我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已成為一個(gè)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大,迅速發(fā)展,現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。特別是近年來(lái),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步變快,不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng),而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

利昂醫(yī)療的總工程師研究表明,近幾年醫(yī)療器械投資較為活躍,醫(yī)療器械是國(guó)內(nèi)企業(yè)投資者關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn),從行業(yè)進(jìn)入者角色來(lái)分析看,近期進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域的多為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的上游企業(yè)。

一是國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)緩慢回暖,大宗商品價(jià)格重拾升勢(shì);二是醫(yī)療器械屬剛性需求產(chǎn)品、我國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)價(jià)比優(yōu)勢(shì)相對(duì)突出以及三季度通常為出口的高峰期,幾方面有利因素將促出口保持增勢(shì);三是未來(lái)我國(guó)將吸引更多國(guó)外企業(yè)進(jìn)入,為我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口市場(chǎng)注入更大的潛力。

政府在對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道、優(yōu)惠的財(cái)稅政策之外,還應(yīng)盡快完善落實(shí)政府采購(gòu)辦法,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本土產(chǎn)品,比如國(guó)產(chǎn)DR等,讓有實(shí)力的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來(lái)。進(jìn)一步優(yōu)化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu),提高企業(yè)素質(zhì)。重視中小型高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展,加大扶持力度,促進(jìn)其素質(zhì)提高和規(guī)模擴(kuò)大,特別是在提高其適應(yīng)國(guó)際經(jīng)營(yíng)的管理水平、提高創(chuàng)新能力、擴(kuò)大產(chǎn)品銷售范圍等方面下工夫。堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合的原則,高起點(diǎn)引進(jìn)國(guó)外技術(shù),在促醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴(kuò)大市場(chǎng)份額的同時(shí),更要推動(dòng)企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)有利空間,做大做強(qiáng)。

政府提高治療費(fèi)用所占的比重,更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新醫(yī)改政策的受益者,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、對(duì)健康投入的增加、人口老齡化加上國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持,器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?,未?lái)10~15年將迎來(lái)飛速發(fā)展的“黃金時(shí)期”。在日前舉行的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展高峰論壇上,與會(huì)專家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展充滿信心,并認(rèn)為當(dāng)前應(yīng)該加大研發(fā)投入,提高自主創(chuàng)新能力,并在提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)售后服務(wù)上下功夫。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自上世紀(jì)90年代以來(lái)呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢(shì),特別是近年來(lái),由于國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)管、對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序嚴(yán)格規(guī)范、對(duì)醫(yī)療器械如氣腹機(jī)等的技術(shù)創(chuàng)新大力扶持,從而使我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步快,產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提升。

同時(shí),我們也應(yīng)當(dāng)看到,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚,基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀尚未根本性轉(zhuǎn)變。企業(yè)規(guī)模小,集中度較低;研發(fā)投入不足,高層次產(chǎn)品少;創(chuàng)新能力差,產(chǎn)學(xué)研體系未形成是目前器械產(chǎn)業(yè)亟待解決的問(wèn)題。要多出現(xiàn)像是南京利昂醫(yī)療之類的好的醫(yī)療廠家。

醫(yī)改為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)改使醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)迅速擴(kuò)大,同時(shí),政府提高治療費(fèi)用所占的比重,更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展。此外,民族工業(yè)崛起、促創(chuàng)新政策和新監(jiān)管措施都有利于器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。他認(rèn)為,受新醫(yī)改政策的影響,創(chuàng)新型大設(shè)備及兩網(wǎng)建設(shè)配置產(chǎn)品受益。

缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場(chǎng)存在的一個(gè)嚴(yán)重的弊端

長(zhǎng)期以來(lái),由于我國(guó)農(nóng)村地區(qū)沒(méi)有建立和健全完善的基層醫(yī)療診療機(jī)構(gòu),因此醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在農(nóng)村根本得不到釋放,這也導(dǎo)致我國(guó)農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械簡(jiǎn)單、隱患大,連基礎(chǔ)醫(yī)用DR設(shè)備也沒(méi)有普及到位,給農(nóng)村地區(qū)的人們生命健康留下不小的隱患。

