我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已成為一個創(chuàng)新能力不斷增強的朝陽產(chǎn)業(yè)

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大,迅速發(fā)展,現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步變快,不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長,而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

利昂醫(yī)療的總工程師研究表明,近幾年醫(yī)療器械投資較為活躍,醫(yī)療器械是國內(nèi)企業(yè)投資者關(guān)注的一個熱點,從行業(yè)進入者角色來分析看,近期進入醫(yī)療器械領(lǐng)域的多為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的上游企業(yè)。

一是國際經(jīng)濟形勢緩慢回暖,大宗商品價格重拾升勢;二是醫(yī)療器械屬剛性需求產(chǎn)品、我國產(chǎn)品的質(zhì)價比優(yōu)勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期,幾方面有利因素將促出口保持增勢;三是未來我國將吸引更多國外企業(yè)進入,為我國醫(yī)療器械進口市場注入更大的潛力。

政府在對本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道、優(yōu)惠的財稅政策之外,還應(yīng)盡快完善落實政府采購辦法,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用本土產(chǎn)品,比如國產(chǎn)DR等,讓有實力的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來。進一步優(yōu)化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu),提高企業(yè)素質(zhì)。重視中小型高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展,加大扶持力度,促進其素質(zhì)提高和規(guī)模擴大,特別是在提高其適應(yīng)國際經(jīng)營的管理水平、提高創(chuàng)新能力、擴大產(chǎn)品銷售范圍等方面下工夫。堅持仿創(chuàng)結(jié)合的原則,高起點引進國外技術(shù),在促醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴大市場份額的同時,更要推動企業(yè)在國內(nèi)市場占據(jù)有利空間,做大做強。

政府提高治療費用所占的比重,更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新醫(yī)改政策的受益者,隨著經(jīng)濟的發(fā)展、對健康投入的增加、人口老齡化加上國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持,器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?,未?0~15年將迎來飛速發(fā)展的“黃金時期”。在日前舉行的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展高峰論壇上,與會專家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展充滿信心,并認(rèn)為當(dāng)前應(yīng)該加大研發(fā)投入,提高自主創(chuàng)新能力,并在提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強售后服務(wù)上下功夫。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自上世紀(jì)90年代以來呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢,特別是近年來,由于國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)管、對醫(yī)療器械市場秩序嚴(yán)格規(guī)范、對醫(yī)療器械如氣腹機等的技術(shù)創(chuàng)新大力扶持,從而使我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步快,產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提升。

同時,我們也應(yīng)當(dāng)看到,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚,基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭現(xiàn)狀尚未根本性轉(zhuǎn)變。企業(yè)規(guī)模小,集中度較低;研發(fā)投入不足,高層次產(chǎn)品少;創(chuàng)新能力差,產(chǎn)學(xué)研體系未形成是目前器械產(chǎn)業(yè)亟待解決的問題。要多出現(xiàn)像是南京利昂醫(yī)療之類的好的醫(yī)療廠家。

醫(yī)改為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了發(fā)展機遇。醫(yī)改使醫(yī)療服務(wù)市場迅速擴大,同時,政府提高治療費用所占的比重,更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展。此外,民族工業(yè)崛起、促創(chuàng)新政策和新監(jiān)管措施都有利于器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。他認(rèn)為,受新醫(yī)改政策的影響,創(chuàng)新型大設(shè)備及兩網(wǎng)建設(shè)配置產(chǎn)品受益。

缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場存在的一個嚴(yán)重的弊端

長期以來,由于我國農(nóng)村地區(qū)沒有建立和健全完善的基層醫(yī)療診療機構(gòu),因此醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在農(nóng)村根本得不到釋放,這也導(dǎo)致我國農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械簡單、隱患大,連基礎(chǔ)醫(yī)用DR設(shè)備也沒有普及到位,給農(nóng)村地區(qū)的人們生命健康留下不小的隱患。

