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目前，各大超聲廠商都在競(jìng)相開發(fā)低成本、多功能、高可靠性、易于維護(hù)、容易操作的低價(jià)位彩色超聲影像系統(tǒng)。由于技術(shù)進(jìn)入門檻的降低，計(jì)算機(jī)技術(shù)的普遍使用，許多新公司及小公司也紛紛加入到這一類新產(chǎn)品的研制開發(fā)，而國(guó)內(nèi)幾家醫(yī)療設(shè)備廠商也在緊鑼密鼓地研發(fā)自己的彩超產(chǎn)品。

市場(chǎng)上一定會(huì)出現(xiàn)多種價(jià)位適中、性能好、成像優(yōu)異的彩超系統(tǒng)；國(guó)內(nèi)品牌的加入，DR廠家的突破將打破幾乎被進(jìn)口品牌完全壟斷的市場(chǎng)格局一一低檔超聲的戰(zhàn)國(guó)時(shí)代的來(lái)臨，必將促使市場(chǎng)重新洗牌。

市場(chǎng)重組是一把雙刃劍。一方面，采購(gòu)成本下降，更多的中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)有能力負(fù)擔(dān)起彩超，這無(wú)疑也給廣大的患者帶來(lái)了更好的診斷效果。然而，市場(chǎng)價(jià)格的下降同時(shí)也會(huì)給廠商帶來(lái)壓力，雖說(shuō)市場(chǎng)總量增加了，但競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變得更復(fù)雜，可以說(shuō)，只有那些懂得如何降低生產(chǎn)成本和控制運(yùn)營(yíng)成本的廠商，才能在這個(gè)市場(chǎng)生存下來(lái)。

在中國(guó)設(shè)廠生產(chǎn)無(wú)疑是降低生產(chǎn)成本的必由之路，多數(shù)外資廠商已在中國(guó)建立了生產(chǎn)基地，個(gè)別廠商從根本上來(lái)控制成本。元器件采購(gòu)本土化也進(jìn)一步在成本控制方面幫了忙，在這一點(diǎn)上，本國(guó)產(chǎn)品可以說(shuō)是占盡優(yōu)勢(shì)。而就運(yùn)營(yíng)成本控制來(lái)說(shuō)，如何建立行之可靠的分銷模式甚為關(guān)鍵，運(yùn)用物流控制系統(tǒng)來(lái)幫助降低成本和提效率，必將被提到議事日程上來(lái)。同時(shí)，系統(tǒng)裝機(jī)遍布全國(guó)各地，如何在控制運(yùn)營(yíng)成本的同時(shí)保持一個(gè)良好的售后服務(wù)系統(tǒng)可以說(shuō)是困擾各超聲廠商的大難題。

總之，誰(shuí)先準(zhǔn)備好，誰(shuí)的產(chǎn)品過(guò)得硬，誰(shuí)就有可能像利昂醫(yī)療一樣成為這場(chǎng)重組的先行者。市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)通常會(huì)掌握在那些先行者的手中，誰(shuí)掌握了主動(dòng)權(quán)，誰(shuí)就有了生存下去的希望。

財(cái)政支持的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目投入主要用于支持中西部地區(qū)及東部貧困地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更是被支持。

在我國(guó)眾多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中，很大一部分的水平差強(qiáng)人意，個(gè)別衛(wèi)生院還處在體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診器“老三件”當(dāng)家的狀態(tài)下。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院亟需脫離醫(yī)療器械裝備水平低下的窘境。農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置的提升，將催化醫(yī)療器械低端市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展。

讓人人享有基本衛(wèi)生服務(wù)，在城市完善社區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系，在農(nóng)村推進(jìn)新農(nóng)合，建立起基礎(chǔ)設(shè)施比較齊全的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，這是政府提出的工作目標(biāo)，使得基層醫(yī)療市場(chǎng)的巨大潛力得以呈現(xiàn)。許多企業(yè)看好低端市場(chǎng)，紛紛把未來(lái)的戰(zhàn)略向這一領(lǐng)域傾斜。

