醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實(shí)現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良好勢(shì)頭

在全國(guó)診療服務(wù)量持續(xù)增長(zhǎng)的情況下,醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實(shí)現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良好勢(shì)頭,醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境和患者就診秩序持續(xù)變好,醫(yī)療器械也有了更好的發(fā)展勢(shì)頭,國(guó)產(chǎn)DR獲得進(jìn)一步的認(rèn)可和扶持。

日前,國(guó)務(wù)院出臺(tái)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》,自2018年10月1日起施行。

據(jù)利昂醫(yī)療介紹,2013年以來(lái),全國(guó)醫(yī)療糾紛總量累計(jì)下降百分之20.1;涉醫(yī)案件累計(jì)下降百分之41.1。2018年1月至8月份仍保持持續(xù)下降的趨勢(shì)。同時(shí),醫(yī)療糾紛多元機(jī)制已經(jīng)形成,超過(guò)百分之85的二級(jí)以上設(shè)立投訴專門管理部門。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解成為主要渠道,每年超過(guò)百分之60的醫(yī)療糾紛通過(guò)人民調(diào)解,調(diào)解成功率達(dá)到百分之85以上。

國(guó)際上一些國(guó)家在醫(yī)療糾紛處理上也都有不同程度存在解決周期冗長(zhǎng)、患者獲賠困難、醫(yī)患對(duì)立加劇等問(wèn)題?!夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的出臺(tái),有利于平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù),維護(hù)雙方的合法權(quán)益;有利于關(guān)口前移,通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,醫(yī)患溝通渠道,從源頭預(yù)防和減少糾紛。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定的自愿協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等醫(yī)療糾紛處理途徑和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,是對(duì)近年來(lái)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)并上升為制度,是解決醫(yī)療糾紛的系統(tǒng)性方案。其中,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費(fèi)用、公信力較高較強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),已成為醫(yī)療糾紛處理的主渠道。目前,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織達(dá)到6400余個(gè),基本實(shí)現(xiàn)縣級(jí)區(qū)域全覆蓋。

此外,為保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,衛(wèi)健委堅(jiān)持對(duì)涉醫(yī)違法犯罪“零容忍”,會(huì)同公安部等有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪,維護(hù)正常醫(yī)療秩序。

警惕胃癌六大征兆

利昂醫(yī)療的總工程師提醒大家警惕胃癌六大征兆:

一、上腹部不適、疼痛、腹脹、噯氣、食欲減退。

這是胃癌常見(jiàn)的初始表現(xiàn)。癥狀常常表現(xiàn)為隱痛,或進(jìn)食后出現(xiàn)飽脹感,反復(fù)發(fā)作,持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng),程度不很劇烈,可能被誤認(rèn)為是消化不良或慢性胃炎而被忽視。

值得注意的是,老年人往往存在消化吸收功能減退,這些早期的癥狀更容易忽略,早發(fā)現(xiàn)早診斷,利用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)可輕松將癌癥扼殺在搖籃里。

二、反酸和燒心。

胃癌常伴隨胃壁局部僵硬,胃的蠕動(dòng)功能減低,進(jìn)食后,胃無(wú)法通過(guò)正常的蠕動(dòng)將食物向小腸排空,胃酸可能會(huì)隨食物反流至食道;進(jìn)食刺激性食物后胃酸分泌增多,也可能會(huì)發(fā)生反流,造成反酸、燒心的感覺(jué)。如果癥狀持續(xù)出現(xiàn),需警惕胃癌的可能。

三、嘔血、便血、黑便。

患胃癌時(shí),瘤會(huì)破壞胃壁內(nèi)的血管導(dǎo)致出血。緩慢持續(xù)的出血會(huì)導(dǎo)致黑便。較大量的出血?jiǎng)t會(huì)表現(xiàn)為便血,甚至嘔血。

四、貧血。

慢性的胃內(nèi)出血會(huì)導(dǎo)致貧血,往往表現(xiàn)為面色蒼白或發(fā)黃,瞼結(jié)膜蒼白,指甲的甲床蒼白。如果有類似的表現(xiàn),應(yīng)高度警惕,盡快就診,查明貧血的原因。

