醫(yī)保制度改革和患者對(duì)診療意識(shí)的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速

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醫(yī)學(xué)上運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)迄今已有200多年歷史，受科學(xué)技術(shù)水平影響，利昂醫(yī)療的總工程師了解到，在近年來(lái)手術(shù)技術(shù)在全球范圍內(nèi)的推廣和普及，推動(dòng)了醫(yī)療器械的發(fā)展，內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械在其中具有代表性。

內(nèi)窺鏡可簡(jiǎn)單分為硬性?xún)?nèi)窺鏡和軟性?xún)?nèi)窺鏡，軟性?xún)?nèi)窺鏡診治技術(shù)的迅猛發(fā)展也將其產(chǎn)品推廣至消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個(gè)科室，從簡(jiǎn)單的篩查到復(fù)雜的賁門(mén)失弛緩癥，帶給患者診治及時(shí)準(zhǔn)確、風(fēng)險(xiǎn)性低、創(chuàng)傷小和術(shù)后恢復(fù)快等益處，但受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、知識(shí)普及等因素影響，目前軟性?xún)?nèi)窺鏡開(kāi)展率較低。

內(nèi)窺鏡這種醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要組成部分。在中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)，隨著醫(yī)療支出增加，醫(yī)保制度改革和患者對(duì)診療意識(shí)的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速。

在國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械市場(chǎng)中，外資品牌憑借成熟的技術(shù)和完善的營(yíng)銷(xiāo)管理體系，較早獲得了消費(fèi)者的認(rèn)可，目前占據(jù)了約四分之三的市場(chǎng)，但隨著國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量的不斷提升、產(chǎn)品功能的豐富、產(chǎn)品線的不斷延伸，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡所占市場(chǎng)份額也在不斷提升，相信在國(guó)家大力支持下會(huì)走向新的高度。

要改革完善審評(píng)審批制度

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利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)療器械質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，是建設(shè)健康中國(guó)的重要保障。要改革完善審評(píng)審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，改革臨床試驗(yàn)管理，促市審評(píng)審批，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，完善食品藥品監(jiān)管體制，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促新藥好藥上市，滿(mǎn)足臨床用藥急需。

在確保上市產(chǎn)品在可靠的前提下，對(duì)符合具有產(chǎn)品相應(yīng)條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，設(shè)置特別審批通道。

發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄，有助于減輕企業(yè)注冊(cè)申報(bào)的工作量。

分類(lèi)管理是醫(yī)療器械審評(píng)審批工作的重要基礎(chǔ)。新修訂的分類(lèi)目錄框架設(shè)置更合理、層次結(jié)構(gòu)豐富，科學(xué)性和指導(dǎo)性明顯提升。

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》正式發(fā)布，進(jìn)一步細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)管理職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序，明確了產(chǎn)品技術(shù)要求與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)。今年上半年，總局組織開(kāi)展86項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，提升了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度。目前，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋醫(yī)療器械各個(gè)領(lǐng)域，普及醫(yī)用DR基礎(chǔ)設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)體系組成結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷強(qiáng)化。

完善溝通交流制度，規(guī)范專(zhuān)家咨詢(xún)，提高審評(píng)效率。強(qiáng)化審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè)，突破編制限制，招聘審評(píng)人員，加強(qiáng)審評(píng)員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷穩(wěn)固和壯大審評(píng)員隊(duì)伍。

假如沒(méi)有醫(yī)療器械，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的成就將不會(huì)如此輝煌；假如沒(méi)有醫(yī)療器械，很多人的生命可能早已逝去。醫(yī)療器械對(duì)于保障人民群眾的生命健康不可或缺。而不斷推進(jìn)的醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，及以此激發(fā)出的產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管創(chuàng)，確保使用醫(yī)療器械的可及性。

要促醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程

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大規(guī)模新增則意味著市場(chǎng)容量的增大，這對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一次難得的機(jī)遇。

