堅持風(fēng)險管理理念,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險
利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示要充實監(jiān)管力量,落實監(jiān)管責(zé)任,壓實企業(yè)主體責(zé)任,強化屬地管理責(zé)任;加強能力建設(shè),夯實監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系,建立健全藥品應(yīng)急管理機制,促監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升;增強服務(wù)意識,提升監(jiān)管效能,以行動踐行服務(wù)意識,以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。
當(dāng)前,我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機制的構(gòu)筑期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進(jìn)一步堅定信心,齊心協(xié)力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進(jìn)。
要深刻認(rèn)識保障藥品是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問題,高度來認(rèn)識藥品問題,切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。
完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,落實要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施,標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);深化審評審批制度改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;新藥上市,全力推進(jìn)仿制藥一致性評價,深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革,完善化妝品注冊備案管理;推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系,堅決守住底線;嚴(yán)格落實疫苗監(jiān)管事權(quán),加強監(jiān)督檢查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦;堅持風(fēng)險管理理念,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險;強化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平;大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示有三點要求:一是充實監(jiān)管力量,落實監(jiān)管責(zé)任,壓實企業(yè)主體責(zé)任,強化屬地管理責(zé)任。二是加強能力建設(shè),夯實監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系,建立健全藥品應(yīng)急管理機制,促監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強服務(wù)意識,提升監(jiān)管效能,以行動踐行服務(wù)意識,以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。