腹腔鏡攝像機(jī)開機(jī)應(yīng)遵循以下順序

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腹腔鏡是由數(shù)個(gè)設(shè)備聯(lián)合完成的，只有清晰地認(rèn)識(shí)到每個(gè)設(shè)備的功能與特點(diǎn)，才能及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。一套完整的腹腔鏡設(shè)備操作流程，南京利昂來介紹一下：

1.檢查各儀器電源插頭與儀器是否接好，將儀器接通電源，將電刀負(fù)極板貼于病人肌肉豐厚處，安放腳踏板。

2.腹腔鏡攝像機(jī)各參數(shù)一經(jīng)調(diào)定一般無需變動(dòng)，開機(jī)應(yīng)遵循以下順序，氣腹機(jī)—視頻轉(zhuǎn)換器—顯示器—冷光源，關(guān)機(jī)順序則相反。

3.將氣腹機(jī)與二氧化碳瓶相連，打開鋼瓶開關(guān)，氣腹機(jī)自檢，選擇壓力預(yù)設(shè)值，成人設(shè)定氣腹內(nèi)壓力12-14mmHg,小兒氣腹壓力8-10mmHg(1mmHg=133.322pa).

4.當(dāng)氣腹針穿刺成功后，打開進(jìn)氣開關(guān)。充氣時(shí)先小流量(1-2L/分)，確認(rèn)穿刺針在腹腔內(nèi)以后，再調(diào)至中流量(3-5L/分)充氣，防止腹壓急驟升高影響心肺功能。當(dāng)腹腔內(nèi)壓力超過或低于設(shè)定值時(shí)，氣腹機(jī)可自動(dòng)開始或停止充氣。

5.連接單，雙極電凝線，打開電源開關(guān)，根據(jù)需要調(diào)節(jié)電刀的輸出功率。

6.攝像頭的目鏡端用鏡頭紙擦拭后與鏡頭銜接并罩上無菌鏡套，另一端水平插入信號(hào)轉(zhuǎn)換器接口，打開信號(hào)轉(zhuǎn)換器及監(jiān)視器開關(guān)，調(diào)節(jié)白平衡。

7.連接導(dǎo)光纖維至冷光源接口處，打開電源開關(guān)，待完成人工氣腹后，調(diào)節(jié)光源亮度。

8.結(jié)束，先將冷光源亮度調(diào)至小值，再依次關(guān)閉冷光源開關(guān)，視頻轉(zhuǎn)化器及監(jiān)視器開關(guān)。

9.關(guān)閉氣腹機(jī)步驟，關(guān)閉進(jìn)氣開關(guān)—關(guān)閉二氧化碳瓶開關(guān)—打開進(jìn)氣開關(guān)—-放余氣—-再關(guān)閉氣腹機(jī)電源開關(guān)—-將二氧化碳瓶與氣腹機(jī)分開。

10.檢查所有設(shè)備電源，登記使用情況，將設(shè)備儀器清洗后放置。

內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗

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利昂醫(yī)療的總工程師建議大家內(nèi)窺鏡攝像機(jī)系統(tǒng)的清洗應(yīng)遵循以下的規(guī)則：

一、凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，須清理。

二、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，須清理。

三、凡進(jìn)入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行高水平清理。

四、內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗。

五、機(jī)構(gòu)使用的劑、器械或者其它設(shè)備，須符合《管理辦法》的規(guī)定。

六、內(nèi)鏡及附件的清洗時(shí)間應(yīng)當(dāng)使用計(jì)時(shí)器控制。

七、禁止使用非流動(dòng)水對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗。

醫(yī)療器械企業(yè)要對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行要求

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如何對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理，及早識(shí)別除掉潛在風(fēng)險(xiǎn)，將醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)降到低，確保公眾用械，是我國醫(yī)療器械行業(yè)一直關(guān)注的問題。

所謂風(fēng)險(xiǎn)管理是使產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)-效益平衡達(dá)到優(yōu)化的一個(gè)反復(fù)的過程，包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制以及產(chǎn)品上市后信息評(píng)估。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的可能原因主要包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷、材料因素、使用因素以及病人自身因素等。