農(nóng)村市場區(qū)別于城市的醫(yī)療機構(gòu),其受到資金、醫(yī)療技術(shù)以及消費群體等多種因素的制約,而農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中使用的醫(yī)療器械大多都處于舉步維艱的狀態(tài),這主要有幾點因素阻礙了醫(yī)療器械在我國廣大的農(nóng)村市場的使用。由于農(nóng)村地區(qū)相對貧窮,因此并沒有充裕的資金購買價格高昂的醫(yī)療設(shè)備,而購置二手的醫(yī)療器械則成為農(nóng)村市場的主要來源,這里存在一個風(fēng)險就是不少的二手醫(yī)療器械都超出了服役期限,甚至有些醫(yī)療器械都超過了報廢期,存在嚴(yán)重的隱患。

另外,缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場存在的一個嚴(yán)重的弊端,由于缺乏技術(shù)支持,因此很難保證醫(yī)療器械設(shè)備在使用的過程中是完全符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的,而缺少維修及測試人員則對醫(yī)療器械在使用過程中的可靠性難以保證。

利昂醫(yī)療的總工程師指出,在新醫(yī)改的推行下,未來農(nóng)村市場將獲得較大的資金投入和政策扶持,伴隨著農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),醫(yī)療器械也將較大幅度的增長,而隨著農(nóng)村基礎(chǔ)衛(wèi)生醫(yī)療體系的完善,醫(yī)療器械在農(nóng)村市場也將迎來擴容。

質(zhì)量抽檢是醫(yī)療器械市場監(jiān)管重要的技術(shù)支撐

縱觀改革開放30年來,尤其是近10年來我國醫(yī)療器械行業(yè)的變化,用“日新月異”來形容并不為過。利昂醫(yī)療表示這種不斷的發(fā)展也對醫(yī)療器械監(jiān)管提出了更高的要求。值得驕傲的是,十幾年來,各級監(jiān)管部門克服了醫(yī)療器械監(jiān)管起步晚、基礎(chǔ)薄弱等諸多困難,突出監(jiān)管,強化日常監(jiān)管,嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為,采取開展專項整治等多項有力舉措,有力地凈化了醫(yī)療器械市場。尤其是我國逐步建立起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度。

歷經(jīng)風(fēng)雨,轉(zhuǎn)身回眸,監(jiān)管人員在醫(yī)療器械市場監(jiān)管道路上留下的堅實腳印清晰可見。隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進步,30多年來,介入和植入人體的,內(nèi)窺鏡攝像機等新技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮。為確保公眾用械,從上世紀(jì)70年代開始,醫(yī)療器械逐漸成為世界各國政府監(jiān)管的領(lǐng)域之一。我國醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚。但受行業(yè)管理職能制約,該《辦法》對醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理措施特別是涉及醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)的內(nèi)容較少,導(dǎo)致無法把醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、流通和使用作為一個整體來實施有力監(jiān)管。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖快,但總體還處于起步階段,一些產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān),嚴(yán)重影響了企業(yè)信譽,制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因此,堅持高起點、嚴(yán)管理,強化日常監(jiān)督,成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的迫切任務(wù)。1998年,原國家藥品監(jiān)管局成立后開始對醫(yī)療器械實行集中統(tǒng)一監(jiān)管,并于當(dāng)年展開一系列醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗調(diào)查,對骨科內(nèi)固定器材抽查不合格的企業(yè)、一次性無菌注射器械抽檢不合格的企業(yè)及相關(guān)使用單位,以及隱形眼鏡存在質(zhì)量問題的相關(guān)企業(yè)等提出整改措施,對二手CT機進行大規(guī)模銷毀。由此,醫(yī)療器械的強化監(jiān)管從認(rèn)識走向行動。

根據(jù)國務(wù)院關(guān)于實施“食品藥品放心工程”的通知,國家局就醫(yī)療器械專項治理工作進行專門部署,相繼發(fā)出《關(guān)于實施食品藥品放心工程開展醫(yī)療器械專項治理工作的通知》和《進一步做好清理規(guī)范醫(yī)療器械注冊工作的通知》。全國各地積極行動。

質(zhì)量抽檢是醫(yī)療器械市場監(jiān)管重要的技術(shù)支撐。2000年以來,國家局先后組織了一次性無菌注射器、輸液器、骨科內(nèi)固定器材等數(shù)十種產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗,抽驗品種從單一走向綜合。

促國內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升,多生產(chǎn)創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械

