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內窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的，這發(fā)展的過程實際上是醫(yī)學專家的需求在推動整個行業(yè)的發(fā)展。內窺鏡作為醫(yī)療工具，其實就是醫(yī)生的手和眼的延伸，醫(yī)生借助內窺鏡可以通過很小的創(chuàng)口進入體內，直達病灶部位。同時將病灶的影像通過光學放大，再經過數字化處理，呈現出大而清晰的影像。

對于外科醫(yī)生來說，手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰，更容易去完成手術，手術效果與術后康復才能更理想。我們的產品就需要根據這些需求不斷創(chuàng)新。

比如，內窺鏡一開始初使用的是鹵素光源，現在已經變成了醫(yī)用冷光源，目的就是避免體內組織因為受熱過度造成熱損傷。所有技術的迭代都是為了達到更好的治療效果。

而技術上的進展則來源于需求上的提升。常說產業(yè)技術的創(chuàng)新是醫(yī)學創(chuàng)新的載體，內窺鏡的發(fā)展就是很典型例子，手術要進步就離不開產品迭代，醫(yī)生的技術會通過使用產品能提高，醫(yī)生在使用的基礎上有新的想法，廠商就負責滿足需求。這種互動形成了行業(yè)和醫(yī)療的螺旋式發(fā)展，這是唇齒相依的關系。

針對鼓膜穿孔，采用內窺鏡攝像機下鼓膜成形術效果明顯，且相比傳統(tǒng)治療方法有明顯優(yōu)勢，醫(yī)用內窺鏡完全可代替手術顯微鏡進行該手術，相比傳統(tǒng)顯微鏡，內窺鏡更容易通過狹窄或彎曲的外耳道，且該手術簡單易行、創(chuàng)傷微小，效果滿意，可替代傳統(tǒng)方法，造?；颊?。

鼓膜成形術是在顯微鏡下通過耳科顯微器械去除病變，達到修鼓膜、重建聽骨鏈的目的。

該方法具有手術傷害小、并發(fā)癥少和效果好等優(yōu)點，近幾年來，采用該方法已成功治很多患者。鼓膜成形術是利用組織移植以修鼓膜穿孔的一種方法，該方法能提高患者聽力，并防止經鼓膜穿孔所致的中耳感。鼓膜成形術手術中常用顳肌筋膜、乳突部骨膜和耳屏軟骨膜，其中又屬顳肌筋膜和乳突骨膜為理想，因其有取材方便，而且大小不受限制的優(yōu)點，必要時也可采用同種異體組織，比如硬腦膜、心包膜、軟骨膜、筋膜和鼓膜等，其中又以鼓膜用得多，因其移植后能保持鼓膜的錐形狀態(tài)，傳音效果比較好，使患者聽力恢復正常狀態(tài)的幾率更大。手術方法有夾層法、內植法和外植法，臨床中，夾層法適宜有殘余鼓膜的中小穿孔，而另外兩種方法則適宜于殘余鼓膜較少的大穿孔者。

國務院常務會決定再壓減工業(yè)產品生產許可證三分之一以上并簡化審批，為市場主體減負。在國新辦21日召開的國務院政策例行吹風會上，國家市場監(jiān)管總局副局長田世宏進行了解讀。

利昂醫(yī)療的總工程師介紹，這次改革主要體現在4個方面：

一是大幅壓減許可證管理目錄。改革取消了14類產品，推動其中部分產品轉認證，下放了4類產品由省級部門實施。

二是推動“一企一證”改革。對繼續(xù)實施生產許可證管理的產品，按照“一企一證”的要求發(fā)證。凡是跨類別生產的企業(yè)，新申請許可證時，一并審查頒發(fā)一張證書；換發(fā)許可證時，將多種類別產品的許可合并到一張證書上。

三是著力調整產品檢驗和現場審查兩個關鍵環(huán)節(jié)。在全國范圍內，將發(fā)證前產品檢驗，改為由企業(yè)在申請時提交符合要求的產品檢驗合格報告，這樣也是節(jié)省時間，保證快速地發(fā)證書。除危險化學品外，對省級部門管理的產品實行后置現場審查，企業(yè)提交申請和產品檢驗報告，并作出保障質量承諾后，經形式審查合格即可取證，之后在規(guī)定時間內接受現場審查。

四是加大證后監(jiān)管力度。對通過簡化程序取證的企業(yè)，加強企業(yè)“一單一書一照一報告”（即申請許可證需提交的申請單、承諾書、營業(yè)執(zhí)照和產品檢驗合格報告）承諾公示，加強后置現場審查；對虛假承諾、不符合要求的，一律撤銷生產許可證；加強信用監(jiān)管，運用信用激勵和約束手段，督促企業(yè)落實質量主體責任。

這點在醫(yī)療行業(yè)也是如此，加大監(jiān)管力度，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械的生產，多一些如南京利昂醫(yī)療的內窺鏡攝像機等的好的產品！

深化工業(yè)產品生產許可證制度改革，是推進放管服改革的重大措施之一。

近年來，為了進一步優(yōu)化營商環(huán)境，適應市場經濟發(fā)展的需要，對生產許可證制度做了大量調整。在前期改革基礎上，著力壓減生產許可證管理目錄、著力簡化審批程序，營造更加公開透明便利的準入環(huán)境，進一步釋放市場和社會創(chuàng)造力。

醫(yī)用氣腹機適用于氣腹機臨床供腹腔內窺鏡手術中，用CO2氣體來建立并維持病人體腔內一定的腹壓，以提供理想的視像條件和足夠的手術空間。

氣腹機腹腔內壓力預設值是為滿足手術需要和保障病人而人為設定的適宜的富強內壓力的值，根據病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內壓力預設值。

除適當的氣腹壓力設定外，應注意控制氣體流量，保障注氣過程，是氣腹機操作的關鍵操作。

嬰兒、心肺功能不全的患者應適當降低腹腔內壓力值的設置，并注意觀察病人生命體征變化，預防并發(fā)癥的發(fā)生。

在能滿足手術需要的情況下，盡量使用較低腹腔內壓力。

調節(jié)各項參數后，按下注氣鍵，排除主機殘氣，然后關閉注氣鍵，將累計用氣量清空后備用。

近年來，中國大力實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，醫(yī)療器械產業(yè)實現了蓬勃發(fā)展，中國已成為全球醫(yī)療器械的主要生產國和進出口基地之一，龐大的醫(yī)療器械市場需求吸引著來自世界各地的好的醫(yī)療器械企業(yè)。

南京利昂醫(yī)療表示，國家藥監(jiān)局致力于推進醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設，不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作，中國醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力持續(xù)增強，醫(yī)療器械質量水平不斷提升。

中國將進一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，努力以國際化助推現代化，推動醫(yī)用冷光源等的創(chuàng)新發(fā)展，積極參與醫(yī)療器械監(jiān)管國際交流與合作，致力于促國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的協(xié)調和一致，為保障公眾健康和生命健康貢獻中國的智慧和力量。