農(nóng)村市場(chǎng)區(qū)別于城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其受到資金、醫(yī)療技術(shù)以及消費(fèi)群體等多種因素的制約,而農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的醫(yī)療器械大多都處于舉步維艱的狀態(tài),這主要有幾點(diǎn)因素阻礙了醫(yī)療器械在我國(guó)廣大的農(nóng)村市場(chǎng)的使用。由于農(nóng)村地區(qū)相對(duì)貧窮,因此并沒(méi)有充裕的資金購(gòu)買價(jià)格高昂的醫(yī)療設(shè)備,而購(gòu)置二手的醫(yī)療器械則成為農(nóng)村市場(chǎng)的主要來(lái)源,這里存在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)就是不少的二手醫(yī)療器械都超出了服役期限,甚至有些醫(yī)療器械都超過(guò)了報(bào)廢期,存在嚴(yán)重的隱患。

另外,缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場(chǎng)存在的一個(gè)嚴(yán)重的弊端,由于缺乏技術(shù)支持,因此很難保證醫(yī)療器械設(shè)備在使用的過(guò)程中是完全符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的,而缺少維修及測(cè)試人員則對(duì)醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的可靠性難以保證。

利昂醫(yī)療的總工程師指出,在新醫(yī)改的推行下,未來(lái)農(nóng)村市場(chǎng)將獲得較大的資金投入和政策扶持,伴隨著農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),醫(yī)療器械也將較大幅度的增長(zhǎng),而隨著農(nóng)村基礎(chǔ)衛(wèi)生醫(yī)療體系的完善,醫(yī)療器械在農(nóng)村市場(chǎng)也將迎來(lái)擴(kuò)容。

質(zhì)量抽檢是醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管重要的技術(shù)支撐

縱觀改革開(kāi)放30年來(lái),尤其是近10年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的變化,用“日新月異”來(lái)形容并不為過(guò)。利昂醫(yī)療表示這種不斷的發(fā)展也對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管提出了更高的要求。值得驕傲的是,十幾年來(lái),各級(jí)監(jiān)管部門克服了醫(yī)療器械監(jiān)管起步晚、基礎(chǔ)薄弱等諸多困難,突出監(jiān)管,強(qiáng)化日常監(jiān)管,嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為,采取開(kāi)展專項(xiàng)整治等多項(xiàng)有力舉措,有力地凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng)。尤其是我國(guó)逐步建立起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。

歷經(jīng)風(fēng)雨,轉(zhuǎn)身回眸,監(jiān)管人員在醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管道路上留下的堅(jiān)實(shí)腳印清晰可見(jiàn)。隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步,30多年來(lái),介入和植入人體的,內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等新技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮。為確保公眾用械,從上世紀(jì)70年代開(kāi)始,醫(yī)療器械逐漸成為世界各國(guó)政府監(jiān)管的領(lǐng)域之一。我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚。但受行業(yè)管理職能制約,該《辦法》對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理措施特別是涉及醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)的內(nèi)容較少,導(dǎo)致無(wú)法把醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、流通和使用作為一個(gè)整體來(lái)實(shí)施有力監(jiān)管。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖快,但總體還處于起步階段,一些產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān),嚴(yán)重影響了企業(yè)信譽(yù),制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因此,堅(jiān)持高起點(diǎn)、嚴(yán)管理,強(qiáng)化日常監(jiān)督,成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的迫切任務(wù)。1998年,原國(guó)家藥品監(jiān)管局成立后開(kāi)始對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行集中統(tǒng)一監(jiān)管,并于當(dāng)年展開(kāi)一系列醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)調(diào)查,對(duì)骨科內(nèi)固定器材抽查不合格的企業(yè)、一次性無(wú)菌注射器械抽檢不合格的企業(yè)及相關(guān)使用單位,以及隱形眼鏡存在質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)企業(yè)等提出整改措施,對(duì)二手CT機(jī)進(jìn)行大規(guī)模銷毀。由此,醫(yī)療器械的強(qiáng)化監(jiān)管從認(rèn)識(shí)走向行動(dòng)。

根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施“食品藥品放心工程”的通知,國(guó)家局就醫(yī)療器械專項(xiàng)治理工作進(jìn)行專門部署,相繼發(fā)出《關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)治理工作的通知》和《進(jìn)一步做好清理規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)工作的通知》。全國(guó)各地積極行動(dòng)。

質(zhì)量抽檢是醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管重要的技術(shù)支撐。2000年以來(lái),國(guó)家局先后組織了一次性無(wú)菌注射器、輸液器、骨科內(nèi)固定器材等數(shù)十種產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),抽驗(yàn)品種從單一走向綜合。