改革開放以來,我國發(fā)揮比較優(yōu)勢,主動參與國際產(chǎn)業(yè)分工與合作,大力發(fā)展加工貿(mào)易,取得了令人矚目的成績。

隨著我國市場的進一步開放,加工貿(mào)易領(lǐng)域必將擴大,尤其是醫(yī)療器械等高科技產(chǎn)品加工貿(mào)易。但是,在加工貿(mào)易帶來我國醫(yī)療器械發(fā)展新機遇的同時,也帶來了一些挑戰(zhàn)。減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易,使加工貿(mào)易向高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)方向轉(zhuǎn)移,以優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)等建議。

我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易金額近年來呈逐漸增長態(tài)勢,尤其是出口貿(mào)易增長幅度明顯大于進口增幅,這得益于南京利昂醫(yī)療等一系列好的生產(chǎn)廠家

我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易金額近年來持續(xù)增長,究其原因,除一般貿(mào)易的增長外,加工貿(mào)易的增長對醫(yī)療器械進出口額的增長起到了舉足輕重的作用。在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易中,加工貿(mào)易占有較高比重,而在進口貿(mào)易中,加工貿(mào)易所占比重較小。這對促國內(nèi)就業(yè)增長、緩就業(yè)壓力起到了積極的作用。但是,同時也應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到,加工貿(mào)易金額是影響我國貿(mào)易順差的一個主要因素。

醫(yī)療器械的進出口領(lǐng)域體現(xiàn)了一個國家的科技實力。在我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易中,進料加工貿(mào)易和來料加工裝配貿(mào)易的醫(yī)療器械幾乎涵蓋所有的醫(yī)療器械出口商品。鑒于醫(yī)療器械的高科技屬性,以及我國對高層次醫(yī)療器械依賴進口的特點,結(jié)合我國的醫(yī)療診療實際情況和當(dāng)前進出口貿(mào)易不平衡的問題,有必要加大高科技醫(yī)療器械的引進,推動加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級,促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,優(yōu)化出口結(jié)構(gòu),落實調(diào)整加工貿(mào)易結(jié)構(gòu)的政策措施。同時,對醫(yī)療器械具體品種具體分析,適當(dāng)減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易,以適應(yīng)國家在技術(shù)水平、社會保障和環(huán)境保護等方面的要求。

我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易的區(qū)域化明顯,而鼓勵加工貿(mào)易的區(qū)域轉(zhuǎn)移是我國西部大開發(fā)的具體工作內(nèi)容之一。加大對加工貿(mào)易區(qū)域轉(zhuǎn)移的政策支持,對于促進國內(nèi)的加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)平衡,加強西部大開發(fā)的力度,帶動中西部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,具有重要的現(xiàn)實意義。

對發(fā)達國家的加工貿(mào)易有助于提高我國進出口醫(yī)療器械商品的整體技術(shù)水平,促國內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升,多生產(chǎn)創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械,如氣腹機等。

醫(yī)改是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大推動力

醫(yī)改是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大推動力??紤]未來醫(yī)改投入力度進一步加大的可能性和人民醫(yī)療消費意識的喚醒。

在上游行業(yè)受宏觀政策和外部環(huán)境影響較大的背景下,醫(yī)藥作為非周期性、出口依賴性弱、具有成長確定性的行業(yè)投資價值凸顯。

長期以來,我國醫(yī)療服務(wù)突出的問題之一就是看病貴。政府財政投入不足、醫(yī)療保險發(fā)展緩慢、公立逐利明顯、醫(yī)療市場監(jiān)管不利、醫(yī)藥流通秩序混亂等一系列原因,使得人民看病吃藥負(fù)擔(dān)重。無論在城市還是農(nóng)村,人民因經(jīng)濟問題而生病無法治療的情況非常嚴(yán)重。

由于歷史原因,我國的醫(yī)療服務(wù)體系還存在結(jié)構(gòu)失衡的問題。隨著醫(yī)改的推進,政府將著力建設(shè)縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),大力改變農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件,使其承擔(dān)起更多的人民醫(yī)療需求。同時,主要承擔(dān)危重病,通過社區(qū)首診、分級醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診等辦法解決醫(yī)療需求過度集中于大的現(xiàn)狀,使結(jié)構(gòu)恢復(fù)到正三角的水平。這個轉(zhuǎn)變,利昂醫(yī)療分析對于醫(yī)藥行業(yè)的影響在于,農(nóng)村中低端市場的擴大必將帶動質(zhì)優(yōu)價廉的普藥加速增長。

