我國(guó)的內(nèi)鏡診療水平已經(jīng)獲得了一定的發(fā)展

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隨著我國(guó)技術(shù)手段的不斷發(fā)展，技術(shù)已成為代表醫(yī)學(xué)發(fā)展的新方向，而內(nèi)窺鏡則是高科技學(xué)科的結(jié)合體，使用內(nèi)窺鏡以其創(chuàng)傷小、時(shí)間短、術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前已經(jīng)成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)診斷不可缺少的工具。

我國(guó)的內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展已經(jīng)有半個(gè)多世紀(jì)的歷史，我國(guó)的內(nèi)鏡診療水平已經(jīng)獲得了一定的發(fā)展，國(guó)內(nèi)品牌不僅在創(chuàng)新上很有發(fā)展的前途，在價(jià)格上也占有很好的優(yōu)勢(shì)。

內(nèi)窺鏡技術(shù)將會(huì)成為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的主流。如，膠囊式內(nèi)窺鏡將向著功能多樣化、智能化、特點(diǎn)化方向發(fā)展，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡也將與新技術(shù)結(jié)合。隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，會(huì)繼續(xù)利用目前的優(yōu)勢(shì)不斷鞏固自己的技術(shù)壟斷地位。

國(guó)內(nèi)企業(yè)也在充分發(fā)揮自身的技術(shù)特點(diǎn)，加大聯(lián)合，借助其綜合研發(fā)能力，迅速突破難點(diǎn)，掌握關(guān)鍵技術(shù)。

在膠囊內(nèi)窺鏡、一次性?xún)?nèi)窺鏡等方面形成自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為發(fā)展我國(guó)的內(nèi)窺鏡設(shè)備進(jìn)行技術(shù)儲(chǔ)備。

同時(shí)南京利昂醫(yī)療和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)其臨床資源對(duì)技術(shù)不斷進(jìn)行改進(jìn)和實(shí)踐，并快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而打破國(guó)外企業(yè)在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的地位，形成自己的核心技術(shù)，提升競(jìng)爭(zhēng)能力。

通過(guò)不斷的培訓(xùn)，提升醫(yī)生使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的信心

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有專(zhuān)家說(shuō)到與國(guó)際醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)膰?guó)產(chǎn)器械，和國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相比，會(huì)敗在價(jià)格上。這樣的窘境，常常讓企業(yè)頭疼，因?yàn)樗麄冊(cè)诩夹g(shù)上與外資企業(yè)站在同一水平線(xiàn)，但卻要與一些小的醫(yī)療器械爭(zhēng)。

創(chuàng)新，一直是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的軟肋。通過(guò)仿制和模仿開(kāi)發(fā)方式，完成了中國(guó)通用醫(yī)療器械從無(wú)到有的歷史使命，尤其是在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)普遍占據(jù)百分之六十以上的市場(chǎng)份額。

取消分組，直接競(jìng)價(jià)，對(duì)于本土療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，有好處。

有條件的學(xué)科帶頭人，組織培訓(xùn)，通過(guò)不斷的培訓(xùn)，提升醫(yī)生使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的信心。

醫(yī)療器械要有著全新的互動(dòng)和創(chuàng)新模式，這是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的出路。

南京利昂醫(yī)療設(shè)備制造有限公司——較有名氣的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)。擁有著平板DR、U臂DR、懸吊DR等……致力于醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，不僅為病人解決復(fù)雜的早期診斷問(wèn)題，更能提供先進(jìn)的方案。

骨質(zhì)疏松癥是可防可治的，盡早預(yù)防可以避免骨質(zhì)疏松及其骨折

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日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)中老年人群的重要健康問(wèn)題，50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為百分之19.2。中老年女性骨質(zhì)疏松問(wèn)題尤為嚴(yán)重，患病率高達(dá)百分之32.1，65歲以上女性患病率更是達(dá)到百分之51.6。

