國家擬對疫苗實施比一般藥品更為嚴(yán)格的監(jiān)管,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入制
《藥品管理法(修正草案)》提交審議。
2018年10月22日,《藥品管理法(修正草案)》提交全國人大常委會審議。
2018年11月1日,中國人大網(wǎng)公布了《藥品管理法(修正草案)》全文,并進行了為期1個月的征求意見。
回顧2018年的監(jiān)管法治建設(shè),除了內(nèi)窺鏡攝像機等醫(yī)療器械,在藥品方面,《藥品管理法》的再修正無疑是刷爆朋友圈的大事件,引來無數(shù)熱議。
此次提交全國人大常委會審議的《藥品管理法(修正草案)》,完善了藥品全過程監(jiān)管制度,明確了加強事中事后監(jiān)管的措施,明晰了藥品監(jiān)管職責(zé);加大了對違法行為的處罰力度,以解決違法成本低、處罰力度弱的問題;提出實施藥品上市許可持有人制度等。
《藥品管理法》歷經(jīng)多次修訂/正,促使我國的藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系不斷完善,保證了我國的藥品監(jiān)管事業(yè)始終沿著法治化軌道堅定前行。
這個時候,利昂醫(yī)療獲悉《疫苗管理法》呼之欲出。
2018年11月11日,國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布公告,就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公開征求意見。
從《征求意見稿》可以窺見,國家擬對疫苗實施比一般藥品更為嚴(yán)格的監(jiān)管,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,讓疫苗管理步入法治化軌道,為疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、使用等構(gòu)建一條相對嚴(yán)密的監(jiān)管鏈條,保證疫苗的質(zhì)量全程可追溯?!墩髑笠庖姼濉钒l(fā)布后,受到媒體和公眾的廣泛關(guān)注,也獲得輿論的普遍肯定。