解決器械的重要對(duì)策就是建立一套完善的器械管理系統(tǒng)

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解決器械的重要對(duì)策就是建立一套完善的器械管理系統(tǒng)，對(duì)影響器械的各個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行把控，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的規(guī)章制度，并嚴(yán)格按照制度執(zhí)行，把隱患控制在小程度。

先嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)，采購(gòu)部門(mén)對(duì)進(jìn)入的諸如氣腹機(jī)等器械設(shè)備嚴(yán)格審查其資質(zhì)，不能提供相關(guān)證明的器械不予競(jìng)標(biāo)。在控制設(shè)備價(jià)格的基礎(chǔ)上，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，切忌只看中價(jià)格，忽略質(zhì)量。優(yōu)先選擇信譽(yù)好、服務(wù)好的大企業(yè)予以合作。

采購(gòu)部門(mén)需對(duì)同級(jí)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行資料對(duì)比，分析相關(guān)參數(shù)，將競(jìng)標(biāo)的所有器械做一個(gè)參數(shù)對(duì)比圖，分析各自的優(yōu)劣性，合理選擇采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)DR等器械，切勿以價(jià)格作為衡量的標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上控制醫(yī)療器械隱患。

對(duì)醫(yī)務(wù)人員實(shí)行嚴(yán)格的上崗前培訓(xùn)，通過(guò)考核后方可持證上崗；對(duì)于長(zhǎng)期從事某一器械操作的人員，合理的安排輪崗，消長(zhǎng)期操作引起的思想麻痹和疲勞。并安排相關(guān)職能科室人員進(jìn)行不定期抽查，監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員是否存在不登記的情況或其他違規(guī)操作。

器械管理部門(mén)制定定期檢查、設(shè)備維護(hù)、儀器校正的規(guī)章制度，保證所有醫(yī)療器械正常運(yùn)轉(zhuǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)問(wèn)題的器械，讓就診患者承擔(dān)零風(fēng)險(xiǎn)，提高信任度。

醫(yī)療器械所遇到的一些阻礙

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醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)制造的時(shí)候，由于原理架構(gòu)的缺陷，或者使用界面、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題而造成的醫(yī)療器械存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)。例如：一些運(yùn)輸傷員的設(shè)備上沒(méi)有設(shè)計(jì)護(hù)欄，導(dǎo)致緊急運(yùn)輸無(wú)意識(shí)傷員時(shí)導(dǎo)致滑落，引起二次傷害?；蛘哚t(yī)療設(shè)備上應(yīng)該張貼高溫、有電等危險(xiǎn)標(biāo)志的地方未進(jìn)行醒目的標(biāo)識(shí)，導(dǎo)致使用者在使用過(guò)程中造成傷害?；蛘咴O(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)器械時(shí)，未對(duì)危險(xiǎn)的部位保護(hù)性設(shè)施，導(dǎo)致使用者很容易接觸到危險(xiǎn)因素，從而造成問(wèn)題。

醫(yī)療器械的臨床前、臨床論證對(duì)于氣腹機(jī)、醫(yī)用冷光源等醫(yī)療器械的管理至關(guān)重要，但是由于醫(yī)療器械的臨床論證需要消耗大量的時(shí)間和錢，有些企業(yè)則往往想繞過(guò)這一過(guò)程，或者對(duì)敷衍了事，不進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，導(dǎo)致未經(jīng)、粗略論證的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，帶來(lái)隱患。例如：在臨床論證階段，論證者簡(jiǎn)化論證流程、縮短論證時(shí)間、降低論證標(biāo)準(zhǔn)、減少論證的例數(shù)，從而導(dǎo)致論證過(guò)程中未能發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

采購(gòu)部門(mén)未對(duì)器械的相關(guān)材料進(jìn)行審查，或者流于形式，導(dǎo)致某些缺乏論證的器械同樣能參與競(jìng)標(biāo)。再者，采購(gòu)部門(mén)過(guò)分關(guān)注價(jià)格，認(rèn)為只要能省錢，就是作貢獻(xiàn)，價(jià)格高低對(duì)質(zhì)量影響不大，從而導(dǎo)致性能更優(yōu)、設(shè)計(jì)更好的醫(yī)療器械被拒之門(mén)外。其次，在相關(guān)廠家對(duì)器械安裝后，相關(guān)部門(mén)未進(jìn)行安裝后的調(diào)試，或試運(yùn)行，驗(yàn)收工作流于表面。