促國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升,多生產(chǎn)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì),主動(dòng)參與國(guó)際產(chǎn)業(yè)分工與合作,大力發(fā)展加工貿(mào)易,取得了令人矚目的成績(jī)。

隨著我國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)放,加工貿(mào)易領(lǐng)域必將擴(kuò)大,尤其是醫(yī)療器械等高科技產(chǎn)品加工貿(mào)易。但是,在加工貿(mào)易帶來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展新機(jī)遇的同時(shí),也帶來(lái)了一些挑戰(zhàn)。減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易,使加工貿(mào)易向高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)方向轉(zhuǎn)移,以優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)等建議。

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易金額近年來(lái)呈逐漸增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),尤其是出口貿(mào)易增長(zhǎng)幅度明顯大于進(jìn)口增幅,這得益于南京利昂醫(yī)療等一系列好的生產(chǎn)廠家

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易金額近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng),究其原因,除一般貿(mào)易的增長(zhǎng)外,加工貿(mào)易的增長(zhǎng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)出口額的增長(zhǎng)起到了舉足輕重的作用。在我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易中,加工貿(mào)易占有較高比重,而在進(jìn)口貿(mào)易中,加工貿(mào)易所占比重較小。這對(duì)促國(guó)內(nèi)就業(yè)增長(zhǎng)、緩就業(yè)壓力起到了積極的作用。但是,同時(shí)也應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,加工貿(mào)易金額是影響我國(guó)貿(mào)易順差的一個(gè)主要因素。

醫(yī)療器械的進(jìn)出口領(lǐng)域體現(xiàn)了一個(gè)國(guó)家的科技實(shí)力。在我國(guó)醫(yī)療器械加工貿(mào)易中,進(jìn)料加工貿(mào)易和來(lái)料加工裝配貿(mào)易的醫(yī)療器械幾乎涵蓋所有的醫(yī)療器械出口商品。鑒于醫(yī)療器械的高科技屬性,以及我國(guó)對(duì)高層次醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的特點(diǎn),結(jié)合我國(guó)的醫(yī)療診療實(shí)際情況和當(dāng)前進(jìn)出口貿(mào)易不平衡的問(wèn)題,有必要加大高科技醫(yī)療器械的引進(jìn),推動(dòng)加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級(jí),促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),優(yōu)化出口結(jié)構(gòu),落實(shí)調(diào)整加工貿(mào)易結(jié)構(gòu)的政策措施。同時(shí),對(duì)醫(yī)療器械具體品種具體分析,適當(dāng)減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易,以適應(yīng)國(guó)家在技術(shù)水平、社會(huì)保障和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。

我國(guó)醫(yī)療器械加工貿(mào)易的區(qū)域化明顯,而鼓勵(lì)加工貿(mào)易的區(qū)域轉(zhuǎn)移是我國(guó)西部大開(kāi)發(fā)的具體工作內(nèi)容之一。加大對(duì)加工貿(mào)易區(qū)域轉(zhuǎn)移的政策支持,對(duì)于促進(jìn)國(guó)內(nèi)的加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)平衡,加強(qiáng)西部大開(kāi)發(fā)的力度,帶動(dòng)中西部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的加工貿(mào)易有助于提高我國(guó)進(jìn)出口醫(yī)療器械商品的整體技術(shù)水平,促國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升,多生產(chǎn)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,如氣腹機(jī)等。

醫(yī)改是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大推動(dòng)力

醫(yī)改是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大推動(dòng)力??紤]未來(lái)醫(yī)改投入力度進(jìn)一步加大的可能性和人民醫(yī)療消費(fèi)意識(shí)的喚醒。

在上游行業(yè)受宏觀政策和外部環(huán)境影響較大的背景下,醫(yī)藥作為非周期性、出口依賴性弱、具有成長(zhǎng)確定性的行業(yè)投資價(jià)值凸顯。

長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)療服務(wù)突出的問(wèn)題之一就是看病貴。政府財(cái)政投入不足、醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展緩慢、公立逐利明顯、醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管不利、醫(yī)藥流通秩序混亂等一系列原因,使得人民看病吃藥負(fù)擔(dān)重。無(wú)論在城市還是農(nóng)村,人民因經(jīng)濟(jì)問(wèn)題而生病無(wú)法治療的情況非常嚴(yán)重。