據(jù)介紹，目前，我國醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理還處于起步階段，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)較差，風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)不夠完善，醫(yī)療器械產(chǎn)品無法實(shí)現(xiàn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理。當(dāng)前，我國亟須加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)輸以及投入使用后的過程，通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、衡量、處理和評(píng)價(jià)，使醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)降到低。

國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，首先需要生產(chǎn)企業(yè)肩負(fù)起產(chǎn)品責(zé)任人的責(zé)任，建立和完善質(zhì)量管理體系，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，包括產(chǎn)品外觀的流暢性，像是U臂DR的接縫的緊密性之類。監(jiān)管部門要通過制定和完善相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范上市前研究，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施情況。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)不能切實(shí)履行責(zé)任時(shí)，監(jiān)管部門要采取適當(dāng)措施對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制，同時(shí)要規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，加強(qiáng)上市后監(jiān)測，及早識(shí)別和控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師了解，美國和歐盟已經(jīng)建立了相對(duì)完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系，我國將在借鑒和研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的實(shí)際情況，進(jìn)一步探討醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，促使醫(yī)療器械監(jiān)管體系逐步完善。

強(qiáng)化對(duì)不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督檢查

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國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌多數(shù)集中，自主研發(fā)能力相對(duì)薄弱，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件依賴國外進(jìn)口的局面還沒有根本扭轉(zhuǎn)。

另外，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈、長江三角洲地區(qū)和珠江三角洲地區(qū)，上海、江蘇（南京利昂醫(yī)療）為代表的長江三角地區(qū)和北京為代表的渤海灣地區(qū)招商引資能力突出，形成了外資企業(yè)為主體的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品占優(yōu)勢；江蘇地區(qū)，南京利昂所生產(chǎn)的腹腔鏡攝像機(jī)占優(yōu)勢，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)在短短不到10余年的時(shí)間內(nèi)，已發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地。

同時(shí)，藥監(jiān)局還將督促持有人嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作，自覺履行《辦法》規(guī)定的各項(xiàng)義務(wù)。

省級(jí)監(jiān)管部門要在對(duì)持有人的體系檢查中，強(qiáng)化對(duì)不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督檢查，“以查促建”、“以查促管”，強(qiáng)化企業(yè)開展不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作的責(zé)任意識(shí)，指導(dǎo)企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)的工作水平，對(duì)檢查中的違規(guī)行為要及時(shí)采取控制措施并嚴(yán)肅查處。

將適時(shí)組織對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械持有人不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作情況的監(jiān)督檢查。

國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力增強(qiáng)，價(jià)格合理

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在使用醫(yī)療器械的時(shí)候，對(duì)于用國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，很多朋友都有要求，那么進(jìn)口的和國產(chǎn)的相比，真的有那么大的差別嗎？

1.檢查設(shè)備我們國內(nèi)以進(jìn)口為主，但國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)有了很大進(jìn)步?；颊邞?yīng)該相信救治過程中使用到的醫(yī)療器械，不管國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，現(xiàn)在國產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)已經(jīng)能達(dá)到滿意的水平了，你用到的都會(huì)是可靠的。

2.很多國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械制作材料是一樣的，研發(fā)地和研發(fā)成本、工藝有所不同，造成價(jià)格不同。

3.“就認(rèn)貴的，貴有貴的道理”這樣的觀點(diǎn)不可取。

4.曾經(jīng)，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品匱乏、沒有競爭力，造成進(jìn)口醫(yī)療器械左右市場，價(jià)格高昂。

5.近年來國家加大了國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)培育，國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力增強(qiáng)，價(jià)格合理。

利昂影像不因降低成本而降低品質(zhì)。為確保利昂影像產(chǎn)品的形象，利昂采購團(tuán)隊(duì)不采購一般企業(yè)的原材料；不采購廉價(jià)的原材料；不采購曾有不良記錄的原材料。讓您輕松買到性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備！

改革和完善中國醫(yī)療器械注冊管理制度

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利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)療器械注冊管理制度是公共管理的重要組成部分和政府公共服務(wù)的重要內(nèi)容。