醫(yī)療人員上崗前未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)，或者長(zhǎng)期使用的人員自認(rèn)為操作熟練，不按照步驟進(jìn)行，疏忽大意，違規(guī)操作。器械使用完畢后不按照要求進(jìn)行使用后記錄和檢查。

器械維護(hù)、管理部門(mén)不能做到定期對(duì)器械進(jìn)行參數(shù)校準(zhǔn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患，將問(wèn)題除在萌芽狀態(tài)。不能做到定期對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)，發(fā)現(xiàn)老化、受損等問(wèn)題。存在出現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的現(xiàn)象，不能做到主動(dòng)積極的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理組織架構(gòu)包括五級(jí)結(jié)構(gòu)

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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理組織架構(gòu)包括五級(jí)結(jié)構(gòu)，依次是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會(huì)（歸口單位），地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等。

利昂醫(yī)療的總工程師表示隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展和人民醫(yī)療需求的不斷提高，作為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)， 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)依據(jù)，是對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展和監(jiān)督管理具有重大影響力的技術(shù)文件，是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志，在指導(dǎo)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用和服務(wù)于監(jiān)管等方面均發(fā)揮著重要作用。

隨著醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的不斷發(fā)展，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2010 年組建成立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的組織管理，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系發(fā)生改變。

2014年6 月，國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《條例》），取消注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品技術(shù)要求的法律地位，改變了原有醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組成的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系隨之發(fā)生了變化。

配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，2017 年4 月和12 月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局先后發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》，指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化管理，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等一系列醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程公開(kāi)透明度，從而促標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，促醫(yī)療器械質(zhì)量提升。

積極探索研發(fā)新產(chǎn)品，積極發(fā)展醫(yī)用DR等設(shè)備

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隨著新醫(yī)改的推進(jìn)，收入結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，對(duì)于中高層次國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的需求正逐漸增加。各?。▍^(qū)、市）也相繼推出支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的政策措施，

利昂醫(yī)療的總工程師了解到，全國(guó)目前已形成一些醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，如珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域，且已成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

三大區(qū)域的醫(yī)療器械總產(chǎn)值及銷售額之和均占全國(guó)總量的百分之80以上。因?yàn)闂l件不同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。

在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基本形成多學(xué)科交叉的研究開(kāi)發(fā)體系，且已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主向高層次產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強(qiáng)的新階段。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。

面對(duì)市場(chǎng)高度同質(zhì)化的競(jìng)爭(zhēng)局面，醫(yī)療器械企業(yè)將不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品升級(jí)換代速度變快，積極探索研發(fā)新產(chǎn)品，積極發(fā)展醫(yī)用DR等基礎(chǔ)設(shè)備。在政策方面，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)嵤┖?，加速了?guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市速度。

罕見(jiàn)病患病人數(shù)少、缺醫(yī)少藥且往往病情嚴(yán)重，因而也被稱為“孤兒病”

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利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師解釋道：“罕見(jiàn)病是指發(fā)病率很低、很少見(jiàn)的病，世界衛(wèi)生組織將罕見(jiàn)病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝跀?shù)0.65‰至1‰之間的病。”

由于罕見(jiàn)病患病人數(shù)少、缺醫(yī)少藥且往往病情嚴(yán)重，因而也被稱為“孤兒病”。

白化病患者全身皮膚一般呈現(xiàn)呈乳白或粉紅色，柔嫩發(fā)干。毛發(fā)變?yōu)榈谆虻S，這是由于其皮膚及其附屬器官缺乏素所引起的病。因?yàn)槿狈λ氐谋Ｗo(hù)，患者皮膚日曬后易發(fā)生曬斑和各種光感性皮炎而皮膚曬后不變黑。這些人群也常發(fā)生光照性唇炎等，有的發(fā)生日光性角化，并可發(fā)生基底細(xì)胞癌或鱗狀細(xì)胞癌，他們還通常怕光，看東西時(shí)總是瞇著眼睛。

