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持續(xù)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提升計(jì)劃,“十二五”“十三五”期間,每年組織制修訂100項(xiàng)左右醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技 […]

要落實(shí)上市許可持有人的主體責(zé)任

創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批,建立以審評(píng)為主導(dǎo)、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械例如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等特 […]