醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新要聚焦目標(biāo),瞄準(zhǔn)應(yīng)用需求這個(gè)靶心發(fā)力

醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新要聚焦目標(biāo),瞄準(zhǔn)應(yīng)用需求這個(gè)靶心發(fā)力。

與探索未知的科學(xué)研究不同,技術(shù)創(chuàng)新既不能天馬行空地玄想,也不能沾沾自喜地孤芳自賞,而是要聚焦應(yīng)用目標(biāo),瞄準(zhǔn)市場(chǎng)應(yīng)用需求這個(gè)靶心發(fā)力。靶心在前,攻關(guān)在后,每一步才會(huì)走得很穩(wěn)。

高科技產(chǎn)業(yè)應(yīng)實(shí)現(xiàn)“頂天立地”模式?!绊斕臁笔遣粩嘧非蠹夹g(shù)上的新突破;“立地”是把技術(shù)商品化,并大量推廣、應(yīng)用。“頂天”也是為了更好地“立地”,從市場(chǎng)獲取用戶新的需求,進(jìn)一步推動(dòng)技術(shù)的創(chuàng)新和突破。這說(shuō)明,應(yīng)用科學(xué)、實(shí)用科技,成果須面向應(yīng)用,才會(huì)有用武之地。同樣,現(xiàn)代高科技系統(tǒng)工程乃至為科學(xué)服務(wù)的大科學(xué)工程,產(chǎn)業(yè)訴求、市場(chǎng)需要、用戶追求等既是創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)力,也是創(chuàng)新的持續(xù)保障。我國(guó)科技界這方面也有不少成功的探索,比如國(guó)產(chǎn)大客機(jī)研制,就是結(jié)合國(guó)家發(fā)展水平和市場(chǎng)實(shí)際需求,設(shè)定好整體目標(biāo),再針對(duì)若干關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)。

在信息、生物醫(yī)藥、智能制造等應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域,我國(guó)近年來(lái)努力補(bǔ)齊創(chuàng)新不足的短板,氣腹機(jī)等一系列突破,國(guó)產(chǎn)DR的走向世界等等為提升行業(yè)整體水平發(fā)揮了重要作用。但在這個(gè)過(guò)程中,也出現(xiàn)一些偏離實(shí)際應(yīng)用目標(biāo)的問(wèn)題,比如把一些業(yè)界已實(shí)現(xiàn)的技術(shù)“新”設(shè)立為創(chuàng)新項(xiàng)目,導(dǎo)致資源浪費(fèi);或是技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目只考察某一兩項(xiàng)的“核心指標(biāo)”,只關(guān)注理論上是否達(dá)到先進(jìn)水平,卻不去管是否能解決實(shí)際問(wèn)題、產(chǎn)品的實(shí)際應(yīng)用怎么樣,所謂的重大突破淪為“屠龍之術(shù)”。這就像考察治病,不看病人是否康復(fù),而只看醫(yī)生用了什么藥、寫了多少診斷報(bào)告,變成本末倒置。

技術(shù)創(chuàng)新未能瞄準(zhǔn)應(yīng)用需求的靶心,可能也是造成科技和經(jīng)濟(jì)“兩張皮”現(xiàn)狀的重要原因。并非一切創(chuàng)新都要以實(shí)用的標(biāo)尺來(lái)衡量,科學(xué)上的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)、基礎(chǔ)突破,暫時(shí)無(wú)法直接轉(zhuǎn)化為應(yīng)用,是正常的科技發(fā)展規(guī)律。但對(duì)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)研發(fā)來(lái)說(shuō),仍要以需求為目標(biāo)、以應(yīng)用為靶心來(lái)設(shè)計(jì)目標(biāo)和規(guī)劃發(fā)展。當(dāng)然,有了靶心并不意味著創(chuàng)新是死板、僵化的,在聚焦的基礎(chǔ)上,圍繞市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)需求做文章,結(jié)合用戶體驗(yàn)提高和完善技術(shù)水平,會(huì)不斷激發(fā)創(chuàng)新。

推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械的發(fā)展

醫(yī)療器械質(zhì)量和創(chuàng)新發(fā)展,要改革完善審評(píng)審批制度,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,改革臨床試驗(yàn)管理,上市審評(píng)審批,推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),完善監(jiān)管體制,推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,上市滿足臨床急需。

利昂醫(yī)療看來(lái),提升審評(píng)審批質(zhì)量、效率部署醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作。

為創(chuàng)新醫(yī)療器械審查開(kāi)辟新通道、發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄、著力改革技術(shù)審評(píng)工作、開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查……隨著一系列舉措緊鑼密鼓地實(shí)施,我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革取得階段性成效。

不管是基礎(chǔ)的醫(yī)用DR設(shè)備還是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備,對(duì)于保障人民群眾的生命健康不可或缺。而不斷推進(jìn)的醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,及以此激發(fā)出的產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管創(chuàng)新,在確保人民群眾使用醫(yī)療器械的可及性方面的作用正在不斷顯現(xiàn)。

發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄,有助于減輕企業(yè)注冊(cè)申報(bào)的工作量。

為滿足醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新需要,適應(yīng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的新要求,《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》發(fā)布,進(jìn)一步細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)管理職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序,明確了產(chǎn)品技術(shù)要求與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)。

在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面要起到積極作用

當(dāng)前,應(yīng)加強(qiáng)之間的溝通,抓住機(jī)遇,迎接挑戰(zhàn),努力提升我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械例如國(guó)產(chǎn)DR等的產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,共謀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期。

為做好今后一個(gè)時(shí)期的醫(yī)療器械監(jiān)管工作,高度重視食品藥品監(jiān)管,指明方向。

在國(guó)家政策的領(lǐng)導(dǎo)下,利昂醫(yī)療從自身來(lái)說(shuō),發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了巨大的成績(jī)。

同時(shí),也面臨諸多困難和挑戰(zhàn)。

相關(guān)協(xié)會(huì)、企業(yè)與專家多與監(jiān)管部門互動(dòng)溝通,群策群力,共創(chuàng)良好的監(jiān)管環(huán)境,共謀產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展,為保證人民群眾生命健康經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。面對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,夯實(shí)監(jiān)管制度基礎(chǔ),科學(xué)制定監(jiān)管政策,促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面起到積極作用。

面對(duì)癌癥,內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備首當(dāng)其沖!

未來(lái)將促一些新技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,探索優(yōu)化適合中國(guó)人群科學(xué)的早診早治技術(shù)方案。

隨著發(fā)病率的上升,癌癥已成為人類健康的重大威脅,全球每年約880萬(wàn)人死于癌癥,每年1400多萬(wàn)新發(fā)癌癥病例……

利昂醫(yī)療的總工程師表示,早期篩查,利用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備,為早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療提供了技術(shù)保障。

在世界范圍內(nèi),每5個(gè)癌癥病人中,就有1個(gè)是中國(guó)人;癌癥病人的診斷和治療費(fèi)用,是普通病5倍以上。

我國(guó)癌癥死亡率高于一些歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,一個(gè)重要原因就是我國(guó)癌癥早期篩查不夠,早癌發(fā)現(xiàn)率低,不能及早控制病情,癌癥被發(fā)現(xiàn)時(shí)大多已處于中晚期。

當(dāng)前,新型瘤標(biāo)志物檢查技術(shù)快速興起,為提升我國(guó)早期篩查水平提供了良好契機(jī)。新型瘤標(biāo)志物檢查通過(guò)抽血檢測(cè)特定瘤的一些標(biāo)志物,可以判斷瘤的出現(xiàn)。