醫(yī)療器械須發(fā)展高創(chuàng)新、高科技，像是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)之類

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隨著改革的逐步深入，藥械產(chǎn)品注冊(cè)內(nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，國(guó)家收費(fèi)政策有所調(diào)整，需要對(duì)藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策進(jìn)行適當(dāng)完善。中國(guó)農(nóng)工民主黨關(guān)于完善藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策的提案從以下兩方面著手，完善相關(guān)政策：

發(fā)展改革委、財(cái)政部等有關(guān)部門在貫徹落實(shí)的過(guò)程中，充分考慮強(qiáng)制類收費(fèi)既包括源自市場(chǎng)交易的收入（如藥械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)）也包括行使政治權(quán)力取得的收入（如大多數(shù)稅收附加費(fèi)）現(xiàn)狀，分類清理行政事業(yè)性收費(fèi)。同時(shí)，按照國(guó)際通行做法對(duì)源自市場(chǎng)交易的收費(fèi)項(xiàng)目予以保留，避免有限公共資源被濫用，導(dǎo)致過(guò)度擁擠，間接提高企業(yè)隱性成本。

發(fā)展改革委、財(cái)政部等有關(guān)部門根據(jù)成本補(bǔ)償原則，按照科學(xué)測(cè)算方法，結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革進(jìn)展，重新測(cè)算藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

財(cái)政部、發(fā)展改革委等有關(guān)部門在取消藥品再注冊(cè)費(fèi)（醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)費(fèi)）基礎(chǔ)上設(shè)置藥械產(chǎn)品注冊(cè)年費(fèi)。

發(fā)展改革委、財(cái)政部等有關(guān)部門建立收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，每5年藥械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)成本重新測(cè)算，5年期間每年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與通貨膨脹率自動(dòng)掛鉤。

對(duì)于未來(lái)醫(yī)療器械的發(fā)展方向，醫(yī)療器械須發(fā)展高創(chuàng)新、高科技，像是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)之類。醫(yī)療器械是高科技行業(yè)，醫(yī)療器械也是特殊商品，在貿(mào)易領(lǐng)域要加大行業(yè)集中度，發(fā)展醫(yī)用冷光源等設(shè)備，一方面注重器械質(zhì)量的監(jiān)管，也建議政府在監(jiān)管方面下工夫。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品種類不斷增多，帶來(lái)了新的生產(chǎn)形式。比如目前進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)分包裝的情況客觀存在，而國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有出臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械分包裝的相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)陷入十分尷尬的境地。

分級(jí)診療就要分級(jí)定價(jià)、分級(jí)收費(fèi)；今年準(zhǔn)備建設(shè)100個(gè)城市的醫(yī)聯(lián)體，500個(gè)縣的縣域醫(yī)療共同體。

分級(jí)診療的本質(zhì)很簡(jiǎn)單，即合理布局醫(yī)療資源，合理分流病人，將基層診療水平“提上去”，基層醫(yī)療市場(chǎng)將被逐步釋放，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)也將呈多元化趨勢(shì)發(fā)展，此時(shí)，與基層醫(yī)務(wù)人員同時(shí)缺少的，就是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能負(fù)擔(dān)得起、性價(jià)比高、適應(yīng)性廣的基礎(chǔ)診療設(shè)備和藥械產(chǎn)品。

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)有廣泛的應(yīng)用空間

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隨著5G技術(shù)和AI智能的深入研發(fā)，其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用也成為未來(lái)發(fā)展的新趨勢(shì)。

隨著5G時(shí)代的到來(lái)，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用和機(jī)器人的加速普及，中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療會(huì)迎來(lái)一個(gè)春天。

機(jī)器人是醫(yī)生通過(guò)接觸計(jì)算機(jī)進(jìn)行，隨著5G技術(shù)的成熟與運(yùn)用，醫(yī)生可以通過(guò)遠(yuǎn)程控制計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作，也就是說(shuō)老百姓在家門口就能享受到醫(yī)療服務(wù)。

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)有廣泛的應(yīng)用空間。

服務(wù)患者方面，可以采用LBS技術(shù)實(shí)現(xiàn)智能導(dǎo)診，優(yōu)化就診流程，還可以借助可穿戴傳感器和服務(wù)解決方案進(jìn)行遠(yuǎn)程護(hù)理；保障設(shè)備質(zhì)量方面，可以采用各類專用傳感器，跟蹤設(shè)備使用情況，借助預(yù)測(cè)性維護(hù)關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備存在的潛在問(wèn)題，完善設(shè)備運(yùn)維體系；環(huán)境監(jiān)測(cè)方面，可以通過(guò)傳感器對(duì)ICU室等特殊地點(diǎn)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)和預(yù)警。同時(shí),基于醫(yī)療護(hù)理全流程的健康大數(shù)據(jù)，在保護(hù)前提下的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化、完善,以及數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)的綜合利用也顯得尤為迫切。

要推動(dòng)電子病歷共享，促醫(yī)學(xué)人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展。利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師覺(jué)得要“完善電子病歷管理制度”，除了提高電子病歷互聯(lián)互通，提升就診效率外，更是為了給醫(yī)學(xué)人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展打下數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。此外，基于電子病歷的人工智能應(yīng)用，是針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源分布不均、基層醫(yī)療資源不足和服務(wù)同質(zhì)性差等問(wèn)題。