兒童自閉癥也稱為孤獨(dú)癥，是一類心理發(fā)育障礙病，一般在３歲以前就會(huì)表現(xiàn)出來(lái)。自閉癥的主要特征是漠視情感、拒絕交流、語(yǔ)言發(fā)育遲滯、行為重復(fù)刻板以及活動(dòng)興趣范圍顯著局限，他們生活在自己的世界，獨(dú)自閃爍。

成骨不全癥又被稱脆骨癥，是一種先天性遺傳病，這種病會(huì)造成缺陷，使骨骼忍受外力沖擊的能力較正常人差，即使是輕微的碰撞，也會(huì)造成嚴(yán)重的骨折，因此這類的病患被稱為“玻璃娃娃”或“瓷娃娃”。

患者的皮膚及眼睛、口腔和食道等黏膜反復(fù)創(chuàng)傷潰爛，需要經(jīng)常換藥包扎，痛苦萬(wàn)分而且終生無(wú)法痊愈。

血友病是一種遺傳性凝血障礙病。由于患者血液中缺少功能正常的凝血因子Ⅷ或因子Ⅸ，輕微的磕碰就可能造成關(guān)節(jié)、肌肉長(zhǎng)時(shí)間嚴(yán)重出血，一些重癥患者甚至沒(méi)有明顯外傷也可出現(xiàn)自發(fā)性出血。頻繁出血引發(fā)關(guān)節(jié)的損毀、畸形，讓很多患者因病致殘。

“漸凍癥”也就是肌萎縮側(cè)索硬化，其發(fā)病癥狀為肌肉逐漸不能動(dòng)彈，就像被凍住了一樣，然后逐漸出現(xiàn)肢體無(wú)力、肌肉震顫等，慢慢進(jìn)展為肌肉萎縮與吞咽困難甚至呼吸衰竭。

任何年齡階段的人群中均有可能患漸凍癥，但中年人和老年人更多見(jiàn)，在40歲～60歲人群中較常見(jiàn)，發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)隨年齡增加而升高。

罕見(jiàn)病不僅是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，更是沉重的社會(huì)問(wèn)題。這群特殊人的每天都在和病魔搏斗，他們需要全社會(huì)的關(guān)注、關(guān)心和關(guān)愛(ài)。

操作腹腔鏡攝像機(jī)，并發(fā)癥的發(fā)生與腹內(nèi)壓的控制有關(guān)，常見(jiàn)有皮下問(wèn)題，頸肩痛

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現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的突飛猛進(jìn)，由于傳統(tǒng)的方法對(duì)患者的創(chuàng)傷較多，于是誕生了微創(chuàng)學(xué)，腹腔鏡是現(xiàn)代微創(chuàng)的代表之一。腹腔鏡攝像機(jī)的應(yīng)用擴(kuò)展了小創(chuàng)傷腹部的范圍。腹腔鏡是一項(xiàng)嶄新的完全不同于基本操作的新技術(shù)，它是傳統(tǒng)方法的經(jīng)典，但又與傳統(tǒng)方法不可分割。

腹腔鏡是一種以二氧化碳(CO2)為透視介質(zhì)的內(nèi)鏡，故在須保持一定的空腔，這一空腔的建立還應(yīng)針對(duì)不同的部位，采取不同的體位。建立氣腹是達(dá)到能充分顯示操作空間必不可少的重要環(huán)節(jié)。

并發(fā)癥的發(fā)生與腹內(nèi)壓的控制有關(guān)，常見(jiàn)有皮下問(wèn)題，頸肩痛。

部分脫出或周圍漏氣及腹內(nèi)壓過(guò)高或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，一般可自行吸收。少數(shù)患者訴頸肩痛，可能與CO2聚集刺激膈肌有關(guān)。術(shù)中避免腹內(nèi)壓過(guò)高、充氣過(guò)快，術(shù)畢拔除Trocar針時(shí)盡量放出殘氣等方法有助于減輕癥狀。