目前，我國(guó)基層公共衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備配置遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，很多偏遠(yuǎn)地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)連基本的檢查設(shè)備都不具備。此次醫(yī)療改革旨在建立一個(gè)低水平、廣覆蓋的醫(yī)療衛(wèi)生體系，國(guó)家財(cái)政預(yù)算將投入大量資金支持，其中很大一部分將用于基礎(chǔ)醫(yī)療器械的配置。在這些需要購(gòu)置的醫(yī)療器械中，醫(yī)用DR正是屬于需求巨大、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中緊缺的品種之一。在國(guó)家政策的支持下，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，未來(lái)市場(chǎng)需求將進(jìn)一步提升， 行業(yè)規(guī)模將日益擴(kuò)大，這將大大有利于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)領(lǐng)頭羊企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。

醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的手段，現(xiàn)在一些醫(yī)療設(shè)備基層買(mǎi)不起、老百姓用不起，要促醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動(dòng)民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。

在“新醫(yī)改”的政策環(huán)境下，發(fā)改委、科技部等政府部門(mén)對(duì)數(shù)字化X光機(jī)設(shè)備研發(fā)投入了大量專(zhuān)項(xiàng)資金。同時(shí)，我國(guó)在醫(yī)療器械的采購(gòu)方面優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，當(dāng)前衛(wèi)生部開(kāi)展的集中采購(gòu)項(xiàng)目中，中標(biāo)設(shè)備均以國(guó)產(chǎn)為主。專(zhuān)家預(yù)測(cè)，在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，國(guó)內(nèi)品牌與進(jìn)口品牌在國(guó)內(nèi)數(shù)字化X光機(jī)市場(chǎng)的占有率將進(jìn)一步發(fā)生改變，國(guó)產(chǎn)數(shù)字化X光機(jī)將成為行業(yè)主角。

伴隨一系列的政策利好，國(guó)內(nèi)一批掌握核心關(guān)鍵技術(shù)的例如南京利昂醫(yī)療的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備廠家促市場(chǎng)布局。

隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)的設(shè)備與國(guó)際水平差距越來(lái)越小，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)上越來(lái)越受青睞，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)搭乘醫(yī)療改革的順風(fēng)車(chē)，將迎來(lái)新一波發(fā)展高峰。

腹腔鏡組成的簡(jiǎn)單介紹

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腹腔鏡的組成：監(jiān)視器、腹腔鏡攝像系統(tǒng)、腹腔鏡主鏡、氣腹機(jī)、冷光源、沖洗水泵、高頻電刀。下面南京利昂來(lái)介紹一下~

1、監(jiān)視器的選擇：監(jiān)視器分 CRT (顯像管型)和液晶監(jiān)視器;按尺寸又分為 14 寸、17 寸、20 寸、21 寸等。在品牌方面南京利昂也是不錯(cuò)的選擇。

2、攝像系統(tǒng)：攝像系統(tǒng)由攝像機(jī)、光學(xué)接口和腹腔鏡體組成，它又分單晶片和三晶片以及高清攝像系統(tǒng)。對(duì)于一般一臺(tái)單晶片攝像機(jī)應(yīng)該可以應(yīng)付每年 500 臺(tái)的量。

3、氣腹機(jī)：氣腹機(jī)有 20 升、30 升和 40 升之分，流量的大小看要求，如果婦科做的比較多就選擇 30 或 40 升的，因?yàn)樽鰦D科產(chǎn)生的煙霧比較多，需要不斷的換氣和沖洗，對(duì)小流量的氣腹機(jī)容易造成進(jìn)氣量小于出氣量，引起視野不清。

