 […]

以強(qiáng)化藥品全生命周期管理，以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)

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1月10-11日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。 利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師了解到會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特 […]

加強(qiáng)能力建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門(mén)質(zhì)量管理體系

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要深刻認(rèn)識(shí)保障藥品是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題，高度來(lái)認(rèn)識(shí)藥品問(wèn)題，切實(shí)在 […]

深化推進(jìn)分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)

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利昂醫(yī)療的總工程師獲悉1月10日，全國(guó)醫(yī)療管理工作會(huì)在京召開(kāi)。會(huì)議明確，2019年醫(yī)政醫(yī)管工作將圍繞實(shí)施健康中 […]

建議繼續(xù)保持對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的支持力度，給予企業(yè)更多的信心和耐心

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11月，國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 2 […]

國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理，加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度

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利昂醫(yī)療獲悉為貫徹落實(shí)2018年4月12日和6月20日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求，已在境外上市新藥審批、落實(shí)藥降價(jià)措施 […]

圍繞建設(shè)隊(duì)伍，加強(qiáng)黨的建設(shè)，推進(jìn)從嚴(yán)治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實(shí)

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新組建的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局掛牌，“放管服”改革惠企便民，藥械審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn)，藥品違法犯罪行為嚴(yán)懲，醫(yī) […]