國產(chǎn)DR的發(fā)展空間仍然十分巨大
我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械監(jiān)管體系尚不完善,但事關(guān)人民群眾生命健康,國家相關(guān)部門正不斷努力。我國將進(jìn)一步保障醫(yī)療器械質(zhì) […]
這位作者還沒有寫個(gè)人簡(jiǎn)歷。我們?yōu)?admin 對(duì) 1250 篇日志做的貢獻(xiàn)感到驕傲。
我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械監(jiān)管體系尚不完善,但事關(guān)人民群眾生命健康,國家相關(guān)部門正不斷努力。我國將進(jìn)一步保障醫(yī)療器械質(zhì) […]
針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械的臨床服務(wù)需要與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,以突破核心技術(shù)與研發(fā)重大產(chǎn)品,加強(qiáng)醫(yī)教研企多學(xué)科、跨行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新 […]
配合做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂工作,適時(shí)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,著重對(duì)落 […]
持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程,研究調(diào)整國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批程序,逐步由醫(yī)療器械技術(shù)審 […]
我國放療裝備的百萬人口配置僅為世衛(wèi)組織推薦的一半。 我國平均1分鐘就有7個(gè)人新診斷為癌癥,每分鐘有5個(gè)人死于癌 […]
如何破解醫(yī)療器械自主產(chǎn)業(yè)“長(zhǎng)大難”、自主產(chǎn)品“推廣難”等問題? 從簡(jiǎn)單模仿、引進(jìn)消化再吸收,到如今產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新 […]
無論是《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》還是《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》都有住所和生產(chǎn)地址欄,那么,住所和生產(chǎn)地址之間有什么區(qū)別 […]
行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼,隨著國家機(jī)構(gòu)改革到位,政府各個(gè)部門的職責(zé)進(jìn)一步明確,各項(xiàng)政策對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、 […]
國家政策環(huán)境有利于行業(yè)發(fā)展,2017年~2018年,各項(xiàng)政策密集出臺(tái),黨的十九大將“健康中國戰(zhàn)略”寫入報(bào)告;創(chuàng) […]
根據(jù)《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)是指注冊(cè)申請(qǐng)人通過臨床文獻(xiàn)資料、 […]
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