在醫(yī)療資源整體不足的大背景下,農(nóng)村醫(yī)療資源短缺的問題更加突出。多年來,政府的醫(yī)療經(jīng)費偏重城市,高、精、尖設(shè)備幾乎全部配置在省城及城市,而一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城連常見的醫(yī)用DR設(shè)備檢查診斷設(shè)備都配置不齊。相比城市居民,農(nóng)民的看病費用也更加沒有保障。

因此,未來衛(wèi)生投資經(jīng)費可能更傾向于向廣大農(nóng)村傾斜,合理配置醫(yī)療資源、特別是優(yōu)良資源向農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)傾斜,加強農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣級基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè),逐漸改變上述兩級財力難支撐、經(jīng)費投入嚴(yán)重不足、醫(yī)務(wù)人員收入低下的狀況。政府部門要用相關(guān)優(yōu)惠政策鼓勵藥廠將藥品直接銷售到縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu),減少中間環(huán)節(jié),使患者買到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

滿足人民群眾對醫(yī)療保障的迫切需求,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求

雖然商業(yè)保險參與醫(yī)療保障體系建設(shè)取得了一定進展,但與人民群眾對醫(yī)療保障的迫切需求不相適應(yīng),與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求不相適應(yīng)。在多層次醫(yī)療保障體系中,商業(yè)健康保險發(fā)展滯后,存在一些突出困難和問題。

一是認(rèn)識還不到位。我國社會主義市場經(jīng)濟體制初步形成,政府對市場及其作用的認(rèn)識還有待于深化。一些政府部門忽視商業(yè)保險的社會管理功能,對商業(yè)保險的認(rèn)識還停留在“賺錢”的層面,對充分發(fā)揮商業(yè)保險在健全醫(yī)療保障體系中的作用缺乏深入理解,主動運用市場機制和商業(yè)保險的意識不強,甚至對商業(yè)保險參與社會管理服務(wù)還存在抵觸情緒。如商業(yè)保險參與新農(nóng)合能夠?qū)⑵浼夹g(shù)、服務(wù)網(wǎng)點和風(fēng)險管理等優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為新農(nóng)合的經(jīng)辦資源,提高制度效率,這一點獲得了國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定。但目前保險業(yè)參與新農(nóng)合難以獲得相關(guān)配套政策支持,有些地方政府及有關(guān)部門存在偏見,設(shè)置準(zhǔn)入障礙。

二是定位不明確。在原有的醫(yī)療保障制度框架下,社會醫(yī)療保險與商業(yè)醫(yī)療保險之間邊界不清晰,政府責(zé)任與市場機制沒有明確界定,這主要表現(xiàn)在社保部門直接舉辦企業(yè)補充醫(yī)療保險。這種做法一方面擠占了商業(yè)保險在健全多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮作用的空間,阻礙了商業(yè)健康保險的發(fā)展。另一方面,加重了困難企業(yè)的經(jīng)濟負(fù)擔(dān),影響了制度的公平,降低了體系的運行效率。尤其是社保機構(gòu)一家包攬基本醫(yī)療基金和大額補充醫(yī)療基金,容易造成資金混用等財務(wù)風(fēng)險。

三是配套措施還不到位。一是沒有稅收方面的支持政策。國際經(jīng)驗表明,稅收優(yōu)惠是拉動商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展可靠的政策杠桿,但目前我國還沒有出臺鼓勵企業(yè)和個人購買商業(yè)醫(yī)療保險的稅收優(yōu)惠政策。二是缺乏醫(yī)療基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品開發(fā)和經(jīng)營管理都需要基礎(chǔ)精算數(shù)據(jù)。但目前醫(yī)療機構(gòu)、社保部門和商業(yè)保險之間,沒有建立信息發(fā)布和數(shù)據(jù)共享機制。這一方面加大了商業(yè)保險的經(jīng)營風(fēng)險,另一方面不利于形成社會合力,控制醫(yī)療費用的不合理上漲。