五、腹部包塊。

胃癌也可能表現(xiàn)為局部。如果在上腹部觸摸到有位置較為固定、質(zhì)地偏硬的包塊,按壓時(shí)感覺(jué)到疼痛,伴隨惡心和嘔吐,包塊有逐漸增大的表現(xiàn)時(shí),應(yīng)高度警惕瘤的可能,須盡快就醫(yī)。

六、不明原因消瘦。

胃癌患者一般合并有一種或幾種消化道癥狀,會(huì)影響正常進(jìn)食;消化道功能的破壞會(huì)影響營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝入;患者往往消耗大于攝入,會(huì)出現(xiàn)不明原因的持續(xù)消瘦,常在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)明顯的體重減輕。如果出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)高度警惕胃癌。

【利昂小傳】進(jìn)一步推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù),各方力量齊匯聚!

由南京市政府、江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局共同主辦的2018紫金知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際峰會(huì)于10月19日在南京舉行。
本屆峰會(huì)以“大保護(hù)高質(zhì)量”為主題,促知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展國(guó)際化,進(jìn)一步優(yōu)化省市營(yíng)商環(huán)境。
世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織官員、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局領(lǐng)導(dǎo)、俄羅斯知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官員、蒙古知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官員、韓國(guó)特許廳審判院院長(zhǎng)、江蘇省及南京市領(lǐng)導(dǎo),國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)機(jī)構(gòu)代表、相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者、知名企業(yè)高管、行業(yè)從業(yè)人員、新聞?dòng)浾叩?00人將齊聚南京,參與這場(chǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的盛會(huì)。
推動(dòng)南京進(jìn)一步形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的“高地”。
南京利昂醫(yī)療作為一家重視產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新、服務(wù)的企業(yè)參與了本次峰會(huì)。

峰會(huì)圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用,碰撞思路,分享觀點(diǎn)。

既體現(xiàn)江蘇省全社會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不斷提高,也體現(xiàn)紫金知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際峰會(huì)的影響力不斷上升。

近年來(lái),南京以創(chuàng)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)市為目標(biāo),不斷提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作水平,為城市創(chuàng)新發(fā)展增強(qiáng)動(dòng)力。

南京利昂醫(yī)療憑借長(zhǎng)期以來(lái)打下的基礎(chǔ)獲得了各界的支持和認(rèn)可,國(guó)產(chǎn)DR、國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡……一個(gè)個(gè)好產(chǎn)品,在醫(yī)療行業(yè)獲得了一定的地位,對(duì)產(chǎn)品的鉆研與創(chuàng)新,是利昂醫(yī)療、蘇富通科技一路堅(jiān)持的。

也正是本次峰會(huì)所探討的:知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值實(shí)現(xiàn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)發(fā)展新經(jīng)濟(jì)、創(chuàng)造新供給的支撐作用。

嚴(yán)格保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和高質(zhì)量創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)會(huì)在創(chuàng)新發(fā)展中的巨大作用。

精心搭建的這一國(guó)際化平臺(tái),定會(huì)讓海內(nèi)外全面深入地了解江蘇和南京,也會(huì)匯集各方力量有效助力知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù),促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作高質(zhì)量發(fā)展!

快速提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求逐年增加。

在國(guó)家一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策支持下,我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)。

新時(shí)代下,隨著醫(yī)保機(jī)制的多樣化、價(jià)格形成的復(fù)雜化、集中采購(gòu)的碎片化,以及降價(jià)和控費(fèi)的常態(tài)化,醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織形態(tài)、醫(yī)保支付方式、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、渠道結(jié)構(gòu)、營(yíng)銷模式、產(chǎn)品利益分配等隨之改變,醫(yī)生分流、患者分流、醫(yī)保分流、流通分流等新變化將促進(jìn)新市場(chǎng)結(jié)構(gòu)形成。而創(chuàng)新器械審批、飛檢、“兩票制”等,也將進(jìn)一步淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的落后產(chǎn)能;營(yíng)銷模式的變革,必將給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)。

作為健康服務(wù)基礎(chǔ)支撐行業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ?a href="http://www.handanshengye.com">氣腹機(jī)、醫(yī)用DR……都是醫(yī)療健康行業(yè)的一大利器。

利昂醫(yī)療的總工程師得出我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法制環(huán)境進(jìn)一步凈化。

據(jù)悉,過(guò)去兩年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局共開(kāi)展了4次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作。在40個(gè)抽查項(xiàng)目中,有11個(gè)項(xiàng)目被判定存在真實(shí)性問(wèn)題,并有很多企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)。