4、冷光源：冷光源分氙燈光源和鹵素光源，氙燈光源又有 180 瓦和300 瓦之分，對(duì)于選擇冷光源，我建議選擇氙燈光源，因?yàn)殡療艄庠匆话愫愣ㄉ珳?6000 卡爾文，接近自然光，進(jìn)口燈泡壽命達(dá) 500 小時(shí)，氙燈光源又分自動(dòng)調(diào)光和手動(dòng)調(diào)光，如果選擇三晶片攝像機(jī)建議配用自動(dòng)調(diào)光 300 瓦氙燈光源，這樣可以達(dá)到效果。鹵素光源現(xiàn)在一般很少選擇，雖然在價(jià)格上比氙燈光源要便宜很多，但是效果不好。在國(guó)產(chǎn)氙燈光源也有很多質(zhì)量過(guò)硬的品牌，如南京利昂LED冷光源。

5、沖洗水泵：主要用于清洗器械、國(guó)產(chǎn)沖洗設(shè)備質(zhì)量不錯(cuò)。

6、高頻電刀：腹腔鏡選擇高頻電刀選擇大功率的，這樣以備后期發(fā)展汽化電切鏡。

7、器械選擇：如剪刀、雙極電凝鉗、持針鉗等……選擇國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)。

國(guó)產(chǎn)DR廠家要突破現(xiàn)狀，就要走一條外向發(fā)展的道路

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目前中國(guó)國(guó)產(chǎn)DR市場(chǎng)預(yù)示著行業(yè)進(jìn)入到一個(gè)高速拐角處。整合、創(chuàng)新、外向發(fā)展是根本方向。

中國(guó)DR行業(yè)雖說(shuō)是高速向前發(fā)展，但是整個(gè)行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題愈來(lái)愈凸顯，這進(jìn)一步加劇了價(jià)格戰(zhàn)。產(chǎn)品品質(zhì)愈發(fā)得不到保證，口碑日漸下滑。延長(zhǎng)保修、設(shè)備入股、融資租賃等等手段都無(wú)法扭轉(zhuǎn)行業(yè)走向健康發(fā)展道路。目前行業(yè)內(nèi)需要進(jìn)行大范圍的整合。

隨著市場(chǎng)的發(fā)展，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，價(jià)值鏈整合是發(fā)展方向。

技術(shù)開(kāi)放、走向共榮。未來(lái)，技術(shù)逐步有償開(kāi)放，走向雙贏將是方向。

技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新。在大尺度上看，整個(gè)工業(yè)社會(huì)以來(lái)，技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新是王道。技術(shù)，代表著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展；產(chǎn)品，是技術(shù)的載體。技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)上的產(chǎn)品創(chuàng)新，其根源于滿(mǎn)足客戶(hù)的需求，才能夠被客戶(hù)選擇。采用各類(lèi)模式創(chuàng)新獲得的短期關(guān)注，會(huì)被客戶(hù)拋棄。要發(fā)展，技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新是方向。

走出去，從供給側(cè)改革改變世界大格局。國(guó)產(chǎn)DR廠家要突破現(xiàn)狀，就要走一條外向發(fā)展的道路，通過(guò)自身技術(shù)積累，積極參與到世界范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)產(chǎn)DR行業(yè)發(fā)展，會(huì)走出一條新的健康的可持續(xù)的發(fā)展道路。

DR行業(yè)風(fēng)聲不斷、浪潮不息

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DR行業(yè)經(jīng)過(guò)了這些年粗放式發(fā)展之后，走到了一個(gè)瓶頸期：進(jìn)口品牌價(jià)格昂貴，民營(yíng)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層無(wú)能力承擔(dān)。國(guó)產(chǎn)品牌參差不齊，近些年無(wú)底線低價(jià)手段，產(chǎn)品創(chuàng)新能力過(guò)低，產(chǎn)品質(zhì)量保障欠缺。DR行業(yè)在此狀況下，升級(jí)轉(zhuǎn)型勢(shì)在必行。然而，波濤洶涌的紅海下，部分例如南京利昂醫(yī)療等中國(guó)企業(yè)早就切入到了新技術(shù)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

現(xiàn)如今，在其他行業(yè)發(fā)展每況愈下的當(dāng)下，DR行業(yè)卻在國(guó)家有力政策的導(dǎo)向下，被推向了快速發(fā)展的“風(fēng)口”之上，DR的銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)保持著穩(wěn)中有增。