利昂醫(yī)療的總工程師給出了一些政策建議:

一是在制度設(shè)計上明確商業(yè)健康保險在多層次醫(yī)療保障體系中的地位。建立醫(yī)療保障體系是一項艱巨復(fù)雜的系統(tǒng)工程,關(guān)鍵在于設(shè)計科學(xué)合理的制度框架。應(yīng)從構(gòu)建和諧社會的高度,從整合社會醫(yī)療衛(wèi)生資源的角度,打破行業(yè)和部門利益,建立起穩(wěn)定的平衡和制約機制。醫(yī)療保障體系應(yīng)該是多層次的,社會醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險都應(yīng)處于重要的地位。社會醫(yī)療保險遵循廣覆蓋原則,解決城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障問題,推廣推進醫(yī)用DR等基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備,保證社會公平;商業(yè)健康保險遵循自愿配置原則,解決城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障以外的需求。

二是合理劃分政府與市場的作用,明確商業(yè)醫(yī)療保險的發(fā)展空間。政府與市場的功能明確、界限清晰,社會醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險才能緊密銜接,協(xié)作,形成整體。根據(jù)我國國情實際,政府舉辦的社會醫(yī)療保險應(yīng)提供基本醫(yī)療保障,合理設(shè)定封頂線和報銷比例,承擔(dān)有限的保障責(zé)任,同時應(yīng)不斷擴大覆蓋面,努力提高醫(yī)療保障體系的公平性。對于基本醫(yī)療以外的醫(yī)療保障需求,屬于市場范疇,應(yīng)發(fā)揮市場機制作用,通過商業(yè)醫(yī)療保險的途徑解決。

三是明確補充醫(yī)療保險商業(yè)化,社保機構(gòu)盡快退出企業(yè)補充醫(yī)療保險領(lǐng)域。針對社保機構(gòu)強制舉辦企業(yè)補充醫(yī)療保險的情況,應(yīng)明確鼓勵企業(yè)和個人通過參加商業(yè)保險解決基本醫(yī)療保障之外的需求。社保機構(gòu)應(yīng)有序退出企業(yè)大額補充醫(yī)療保險經(jīng)營領(lǐng)域,由具備相應(yīng)經(jīng)營管理和服務(wù)能力的商業(yè)保險機構(gòu)逐步承接這項業(yè)務(wù)。

四是完善和落實配套支持措施。在稅收政策方面,一是目前我國已出臺企業(yè)補充醫(yī)療保險百分之4稅前列支的政策,在明確補充醫(yī)療保險商業(yè)化經(jīng)營條件下,落實此項政策,既支持了商業(yè)保險發(fā)展,也不會增加財政負(fù)擔(dān)。二是在財力允許的條件下,可考慮對企業(yè)和個人購買商業(yè)醫(yī)療保險給予減免稅收的政策。

在促制度之間銜接方面,一是加強基礎(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享,整合相關(guān)行業(yè)醫(yī)療數(shù)據(jù)資源,構(gòu)建我國病發(fā)生數(shù)據(jù)庫和醫(yī)療費用數(shù)據(jù)庫,建立穩(wěn)定的數(shù)據(jù)共享和更新機制。二是支持商業(yè)保險與醫(yī)療機構(gòu)建立“風(fēng)險共擔(dān)、利益共享”的制約機制,解決醫(yī)療風(fēng)險管控難題。三是社會保險與商業(yè)保險要建立協(xié)調(diào)合作機制,在覆蓋人群、目錄范圍、保障水平等方面緊密銜接,促商業(yè)保險提供補充醫(yī)療保險產(chǎn)品和服務(wù)。

對自己的身體健康擔(dān)負(fù)起職責(zé),并為能夠從醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中獲取利益而擔(dān)負(fù)起責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正處于關(guān)鍵的十字路口。

醫(yī)療成本在快速上漲,而醫(yī)療質(zhì)量卻非常差或參差不齊,并且在許多國家或地區(qū)還存在看病難的問題,這些都是不爭的事實。

這些問題加上由全球化需求、用戶至上、人口素質(zhì)的變化、不斷增加的負(fù)擔(dān)以及昂貴的新技術(shù)所推動的全新環(huán)境的出現(xiàn),要求在未來10年內(nèi)對醫(yī)療衛(wèi)生進行根本性的改革。