由于歷史原因,我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)體系還存在結(jié)構(gòu)失衡的問(wèn)題。隨著醫(yī)改的推進(jìn),政府將著力建設(shè)縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),大力改變農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件,使其承擔(dān)起更多的人民醫(yī)療需求。同時(shí),主要承擔(dān)危重病,通過(guò)社區(qū)首診、分級(jí)醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診等辦法解決醫(yī)療需求過(guò)度集中于大的現(xiàn)狀,使結(jié)構(gòu)恢復(fù)到正三角的水平。這個(gè)轉(zhuǎn)變,利昂醫(yī)療分析對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的影響在于,農(nóng)村中低端市場(chǎng)的擴(kuò)大必將帶動(dòng)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的普藥加速增長(zhǎng)。

在醫(yī)療資源整體不足的大背景下,農(nóng)村醫(yī)療資源短缺的問(wèn)題更加突出。多年來(lái),政府的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)偏重城市,高、精、尖設(shè)備幾乎全部配置在省城及城市,而一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城連常見(jiàn)的醫(yī)用DR設(shè)備檢查診斷設(shè)備都配置不齊。相比城市居民,農(nóng)民的看病費(fèi)用也更加沒(méi)有保障。

因此,未來(lái)衛(wèi)生投資經(jīng)費(fèi)可能更傾向于向廣大農(nóng)村傾斜,合理配置醫(yī)療資源、特別是優(yōu)良資源向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜,加強(qiáng)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣級(jí)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè),逐漸改變上述兩級(jí)財(cái)力難支撐、經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不足、醫(yī)務(wù)人員收入低下的狀況。政府部門要用相關(guān)優(yōu)惠政策鼓勵(lì)藥廠將藥品直接銷售到縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),減少中間環(huán)節(jié),使患者買到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

滿足人民群眾對(duì)醫(yī)療保障的迫切需求,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求

雖然商業(yè)保險(xiǎn)參與醫(yī)療保障體系建設(shè)取得了一定進(jìn)展,但與人民群眾對(duì)醫(yī)療保障的迫切需求不相適應(yīng),與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求不相適應(yīng)。在多層次醫(yī)療保障體系中,商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展滯后,存在一些突出困難和問(wèn)題。

一是認(rèn)識(shí)還不到位。我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制初步形成,政府對(duì)市場(chǎng)及其作用的認(rèn)識(shí)還有待于深化。一些政府部門忽視商業(yè)保險(xiǎn)的社會(huì)管理功能,對(duì)商業(yè)保險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)還停留在“賺錢”的層面,對(duì)充分發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)在健全醫(yī)療保障體系中的作用缺乏深入理解,主動(dòng)運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制和商業(yè)保險(xiǎn)的意識(shí)不強(qiáng),甚至對(duì)商業(yè)保險(xiǎn)參與社會(huì)管理服務(wù)還存在抵觸情緒。如商業(yè)保險(xiǎn)參與新農(nóng)合能夠?qū)⑵浼夹g(shù)、服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理等優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為新農(nóng)合的經(jīng)辦資源,提高制度效率,這一點(diǎn)獲得了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定。但目前保險(xiǎn)業(yè)參與新農(nóng)合難以獲得相關(guān)配套政策支持,有些地方政府及有關(guān)部門存在偏見(jiàn),設(shè)置準(zhǔn)入障礙。

二是定位不明確。在原有的醫(yī)療保障制度框架下,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)與商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)之間邊界不清晰,政府責(zé)任與市場(chǎng)機(jī)制沒(méi)有明確界定,這主要表現(xiàn)在社保部門直接舉辦企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)。這種做法一方面擠占了商業(yè)保險(xiǎn)在健全多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮作用的空間,阻礙了商業(yè)健康保險(xiǎn)的發(fā)展。另一方面,加重了困難企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),影響了制度的公平,降低了體系的運(yùn)行效率。尤其是社保機(jī)構(gòu)一家包攬基本醫(yī)療基金和大額補(bǔ)充醫(yī)療基金,容易造成資金混用等財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

三是配套措施還不到位。一是沒(méi)有稅收方面的支持政策。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明,稅收優(yōu)惠是拉動(dòng)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展可靠的政策杠桿,但目前我國(guó)還沒(méi)有出臺(tái)鼓勵(lì)企業(yè)和個(gè)人購(gòu)買商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的稅收優(yōu)惠政策。二是缺乏醫(yī)療基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和經(jīng)營(yíng)管理都需要基礎(chǔ)精算數(shù)據(jù)。但目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社保部門和商業(yè)保險(xiǎn)之間,沒(méi)有建立信息發(fā)布和數(shù)據(jù)共享機(jī)制。這一方面加大了商業(yè)保險(xiǎn)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),另一方面不利于形成社會(huì)合力,控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理上漲。