嚴(yán)重的有心律紊亂、休克、縱膈問(wèn)題甚至心臟驟停。因此，在術(shù)中須嚴(yán)密觀察患者的血壓、脈搏、SpO2、ECG的變化，如有異常，即時(shí)中止CO2的注入，并作對(duì)癥處理。
　　
為了配合氣腹機(jī)的成功建立順利完成。巡回護(hù)士在操作氣腹機(jī)時(shí)，隨時(shí)調(diào)整并嚴(yán)格掌握氣體流速，開(kāi)始充氣時(shí)流速宜慢，以防針尖位置不當(dāng)引起氣體栓塞，或因充氣速度過(guò)快、流量過(guò)大使腹內(nèi)壓驟然上升。一方面使橫膈明顯上升，可造成通氣量減少，妨礙CO2排出，產(chǎn)生CO2蓄積，并發(fā)高碳酸血癥[1]。另一方面刺激腹膜牽張感受器，興奮迷走神經(jīng)，反射性引起心臟驟停。在使用沖洗時(shí)，常伴有CO2的丟失，此時(shí)宜采用快速高流量注氣，否則腹壁很快塌陷，看不清術(shù)野。

多采用吸入麻醉伴肌松劑的氣管插管全身麻醉，術(shù)前禁食、水4~6 h，并置胃管，以防誤吸，還可使胃免于膨隆，利于操作。一旦麻醉突然變淺，患者清醒前腹肌張力的恢復(fù)可使腹內(nèi)壓驟然升高，若持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)可引起皮下問(wèn)題。緊張的腹肌可使腹腔容量變小，此時(shí)巡回護(hù)士不能盲于采取提高腹內(nèi)壓來(lái)增加CO2注入量，否則CO2可從術(shù)中切斷的靜脈或開(kāi)放的血竇進(jìn)入而形成氣栓。宜提醒麻醉師相應(yīng)處理或加深麻醉，保證氣腹的穩(wěn)定。

麻醉前靜脈通道的建立宜選擇在上肢，因氣腹或頭高腳低會(huì)影響下肢靜脈血流，隨著淤血延長(zhǎng)，血栓形成發(fā)生率逐漸增加。應(yīng)避免下肢輸液，盡量縮短時(shí)間，減輕下肢淤血。注意患者的臥位，固定上下肢及骨盆部位，以防調(diào)整體位時(shí)滑動(dòng)而使骨突部摩擦損傷。術(shù)畢可采用刺激腓腸肌，按摩受壓部位，促下肢靜脈的回流。

建成高質(zhì)量醫(yī)保制度已成為我國(guó)醫(yī)保改革與制度建設(shè)的核心使命

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建成高質(zhì)量醫(yī)保制度已成為我國(guó)醫(yī)保改革與制度建設(shè)的核心使命。

需盡快優(yōu)化現(xiàn)行制度安排，改變政策僵化局面，有序構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系，推進(jìn)法制建設(shè)、推進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)的發(fā)展等。

我國(guó)醫(yī)保制度覆蓋率已穩(wěn)定在百分之95以上，初步實(shí)現(xiàn)了全民醫(yī)保的基本目標(biāo)，醫(yī)用DR的大力普及，13億多人口的醫(yī)療負(fù)擔(dān)在持續(xù)減輕。然而，醫(yī)保制度的質(zhì)量并不令人樂(lè)觀，主要表現(xiàn)在以下方面：

醫(yī)保個(gè)人賬戶的結(jié)構(gòu)性缺陷仍未矯正。職工醫(yī)保個(gè)人賬戶的設(shè)置完全違背了醫(yī)保應(yīng)遵循的大數(shù)法則與互助共濟(jì)原則，帶來(lái)了一系列的不良效應(yīng)。

即醫(yī)保制度仍處于群體分割與低層次統(tǒng)籌狀態(tài)。人民群眾被分為職工與居民兩大群體，大多數(shù)地區(qū)仍處于縣級(jí)統(tǒng)籌層次，既損公平也增加了制度運(yùn)行成本。

主體各方責(zé)任分擔(dān)失衡。用人單位與政府承擔(dān)的籌資責(zé)任不斷擴(kuò)大，平均占比在3/4以上，個(gè)人責(zé)任已相對(duì)下降到不足1/4。

醫(yī)?；鸾Y(jié)余過(guò)高且基金余缺兩極分化。全國(guó)醫(yī)?；鸾Y(jié)余高達(dá)2萬(wàn)多億元，足可以支付全國(guó)13億多人口20個(gè)月的醫(yī)保費(fèi)用，意味著籌資總規(guī)模大大超過(guò)了醫(yī)保實(shí)際需要；一些地區(qū)醫(yī)保基金大量閑置貶值，一些地區(qū)卻陷入收不抵支困境。

