鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,推動內(nèi)窺鏡攝像機等醫(yī)械高質量發(fā)展
從全球看來,國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在全球市場占有比例仍然偏低,在加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代之余,應不斷提升創(chuàng)新水平,在研發(fā)中還應將全球市場納入考量。不過,這并非企業(yè)單打獨斗之事,創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市和應用需要多方合力營造環(huán)境。
國家藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
國家醫(yī)療器械審評審批部門力圖在制度建設、交流方式上有所突破,創(chuàng)新產(chǎn)品的審評審批?!皩嵤┽t(yī)療器械創(chuàng)新審批通道意義重大。推動創(chuàng)新,需要企業(yè)和藥品監(jiān)管及審評部門共同努力。在國家藥監(jiān)局制度和理念越來越開放的形勢下,建議企業(yè)大膽地將創(chuàng)新產(chǎn)品拿去參加審評申報。
對創(chuàng)新產(chǎn)品進行審評表明了國家藥監(jiān)局與器審對內(nèi)窺鏡攝像機等創(chuàng)新醫(yī)療器械的認可。
建議繼續(xù)保持對國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的支持力度,給予企業(yè)更多的信心和耐心。
利昂醫(yī)療表示獲批不是創(chuàng)新醫(yī)療器械申報者與審批者的終目的,如何使其早日惠及患者才是藥監(jiān)部門和研發(fā)者的初衷。