利昂醫(yī)療的總工程師給出了一些政策建議:

一是在制度設(shè)計(jì)上明確商業(yè)健康保險(xiǎn)在多層次醫(yī)療保障體系中的地位。建立醫(yī)療保障體系是一項(xiàng)艱巨復(fù)雜的系統(tǒng)工程,關(guān)鍵在于設(shè)計(jì)科學(xué)合理的制度框架。應(yīng)從構(gòu)建和諧社會(huì)的高度,從整合社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生資源的角度,打破行業(yè)和部門利益,建立起穩(wěn)定的平衡和制約機(jī)制。醫(yī)療保障體系應(yīng)該是多層次的,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)都應(yīng)處于重要的地位。社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)遵循廣覆蓋原則,解決城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障問(wèn)題,推廣推進(jìn)醫(yī)用DR等基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備,保證社會(huì)公平;商業(yè)健康保險(xiǎn)遵循自愿配置原則,解決城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障以外的需求。

二是合理劃分政府與市場(chǎng)的作用,明確商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的發(fā)展空間。政府與市場(chǎng)的功能明確、界限清晰,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)才能緊密銜接,協(xié)作,形成整體。根據(jù)我國(guó)國(guó)情實(shí)際,政府舉辦的社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)提供基本醫(yī)療保障,合理設(shè)定封頂線和報(bào)銷比例,承擔(dān)有限的保障責(zé)任,同時(shí)應(yīng)不斷擴(kuò)大覆蓋面,努力提高醫(yī)療保障體系的公平性。對(duì)于基本醫(yī)療以外的醫(yī)療保障需求,屬于市場(chǎng)范疇,應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,通過(guò)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的途徑解決。

三是明確補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)商業(yè)化,社保機(jī)構(gòu)盡快退出企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)領(lǐng)域。針對(duì)社保機(jī)構(gòu)強(qiáng)制舉辦企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)的情況,應(yīng)明確鼓勵(lì)企業(yè)和個(gè)人通過(guò)參加商業(yè)保險(xiǎn)解決基本醫(yī)療保障之外的需求。社保機(jī)構(gòu)應(yīng)有序退出企業(yè)大額補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,由具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)管理和服務(wù)能力的商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)逐步承接這項(xiàng)業(yè)務(wù)。

四是完善和落實(shí)配套支持措施。在稅收政策方面,一是目前我國(guó)已出臺(tái)企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)百分之4稅前列支的政策,在明確補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)商業(yè)化經(jīng)營(yíng)條件下,落實(shí)此項(xiàng)政策,既支持了商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展,也不會(huì)增加財(cái)政負(fù)擔(dān)。二是在財(cái)力允許的條件下,可考慮對(duì)企業(yè)和個(gè)人購(gòu)買商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)給予減免稅收的政策。

在促制度之間銜接方面,一是加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享,整合相關(guān)行業(yè)醫(yī)療數(shù)據(jù)資源,構(gòu)建我國(guó)病發(fā)生數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)療費(fèi)用數(shù)據(jù)庫(kù),建立穩(wěn)定的數(shù)據(jù)共享和更新機(jī)制。二是支持商業(yè)保險(xiǎn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享”的制約機(jī)制,解決醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管控難題。三是社會(huì)保險(xiǎn)與商業(yè)保險(xiǎn)要建立協(xié)調(diào)合作機(jī)制,在覆蓋人群、目錄范圍、保障水平等方面緊密銜接,促商業(yè)保險(xiǎn)提供補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)。

對(duì)自己的身體健康擔(dān)負(fù)起職責(zé),并為能夠從醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中獲取利益而擔(dān)負(fù)起責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正處于關(guān)鍵的十字路口。

醫(yī)療成本在快速上漲,而醫(yī)療質(zhì)量卻非常差或參差不齊,并且在許多國(guó)家或地區(qū)還存在看病難的問(wèn)題,這些都是不爭(zhēng)的事實(shí)。

這些問(wèn)題加上由全球化需求、用戶至上、人口素質(zhì)的變化、不斷增加的負(fù)擔(dān)以及昂貴的新技術(shù)所推動(dòng)的全新環(huán)境的出現(xiàn),要求在未來(lái)10年內(nèi)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生進(jìn)行根本性的改革。

