二類如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等和三類醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售

國家不斷加大對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度。招標(biāo)降價(jià),產(chǎn)品同質(zhì)化,壓縮供應(yīng)商數(shù)量,進(jìn)行集中配送商的遴選, 94號文件,一 […]

醫(yī)療行業(yè)中一個(gè)互補(bǔ)團(tuán)隊(duì)結(jié)合才會有市場前景

近年來,國家高度重視醫(yī)療衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)化工作,相繼出臺了多部促科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的指導(dǎo)文件,有力地推動了全 […]

構(gòu)建醫(yī)療器械上市許可持有人制度有利于醫(yī)療器械研發(fā)和創(chuàng)新

構(gòu)建醫(yī)療器械上市許可持有人制度有利于醫(yī)療器械研發(fā)和創(chuàng)新、優(yōu)化行業(yè)資源配置、提升政府監(jiān)管績效、厘清各主體法律責(zé)任 […]

風(fēng)險(xiǎn)分析都需要按照醫(yī)療器械的法規(guī)要求和風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序進(jìn)行

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)已經(jīng)實(shí)施一年多了。但有很多企業(yè)對《指導(dǎo)原則》中提到 […]

我國農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械簡單,缺乏氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備

缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場存在的一個(gè)嚴(yán)重的弊端,由于缺乏技術(shù)支持,因此很難保證醫(yī)療器 […]

國產(chǎn)醫(yī)療器械公司要有更適合我國國情的產(chǎn)品

醫(yī)療器械行業(yè)不能是簡單的“拿來主義”。特別是目前的國際競爭形勢更加激烈,中國還是要靠自己的智慧和技術(shù),比如新材 […]

廠房和設(shè)施通常被認(rèn)為是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的硬件

廠房和設(shè)施通常被認(rèn)為是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的硬件,是醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)用冷光源等醫(yī)械的基本要素。 廠房與設(shè)施是否充分、 […]

2019年印度醫(yī)博會

2019印度醫(yī)療保健行業(yè)博覽會