利昂醫(yī)療的總工程師指出，骨質(zhì)疏松癥，僅靠單純補(bǔ)鈣是不夠的，而是應(yīng)該綜合。

很多人都知道預(yù)防骨質(zhì)疏松需要補(bǔ)鈣，但往往會(huì)陷入兩個(gè)誤區(qū)：一是認(rèn)為只要吃鈣片就可以補(bǔ)鈣了；二是把骨質(zhì)疏松簡(jiǎn)單地等同于吃鈣片。據(jù)肖文德介紹，骨質(zhì)疏松可由多種因素引起，鈣沉積不足只是其中一個(gè)環(huán)節(jié)。就像蓋房子，需要磚、沙子、水泥、鋼筋等多種材料，而且需要組合使用才行。骨質(zhì)疏松癥同樣如此：鈣劑、維生素D、膠原、促成骨或破骨活動(dòng)的等共同作用才能形成正常骨質(zhì)。單純?cè)黾悠渲幸粋€(gè)環(huán)節(jié)的供給，到一定程度后就是無(wú)效供給。

所以，骨質(zhì)疏松癥，僅靠單純補(bǔ)鈣是不夠的，而是應(yīng)該綜合，包括提高骨量、增強(qiáng)骨強(qiáng)度和預(yù)防骨折等。如果確診為骨質(zhì)疏松癥，患者應(yīng)進(jìn)行正規(guī)的骨科規(guī)范，必要時(shí)用到醫(yī)用DR等檢查設(shè)備。

運(yùn)動(dòng)和曬太陽(yáng)是預(yù)防的重要手段

值得強(qiáng)調(diào)的是，骨質(zhì)疏松癥是可防可治的，盡早預(yù)防可以避免骨質(zhì)疏松及其骨折。即使發(fā)生過(guò)骨折，只要采用適當(dāng)合理，仍可降低再次骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

要做到科學(xué)治骨質(zhì)疏松癥，運(yùn)動(dòng)比單純補(bǔ)鈣更重要。經(jīng)常運(yùn)動(dòng)可增加骨骼承受的應(yīng)力，同時(shí)增加肌肉的力量，有利于骨骼的生長(zhǎng)，可獲得較高的骨峰值量和較好的骨質(zhì)量。運(yùn)動(dòng)量要符合個(gè)人實(shí)際情況。對(duì)于整天坐辦公室的人來(lái)說(shuō)，哪怕能堅(jiān)持每天多走一段路、多爬一次樓，對(duì)骨骼的健康也是有益的。

除了適量運(yùn)動(dòng)，市民還要注意多曬太陽(yáng)。曬太陽(yáng)接受陽(yáng)光中紫外線(xiàn)的照射，可使人體皮膚產(chǎn)生維生素D，而維生素D是骨骼代謝中必不可少的物質(zhì)，可以促鈣在腸道中的吸收，從而使攝入的鈣更容易吸收，有利于骨鈣的沉積。建議每天平均應(yīng)有30分鐘的光照時(shí)間，以保證生成適量的維生素D。

越來(lái)越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時(shí)間以便有利于其他休閑或工作的相關(guān)活動(dòng)

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一項(xiàng)新的研究顯示，有心臟病和糖尿病危險(xiǎn)因素的群體如果每天睡眠不足 6 小時(shí)，那么他們死亡或者中風(fēng)的概率將比正常人高出 2 倍。

這項(xiàng)由美國(guó)心臟協(xié)會(huì)資助的研究在實(shí)驗(yàn)室中測(cè)量受試者的睡眠持續(xù)時(shí)間，而不是依賴(lài)患者報(bào)告，這是一個(gè)研究睡眠持續(xù)時(shí)間對(duì)具有糖尿病和心臟病風(fēng)險(xiǎn)患者健康的影響。