明確了注冊(cè)申請(qǐng)材料造假行為除面臨行政處罰外,也會(huì)被刑事追責(zé),對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)、非臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織等起到震懾作用,對(duì)貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》要求,凈化科研環(huán)境,提升我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)水平,產(chǎn)生了巨大的作用。

目前有相當(dāng)數(shù)量從未開(kāi)展過(guò)藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望通過(guò)備案的方式介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。所以,今后一段時(shí)期,如何在確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量的前提下,快速提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平,是監(jiān)管部門、申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理部門面臨的一項(xiàng)重要課題。

國(guó)家藥監(jiān)局就《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)

為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的有效性,滿足患者個(gè)性化需求,日前,據(jù)利昂醫(yī)療國(guó)產(chǎn)DR廠家采訪,國(guó)家藥監(jiān)局就《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)。

定制式醫(yī)療器械是指為滿足指定患者的罕見(jiàn)或特殊病損情況,在我國(guó)已上市產(chǎn)品無(wú)法滿足臨床需求的情況下,由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊臨床需求而設(shè)計(jì)和生產(chǎn),用于指定患者的、預(yù)期能提高診療效果的個(gè)性化醫(yī)療器械。定制式醫(yī)療器械的命名應(yīng)采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的形式。定制式醫(yī)療器械僅供提出特殊需求出具訂單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于指定患者,非訂單機(jī)構(gòu)或非指定患者不得使用。

《征求意見(jiàn)稿》指出,定制式醫(yī)療器械在企業(yè)質(zhì)量管理體系有著特殊要求。

人員方面,對(duì)于參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造的醫(yī)務(wù)人員和工程人員應(yīng)有明確的分工和清晰的職責(zé)界限,能夠進(jìn)行充分的溝通和交流。

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面,作為設(shè)計(jì)輸入重要信息載體的制作訂單,應(yīng)能夠完整地反映所要設(shè)計(jì)的定制式醫(yī)療器械的參數(shù)特點(diǎn);制作訂單型式應(yīng)當(dāng)包括紙質(zhì)訂單,可以包括影像數(shù)據(jù)資料等。如對(duì)影像數(shù)據(jù)掃描參數(shù)有特定范圍要求,也應(yīng)一并提出;用于數(shù)據(jù)處理或采集數(shù)據(jù)(影像資料)轉(zhuǎn)化用的軟件應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn),并應(yīng)選取情況測(cè)試所有文件轉(zhuǎn)化過(guò)程;定制式醫(yī)療器械應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以采用多種模式,如制作試樣、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、三維計(jì)算機(jī)模擬(有限元分析等)、臨床對(duì)比等,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄;需經(jīng)過(guò)醫(yī)工交互平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳遞時(shí),醫(yī)工交互平臺(tái)應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的驗(yàn)證,防止信息丟失;定制式醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中,如果存在設(shè)計(jì)更改,須經(jīng)過(guò)相關(guān)的驗(yàn)證和確認(rèn),保留設(shè)計(jì)更改記錄,并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)主診醫(yī)師并經(jīng)過(guò)其確認(rèn),確認(rèn)記錄需進(jìn)行保存。

質(zhì)量控制方面,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品的放行程序、條件和批準(zhǔn)要求。

《征求意見(jiàn)稿》還明確,定制式醫(yī)療器械不得在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

《征求意見(jiàn)稿》要求,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)定制式醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查??h級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)使用定制式醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門如發(fā)現(xiàn)可能引起重大隱患而未及時(shí)處理的,應(yīng)當(dāng)責(zé)成省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門中止定制式醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用。

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)網(wǎng)上技術(shù)審評(píng)咨詢平臺(tái)新增兩項(xiàng)功能

近期,利昂醫(yī)療的總工程師了解到,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)網(wǎng)上技術(shù)審評(píng)咨詢平臺(tái)新增兩項(xiàng)功能——?jiǎng)?chuàng)新優(yōu)先溝通交流和臨床試驗(yàn)溝通交流。今后,創(chuàng)新/優(yōu)先審批醫(yī)療器械、需臨床試驗(yàn)審批產(chǎn)品相關(guān)申請(qǐng)人通過(guò)這兩項(xiàng)功能即可直接在網(wǎng)上與器審工作人員進(jìn)行溝通交流,無(wú)需再到業(yè)務(wù)大廳提交書(shū)面溝通交流申請(qǐng)表,企業(yè)辦事更加便捷。