政府和老百姓關(guān)注共同關(guān)注的焦點(diǎn)，也就是未來(lái)市場(chǎng)的需求點(diǎn)

面對(duì)如此巨大的醫(yī)療服務(wù)需求，利昂醫(yī)療表示，而目前社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配備的醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)不能滿足。要實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療的發(fā)展，需要政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)一起參與。在參與中盡到企業(yè)社會(huì)責(zé)任的同時(shí)，商業(yè)利益也自然能夠?qū)崿F(xiàn)。

令人深思的是，相比跨國(guó)企業(yè)在低端市場(chǎng)的活躍，擁有地利之便的部分本土企業(yè)對(duì)此視而不見。與此同時(shí)，跨國(guó)公司進(jìn)入這一市場(chǎng)卻走著富有地方特色的本土化道路。

事實(shí)上，在高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)，本土企業(yè)也顯得有些尷尬。但是在低端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療器械企業(yè)有低成本等系列優(yōu)勢(shì)。在常規(guī)設(shè)備如醫(yī)用DR設(shè)備、透析設(shè)備等領(lǐng)域占據(jù)較大份額。然而，隨著國(guó)際巨頭的殺入，原本在低端市場(chǎng)“睡安穩(wěn)覺”的本土企業(yè)也不能高枕無(wú)憂了。

跨國(guó)企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)高層次醫(yī)療器械，在低端市場(chǎng)不太可能有太大的動(dòng)作，低端市場(chǎng)客戶也接受不了他們的價(jià)格。而事實(shí)上，這只是本土企業(yè)對(duì)跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)思路產(chǎn)生的錯(cuò)覺。

如果本土企業(yè)不能在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)到一席之地，那么，中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)將可能被跨國(guó)巨頭所瓜分。面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，本土企業(yè)當(dāng)然不會(huì)輕易將市場(chǎng)拱手相讓，爭(zhēng)戰(zhàn)在所難免。
對(duì)此，本土企業(yè)反應(yīng)不一。

雖然我們的技術(shù)力量相對(duì)薄弱，但是操作靈活，成本低，有價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)。本土中小型企業(yè)要想在肉搏戰(zhàn)中占據(jù)一席之地，須推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新和營(yíng)銷思路創(chuàng)新，同時(shí)，企業(yè)也需要一種新的配送思路。

從一定程度上說(shuō)，在高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)吃了不少敗仗的本土中小型企業(yè)，已經(jīng)不容許自己再失去低端市場(chǎng)這塊陣地。

在醫(yī)療器械日常監(jiān)管過(guò)程中，不管是DR廠家還是氣腹機(jī)廠家經(jīng)常會(huì)遇到行政相對(duì)人發(fā)生不同類型的違法行為。對(duì)于這些違法行為，藥品監(jiān)管部門有權(quán)利也有義務(wù)進(jìn)行糾正，而行政處罰就是執(zhí)法人員常用的合法的手段之一。根據(jù)《行政處罰法》第八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，利昂醫(yī)療對(duì)醫(yī)療器械行政處罰的種類做一分析探討。

一、警告。警告是指行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政法律規(guī)范或不履行法定義務(wù)的當(dāng)事人做出的譴責(zé)或告誡，它一般適用于情節(jié)輕微或未構(gòu)成實(shí)際危害后果的違法行為，警告處罰適用于個(gè)人、法人或其他組織。如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條分別對(duì)生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、使用不符合規(guī)定的醫(yī)療器械或從無(wú)合法資格企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械的或?qū)?yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的、提供虛假臨床驗(yàn)證報(bào)告的、檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與同檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)或出具虛假檢測(cè)報(bào)告的等違規(guī)行為，情節(jié)輕微的，給予警告的行政處罰。

警告作為一種行政處罰，為了與行政處分中的告誡相區(qū)別，應(yīng)以書面形式做出。警告是一種要式行政行為，警告處罰決定書須指明行政相對(duì)人的違法行為，并向本人宣布后送達(dá)本人。