無(wú)法適應(yīng)這種新環(huán)境的醫(yī)療衛(wèi)生體制很可能會(huì)“碰壁”,需要被迫立即進(jìn)行大規(guī)模的重建——這對(duì)于所有的利益相關(guān)方來(lái)說(shuō),都是“兩敗俱傷”的結(jié)果。

毫無(wú)疑問(wèn),須進(jìn)行改革;當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制的利益相關(guān)方所能進(jìn)行的選擇僅僅是何時(shí)以及如何進(jìn)行改革。

如果長(zhǎng)期處于觀望而不采取實(shí)際措施或者措施不夠果斷,那么醫(yī)療體制就可能會(huì)“碰壁”,也就是說(shuō)現(xiàn)行的體制將難以維系,到那時(shí)將被迫立即進(jìn)行大規(guī)模的重建。這有些聳人聽(tīng)聞,但確實(shí)可能發(fā)生。

財(cái)政的限制、與社會(huì)期望和標(biāo)準(zhǔn)相矛盾、缺乏激勵(lì)機(jī)制、短視以及無(wú)法訪問(wèn)和共享重要信息,所有這些因素都抑制了醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意愿和能力。如果無(wú)法將改革的意愿和能力聚集起來(lái),那么這種改革只能落得“兩敗俱傷”的結(jié)果,醫(yī)療衛(wèi)生體制的所有利益相關(guān)方都將成為輸家。當(dāng)然希望還是有的,但這要求各利益相關(guān)方擔(dān)負(fù)起更大的責(zé)任、進(jìn)行明智的決策并通力合作。利昂醫(yī)療的總工程師尤其強(qiáng)烈建議以下幾點(diǎn):

擴(kuò)大當(dāng)前的關(guān)注點(diǎn),不僅注重于對(duì)急性病,還要關(guān)注對(duì)慢性病,并為大眾提供一生的健康服務(wù)。

對(duì)自己的身體健康擔(dān)負(fù)起職責(zé),并為能夠從醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中獲取利益而擔(dān)負(fù)起責(zé)任。

幫助消費(fèi)者保持健康身體并從醫(yī)療衛(wèi)生體制中獲得更多利益,同時(shí)幫助提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員提供更高價(jià)值的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),大力普及創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備:內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源等。

與提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和患者合作。

在期望的生活方式、可接受的行為以及醫(yī)療衛(wèi)生中社會(huì)福利和市場(chǎng)服務(wù)各占多大比例方面,形成現(xiàn)實(shí)、合理的社會(huì)觀念。

通過(guò)提供克服障礙、鼓勵(lì)創(chuàng)新以及為國(guó)家或地區(qū)制定可承受解決方案所需的領(lǐng)導(dǎo)能力和政策措施,來(lái)解決當(dāng)前體制的不足。

如果各利益相關(guān)方都能夠承擔(dān)責(zé)任,并表明改革的意愿和能力,那么就可以更好地利用改革的推動(dòng)力,實(shí)現(xiàn)雙贏的改革。這樣的醫(yī)療衛(wèi)生體制將成為國(guó)家的財(cái)富,而不是負(fù)擔(dān)。它們能夠幫助享受更為健康、更有質(zhì)量的生活,而實(shí)施這種體制的國(guó)家或地區(qū)以及企業(yè)在全球也將更有競(jìng)爭(zhēng)力。它們還可以幫助這些國(guó)家或地區(qū)在新興的全球醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

影響農(nóng)民參加“新農(nóng)合”與否的關(guān)鍵因素不是支付能力,而是參與意愿

民眾對(duì)醫(yī)療改革的焦慮和期待,歸根結(jié)底,在于醫(yī)療費(fèi)用的超??焖僭鲩L(zhǎng)已經(jīng)成為當(dāng)今中國(guó)嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題之一。醫(yī)療費(fèi)用上漲幅度快于民眾收入上漲幅度的趨勢(shì),普通民眾因“看病貴”、“看病難”而怨聲載道。

尤為重要的是,平時(shí)看起來(lái)不起眼的門診費(fèi)用的上漲幅度依然很高,這在很大程度上造成了初級(jí)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)可及性的下降,相當(dāng)一部分低收入民眾因?yàn)闆](méi)有錢而有病不看門診?!靶〔】浮钡暮蠊褪切〔⊥铣纱蟛?,而終因病致貧。