要充分發(fā)揮數(shù)字家庭醫(yī)生在賦能和輔助家庭醫(yī)生、增加醫(yī)療資源供給、服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略方面的潛能，鼓勵(lì)全國(guó)醫(yī)生參與數(shù)字家庭醫(yī)生的算法訓(xùn)練，貢獻(xiàn)智慧，進(jìn)而借助數(shù)字家庭醫(yī)生輔助基層醫(yī)生，增加基層醫(yī)療資源供給。

企業(yè)一味降低成本從而逐漸削弱創(chuàng)新投入并失去不斷更新迭代的動(dòng)力和能力

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如果醫(yī)療行業(yè)中小規(guī)模企業(yè)以低價(jià)中標(biāo)，難以在短期內(nèi)迅速提升產(chǎn)能繼而無(wú)法保障產(chǎn)品正常供應(yīng)；由此可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果是，企業(yè)一味降低成本從而逐漸削弱創(chuàng)新投入并失去不斷更新迭代的動(dòng)力和能力，甚至?xí)霈F(xiàn)為保持合理利潤(rùn)而不得不簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝或以次充好的情況，會(huì)使內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源等創(chuàng)新市場(chǎng)受到一定的打擊。

1、國(guó)家醫(yī)保資源的嚴(yán)重缺口其根源在于國(guó)家衛(wèi)生支出嚴(yán)重不足和投入結(jié)構(gòu)的不合理以及社會(huì)資源在商業(yè)保險(xiǎn)方面的缺位，解決“看病難和看病貴”的首要和主要手段應(yīng)是增強(qiáng)政府醫(yī)保投入力度；

2、應(yīng)給予高值耗材行業(yè)一定的發(fā)展時(shí)間，待國(guó)產(chǎn)廠家發(fā)展壯大到可與跨國(guó)公司同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，在藥品帶量采購(gòu)已積累足夠數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，從社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益尤其是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面總結(jié)經(jīng)驗(yàn)得失后，再評(píng)估高值耗材帶量采購(gòu)的可行性；

3、建立統(tǒng)一規(guī)范的高值耗材編碼體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系；鑒于高風(fēng)險(xiǎn)植入類耗材的復(fù)雜性，只有通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間且大資金投入的系列臨床試驗(yàn)，積累充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)才能評(píng)價(jià)產(chǎn)品，而沒(méi)有或很少循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的同類產(chǎn)品，其對(duì)患者是完全不同的，所以在高值耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中須體現(xiàn)對(duì)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的考量；

4、在可行性研究基礎(chǔ)上廣泛聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)，先形成試點(diǎn)方案，在小范圍(品種和地域)內(nèi)進(jìn)行探索：一是對(duì)帶量采購(gòu)品種、規(guī)格的選取進(jìn)行科學(xué)討論；二是在中選品種的確定規(guī)則中引入對(duì)“創(chuàng)新產(chǎn)品”的保護(hù)，區(qū)別以“創(chuàng)新”為主和以“模仿”為主的產(chǎn)品，保護(hù)行業(yè)創(chuàng)新的積極性，不唯“低價(jià)”是取；三是制定完善的高值耗材醫(yī)保支付、回款、供應(yīng)保障等配套政策；待試點(diǎn)地區(qū)表現(xiàn)與預(yù)期的吻合度相關(guān)各方積極認(rèn)可后，再審慎推廣實(shí)施高值耗材帶量采購(gòu)。

高值耗材的市場(chǎng)越來(lái)越大，但也出現(xiàn)了許多相關(guān)問(wèn)題

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近年來(lái)，利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)高值耗材的市場(chǎng)越來(lái)越大，但也出現(xiàn)了許多相關(guān)問(wèn)題。

建立省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)，并實(shí)行二票制；允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)采購(gòu)，在省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格的基礎(chǔ)上再次降價(jià)，其差價(jià)可全部或部分返還；對(duì)于進(jìn)口人工關(guān)節(jié)、心臟支架等高值暴利耗材，實(shí)行國(guó)家談判，降低虛高的價(jià)格。

“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)是醫(yī)保局解決我國(guó)“醫(yī)保缺口”問(wèn)題的探索性措施之一，對(duì)于降低藥價(jià)、部分不合理中間環(huán)節(jié)，節(jié)省國(guó)家有限的醫(yī)保資金或有積極作用。但在“4+7”的實(shí)際效果尚未準(zhǔn)確、評(píng)估之前，不宜輕率地?cái)U(kuò)展至高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是直接影響患者生命健康的高值耗材。

藥“4+7”主要依托于“質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)”這一基礎(chǔ)，通過(guò)“一致性評(píng)價(jià)”的產(chǎn)品原則上質(zhì)量相同、可相互替代。而我國(guó)高值耗材產(chǎn)業(yè)實(shí)力依然薄弱，目前尚無(wú)統(tǒng)一的編碼體系和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。目前沒(méi)有任何科學(xué)的方法來(lái)區(qū)分高值耗材的不同質(zhì)量層次或等級(jí)，若采用低價(jià)中標(biāo)的慣常做法勢(shì)必會(huì)引發(fā)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。

且高值耗材通常更新迭代頻率高，像是氣腹機(jī)之類的，每當(dāng)新一代產(chǎn)品上市時(shí)，醫(yī)生需要通過(guò)長(zhǎng)期學(xué)習(xí)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)積累才能熟練并順利開(kāi)展，若貿(mào)然更換醫(yī)生已嫻熟使用的產(chǎn)品，會(huì)影響質(zhì)量。