利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理的原因主要有以下幾個(gè)方面。

一是守法意識(shí)不強(qiáng)，責(zé)任意識(shí)淡薄。某些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不重視與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，依法守規(guī)意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任意識(shí)淡薄。

二是制度疏于修訂，“一線”制度缺失。某些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室管理制度建立后未及時(shí)更新修訂，無(wú)法適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展變化，甚至滯后于實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)發(fā)展。

三是管理職能交叉，多頭低效管理。實(shí)驗(yàn)室管理涉及多個(gè)部門(mén)，在日常工作中可能存在職能交叉，只有通力合作才能確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行。若各涉事部門(mén)相互推諉，一些問(wèn)題無(wú)法快速處置，就會(huì)留下隱患。

四是布局不合理，設(shè)施配置不達(dá)標(biāo)。某些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室存在布局、配置、使用等方面的問(wèn)題，如水、電、氣等管線布局不規(guī)范，設(shè)備距離不足（特別是低溫冰柜），化學(xué)品未按照分類(lèi)分開(kāi)存放，堵塞和消防通道，缺乏救助設(shè)施和藥品等。

五是人員行為不規(guī)范，隱患整改不到位。某些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在較多的人為隱患，如高溫用電設(shè)備旁堆置雜物，危險(xiǎn)化學(xué)品未分類(lèi)存放及超量領(lǐng)用，試劑保存間（柜）不符合要求及非雙人雙鎖，廢棄樣品堆放未按要求及時(shí)處理等。同時(shí)，又不遵守實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，對(duì)隱患未及時(shí)進(jìn)行整改。

六是檢查表面化，培訓(xùn)形式化。檢查是保障實(shí)驗(yàn)室的重要措施，但一些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢查不深入，浮于表面，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患較少跟蹤復(fù)查，存在屢查未改、隱患常在的情況；培訓(xùn)流于形式，只為應(yīng)付檢查進(jìn)行簡(jiǎn)單的照本宣科式培訓(xùn)，缺乏“真刀真槍”的實(shí)戰(zhàn)演練，受訓(xùn)者技能未提升。