利昂醫(yī)療了解到，研究人員隨機(jī)選擇了 1344 名成年人（平均年齡 49 歲，男性 百分之42），他們同意在睡眠實(shí)驗(yàn)室度過(guò)一個(gè)晚上。根據(jù)他們的測(cè)試結(jié)果，百分之39.2的參與者被發(fā)現(xiàn)至少有三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素，這些因素聚集在一起被稱(chēng)為代謝綜合征。這項(xiàng)研究中，該群體包括 BMI 高于 30、總膽固醇，血壓，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他們的平均隨訪(fǎng)時(shí)間為 16.6 年，其中百分之22者死亡。

與沒(méi)有相同危險(xiǎn)因素的人群相比，具有代謝綜合征的人群實(shí)驗(yàn)室睡眠時(shí)間超過(guò) 6 小時(shí)者在 16.6 年平均隨訪(fǎng)期間內(nèi)死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在實(shí)驗(yàn)室睡眠不到六個(gè)小時(shí)，死于心臟病或中風(fēng)的可能性大約是 2.1 倍。與沒(méi)有代謝綜合征的那些人相比，具有代謝綜合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。這種關(guān)系特別引人注目，因?yàn)檠芯咳藛T調(diào)整了睡眠呼吸暫停 – 睡眠被呼吸暫停中斷綜合征后得出。

如果想要降低心臟病或中風(fēng)的死亡風(fēng)險(xiǎn)，如果有幾種心臟病危險(xiǎn)因素，如果睡眠不足，請(qǐng)及時(shí)診斷，必要時(shí)會(huì)運(yùn)用到內(nèi)窺鏡攝像機(jī)。睡眠實(shí)驗(yàn)室的研究經(jīng)常用于排除睡眠呼吸暫停，但醫(yī)生也應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)室睡眠不足帶來(lái)的其他危害，因?yàn)樗赡鼙砻骶哂行呐K病危險(xiǎn)因素的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更高。

美國(guó)心臟協(xié)會(huì)近期關(guān)于睡眠時(shí)間和質(zhì)量的科學(xué)聲明指出，越來(lái)越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時(shí)間以便有利于其他休閑或工作的相關(guān)活動(dòng)，但這可能造成心血管風(fēng)險(xiǎn)增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一項(xiàng)觀(guān)察性研究，結(jié)果不能確定因果關(guān)系，只能說(shuō)明代謝綜合征患者的睡眠和死亡率之間的關(guān)聯(lián)，還需要進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)來(lái)確定是否延長(zhǎng)睡眠，同時(shí)降低血壓和葡萄糖可以讓患有代謝綜合征的患者的預(yù)后變好。

社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的一直備受關(guān)注

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國(guó)務(wù)院公布關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng)。這一變動(dòng)很快引起了關(guān)注，業(yè)內(nèi)一直等著政策落地，很多人以為會(huì)從審批制改為備案制，但實(shí)際情況正好相反，大型設(shè)備配置管理更嚴(yán)格了。

事實(shí)上，嚴(yán)格審批，逐步實(shí)現(xiàn)法制化、規(guī)范化、精細(xì)化，不僅是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備，也是大型醫(yī)用設(shè)備配置管理早已明確的管理趨勢(shì)。

大型醫(yī)用設(shè)備配置將由非行政許可調(diào)整為行政許可，此前也早有“風(fēng)聲”。按照國(guó)務(wù)院行政審批制度改革的部署和要求，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可由非行政許可調(diào)整為行政許可。彼時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正在履行新設(shè)許可程序，按照國(guó)務(wù)院審改辦相關(guān)要求，在履行新設(shè)許可程序期間，暫停辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)放射診療許可時(shí)，暫不需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件。

我國(guó)一直對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的配置實(shí)行審批制度，并明確實(shí)行甲類(lèi)、乙類(lèi)分級(jí)管理，其中甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置由國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)審批，乙類(lèi)設(shè)備配置則由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

國(guó)家明確提出大型醫(yī)用設(shè)備配置要符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位相適應(yīng)，新增配置要以臨床實(shí)用型為主，嚴(yán)格控制高層次機(jī)型。但近年來(lái)，不少地方由于種種原因在乙類(lèi)設(shè)備審批方面逐漸松了口。