毫無(wú)疑問(wèn),現(xiàn)行的醫(yī)療體制弊端重重,進(jìn)一步的改革勢(shì)在必行。談起醫(yī)改,人們的印象,一言以蔽之,就是“復(fù)雜”??雌饋?lái)千頭萬(wàn)緒,但是,歸根結(jié)底,無(wú)非是三大板塊,即需方、供方和第三方。需方也就是醫(yī)療籌資體制或醫(yī)療保障體系,其核心是解決醫(yī)療服務(wù)誰(shuí)來(lái)付費(fèi)的問(wèn)題;供方就是醫(yī)療服務(wù)的提供者,其核心就是各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的組織和制度結(jié)構(gòu)的問(wèn)題;第三方基本上就是政府,其核心問(wèn)題是如何以有利于全社會(huì)的方式對(duì)需方和供方進(jìn)行正確的干預(yù)。

醫(yī)療保障體系的健全是新醫(yī)改關(guān)鍵中的關(guān)鍵?,F(xiàn)行醫(yī)療體制重重弊端的集中表現(xiàn)就是“看病貴”。姑且不論供方誘導(dǎo)需求問(wèn)題普遍存在而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用上升,在很多情況下,即使醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用和藥品價(jià)格正常,對(duì)絕大多數(shù)患病民眾來(lái)說(shuō),也構(gòu)成巨大的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療保障制度的首要功能就是分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn),當(dāng)所有人面對(duì)的醫(yī)療費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)能夠在健康人和患病者之間、在人們健康時(shí)段和生病時(shí)段分?jǐn)偟臅r(shí)候,看病治病自然就不貴了。

醫(yī)療保障體系的二個(gè)功能是開(kāi)辟了醫(yī)療服務(wù)第三方購(gòu)買的可能性。利昂醫(yī)療的總工程師說(shuō)當(dāng)所有民眾都把看病治病的錢匯集到醫(yī)保管理者(不論其組織性質(zhì)如何)手中,那么民眾在生病時(shí)就不必自行支付高額醫(yī)療費(fèi)用,而醫(yī)保管理者就可以成為付費(fèi)者。很顯然,掌握了強(qiáng)大的購(gòu)買力,醫(yī)保管理者就可以運(yùn)用各種手段來(lái)制約醫(yī)療服務(wù)提供者的行為,抑制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。

醫(yī)療保障體系如此重要,但是其發(fā)展在我國(guó)卻始終步履蹣跚,這正是我國(guó)醫(yī)療體制弊端重重的根本原因之一。中國(guó)政府開(kāi)始高度重視醫(yī)療保障體系的建設(shè)。在城市地區(qū),醫(yī)保的主體為“職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)”。有關(guān)部門無(wú)疑在過(guò)去的五年內(nèi)付出了巨大的努力。

盡管城市職工醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村新型合作醫(yī)療在擴(kuò)大覆蓋面上都取得了一定的成績(jī),但是我們應(yīng)該看到,現(xiàn)行醫(yī)療設(shè)備諸如醫(yī)用DR等普及仍不夠廣,醫(yī)療保障體系的覆蓋面依然不夠廣。

我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療保障體系走向普遍覆蓋所面臨的挑戰(zhàn),在城市和農(nóng)村并不相同。城市現(xiàn)行醫(yī)保體系的主干是社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn),它所面臨的挑戰(zhàn)是如何調(diào)整其制度設(shè)計(jì)并且強(qiáng)化執(zhí)行上的強(qiáng)制性,從而以一種漸進(jìn)的方式實(shí)現(xiàn)普遍覆蓋。在農(nóng)村,情形完全不同。新型合作醫(yī)療是一種自愿性的公立醫(yī)療保險(xiǎn),不可避免地會(huì)遭受逆向選擇問(wèn)題的困擾,即成員年輕、身體好的家庭不愿意參合。從患病概率和成本看,農(nóng)民有參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的客觀需求。

影響農(nóng)民參加“新農(nóng)合”與否的關(guān)鍵因素不是支付能力,而是參與意愿。但在不少地方,尤其是在試點(diǎn)初期階段,出于對(duì)財(cái)政可持續(xù)性的顧慮,新型農(nóng)村合作醫(yī)療“服務(wù)包”的設(shè)計(jì)以及起付線、報(bào)銷比例和封頂線上的規(guī)定過(guò)于嚴(yán)酷,影響了保障水平,從而打擊了農(nóng)民參與的積極性。而且,在現(xiàn)有的制度安排下,貧困地區(qū)或者同一地區(qū)中低收入的農(nóng)戶相對(duì)來(lái)說(shuō)從“新農(nóng)合”中獲益較少,從而導(dǎo)致了社會(huì)不公平的問(wèn)題。②在試點(diǎn)縣,各級(jí)政府和農(nóng)村基層政權(quán)必定運(yùn)用多種動(dòng)員手段強(qiáng)力推動(dòng)農(nóng)民參合,但在非試點(diǎn)縣參合率并不高。新型合作醫(yī)療如何在維持自愿性原則的前提下突破逆向選擇的困局,乃是我國(guó)農(nóng)村發(fā)展醫(yī)療保障體系所面臨的重大挑戰(zhàn)。