面對(duì)格局突變，DR行業(yè)在未來(lái)三年內(nèi)，將會(huì)在國(guó)內(nèi)國(guó)際上發(fā)生巨大的變化。無(wú)實(shí)力血拼者將會(huì)直接出局，而在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中能成功脫穎而出的企業(yè)必將具備以下特征：

醫(yī)療器械行業(yè)是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)之一。近些年來(lái)，DR行業(yè)風(fēng)聲不斷、浪潮不息，常規(guī)的局限無(wú)法滿(mǎn)足精益診斷，技術(shù)的發(fā)展亟待突破，而此刻動(dòng)態(tài)DR的應(yīng)運(yùn)而生，正為行業(yè)注入一劑良藥。

平板DR的發(fā)展并非一蹴而就，在綜合多個(gè)方面均有顯著成就。

醫(yī)療保障相對(duì)成熟的發(fā)達(dá)國(guó)家，平板DR的銷(xiāo)量逐步攀升；發(fā)展中國(guó)家在新的技術(shù)變革中，引進(jìn)平板DR。

平板DR開(kāi)拓了一片藍(lán)海，并且在國(guó)家方針的推進(jìn)下，以“技術(shù)創(chuàng)新、人才資本提升、釋放或淘汰過(guò)剩產(chǎn)能、提升供給”為導(dǎo)向快速轉(zhuǎn)型升級(jí)。

使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化

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內(nèi)窺鏡由可彎曲部分、光源及一組鏡頭組成。使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化。

早期的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)被應(yīng)用于直腸檢查。

醫(yī)生在病人的肛門(mén)內(nèi)插入一根硬管，借助于蠟燭的光亮，觀察直腸的病變。這種方法所能獲得的診斷資料有限，病人不但很痛苦，而且由于器械很硬，造成穿孔的危險(xiǎn)很大。盡管有這些缺點(diǎn)，內(nèi)窺鏡檢查一直在繼續(xù)應(yīng)用與發(fā)展，并逐漸設(shè)計(jì)出很多不同用途與不同類(lèi)型的器械。

從應(yīng)用方面，簡(jiǎn)單的可以分為兩大類(lèi)，就是工業(yè)用內(nèi)窺鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡。

檢查用內(nèi)窺鏡有許多不同的種類(lèi)，其分類(lèi)方法各有不同。

應(yīng)用可送入人體腔道內(nèi)的窺鏡在直觀下進(jìn)行檢查的技術(shù)。分為無(wú)創(chuàng)傷性和創(chuàng)傷性?xún)煞N。前者指直接插入內(nèi)窺鏡，用來(lái)檢查與外界相通的腔道（如消化道、呼吸道、泌尿道等）；后者是通過(guò)切口送入內(nèi)窺鏡，用來(lái)檢查密閉的體腔（如胸腔、腹腔、關(guān)節(jié)腔等）。

內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種醫(yī)療儀器設(shè)備依賴(lài)性的技術(shù)

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內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種醫(yī)療儀器設(shè)備依賴(lài)性的技術(shù)，具有精細(xì)性，運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備。

臨床中，經(jīng)小切口剝離出腔隙，插入內(nèi)窺鏡鏡頭和各種器械，完成一系列的操作，例如：切開(kāi)、剝離、電凝、沖洗、縫合等都在肉眼監(jiān)測(cè)顯示器屏幕下進(jìn)行操作，代替了傳統(tǒng)。

近幾年中國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療品牌逐漸崛起，例如南京利昂醫(yī)療之類(lèi)的國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備廠家已成長(zhǎng)起來(lái)。目前已廣泛應(yīng)用于各類(lèi)檢查中。

