進口醫(yī)療器械應當在報檢人報檢時申報的目的地檢驗

利昂醫(yī)療表示依據(jù)《進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法》,進口醫(yī)療器械應當在報檢人報檢時申報的目的地檢驗。對需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫(yī)療器械,應當在報檢時明確使用地,由使用地檢驗檢疫機構實施檢驗。需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫(yī)療器械目錄由國家質檢總局對外公布實施。對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品,應當在國家質檢總局指定的檢驗檢疫機構實施檢驗。檢驗檢疫機構按照國家技術規(guī)范的強制性要求對進口醫(yī)療器械進行檢驗;尚未制定國家技術規(guī)范的強制性要求的,可以參照國家質檢總局指定的國外有關標準進行檢驗。

檢驗檢疫機構對進口醫(yī)療器械實施現(xiàn)場檢驗和監(jiān)督檢驗的內容涉及證書核查、數(shù)量檢驗、包裝檢驗、衛(wèi)生、環(huán)保和產(chǎn)品性能等方面。出入境檢驗檢疫機構依據(jù)進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品風險類別、單位類別確定檢驗管理方式確定實施檢驗的比例,并對產(chǎn)品進行檢驗,檢驗不合格的,不得進口。

《中華人民共和國海關法》規(guī)定進口貨物自進境起到辦結海關手續(xù)止,應當接受海關監(jiān)管。進口貨物的收貨人應當向海關如實申報,交驗進口許可證件和有關單證,辦理進口貨物的海關申報手續(xù);進口貨物應當接受海關查驗;除海關特準的外,進口貨物在收發(fā)貨人繳清稅款或者提供擔保后,由海關簽印放行。國家對進出境貨物有禁止性或者限制性規(guī)定的,海關依據(jù)法律、行政法規(guī)、國務院的規(guī)定或者國務院有關部門依據(jù)法律、行政法規(guī)的授權做出的規(guī)定實施監(jiān)管。

我國進出口稅則采用世界海關組織《商品名稱及編碼協(xié)調制度》(簡稱HS),該制度是一部科學的、系統(tǒng)的國際貿易商品分類體系,采用六位編碼,適用于稅則、統(tǒng)計、生產(chǎn)、運輸、貿易管制、檢驗檢疫等多方面,使用于內窺鏡攝像機等一系列醫(yī)療設備,目前全球貿易量百分之98以上使用這一目錄,已成為國際貿易的一種標準語言。進口企業(yè)在填制報關單時需要確定醫(yī)療器械HS編碼。正確商品歸類可以使企業(yè)的清關速度快,降低物流成本,反之,醫(yī)療器械HS編碼歸類的不正確可能造成企業(yè)進口關稅繳納有誤,增加企業(yè)的合規(guī)風險。