無法適應(yīng)這種新環(huán)境的醫(yī)療衛(wèi)生體制很可能會“碰壁”,需要被迫立即進行大規(guī)模的重建——這對于所有的利益相關(guān)方來說,都是“兩敗俱傷”的結(jié)果。

毫無疑問,須進行改革;當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制的利益相關(guān)方所能進行的選擇僅僅是何時以及如何進行改革。

如果長期處于觀望而不采取實際措施或者措施不夠果斷,那么醫(yī)療體制就可能會“碰壁”,也就是說現(xiàn)行的體制將難以維系,到那時將被迫立即進行大規(guī)模的重建。這有些聳人聽聞,但確實可能發(fā)生。

財政的限制、與社會期望和標(biāo)準(zhǔn)相矛盾、缺乏激勵機制、短視以及無法訪問和共享重要信息,所有這些因素都抑制了醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意愿和能力。如果無法將改革的意愿和能力聚集起來,那么這種改革只能落得“兩敗俱傷”的結(jié)果,醫(yī)療衛(wèi)生體制的所有利益相關(guān)方都將成為輸家。當(dāng)然希望還是有的,但這要求各利益相關(guān)方擔(dān)負(fù)起更大的責(zé)任、進行明智的決策并通力合作。利昂醫(yī)療的總工程師尤其強烈建議以下幾點:

擴大當(dāng)前的關(guān)注點,不僅注重于對急性病,還要關(guān)注對慢性病,并為大眾提供一生的健康服務(wù)。

對自己的身體健康擔(dān)負(fù)起職責(zé),并為能夠從醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中獲取利益而擔(dān)負(fù)起責(zé)任。

幫助消費者保持健康身體并從醫(yī)療衛(wèi)生體制中獲得更多利益,同時幫助提供醫(yī)療服務(wù)的機構(gòu)和醫(yī)護人員提供更高價值的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),大力普及創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備:內(nèi)窺鏡攝像機醫(yī)用冷光源等。

與提供醫(yī)療服務(wù)的機構(gòu)、醫(yī)護人員和患者合作。

在期望的生活方式、可接受的行為以及醫(yī)療衛(wèi)生中社會福利和市場服務(wù)各占多大比例方面,形成現(xiàn)實、合理的社會觀念。

通過提供克服障礙、鼓勵創(chuàng)新以及為國家或地區(qū)制定可承受解決方案所需的領(lǐng)導(dǎo)能力和政策措施,來解決當(dāng)前體制的不足。

如果各利益相關(guān)方都能夠承擔(dān)責(zé)任,并表明改革的意愿和能力,那么就可以更好地利用改革的推動力,實現(xiàn)雙贏的改革。這樣的醫(yī)療衛(wèi)生體制將成為國家的財富,而不是負(fù)擔(dān)。它們能夠幫助享受更為健康、更有質(zhì)量的生活,而實施這種體制的國家或地區(qū)以及企業(yè)在全球也將更有競爭力。它們還可以幫助這些國家或地區(qū)在新興的全球醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中取得競爭優(yōu)勢。

影響農(nóng)民參加“新農(nóng)合”與否的關(guān)鍵因素不是支付能力,而是參與意愿

民眾對醫(yī)療改革的焦慮和期待,歸根結(jié)底,在于醫(yī)療費用的超常快速增長已經(jīng)成為當(dāng)今中國嚴(yán)重的社會問題之一。醫(yī)療費用上漲幅度快于民眾收入上漲幅度的趨勢,普通民眾因“看病貴”、“看病難”而怨聲載道。

尤為重要的是,平時看起來不起眼的門診費用的上漲幅度依然很高,這在很大程度上造成了初級衛(wèi)生經(jīng)濟可及性的下降,相當(dāng)一部分低收入民眾因為沒有錢而有病不看門診?!靶〔】浮钡暮蠊褪切〔⊥铣纱蟛?,而終因病致貧。