內(nèi)窺鏡技術(shù)在觀察、診斷體內(nèi)組織病變中的應(yīng)用已有一個(gè)世紀(jì)的歷史。1987年，Mouret又用于膽囊切除術(shù)，從而開(kāi)始了內(nèi)鏡技術(shù)的歷史，并逐漸輻射到臨床多學(xué)科和多領(lǐng)域。婦產(chǎn)科醫(yī)生使用內(nèi)窺鏡診斷盆腔，骨科醫(yī)生經(jīng)小切口用激光完成關(guān)節(jié)表面磨削。

內(nèi)窺鏡技術(shù)應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)：

①切口短小，痕少，皮神經(jīng)損傷少；②在直視下進(jìn)行，解剖層次清晰，可避免在盲視下不必要的神經(jīng)血管的損傷；③損傷小，并發(fā)癥少，術(shù)后反應(yīng)輕;④術(shù)后恢復(fù)快，住院時(shí)間短，痛苦少。

雖然內(nèi)窺鏡技術(shù)仍有不完善的地方，但它有著傳統(tǒng)方式無(wú)法比擬的優(yōu)越性。

要根據(jù)種類(lèi)、難度準(zhǔn)備相應(yīng)的器械

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腹腔鏡是一門(mén)新發(fā)展起來(lái)的方法，是未來(lái)方法發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。隨著工業(yè)制造技術(shù)的突飛猛進(jìn)，相關(guān)學(xué)科開(kāi)展新技術(shù)、新方法奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)，加上醫(yī)生越來(lái)越嫻熟的操作，使得許多過(guò)去的現(xiàn)在已被腔內(nèi)取而代之，大大增加了選擇機(jī)會(huì)。下面來(lái)介紹一下常用宮腹腔鏡器械的準(zhǔn)備。

常用宮腹腔鏡器械的準(zhǔn)備——

1、設(shè)備：監(jiān)視器、腹腔鏡攝像系統(tǒng)、冷光源、CO2氣瓶、高頻電瓶凝機(jī)、氣腹機(jī)、沖洗機(jī)、超聲止血刀主機(jī)

2、器械

(1) 氣腹針

(2) 套管針：(戳卡)針芯為圓錐型或多刃型兩種，套管為螺旋和光滑兩種

(3) 抓鉗：長(zhǎng)牙、短牙兩種

(4) 分離鉗：術(shù)中游離組織

(5) 剪刀(彎、直、鉤)

(6) 單極電凝鉤、電凝針

(7) 雙極電凝鉗、雙極電凝剪，具備外科剪及凝血二合一的性能

(8) 縫合針持(推節(jié)器)

(9) 沖洗吸引管：術(shù)中沖洗及吸引腹腔內(nèi)血液、煙霧等

(10)穿刺針

(11)轉(zhuǎn)換器

(12)舉宮器

(13)超聲刀

3、根據(jù)種類(lèi)、難度準(zhǔn)備相應(yīng)的器械

新農(nóng)合人均籌資刺激基層市場(chǎng)的擴(kuò)容

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針對(duì)醫(yī)改“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、供需方同步改革”等改革思路，械企還需要據(jù)此調(diào)整企業(yè)的戰(zhàn)略和方向，考慮好未來(lái)幾年的一個(gè)發(fā)展方向。

一是圍繞“健康中國(guó)”的路線，在產(chǎn)品之外，開(kāi)發(fā)更多的康復(fù)、家用、醫(yī)用DR等類(lèi)型的器械，滿(mǎn)足百姓日常所需。

二是抓住基層，目前新農(nóng)合人均籌資標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)提高到了450元，購(gòu)買(mǎi)力的提升、報(bào)銷(xiāo)幅度的加大，都將刺激基層市場(chǎng)的擴(kuò)容。

三是重大及專(zhuān)科設(shè)備，可以關(guān)注民營(yíng)渠道。利昂醫(yī)療的總工程師表示公立提供的服務(wù)不可能做到滿(mǎn)足百姓特需的要求，民營(yíng)、專(zhuān)科，甚至私人診所，將成為未來(lái)的重要補(bǔ)充，大量的公立也將不斷改制成為民營(yíng)或股份制，須重視開(kāi)發(fā)這個(gè)渠道。