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內(nèi)窺鏡攝像機(jī)一開始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的，這發(fā)展的過程實(shí)際上是醫(yī)學(xué)專家的需求在推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)窺鏡作為醫(yī)療工具，其實(shí)就是醫(yī)生的手和眼的延伸，醫(yī)生借助內(nèi)窺鏡可以通過很小的創(chuàng)口進(jìn)入體內(nèi)，直達(dá)病灶部位。同時(shí)將病灶的影像通過光學(xué)放大，再經(jīng)過數(shù)字化處理，呈現(xiàn)出大而清晰的影像。

對(duì)于外科醫(yī)生來說，手術(shù)過程中需要手術(shù)器械更得心應(yīng)手、視野更加清晰，更容易去完成手術(shù)，手術(shù)效果與術(shù)后康復(fù)才能更理想。我們的產(chǎn)品就需要根據(jù)這些需求不斷創(chuàng)新。

比如，內(nèi)窺鏡一開始初使用的是鹵素光源，現(xiàn)在已經(jīng)變成了醫(yī)用冷光源，目的就是避免體內(nèi)組織因?yàn)槭軣徇^度造成熱損傷。所有技術(shù)的迭代都是為了達(dá)到更好的治療效果。

而技術(shù)上的進(jìn)展則來源于需求上的提升。常說產(chǎn)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的載體，內(nèi)窺鏡的發(fā)展就是很典型例子，手術(shù)要進(jìn)步就離不開產(chǎn)品迭代，醫(yī)生的技術(shù)會(huì)通過使用產(chǎn)品能提高，醫(yī)生在使用的基礎(chǔ)上有新的想法，廠商就負(fù)責(zé)滿足需求。這種互動(dòng)形成了行業(yè)和醫(yī)療的螺旋式發(fā)展，這是唇齒相依的關(guān)系。

針對(duì)鼓膜穿孔，采用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)下鼓膜成形術(shù)效果明顯，且相比傳統(tǒng)治療方法有明顯優(yōu)勢(shì)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡完全可代替手術(shù)顯微鏡進(jìn)行該手術(shù)，相比傳統(tǒng)顯微鏡，內(nèi)窺鏡更容易通過狹窄或彎曲的外耳道，且該手術(shù)簡(jiǎn)單易行、創(chuàng)傷微小，效果滿意，可替代傳統(tǒng)方法，造福患者。

鼓膜成形術(shù)是在顯微鏡下通過耳科顯微器械去除病變，達(dá)到修鼓膜、重建聽骨鏈的目的。

該方法具有手術(shù)傷害小、并發(fā)癥少和效果好等優(yōu)點(diǎn)，近幾年來，采用該方法已成功治很多患者。鼓膜成形術(shù)是利用組織移植以修鼓膜穿孔的一種方法，該方法能提高患者聽力，并防止經(jīng)鼓膜穿孔所致的中耳感。鼓膜成形術(shù)手術(shù)中常用顳肌筋膜、乳突部骨膜和耳屏軟骨膜，其中又屬顳肌筋膜和乳突骨膜為理想，因其有取材方便，而且大小不受限制的優(yōu)點(diǎn)，必要時(shí)也可采用同種異體組織，比如硬腦膜、心包膜、軟骨膜、筋膜和鼓膜等，其中又以鼓膜用得多，因其移植后能保持鼓膜的錐形狀態(tài)，傳音效果比較好，使患者聽力恢復(fù)正常狀態(tài)的幾率更大。手術(shù)方法有夾層法、內(nèi)植法和外植法，臨床中，夾層法適宜有殘余鼓膜的中小穿孔，而另外兩種方法則適宜于殘余鼓膜較少的大穿孔者。

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)決定再壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證三分之一以上并簡(jiǎn)化審批，為市場(chǎng)主體減負(fù)。在國(guó)新辦21日召開的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)田世宏進(jìn)行了解讀。

利昂醫(yī)療的總工程師介紹，這次改革主要體現(xiàn)在4個(gè)方面：

一是大幅壓減許可證管理目錄。改革取消了14類產(chǎn)品，推動(dòng)其中部分產(chǎn)品轉(zhuǎn)認(rèn)證，下放了4類產(chǎn)品由省級(jí)部門實(shí)施。