政策僵化現(xiàn)象不易改變。如退休人員不繳費(fèi)是20世紀(jì)90年代針對(duì)養(yǎng)老金偏低且歷史貢獻(xiàn)巨大的老一代退休人員的政策，卻延續(xù)到現(xiàn)在的退休人員且無(wú)止境，帶來(lái)的是退休職工與老年居民的不平等，并必定日益影響到醫(yī)保制度可持續(xù)發(fā)展。

多層次醫(yī)保體系并未形成。商業(yè)性醫(yī)療或健康保險(xiǎn)幾乎可以忽略不計(jì)，市場(chǎng)、社會(huì)資源得不到調(diào)動(dòng)，也無(wú)法滿足高收入群體更好水平的健康保障需要。

醫(yī)保與醫(yī)療、醫(yī)藥缺乏配合，有時(shí)還存在著效果對(duì)沖。

我國(guó)跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作也穩(wěn)步推進(jìn)

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目前，不僅我國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等設(shè)備，我國(guó)跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作也穩(wěn)步推進(jìn)，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增加，備案人數(shù)和直接結(jié)算量持續(xù)快速增長(zhǎng)。

據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局5日公布的數(shù)據(jù)，截至2019年1月底，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為15933家，二級(jí)及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)13302家；國(guó)家平臺(tái)備案人數(shù)356萬(wàn)。

利昂醫(yī)療統(tǒng)計(jì)到自2017年1月啟動(dòng)以來(lái)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算170萬(wàn)人次，醫(yī)療費(fèi)用409.5億元，基金支付240.7億元，基金支付比例百分之58.8。基金支付超過(guò)1萬(wàn)元為64.7萬(wàn)人次,超過(guò)5萬(wàn)元為8.4萬(wàn)人次，超過(guò)10萬(wàn)元為1.4萬(wàn)人次。

從單月來(lái)看，2019年1月結(jié)算方面，日均直接結(jié)算5613人次。職工及城鄉(xiāng)居民醫(yī)保單日結(jié)算峰值突破9000人次，達(dá)到9025人次(1月28日)，當(dāng)日發(fā)生醫(yī)療費(fèi)用2.3億元，基金支付1.3億元。

1月單月跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算17.4萬(wàn)人次，比上月增長(zhǎng)百分之3.0；醫(yī)療費(fèi)用41.5億元，基金支付24.2億元，基金支付比例百分之58.3。

制定醫(yī)療保障法，建立一套全國(guó)統(tǒng)一的、覆蓋全民的醫(yī)保制度

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盡快制定醫(yī)療保障法，建立一套全國(guó)統(tǒng)一的、覆蓋全民的醫(yī)保制度。醫(yī)保制度改革的目標(biāo)不是醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)存了多少錢，而是要起到互助共濟(jì)作用，讓所有人都不因病致貧、因病返貧，不因病影響生活質(zhì)量。

盡管現(xiàn)行《社會(huì)保險(xiǎn)法》第三章“基本醫(yī)療保險(xiǎn)”部分對(duì)醫(yī)療保障做出了相關(guān)規(guī)定，但由于是原則性規(guī)定，再加上該法律是2010年制定的，有些條款已不適應(yīng)今天形勢(shì)的變化，所以，針對(duì)醫(yī)療保障單獨(dú)立法是應(yīng)有之義，期待醫(yī)療保障法早日納入立法規(guī)劃。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2018年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》顯示，截至2018年年末，我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)為134452萬(wàn)人，參保覆蓋面穩(wěn)定在百分之95以上。要想保障如此大規(guī)模參保人數(shù)的權(quán)益，僅靠現(xiàn)有法律、政策、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)和氣腹機(jī)的普及是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，實(shí)踐中暴露出很多問(wèn)題與醫(yī)保法律不健全有關(guān)。

盡管《社會(huì)保險(xiǎn)法》、《刑法》等法律中有相關(guān)懲罰性條款，但對(duì)騙取醫(yī)保資金現(xiàn)象并沒(méi)有形成約束，僅靠事后懲罰是不夠的，須完善法律體系的治理。

