利昂醫(yī)療的總工程師建議我國醫(yī)療器械標準的管理工作亟待健全和完善，標準的制修訂工作速度仍需快，醫(yī)療器械標準和國際標準接軌步伐應快。

醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及學科眾多，隨著藥械組合產(chǎn)品的廣泛出現(xiàn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品和標準的特殊性越來越突出，和藥品的結合也越來越密切。

目前，我國醫(yī)療器械標準的管理模式和體系框架有待研究和完善；醫(yī)療器械標準的數(shù)量有待增加，質(zhì)量有待提高，領域和項目有待突出，醫(yī)療器械標準的基礎研究工作亟待重視和開展。

醫(yī)療器械標準化工作要以科學監(jiān)管理念為指導，研究和完善與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、監(jiān)管需要相適應的醫(yī)療器械標準管理模式和體系框架，履行標準技術管理職能，推進醫(yī)療器械標準化工作。要大力加強標準制修訂工作，并積極參與國際醫(yī)療器械標準的制修訂工作，顯著提高我國實質(zhì)性參與醫(yī)療器械標準化活動的能力，提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際競爭力。

同時，要積極開展標準基礎研究工作，開展對醫(yī)療器械氣腹機等標準物質(zhì)管理模式、實驗室建設、實驗技術和方法等有關情況的調(diào)研，為醫(yī)療器械標準物質(zhì)的研究和建立打好基礎。