醫(yī)療器械與藥品一樣是特殊商品，事關(guān)公眾健康社會(huì)和諧穩(wěn)定。

同時(shí)，醫(yī)療器械作為重要物質(zhì)基礎(chǔ)和經(jīng)常被動(dòng)性消費(fèi)的特點(diǎn)，具有準(zhǔn)公共產(chǎn)品的屬性。

針對(duì)當(dāng)前中國醫(yī)療器械注冊管理工作的現(xiàn)狀及存在的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合政府規(guī)制和行政許可等基本理論，推動(dòng)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備如醫(yī)用DR等的發(fā)展，對(duì)改革和完善中國醫(yī)療器械注冊管理制度進(jìn)行學(xué)術(shù)探討，提出了相關(guān)政策建議，包括：

(1)變革醫(yī)療器械注冊管理理念；

(2)完善醫(yī)療器械注冊法規(guī)體系；

(3)改革醫(yī)療器械審評(píng)審批體制；

(4)改進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批流程；

(5)建立審評(píng)審批隊(duì)伍；

(6)加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；

(7)培育和發(fā)揮社會(huì)組織的作用。

國內(nèi)擁有技術(shù)實(shí)力的廠家研發(fā)醫(yī)療設(shè)備

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在如今的市場競爭中，國內(nèi)品牌與外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的高中低檔DR設(shè)備占有率將進(jìn)一步發(fā)生改變，國產(chǎn)DR成為國內(nèi)DR行業(yè)主角。

政府部門對(duì)DR設(shè)備研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金。

同時(shí)，我國在醫(yī)療器械的采購方面，將優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。 我國將以經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。當(dāng)前衛(wèi)生部開展的集中采購項(xiàng)目中，中標(biāo)設(shè)備均以國產(chǎn)為主。

以利昂為例的國內(nèi)DR廠家發(fā)展壯大。

伴隨政策利好，國內(nèi)一批掌握核心關(guān)鍵技術(shù)的數(shù)字醫(yī)療影響設(shè)備廠家促市場布局，在基層醫(yī)療市場，利昂醫(yī)療等擁有核心技術(shù)的廠家以提供質(zhì)量優(yōu)異、性能良好、價(jià)格優(yōu)勢明顯的DR產(chǎn)品取得中小型等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信賴，國產(chǎn)DR占中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的百分之九十以上；在高一點(diǎn)的醫(yī)療市場，國內(nèi)擁有技術(shù)實(shí)力的廠家研發(fā)醫(yī)療設(shè)備。

利昂醫(yī)療以“科技服務(wù)人類健康”為企業(yè)使命，高姿態(tài)挺進(jìn)本土企業(yè)難以涉足的醫(yī)療領(lǐng)域。

國產(chǎn)DR企業(yè)自主研發(fā)的設(shè)備與國際水平差距越來越小，以安健科技為首的國產(chǎn)DR在國內(nèi)中醫(yī)療市場上越來越受青睞，伴隨著中國醫(yī)療器械市場DR設(shè)備需求變化，國產(chǎn)DR將成為國內(nèi)DR行業(yè)發(fā)展的主角。

國產(chǎn)醫(yī)械迅速突破難點(diǎn)，掌握關(guān)鍵技術(shù)

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隨著我國技術(shù)手段的不斷發(fā)展，技術(shù)已成為代表醫(yī)學(xué)發(fā)展的新方向，而內(nèi)窺鏡則是高科技學(xué)科的結(jié)合體，使用內(nèi)窺鏡以其創(chuàng)傷小、時(shí)間短、術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)勢，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前已經(jīng)成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)診斷不可缺少的工具。

我國的內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展已經(jīng)有半個(gè)多世紀(jì)的歷史，我國的內(nèi)鏡診療水平已經(jīng)獲得了一定的發(fā)展，國內(nèi)品牌不僅在創(chuàng)新上很有發(fā)展的前途，在價(jià)格上也占有很好的優(yōu)勢。

內(nèi)窺鏡技術(shù)將會(huì)成為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的主流。如，膠囊式內(nèi)窺鏡將向著功能多樣化、智能化、特點(diǎn)化方向發(fā)展，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡也將與新技術(shù)結(jié)合。隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，會(huì)繼續(xù)利用目前的優(yōu)勢不斷鞏固自己的技術(shù)壟斷地位。