毫無疑問,現(xiàn)行的醫(yī)療體制弊端重重,進一步的改革勢在必行。談起醫(yī)改,人們的印象,一言以蔽之,就是“復(fù)雜”??雌饋砬ь^萬緒,但是,歸根結(jié)底,無非是三大板塊,即需方、供方和第三方。需方也就是醫(yī)療籌資體制或醫(yī)療保障體系,其核心是解決醫(yī)療服務(wù)誰來付費的問題;供方就是醫(yī)療服務(wù)的提供者,其核心就是各類醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的組織和制度結(jié)構(gòu)的問題;第三方基本上就是政府,其核心問題是如何以有利于全社會的方式對需方和供方進行正確的干預(yù)。

醫(yī)療保障體系的健全是新醫(yī)改關(guān)鍵中的關(guān)鍵?,F(xiàn)行醫(yī)療體制重重弊端的集中表現(xiàn)就是“看病貴”。姑且不論供方誘導(dǎo)需求問題普遍存在而導(dǎo)致醫(yī)療費用上升,在很多情況下,即使醫(yī)療服務(wù)費用和藥品價格正常,對絕大多數(shù)患病民眾來說,也構(gòu)成巨大的經(jīng)濟風(fēng)險。醫(yī)療保障制度的首要功能就是分?jǐn)傦L(fēng)險,當(dāng)所有人面對的醫(yī)療費用風(fēng)險能夠在健康人和患病者之間、在人們健康時段和生病時段分?jǐn)偟臅r候,看病治病自然就不貴了。

醫(yī)療保障體系的二個功能是開辟了醫(yī)療服務(wù)第三方購買的可能性。利昂醫(yī)療的總工程師說當(dāng)所有民眾都把看病治病的錢匯集到醫(yī)保管理者(不論其組織性質(zhì)如何)手中,那么民眾在生病時就不必自行支付高額醫(yī)療費用,而醫(yī)保管理者就可以成為付費者。很顯然,掌握了強大的購買力,醫(yī)保管理者就可以運用各種手段來制約醫(yī)療服務(wù)提供者的行為,抑制醫(yī)療費用的不合理增長。

醫(yī)療保障體系如此重要,但是其發(fā)展在我國卻始終步履蹣跚,這正是我國醫(yī)療體制弊端重重的根本原因之一。中國政府開始高度重視醫(yī)療保障體系的建設(shè)。在城市地區(qū),醫(yī)保的主體為“職工基本醫(yī)療保險”。有關(guān)部門無疑在過去的五年內(nèi)付出了巨大的努力。

盡管城市職工醫(yī)療保險和農(nóng)村新型合作醫(yī)療在擴大覆蓋面上都取得了一定的成績,但是我們應(yīng)該看到,現(xiàn)行醫(yī)療設(shè)備諸如醫(yī)用DR等普及仍不夠廣,醫(yī)療保障體系的覆蓋面依然不夠廣。

我國現(xiàn)行醫(yī)療保障體系走向普遍覆蓋所面臨的挑戰(zhàn),在城市和農(nóng)村并不相同。城市現(xiàn)行醫(yī)保體系的主干是社會醫(yī)療保險,它所面臨的挑戰(zhàn)是如何調(diào)整其制度設(shè)計并且強化執(zhí)行上的強制性,從而以一種漸進的方式實現(xiàn)普遍覆蓋。在農(nóng)村,情形完全不同。新型合作醫(yī)療是一種自愿性的公立醫(yī)療保險,不可避免地會遭受逆向選擇問題的困擾,即成員年輕、身體好的家庭不愿意參合。從患病概率和成本看,農(nóng)民有參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的客觀需求。

影響農(nóng)民參加“新農(nóng)合”與否的關(guān)鍵因素不是支付能力,而是參與意愿。但在不少地方,尤其是在試點初期階段,出于對財政可持續(xù)性的顧慮,新型農(nóng)村合作醫(yī)療“服務(wù)包”的設(shè)計以及起付線、報銷比例和封頂線上的規(guī)定過于嚴(yán)酷,影響了保障水平,從而打擊了農(nóng)民參與的積極性。而且,在現(xiàn)有的制度安排下,貧困地區(qū)或者同一地區(qū)中低收入的農(nóng)戶相對來說從“新農(nóng)合”中獲益較少,從而導(dǎo)致了社會不公平的問題。②在試點縣,各級政府和農(nóng)村基層政權(quán)必定運用多種動員手段強力推動農(nóng)民參合,但在非試點縣參合率并不高。新型合作醫(yī)療如何在維持自愿性原則的前提下突破逆向選擇的困局,乃是我國農(nóng)村發(fā)展醫(yī)療保障體系所面臨的重大挑戰(zhàn)。