創(chuàng)新/優(yōu)先審批醫(yī)療器械申請(qǐng)人只需打開(kāi)技術(shù)審評(píng)咨詢平臺(tái)界面,輸入創(chuàng)新/優(yōu)先受理號(hào)、受理時(shí)間、驗(yàn)證碼等,便可直接登錄系統(tǒng),填寫聯(lián)系方式、咨詢類別、交流議題、相關(guān)資料后,點(diǎn)擊保存,系統(tǒng)自動(dòng)生成一條咨詢記錄。對(duì)于需臨床試驗(yàn)審批的產(chǎn)品,企業(yè)用戶在平臺(tái)注冊(cè)后便可登錄系統(tǒng)。器審工作人員將根據(jù)申請(qǐng)人提交的問(wèn)題,答復(fù)同意交流的意見(jiàn)或不同意交流的原因。

經(jīng)過(guò)一段時(shí)間試運(yùn)行,上述兩項(xiàng)咨詢服務(wù)功能的使用企業(yè)和審評(píng)員的一致認(rèn)可。咨詢記錄建立后,申請(qǐng)日期、答復(fù)人、是否已答復(fù)等信息一目了然。企業(yè)反饋答復(fù)的速度更快,審評(píng)員的咨詢服務(wù)也更加規(guī)范。

全程留痕的溝通交流數(shù)據(jù)系統(tǒng),對(duì)于申請(qǐng)人和審評(píng)員辦理業(yè)務(wù)來(lái)說(shuō),都更加便捷。申請(qǐng)人可在線提交咨詢內(nèi)容,及時(shí)獲知答復(fù)人姓名和答復(fù)情況。審評(píng)員也可按照申請(qǐng)日期先后順序處理,如有疑問(wèn),則可通過(guò)系統(tǒng)中的聯(lián)系方式及時(shí)與申請(qǐng)人取得聯(lián)系,避免因人員變動(dòng)等導(dǎo)致信息不暢。更重要的是,針對(duì)每個(gè)產(chǎn)品的每條咨詢,系統(tǒng)都會(huì)保存記錄,這也為后期的咨詢和技術(shù)審評(píng)提供了借鑒和參考。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,注冊(cè)申請(qǐng)的咨詢量越來(lái)越大,這對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作提出了更高要求,也是對(duì)醫(yī)療器械(醫(yī)用冷光源氣腹機(jī)……)提出了更高的要求。此次器審新增兩項(xiàng)網(wǎng)上溝通交流服務(wù)功能,旨在依據(jù)《醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法(試行)》《關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)溝通交流有關(guān)事項(xiàng)的通告》,進(jìn)一步完善對(duì)外溝通交流機(jī)制,積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”新模式,更好地服務(wù)申請(qǐng)人,以優(yōu)化服務(wù)進(jìn)一步提升醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的品質(zhì)和效率。

為指導(dǎo)企業(yè)用戶和審評(píng)員正確使用咨詢平臺(tái)的新功能,器審還發(fā)布了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)技術(shù)審評(píng)咨詢平臺(tái)企業(yè)用戶使用手冊(cè)》,指導(dǎo)相關(guān)人員進(jìn)行操作。

據(jù)悉,網(wǎng)上溝通交流平臺(tái)也是一個(gè)開(kāi)放、靈活的系統(tǒng):對(duì)于器審工作人員還未處理的咨詢信息,企業(yè)用戶可隨時(shí)撤銷申請(qǐng),對(duì)資料進(jìn)行補(bǔ)充完善后重新提交。咨詢創(chuàng)新/優(yōu)先審批醫(yī)療器械相關(guān)事項(xiàng)的企業(yè)用戶,也可自由選擇網(wǎng)上咨詢或是現(xiàn)場(chǎng)咨詢。

利昂醫(yī)療的風(fēng)采依舊在感染著更多的客戶

高速成長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)療器械和大健康市場(chǎng)讓國(guó)家重視到國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上,給予政策和資金的扶持。

在眾多醫(yī)療企業(yè)里,南京利昂醫(yī)療脫穎而出,在國(guó)內(nèi)、國(guó)際、大大小小的展會(huì)里都獲得矚目,引起一定的轟動(dòng)。

