近日，利昂醫(yī)療的總工程師了解到金華市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委聯合下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），在全市3800多家相關醫(yī)療機構推行信息化管理制度，填補了該市在醫(yī)療器械使用領域質量管理的空白。

據悉，《通知》明確了市場監(jiān)管部門是醫(yī)療器械使用質量監(jiān)管的責任主體，衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療器械使用行為監(jiān)管的責任主體，雙方建立聯合監(jiān)管機制。這也證明了我國一直重視著監(jiān)管方面，對于醫(yī)用DR等基礎設備和內窺鏡攝像機等，一并重視，還要著重落實醫(yī)療機構人員、采購、查驗、貯存、使用、維護維修、不良事件監(jiān)測等全過程10項具體可操作管理責任；建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；建立采購檔案、進貨查驗記錄、植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄、大型醫(yī)療器械使用檔案、大型醫(yī)療器械目錄清單等5個檔案記錄或清單。同時，推動醫(yī)療機構逐步采用信息化技術手段進行醫(yī)療器械質量管理；每年對使用質量管理工作進行自查，并及時向浙江省藥品監(jiān)管部門網上在線提交年度自查報告醫(yī)療機構建立完善信息化管理系統(tǒng)進行使用質量管理；加強定制式義齒全程質量追溯管理，實施浙江省定制式義齒產品質量追溯制度，加入金華定制式義齒產品質量追溯子系統(tǒng)。