醫(yī)療設(shè)備事關(guān)醫(yī)療質(zhì)量,事關(guān)患者健康和生命

利昂醫(yī)療的總工程師表示近年來,隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)水平正在提高,服務(wù)的項目不斷翻新,各種設(shè)備或耗材更新?lián)Q代不斷快,產(chǎn)品換代周期短,創(chuàng)新產(chǎn)品上市快,如X-CT,從1973年問世至今,歷經(jīng)十多次更新?lián)Q代,早期是4~5年一次換代,而目前僅2年就實現(xiàn)了換代,這一變化使我們在管理、臨床運用、維護與維修方面都面臨巨大的挑戰(zhàn)。

新技術(shù)和新設(shè)備大大提高了醫(yī)療水平,從20世紀(jì)下葉開始,以應(yīng)用新技術(shù)新材料為標(biāo)志的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品,如支架、人工器官、介入手術(shù)器具、人工關(guān)節(jié)、激光手術(shù)器械、血管造影技術(shù)、起搏器、除顫器、B超、MRI(磁共振)、懸吊DR、U臂DR、ct等,在推動和提高醫(yī)學(xué)臨床診斷和水平的作用上和保障醫(yī)療服務(wù)效果上越來越明顯。

醫(yī)療設(shè)備的使用量越來越大,幫助醫(yī)生進行診斷和治療的輔助功能越來越多。新技術(shù)、新設(shè)備不斷誕生,對設(shè)備的管理、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護要求越來越高,要求越來越強。產(chǎn)品更新有利于人們健康狀況的早期甄別和病的早期診斷,有利于醫(yī)療實現(xiàn)人性化服務(wù)。在人類與醫(yī)療器械親密接觸的同時不免被其傷害。

現(xiàn)代大型醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代快,有些地方甚至出現(xiàn)盲目升級換代和狂熱升級換代的現(xiàn)象。而由于市場經(jīng)濟和現(xiàn)行醫(yī)療體制的一些制度性弊端,決定了現(xiàn)行的醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,存在不容忽視的甚至是比較嚴(yán)重的醫(yī)療器械風(fēng)險。

我國對醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)政策法規(guī)還沒有正式出臺,對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作認(rèn)識還有待統(tǒng)一、行為有待規(guī)范。臨床一線人員對設(shè)備質(zhì)量控制的認(rèn)識不夠深入,緊迫性不強。認(rèn)為醫(yī)療器械不良事件系非臨床因素造成,與自己沒多大關(guān)系,沒能看到不良事件同時存在多種因素,如醫(yī)療器械參數(shù)不準(zhǔn),同一設(shè)備使用手法不同,結(jié)果差異較大等。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制認(rèn)識不清,領(lǐng)導(dǎo)、機關(guān)及工程人員缺乏對設(shè)備質(zhì)控的認(rèn)識,概念不清,重購置,輕管理,重使用,輕質(zhì)控,對醫(yī)療器械不良事件的界定、上報不積極,強調(diào)客觀原因多,甚至推給廠家了事,沒有從根本上認(rèn)識到質(zhì)控的重要。

醫(yī)療設(shè)備事關(guān)醫(yī)療質(zhì)量,事關(guān)患者健康和生命。大量的數(shù)字、事實要求我們須高度重視醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制。

面對巨大的醫(yī)療器械市場,廠商不惜花重金用于新項目的開發(fā)與技術(shù)推廣。在繁多的醫(yī)療器械產(chǎn)品面前,如何確保質(zhì)量性能的同時,又能提高設(shè)備性能完好,是急需解決的問題。然而在市場經(jīng)濟利益的驅(qū)動下,誰又該肩負(fù)這個重任呢?