一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡單,上市快,收回成本也較快
成本效益問題。
利昂醫(yī)療表示醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家,由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡單,上市快,收回成本也較快,可復(fù)用的則相反,故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計。
企業(yè)申報問題。
生產(chǎn)廠家的主管部門是藥品監(jiān)管部門,生產(chǎn)廠家申報注冊時選擇“一次性使用”,藥品監(jiān)管部門注冊按“一次性使用”審批,廠家也就不會提供一次性醫(yī)療器械復(fù)用的清洗方法。
耗材結(jié)構(gòu)問題。
許多高值耗材(器械)都是結(jié)構(gòu)和材質(zhì)復(fù)雜的結(jié)合體,如果不改變設(shè)計結(jié)構(gòu),復(fù)用處理幾乎是不可能的。
選擇及管理問題。一方面是隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,使用內(nèi)窺鏡攝像機等微創(chuàng)器械對患者帶來不可替代的好處,醫(yī)生愿意使用。