二、罰款。罰款是指有行政處罰權(quán)的行政主體依法強(qiáng)制違反法律規(guī)范的行為人在一定期限內(nèi)向國(guó)家交納一定數(shù)額的處罰形式。罰款是剝奪當(dāng)事人某些財(cái)產(chǎn)權(quán)的一種處罰，其根本目的不是通過(guò)行政強(qiáng)制力更多地獲取財(cái)物，而是通過(guò)征繳行政相對(duì)人一定的財(cái)物使其在經(jīng)濟(jì)上受到損失從而實(shí)現(xiàn)教育、懲戒的目的。

在實(shí)施罰款的行政處罰時(shí)，要注意做到過(guò)罰相當(dāng)，不濫施罰款處罰；在用語(yǔ)上應(yīng)注意與罰金的區(qū)別。

三、沒收違法所得。沒收違法所得是指有行政處罰權(quán)的行政主體依法將違法行為人違法所得收歸國(guó)有的處罰形式。筆者認(rèn)為，這里的“違法所得”具體包括：1.違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)獲得的貨幣收益，包括各項(xiàng)成本和利潤(rùn)；2.違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所獲得的實(shí)物收益，如以貨易貨的物物交換所獲得的實(shí)物，如原料、成品、工具及其他物品；3.違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所獲得的實(shí)際存在的債權(quán)。

四、沒收非法財(cái)物。沒收非法財(cái)物是指有行政處罰權(quán)的行政主體依法將違法行為人的非法財(cái)物收歸國(guó)有的處罰形式。這里的“非法財(cái)物”是指違法者用于違法活動(dòng)的貨幣和違法工具、物品、違禁品等。

五、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是指有行政處罰權(quán)的行政主體責(zé)令違反行政法律規(guī)范的行政相對(duì)人停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其他業(yè)務(wù)活動(dòng)的處罰形式。

在醫(yī)療器械監(jiān)督行政處罰中，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)一般適用于：1.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者實(shí)施了比較嚴(yán)重的違法行為，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十八條、第三十九條規(guī)定的責(zé)令停止生產(chǎn)或責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)的行政處罰。2.從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)已經(jīng)或可能威脅人的生命健康的醫(yī)療器械，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條、三十七條、三十九條所規(guī)定的責(zé)令停止生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的行政處罰。

在具體執(zhí)法中，還需注意其與暫扣許可證的聯(lián)系與區(qū)別。二者的相同之處在于都是讓當(dāng)事人在一定時(shí)期內(nèi)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者其他業(yè)務(wù)活動(dòng)。區(qū)別在于：1.形式不同。暫扣許可證是因暫時(shí)扣留許可證而中止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者其他業(yè)務(wù)活動(dòng)；而責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是許可證仍在行政相對(duì)人手中，只是因行政處罰決定的執(zhí)行而中止了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或其他業(yè)務(wù)活動(dòng)。2.適用范圍不同。暫扣許可證不僅適用于固定的還適用流動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者其他業(yè)務(wù)活動(dòng)的行政相對(duì)人；而責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)僅適用于固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者其他業(yè)務(wù)活動(dòng)的行政相對(duì)人。

六、吊銷許可證。吊銷許可證即藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)撤銷違反行政法律規(guī)范的行政相對(duì)人從事某種活動(dòng)的許可憑證。

七、吊銷（撤銷）注冊(cè)證書。注冊(cè)證書，是藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種醫(yī)療器械的證明文件。具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)，只有在取得注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)該產(chǎn)品，并且應(yīng)依法生產(chǎn)，如果違法生產(chǎn)并且情節(jié)嚴(yán)重的，將會(huì)受到吊銷或撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證的行政處罰。

八、撤銷臨床試用或臨床驗(yàn)證資格。即有該項(xiàng)行政處罰權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報(bào)告情節(jié)嚴(yán)重的違法行為做出的行政處罰。

九、撤銷檢測(cè)資格。撤銷檢測(cè)資格，即藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事或者參與同檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、技術(shù)咨詢，或者出具虛假檢測(cè)報(bào)告，情節(jié)嚴(yán)重的違法行為依法進(jìn)行的行政處罰。