提高國產醫(yī)械的質量和創(chuàng)新意識

我國醫(yī)療器械采購招標政策執(zhí)行不嚴,在實際招標采購中,不少單位明文規(guī)定只采購進口產品。另外,由于國內醫(yī)療器械使用 […]

對于涉及醫(yī)療器械質量的審批事項務必嚴格把關,注意防止出現(xiàn)簡化流程

貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關工作的通知明確,要貫徹落實文件要求,推進政府職 […]

我國已備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構達676家,覆蓋29個?。▍^(qū)、市)

據(jù)利昂醫(yī)療的總工程師的研究發(fā)現(xiàn)截至2018年底,我國已備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構達676家,覆蓋29個?。▍^(qū)、 […]

制定鼓勵氣腹機等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策

下一步,藥品監(jiān)管部門要認真落實要求,著力解決我國國產DR等領域不平衡不充分發(fā)展的問題。持續(xù)推進“放管服”改革, […]

影響“三品一械”檢驗機構實驗室管理的原因主要有以下幾個方面

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗機構實驗室管理的原因主要有以下幾個方面。 一是守法意識不強, […]

加強與國際標準相關組織合作與交流,積極研制醫(yī)療器械國際標準

利昂醫(yī)療表示要推進醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺建設與國際化發(fā)展—— 學科交叉的產學研用平臺建設。結合醫(yī)療器械市場需求,鼓勵 […]

十二條優(yōu)化服務醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展措施

利昂DR廠家的總工程師為大家了解到的十二條優(yōu)化服務醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展措施原文—— 一、助力企業(yè)產品技術創(chuàng)新。 二 […]

為國產DR等醫(yī)療器械注冊工作提供了有力的技術保障

2018年7月國家藥品監(jiān)督管理局公布的《軟性接觸鏡臨床試驗指導原則》部分內容。這份指導原則詳細規(guī)定了軟性接觸鏡 […]