創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中會存在不同的知識產(chǎn)權風險，需要知識產(chǎn)權管理部門牽頭，按照人力、研發(fā)、采購、宣傳和銷售等不同環(huán)節(jié)分別制定不同的風險管控措施。

利昂醫(yī)療以研發(fā)環(huán)節(jié)為例，對于氣腹機等創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，新技術、新產(chǎn)品是企業(yè)的核心競爭力，在此環(huán)節(jié)（包括技術研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)）中企業(yè)面臨的知識產(chǎn)權風險主要包括：（1）研發(fā)前未經(jīng)檢索導致重復研發(fā)；（2）研發(fā)人員缺乏知識產(chǎn)權保護意識，技術內容被公開，導致新技術、新產(chǎn)品無法獲得保護；（3）保密措施不當、管理不善或者核心研發(fā)人員流失而導致技術和產(chǎn)品被他人模仿、抄襲；（4）研發(fā)前未做知識產(chǎn)權風險排查，導致產(chǎn)品侵犯他人在先權利；（5）與其他單位合作中，未能明確約定技術成果歸屬而導致自樹競爭對手或者技術成果被競爭對手合法使用；（6）與研發(fā)人員約定不明而導致知識產(chǎn)權權屬糾紛。

針對研發(fā)環(huán)節(jié)可能存在的上述風險，知識產(chǎn)權部門應分別制定不同的風險控制措施，深入研發(fā)項目組，從各個項目立項開始，做好知識產(chǎn)權風險評估工作。根據(jù)研發(fā)技術的方向，分別進行立項檢索、項目過程中檢索、風險分析、規(guī)避和項目結題時的分析工作。此外，在項目立項開始，還要進行包括產(chǎn)品及商標的篩查、注冊工作，以及項目產(chǎn)品涉及的軟件著作權申請工作。遇有項目與外部企業(yè)進行合作的，也應積極參與到合同評審工作中，對于涉及知識產(chǎn)權的合同條款進行審核。

創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)知識產(chǎn)權布局體系的建立，是企業(yè)知識產(chǎn)權工作的基礎。是采用進攻性的布局策略，還是跟隨防御型的布局策略，需要企業(yè)根據(jù)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略確定不同的布局方式。不管采取何種布局策略，其核心目標須清晰，應主要包括：將企業(yè)創(chuàng)新投入轉化為無形資產(chǎn)；以企業(yè)市場運營為導向，構建知識產(chǎn)權的“矛與盾”；通過內部正向激勵，促企業(yè)新產(chǎn)品技術進步及創(chuàng)新技術發(fā)展。