醫(yī)療設(shè)備事關(guān)醫(yī)療質(zhì)量,事關(guān)患者健康和生命

利昂醫(yī)療的總工程師表示近年來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)水平正在提高,服務(wù)的項(xiàng)目不斷翻新,各種設(shè)備或耗材更新?lián)Q代不斷快,產(chǎn)品換代周期短,創(chuàng)新產(chǎn)品上市快,如X-CT,從1973年問(wèn)世至今,歷經(jīng)十多次更新?lián)Q代,早期是4~5年一次換代,而目前僅2年就實(shí)現(xiàn)了換代,這一變化使我們?cè)诠芾?、臨床運(yùn)用、維護(hù)與維修方面都面臨巨大的挑戰(zhàn)。

新技術(shù)和新設(shè)備大大提高了醫(yī)療水平,從20世紀(jì)下葉開(kāi)始,以應(yīng)用新技術(shù)新材料為標(biāo)志的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品,如支架、人工器官、介入手術(shù)器具、人工關(guān)節(jié)、激光手術(shù)器械、血管造影技術(shù)、起搏器、除顫器、B超、MRI(磁共振)、懸吊DRU臂DR、ct等,在推動(dòng)和提高醫(yī)學(xué)臨床診斷和水平的作用上和保障醫(yī)療服務(wù)效果上越來(lái)越明顯。

醫(yī)療設(shè)備的使用量越來(lái)越大,幫助醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療的輔助功能越來(lái)越多。新技術(shù)、新設(shè)備不斷誕生,對(duì)設(shè)備的管理、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求越來(lái)越高,要求越來(lái)越強(qiáng)。產(chǎn)品更新有利于人們健康狀況的早期甄別和病的早期診斷,有利于醫(yī)療實(shí)現(xiàn)人性化服務(wù)。在人類與醫(yī)療器械親密接觸的同時(shí)不免被其傷害。

現(xiàn)代大型醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代快,有些地方甚至出現(xiàn)盲目升級(jí)換代和狂熱升級(jí)換代的現(xiàn)象。而由于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和現(xiàn)行醫(yī)療體制的一些制度性弊端,決定了現(xiàn)行的醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,存在不容忽視的甚至是比較嚴(yán)重的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)政策法規(guī)還沒(méi)有正式出臺(tái),對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作認(rèn)識(shí)還有待統(tǒng)一、行為有待規(guī)范。臨床一線人員對(duì)設(shè)備質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí)不夠深入,緊迫性不強(qiáng)。認(rèn)為醫(yī)療器械不良事件系非臨床因素造成,與自己沒(méi)多大關(guān)系,沒(méi)能看到不良事件同時(shí)存在多種因素,如醫(yī)療器械參數(shù)不準(zhǔn),同一設(shè)備使用手法不同,結(jié)果差異較大等。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制認(rèn)識(shí)不清,領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)及工程人員缺乏對(duì)設(shè)備質(zhì)控的認(rèn)識(shí),概念不清,重購(gòu)置,輕管理,重使用,輕質(zhì)控,對(duì)醫(yī)療器械不良事件的界定、上報(bào)不積極,強(qiáng)調(diào)客觀原因多,甚至推給廠家了事,沒(méi)有從根本上認(rèn)識(shí)到質(zhì)控的重要。

醫(yī)療設(shè)備事關(guān)醫(yī)療質(zhì)量,事關(guān)患者健康和生命。大量的數(shù)字、事實(shí)要求我們須高度重視醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制。

面對(duì)巨大的醫(yī)療器械市場(chǎng),廠商不惜花重金用于新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)與技術(shù)推廣。在繁多的醫(yī)療器械產(chǎn)品面前,如何確保質(zhì)量性能的同時(shí),又能提高設(shè)備性能完好,是急需解決的問(wèn)題。然而在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下,誰(shuí)又該肩負(fù)這個(gè)重任呢?