盡管目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)相配置高層次機(jī)型設(shè)備的現(xiàn)象初步遏制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查治療費(fèi)用總體增速趨緩，但次均門(mén)診和住院費(fèi)用中的相關(guān)檢查費(fèi)用占比增加。醫(yī)用裝備新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)展非常快，但配置管理相對(duì)滯后，亟待加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量保障。

修改后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，僅明確醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，需經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，并未對(duì)行政許可的權(quán)限等級(jí)進(jìn)行明確。大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可很可能仍將沿用此前的審批模式，分甲乙兩類(lèi)分別由國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)進(jìn)行許可管理。

落實(shí)配置規(guī)劃、保障醫(yī)療、控制醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)該是國(guó)家從嚴(yán)管理大型醫(yī)用設(shè)備配置的主要原因。避免盲目“追高”。

社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的一直備受關(guān)注。利昂醫(yī)療的總工程師表示根據(jù)原衛(wèi)生部制定的一系列政策，非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，都須服從省級(jí)規(guī)劃的總體要求。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)區(qū)域內(nèi)所有大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行全行業(yè)和屬地化管理，統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制、合理配置。

但部分地區(qū)此前已經(jīng)放寬了對(duì)社會(huì)辦醫(yī)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的限制，比如由社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)配置需求自行購(gòu)買(mǎi)，設(shè)備購(gòu)置完成后持相關(guān)資料直接申請(qǐng)核發(fā)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，不再進(jìn)行每季度的專(zhuān)家評(píng)審。對(duì)于市場(chǎng)化運(yùn)行的社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄，還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類(lèi)的界

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自2014年，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類(lèi)的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營(yíng)改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái)，令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場(chǎng)格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口醫(yī)療器械的原因有：一是醫(yī)療控費(fèi)。二是國(guó)家和有些省份出臺(tái)扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的措施，南京利昂醫(yī)療積極抓住這一機(jī)遇，有些政策采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

近段時(shí)間，有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商在搶注冊(cè)，為什么？是源于二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品（氣腹機(jī)等）注冊(cè)權(quán)限即將上移到國(guó)家局，也意味著二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)，注冊(cè)難度會(huì)加大，費(fèi)用會(huì)增加。

我們不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄，還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類(lèi)的界定。

有些品種會(huì)由三類(lèi)降為二類(lèi)，2009年國(guó)食藥監(jiān)械[2009]582號(hào)文：關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知明確指出醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可，無(wú)需辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。這些都是機(jī)會(huì)，國(guó)家投資8500億做基層醫(yī)療的建設(shè)，這里面也蘊(yùn)含著無(wú)限商機(jī)。

醫(yī)療器械是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，你能hold住嗎？

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來(lái)罕見(jiàn)的政策密集推進(jìn)期

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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械或迎重磅扶持政策。

讓審批更快，破除國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械醫(yī)保落地障礙。

呼吁我們衛(wèi)計(jì)委也要和醫(yī)保部門(mén)做一些溝通，全國(guó)性的對(duì)國(guó)產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備，效果確實(shí)比較好的、比較可靠的這種方案或者檢查手段，應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi)。

要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。 隨后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施，對(duì)列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。近年來(lái)在多項(xiàng)政策扶持下，在部分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國(guó)際先進(jìn)水平。在個(gè)別領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械比如氣腹機(jī)甚至已經(jīng)國(guó)際水平。 希望相關(guān)部門(mén)審批速度能更快，能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術(shù)帶來(lái)的幸福。

