促仿制藥研發(fā),解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題
仿制藥供應(yīng)保障新政出臺。
2018年4月3日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。
《意見》提出,要促仿制藥研發(fā),解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),將鼓勵仿制藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計(jì)劃。三是研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,充分平衡藥品人與社會公眾的利益。
據(jù)利昂醫(yī)療分析,我國仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng),“多、小、散、亂、差”的局面長期存在?!兑庖姟犯母锿晟葡嚓P(guān)政策,足以體現(xiàn)政府對國人用藥的重視,也說明了不僅要保障氣腹機(jī)等醫(yī)用設(shè)備的可靠性,也對保障人民群眾用藥需求、用藥質(zhì)量、用藥具有重大意義。
全國推廣“分級購藥”。
2018年11月23日,商務(wù)部網(wǎng)站公布《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》。
《征求意見稿》指出,到2020年,全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立,到2025年,全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。此外,還將按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況,將零售藥店劃分為三個類別。經(jīng)營條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。
零售藥店分類分級管理是加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的基礎(chǔ)性工作,也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家藥品“十二五”“十三五”規(guī)劃中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的剛性要求,我國的執(zhí)業(yè)藥師和藥師缺口較大,這也是《征求意見稿》公布后,“加速行業(yè)洗牌”“利好龍頭企業(yè)”“執(zhí)業(yè)藥師需求量增加”等觀點(diǎn)廣泛傳播的一個重要原因。當(dāng)然,政策的出發(fā)點(diǎn)還是為促零售藥店規(guī)范化經(jīng)營、推動藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提升藥品流通監(jiān)管效率、保障公眾用藥,所以,值得期待。