在這次的印尼醫(yī)療展上,人們將利昂醫(yī)療的展位圍得水泄不通。

客戶圍在外貿(mào)部朱經(jīng)理身邊聽(tīng)著他的講解,帶著積極探求的眼神看著利昂醫(yī)療的設(shè)備顯現(xiàn)出清晰的圖像,醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)……一個(gè)個(gè)都讓客戶都露出了滿意的笑容。

印尼醫(yī)療展是印度尼西亞具影響的醫(yī)療行業(yè)展會(huì)。

展出內(nèi)容類別齊全,參展商和觀眾質(zhì)量高,具有31年歷史,已成為業(yè)內(nèi)供應(yīng)商及采購(gòu)商與國(guó)際醫(yī)療制造企業(yè)的合作平臺(tái)!

在這次的展會(huì)上更多的客戶了解到了利昂醫(yī)療的產(chǎn)品和技術(shù),也同樣讓我們?cè)谂c客戶的交流中受益良多。

今天的熱情只是相遇的開(kāi)始,未來(lái)精彩可期,利昂醫(yī)療、蘇富通科技的風(fēng)采依舊在吸引著更多的客戶!

關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)

利昂醫(yī)療了解到的關(guān)于《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品(醫(yī)用DR內(nèi)窺鏡攝像機(jī))注冊(cè)管理,進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,鼓勵(lì)用于罕見(jiàn)病醫(yī)療器械研發(fā),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了用于罕見(jiàn)病醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。

本指導(dǎo)原則僅適用于罕見(jiàn)病相關(guān)用途的醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)及相關(guān)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。本指導(dǎo)原則中所指罕見(jiàn)病為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布的罕見(jiàn)病目錄中所包含的病。

(一)申請(qǐng)人在注冊(cè)申報(bào)前,可向相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)部門提出溝通交流申請(qǐng),以對(duì)本指導(dǎo)原則的適用性以及應(yīng)采取的臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行確認(rèn)。針對(duì)適用于本指導(dǎo)原則的注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目,如需要,申請(qǐng)人可針對(duì)重大技術(shù)問(wèn)題、重大問(wèn)題、臨床試驗(yàn)方案等向技術(shù)審評(píng)部門進(jìn)一步提出溝通交流申請(qǐng)。

(二)在溝通交流申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提交前期研究資料以及需溝通交流的問(wèn)題,可包含:

1.罕見(jiàn)病的背景研究資料(如發(fā)病原因、臨床癥狀、流行病學(xué)特征、研究進(jìn)展等);

2.擬申報(bào)產(chǎn)品的技術(shù)原理;

3.前期研究總結(jié);

4.現(xiàn)有診療方法或同類產(chǎn)品介紹及申報(bào)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì);

5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;

6.需溝通交流的問(wèn)題及擬采取的解決方案。

(三)技術(shù)審評(píng)部門必要時(shí)參照審評(píng)機(jī)構(gòu)與注冊(cè)申請(qǐng)人會(huì)議溝通制度等相關(guān)程序召開(kāi)專家咨詢會(huì),對(duì)申請(qǐng)人提出的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行討論。

(四)申請(qǐng)人與技術(shù)審評(píng)部門的溝通交流應(yīng)有相應(yīng)記錄,溝通交流內(nèi)容應(yīng)經(jīng)雙方書(shū)面確認(rèn)。申請(qǐng)人在遞交注冊(cè)申報(bào)資料時(shí),應(yīng)將該產(chǎn)品前期溝通交流記錄及相關(guān)問(wèn)題的解決情況進(jìn)行說(shuō)明,并作為注冊(cè)資料申報(bào)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同國(guó)務(wù)院扶貧辦等有關(guān)部門,施策,統(tǒng)籌推進(jìn),健康扶貧取得階段性進(jìn)展

我國(guó)健康扶貧取得積極進(jìn)展。目前,利昂醫(yī)療了解到,全國(guó)已有581萬(wàn)因病致貧返貧戶實(shí)現(xiàn)脫貧,進(jìn)度與全國(guó)建檔立卡貧困戶的整體脫貧進(jìn)度基本同步。