二是推動(dòng)“一企一證”改革。對(duì)繼續(xù)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，按照“一企一證”的要求發(fā)證。凡是跨類別生產(chǎn)的企業(yè)，新申請(qǐng)?jiān)S可證時(shí)，一并審查頒發(fā)一張證書；換發(fā)許可證時(shí)，將多種類別產(chǎn)品的許可合并到一張證書上。

三是著力調(diào)整產(chǎn)品檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)審查兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在全國(guó)范圍內(nèi)，將發(fā)證前產(chǎn)品檢驗(yàn)，改為由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)提交符合要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告，這樣也是節(jié)省時(shí)間，保證快速地發(fā)證書。除危險(xiǎn)化學(xué)品外，對(duì)省級(jí)部門管理的產(chǎn)品實(shí)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查，企業(yè)提交申請(qǐng)和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并作出保障質(zhì)量承諾后，經(jīng)形式審查合格即可取證，之后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受現(xiàn)場(chǎng)審查。

四是加大證后監(jiān)管力度。對(duì)通過簡(jiǎn)化程序取證的企業(yè)，加強(qiáng)企業(yè)“一單一書一照一報(bào)告”（即申請(qǐng)?jiān)S可證需提交的申請(qǐng)單、承諾書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告）承諾公示，加強(qiáng)后置現(xiàn)場(chǎng)審查；對(duì)虛假承諾、不符合要求的，一律撤銷生產(chǎn)許可證；加強(qiáng)信用監(jiān)管，運(yùn)用信用激勵(lì)和約束手段，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。

這點(diǎn)在醫(yī)療行業(yè)也是如此，加大監(jiān)管力度，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械的生產(chǎn)，多一些如南京利昂醫(yī)療的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等的好的產(chǎn)品！

深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革，是推進(jìn)放管服改革的重大措施之一。

近年來，為了進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，對(duì)生產(chǎn)許可證制度做了大量調(diào)整。在前期改革基礎(chǔ)上，著力壓減生產(chǎn)許可證管理目錄、著力簡(jiǎn)化審批程序，營(yíng)造更加公開透明便利的準(zhǔn)入環(huán)境，進(jìn)一步釋放市場(chǎng)和社會(huì)創(chuàng)造力。

醫(yī)用氣腹機(jī)適用于氣腹機(jī)臨床供腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中，用CO2氣體來建立并維持病人體腔內(nèi)一定的腹壓，以提供理想的視像條件和足夠的手術(shù)空間。

氣腹機(jī)腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值是為滿足手術(shù)需要和保障病人而人為設(shè)定的適宜的富強(qiáng)內(nèi)壓力的值，根據(jù)病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值。

除適當(dāng)?shù)臍飧箟毫υO(shè)定外，應(yīng)注意控制氣體流量，保障注氣過程，是氣腹機(jī)操作的關(guān)鍵操作。

嬰兒、心肺功能不全的患者應(yīng)適當(dāng)降低腹腔內(nèi)壓力值的設(shè)置，并注意觀察病人生命體征變化，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。

在能滿足手術(shù)需要的情況下，盡量使用較低腹腔內(nèi)壓力。

調(diào)節(jié)各項(xiàng)參數(shù)后，按下注氣鍵，排除主機(jī)殘氣，然后關(guān)閉注氣鍵，將累計(jì)用氣量清空后備用。

近年來，中國(guó)大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了蓬勃發(fā)展，中國(guó)已成為全球醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國(guó)和進(jìn)出口基地之一，龐大的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求吸引著來自世界各地的好的醫(yī)療器械企業(yè)。

南京利昂醫(yī)療表示，國(guó)家藥監(jiān)局致力于推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)，不斷深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作，中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍能力持續(xù)增強(qiáng)，醫(yī)療器械質(zhì)量水平不斷提升。

中國(guó)將進(jìn)一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，努力以國(guó)際化助推現(xiàn)代化，推動(dòng)醫(yī)用冷光源等的創(chuàng)新發(fā)展，積極參與醫(yī)療器械監(jiān)管國(guó)際交流與合作，致力于促國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的協(xié)調(diào)和一致，為保障公眾健康和生命健康貢獻(xiàn)中國(guó)的智慧和力量。