還有，醫(yī)?；鹪诨ブ矟?jì)方面還有待法律推動(dòng)，而有的地方醫(yī)保報(bào)銷比例還有待提高，否則會(huì)出現(xiàn)因病致貧、因病返貧，這就需要法律來(lái)明確醫(yī)?；鸹I資機(jī)制與責(zé)任分擔(dān)比例。

另外，現(xiàn)行法律滯后于改革進(jìn)程，所以急需完善法律。如今新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保已經(jīng)合并為統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保，但現(xiàn)行《社會(huì)保險(xiǎn)法》里有“新型農(nóng)村合作醫(yī)療（即新農(nóng)合）”卻無(wú)“城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)?！?。國(guó)家醫(yī)保局是機(jī)構(gòu)改革后新醫(yī)保的主管部門(mén)，也需要法律明確責(zé)任和授權(quán)。

觀察其他國(guó)家，醫(yī)保也是單獨(dú)立法的。因?yàn)獒t(yī)保關(guān)乎所有國(guó)民健康權(quán)益，也因?yàn)獒t(yī)保體系比較復(fù)雜，涉及參保人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、政府等方面，所以更需法律體系的支撐。

近年來(lái)，一些地方已經(jīng)或者正在通過(guò)地方立法消居民醫(yī)保之憂。2017年湖南就出臺(tái)了全國(guó)首部基本醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督管理地方立法。

國(guó)內(nèi)有識(shí)之士已經(jīng)意識(shí)到現(xiàn)有醫(yī)保制度難以適應(yīng)社會(huì)發(fā)展和改革進(jìn)程的需求，為此，該法律應(yīng)該明確哪些方面的內(nèi)容，這都值得有關(guān)立法機(jī)構(gòu)參考借鑒。另外，國(guó)外比較成熟的醫(yī)保立法經(jīng)驗(yàn)也值得我們吸收“營(yíng)養(yǎng)”。

既然醫(yī)保對(duì)廣大老百姓如此重要，理應(yīng)用專門(mén)的法律為醫(yī)保改革、醫(yī)保發(fā)展“護(hù)航”。制定醫(yī)療保障法勢(shì)在必行。

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量影響著企業(yè)的聲譽(yù)

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醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)標(biāo)的設(shè)備利用可以起到一定的效果，而質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的設(shè)備，其利用有害無(wú)益，所以從用戶的生命健康考慮，做好質(zhì)量控制十分的必要。

關(guān)注醫(yī)療器械的質(zhì)量對(duì)于使用者的生命健康而言有著重要的意義，所以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要本著負(fù)責(zé)的態(tài)度做好商品的流通質(zhì)量管理，這樣，醫(yī)療器械的具體利用價(jià)值才會(huì)有更好的發(fā)揮。

總結(jié)當(dāng)前醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在商品流通過(guò)程中的具體質(zhì)量管理方式，分析這些管理方式的不足，并針對(duì)不足做具體的管理方式改進(jìn)，這樣，企業(yè)在管理中的具體措施利用會(huì)更加的科學(xué)，商品質(zhì)量的控制效果也會(huì)更加顯著。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量做標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，因?yàn)檫@不僅影響著企業(yè)自身的發(fā)展，也影響著用戶利用設(shè)備。醫(yī)療器械是在近年來(lái)獲得突破性發(fā)展的新興行業(yè)，不管是醫(yī)用DR設(shè)備，還是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備，都獲得了巨大的成功，但是其在市場(chǎng)以及法規(guī)建設(shè)方面還存在著不完善的情況，所以具體的管理相對(duì)滯后，產(chǎn)品的質(zhì)量也參差不齊，如果做不到標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制，整合行業(yè)會(huì)呈現(xiàn)混亂性，其控制也無(wú)法達(dá)到要求。

作為器械設(shè)備流通操作的重要執(zhí)行者，設(shè)備的質(zhì)量影響著企業(yè)的聲譽(yù)，如果設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題突出，企業(yè)的聲譽(yù)會(huì)大受影響，其未來(lái)發(fā)展很難推進(jìn)，所以從企業(yè)發(fā)展的角度做考慮，設(shè)備質(zhì)量須要強(qiáng)化；