從政策角度，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來(lái)罕見(jiàn)的政策密集推進(jìn)期，高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)也進(jìn)入了快速發(fā)展通道。但是核心技術(shù)與服務(wù)依然是企業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)。不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)或者正在細(xì)分領(lǐng)域謀求突圍，通過(guò)自主研發(fā)帶來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也逼使進(jìn)口廠(chǎng)商大幅降價(jià)。 南京利昂醫(yī)療在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)高投入和在產(chǎn)品質(zhì)量上的堅(jiān)守，這也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)力的有力基礎(chǔ)。 目前這些國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在進(jìn)入國(guó)內(nèi)的一些大地方。與國(guó)外設(shè)備相比，過(guò)去國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差距主要體現(xiàn)在血流的穿透力和靈敏度方面，不過(guò)目前他們?cè)诜€(wěn)定性和清晰度方面已經(jīng)能夠滿(mǎn)足體檢科、產(chǎn)科的日常臨床應(yīng)用需要。

醫(yī)聯(lián)體離不開(kāi)醫(yī)療信息的互聯(lián)互通，離不開(kāi)移動(dòng)健康產(chǎn)品的參與

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國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》成為社會(huì)各界的議題，其中建立醫(yī)聯(lián)體離不開(kāi)醫(yī)療信息的互聯(lián)互通，離不開(kāi)移動(dòng)健康產(chǎn)品的參與，而后者通過(guò)方便、快捷、友好的方式，為人們的預(yù)防和診斷提供解決方案，助力解決醫(yī)療資源不足和分配不均等更為受人關(guān)注。這牽連醫(yī)療器械的研發(fā)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。

可以說(shuō)這對(duì)經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō)，都會(huì)與目前的醫(yī)改重大措施——分級(jí)診療、醫(yī)聯(lián)體和家庭簽約服務(wù)相連接。

利昂醫(yī)療分析道著三者的目的是為了提高基層醫(yī)療水平，截留百分之90的病人。想在短時(shí)間達(dá)到分級(jí)診療運(yùn)作要求，困難很大。而現(xiàn)代信息化的醫(yī)療發(fā)展無(wú)疑給基層的壓力水平提高與鞏固都帶來(lái)極大便利，醫(yī)療健康產(chǎn)品及醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，才是提高基層醫(yī)療水平能力的借助。這是因?yàn)椋?/p>

農(nóng)村有龐大使用群體。

隨著人口老齡化速度的快，將給老齡產(chǎn)業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)，其中移動(dòng)健康產(chǎn)品和醫(yī)療器械是首先產(chǎn)品。

家庭簽約服務(wù)需要。

這無(wú)疑能再短時(shí)間內(nèi)提高基層的綜合醫(yī)療水平。

基層人群的觀(guān)念意識(shí)在不斷提高，市場(chǎng)形勢(shì)良好。

近年來(lái)農(nóng)民收入增幅大于城市，極大提高了他們的健康意識(shí)，縣鄉(xiāng)移動(dòng)健康產(chǎn)品及醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)勢(shì)頭逐漸加大。

健康產(chǎn)品范圍非常廣泛，適合農(nóng)村多種疾病患者的需要，有廣泛的醫(yī)療用途。

雖然說(shuō)與醫(yī)療器械的定義有分歧，但不可否認(rèn)，移動(dòng)醫(yī)療器械的用途往往與健康管理深深地交織著，有時(shí)很難區(qū)分。

老齡產(chǎn)業(yè)日趨增加的需求，以及隨之帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇展開(kāi)了探討。

老齡產(chǎn)業(yè)的崛起將帶動(dòng)巨大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，這是一個(gè)不可忽視的機(jī)遇。未來(lái)老齡產(chǎn)業(yè)將是新一輪財(cái)富波。毋庸置疑，中高齡人群身體將會(huì)逐漸出現(xiàn)問(wèn)題，失智、失能的老人將會(huì)越來(lái)越多，這就需要一系列醫(yī)療器械，需求將會(huì)越來(lái)越旺盛。 健康產(chǎn)品及醫(yī)療器械如何形成產(chǎn)業(yè)化，有怎樣的廣闊市場(chǎng)，農(nóng)村很重要，龐大的老齡化群體、正在提高的需求意識(shí)和政府醫(yī)改政策的支持及必要構(gòu)件，給移動(dòng)健康產(chǎn)品及醫(yī)療器械創(chuàng)造龐大有利市場(chǎng)空間。這就需要經(jīng)營(yíng)者趕快把握商機(jī)，投資管理瞄向農(nóng)村市場(chǎng)。 其實(shí)政府也開(kāi)始對(duì)老齡人群醫(yī)療服務(wù)給予支持，比如增加慢病醫(yī)保支付；增加起初的醫(yī)用DR設(shè)備等。