國內(nèi)企業(yè)也在充分發(fā)揮自身的技術(shù)特點(diǎn)，加大聯(lián)合，借助其綜合研發(fā)能力，迅速突破難點(diǎn)，掌握關(guān)鍵技術(shù)。

在膠囊內(nèi)窺鏡、一次性內(nèi)窺鏡等方面形成自己的技術(shù)優(yōu)勢，為發(fā)展我國的內(nèi)窺鏡設(shè)備進(jìn)行技術(shù)儲(chǔ)備。

同時(shí)南京利昂醫(yī)療和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過其臨床資源對(duì)技術(shù)不斷進(jìn)行改進(jìn)和實(shí)踐，并快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而打破國外企業(yè)在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的地位，形成自己的核心技術(shù)，提升競爭能力。

醫(yī)療器械要有著全新的互動(dòng)和創(chuàng)新模式

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有專家說到與國際醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)膰a(chǎn)器械，和國內(nèi)產(chǎn)品相比，會(huì)敗在價(jià)格上。這樣的窘境，常常讓企業(yè)頭疼，因?yàn)樗麄冊诩夹g(shù)上與外資企業(yè)站在同一水平線，但卻要與一些小的醫(yī)療器械爭。

創(chuàng)新，一直是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的軟肋。通過仿制和模仿開發(fā)方式，完成了中國通用醫(yī)療器械從無到有的歷史使命，尤其是在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)普遍占據(jù)百分之六十以上的市場份額。

取消分組，直接競價(jià)，對(duì)于本土療器械企業(yè)來說，有好處。

有條件的學(xué)科帶頭人，組織培訓(xùn)，通過不斷的培訓(xùn)，提升醫(yī)生使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的信心。

醫(yī)療器械要有著全新的互動(dòng)和創(chuàng)新模式，這是國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的出路。

南京利昂醫(yī)療設(shè)備制造有限公司——較有名氣的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)。擁有著平板DR、U臂DR、懸吊DR等……致力于醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，不僅為病人解決復(fù)雜的早期診斷問題，更能提供先進(jìn)的方案。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像迎來發(fā)展機(jī)遇

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醫(yī)學(xué)影像是臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)展快的學(xué)科之一，它發(fā)展速度快，更新周期短，每1~2年就出現(xiàn)一項(xiàng)新技術(shù)。

顯著的特點(diǎn)是從形態(tài)學(xué)診斷發(fā)展到功能診斷，從大體形態(tài)診斷發(fā)展到分子水平診斷，以及定性和定量的診斷，從診斷的臨床輔助科室發(fā)展到臨床的介入科室。以致在醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基礎(chǔ)上形成了醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)等亞學(xué)科。以下對(duì)醫(yī)療影像市場現(xiàn)狀分析。

利昂醫(yī)療的總工程師分析由于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的日新月異，醫(yī)學(xué)影像學(xué)的CT、MR、介入、 普放，超聲和核醫(yī)學(xué)等亞學(xué)科逐漸建立，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)科也逐漸形成。

醫(yī)學(xué)影像學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段：X線的臨床應(yīng)用，放射學(xué)的形成，醫(yī)學(xué)影像學(xué)的形成。

從近三年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備（如腹腔鏡攝像機(jī)等）占據(jù)市場份額，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。

隨著分級(jí)診療的不斷推進(jìn)，以及政策限制放開，獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像迎來發(fā)展機(jī)遇。

由于我國影像檢查服務(wù)主要針對(duì)醫(yī)學(xué)影像成像設(shè)備折舊收費(fèi)，而診斷服務(wù)基本免費(fèi)，因此影像成像設(shè)備的市場規(guī)模是大的，其市場擴(kuò)容的關(guān)鍵在于新成像技術(shù)的推出。

此外，遠(yuǎn)程影像診斷平臺(tái)的興起與發(fā)展將促使影像診斷服務(wù)不再免費(fèi)，形成新市場；區(qū)域信息化建設(shè)不斷推進(jìn)將帶動(dòng)未來五年影像信息化市場的增長；獨(dú)立影像市場從零起步，由于會(huì)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)分流，因此會(huì)對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)產(chǎn)生沖擊，但同時(shí)也滿足更多需求，促整體醫(yī)學(xué)影像市場的增長。