對于打算把美國作為出口目的地的中國醫(yī)療器械制造商們而言，挑戰(zhàn)會更大
2019年將推出一個新審批路徑，促醫(yī)療器械與現(xiàn)代接軌。 利昂醫(yī)療表示此次修正將主要集中在使用更新的類似器械比較 […]
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日志 admin
消化吸收國外先進技術(shù)，加速彌補國內(nèi)創(chuàng)新速度和難度
隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速壯大，在實行分類管理、強化企業(yè)責(zé)任、創(chuàng)新監(jiān)管手段、推進社會共治、嚴懲 […]
當(dāng)前，科技創(chuàng)新已成為驅(qū)動國家發(fā)展為關(guān)鍵的力量
當(dāng)前，科技創(chuàng)新已成為驅(qū)動國家發(fā)展為關(guān)鍵的力量。進入21世紀以來，生物醫(yī)學(xué)重要性和關(guān)鍵性日益凸顯，醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新由 […]
須大力發(fā)展國產(chǎn)高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品，抓緊制定有針對性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
近幾年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，未來幾年，中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年增長百分之20。其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長 […]
在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)普遍占據(jù)百分之六十以上的市場份額
醫(yī)療器械要有著全新的互動和創(chuàng)新模式，這是國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的出路。 與國際醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)膰a(chǎn)器械，和國內(nèi)產(chǎn)品相比 […]
提高國產(chǎn)醫(yī)械的質(zhì)量和創(chuàng)新意識
我國醫(yī)療器械采購招標政策執(zhí)行不嚴，在實際招標采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進口產(chǎn)品。另外，由于國內(nèi)醫(yī)療器械使用 […]
對于涉及醫(yī)療器械質(zhì)量的審批事項務(wù)必嚴格把關(guān)，注意防止出現(xiàn)簡化流程
貫徹落實國務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的通知明確，要貫徹落實文件要求，推進政府職 […]
我國已備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)達676家，覆蓋29個?。▍^(qū)、市）
據(jù)利昂醫(yī)療的總工程師的研究發(fā)現(xiàn)截至2018年底，我國已備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)達676家，覆蓋29個省（區(qū)、 […]
制定鼓勵氣腹機等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策
下一步，藥品監(jiān)管部門要認真落實要求，著力解決我國國產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題。持續(xù)推進“放管服”改革， […]
影響“三品一械”檢驗機構(gòu)實驗室管理的原因主要有以下幾個方面
利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗機構(gòu)實驗室管理的原因主要有以下幾個方面。 一是守法意識不強， […]
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