做好醫(yī)療器械不良事件登記表的登記

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利昂醫(yī)療表示醫(yī)療器械不管是從疾病的診斷，還是從醫(yī)療器械收入來(lái)看，在醫(yī)療行業(yè)地位都在迅速提升，醫(yī)療器械監(jiān)管也就面臨新的挑戰(zhàn)。

自2016年2月1日，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》施行后，明確了規(guī)定了醫(yī)療器械使用單位應(yīng)及時(shí)及處理不良事件。還有醫(yī)療器械的清理問(wèn)題，特別是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備，還要指出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、追溯、召回的條目細(xì)化，可見(jiàn)醫(yī)療器械是使用單位的一個(gè)關(guān)鍵。

為了減少醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，需進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)的建設(shè)，規(guī)范不良事件上報(bào)流程及管理辦法?？梢越梃b的實(shí)際辦法有： 建立專(zhuān)門(mén)針對(duì)不良事件隊(duì)伍體系。其職能主要是對(duì)全院醫(yī)療器械使用的檢查、監(jiān)督、考核工作。

由個(gè)人負(fù)責(zé)具體工作，日常管理有設(shè)備科負(fù)責(zé)。 各個(gè)臨床科負(fù)責(zé)人、護(hù)士長(zhǎng)為不良事件監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人。為了監(jiān)測(cè)工作更加可靠，不同科室在用時(shí)醫(yī)療器械時(shí)，科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)器械使用登記工作。

在發(fā)生緊急醫(yī)療不良事故時(shí)，須做到：

①立即停止使用該產(chǎn)品，同批次全部封存，做好相關(guān)登記工作，移交的設(shè)備科。

②做好醫(yī)療器械不良事件登記表的登記，一起移交至設(shè)備科。

③須向相關(guān)部門(mén)匯報(bào)不良事件的相關(guān)情況。 在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，要做好事件對(duì)事件進(jìn)行追蹤、收集、分析、處理、反饋、以及之后要如何改進(jìn)工作。

我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系仍需從多個(gè)方面加強(qiáng)

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我國(guó)已成為世界醫(yī)療器械的二大市場(chǎng)，并將繼續(xù)以每年百分之10左右的速度增長(zhǎng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值從1997年的160億元提高到2017年的4400億元，增長(zhǎng)20多倍，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也從1997年的6500家增加到2017年16100家。但由于人口基數(shù)大等原因，我國(guó)藥品與醫(yī)療器械消費(fèi)占比僅為歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的1/3左右。因此，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如國(guó)產(chǎn)DR等的發(fā)展空間仍然十分巨大。

面對(duì)如此大的蛋糕，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系也逐漸走向有法可依、執(zhí)法必嚴(yán)的科學(xué)監(jiān)管和覆蓋醫(yī)療器械的全生命周期監(jiān)管。醫(yī)療器械審評(píng)審批制度也逐步改革，調(diào)整內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，優(yōu)化評(píng)審流程，對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械實(shí)行特別審批，縮短審批時(shí)間等。

但我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系仍需從多個(gè)方面加強(qiáng)。利昂醫(yī)療的總工程師對(duì)比了中美藥監(jiān)系統(tǒng)的人員數(shù)量、醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管能力之后得出了上述結(jié)論。

雖然我國(guó)現(xiàn)階段醫(yī)療器械監(jiān)管體系尚不完善，但事關(guān)人民群眾生命健康，國(guó)家相關(guān)部門(mén)正不斷努力。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和指出，我國(guó)將進(jìn)一步保障醫(yī)療器械質(zhì)量，積極推進(jìn)“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”的結(jié)合，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)進(jìn)步。