實(shí)施脫貧攻堅(jiān)以來(lái),國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同國(guó)務(wù)院扶貧辦等有關(guān)部門,施策,統(tǒng)籌推進(jìn),健康扶貧取得階段性進(jìn)展。

國(guó)家著力提高貧困人口醫(yī)療保障水平,努力讓貧困人口“看得起病”,大力推進(jìn)醫(yī)用DR內(nèi)窺鏡攝像機(jī)普及率。對(duì)貧困人口實(shí)行了傾斜性醫(yī)療保障政策,新農(nóng)合大病保險(xiǎn)起付線降低百分之50,政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例提高5個(gè)百分點(diǎn)以上;還推行了縣域內(nèi)住院先診療后付費(fèi)和“一站式”即時(shí)結(jié)算;對(duì)貧困人口采取了特殊醫(yī)療保障措施。2017年全國(guó)貧困人口醫(yī)療費(fèi)用個(gè)人自付比例平均為百分之16,比2016年下降了27個(gè)百分點(diǎn)。

針對(duì)大病患者,我國(guó)已遴選了兒童先天性心臟病、兒童白血病等9種大病作為首批救治病種專項(xiàng)救治,目前已經(jīng)救治18.9萬(wàn)人;針對(duì)慢病患者,優(yōu)先落實(shí)了家庭醫(yī)生簽約服務(wù),提供高血壓、糖尿病等慢病的規(guī)范管理和健康服務(wù);針對(duì)重病患者,落實(shí)政府兜底保障措施。截至2017年底,累計(jì)核實(shí)需救治的849萬(wàn)貧困人口中,已有804萬(wàn)人入院享受簽約服務(wù)。

據(jù)悉,我國(guó)還推進(jìn)貧困地區(qū)縣鄉(xiāng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),構(gòu)建三級(jí)聯(lián)動(dòng)的縣域醫(yī)療服務(wù)體系;近萬(wàn)名醫(yī)生深入貧困地區(qū),為群眾服務(wù)并著力傳幫帶。

印尼雅加達(dá)國(guó)際醫(yī)療器械醫(yī)藥展會(huì)

展會(huì)名稱:印尼雅加達(dá)國(guó)際醫(yī)療器械醫(yī)藥展會(huì)
時(shí)間:2018年10月17日至20日
地址:印尼雅加達(dá)國(guó)際會(huì)展中心舉行
展位號(hào):?Hall B 121
印尼醫(yī)療展在10月17日正式開(kāi)幕。
利昂醫(yī)療的展位上,迎來(lái)了印尼國(guó)家電視臺(tái)新聞?lì)l道MNC News的采訪。
外貿(mào)部朱經(jīng)理耐心而生動(dòng)地介紹著利昂醫(yī)療的設(shè)備,醫(yī)用冷光源內(nèi)窺鏡攝像機(jī)……一臺(tái)臺(tái)設(shè)備讓人目不暇接。
印尼國(guó)家電視臺(tái)是印尼的大電視臺(tái),于1962年8月17日正式運(yùn)營(yíng),共有13個(gè)分臺(tái),覆蓋印尼全境。
聲情并茂的講解讓電視臺(tái)的工作人員大為贊賞。
醫(yī)療設(shè)備清晰的畫(huà)面更是吸引了人們的眼球。細(xì)節(jié)、創(chuàng)新、技術(shù)……統(tǒng)統(tǒng)抓住展會(huì)上人們的心。

利昂醫(yī)療不僅醫(yī)療器械質(zhì)量好,服務(wù)、口才也是相當(dāng)令人稱贊。印尼國(guó)家電視臺(tái)對(duì)利昂醫(yī)療的采訪是利昂醫(yī)療在國(guó)外受到歡迎和認(rèn)可的一個(gè)顯著表現(xiàn)。

展會(huì)開(kāi)始的當(dāng)天就受到了如此熱烈的關(guān)注,是利昂醫(yī)療數(shù)年來(lái)辛苦鉆研、生產(chǎn)的回報(bào),也是利昂醫(yī)療數(shù)年來(lái)銷往國(guó)外一直獲得好口碑的見(jiàn)證。

好產(chǎn)品經(jīng)得起推敲,好服務(wù)經(jīng)得起驗(yàn)證!利昂醫(yī)療、蘇富通科技接下來(lái)幾天在印尼還有怎樣嘖嘖稱奇的表現(xiàn)呢?讓我們拭目以待吧!