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為進(jìn)一步促醫(yī)療設(shè)備管理的不斷發(fā)展，利昂醫(yī)療的總工程師針對性提出如下相關(guān)的解決方案。

1、完善管理制度

工作中的管理制度應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備如醫(yī)用DR的發(fā)展及更新情況不斷改進(jìn)。先需明確醫(yī)療設(shè)備管理的層級問題，在管理體制上建立相應(yīng)的體系化管理。主要的層級因由主管領(lǐng)導(dǎo)部門、設(shè)備科、輔助職能科室、設(shè)備使用科室等四個層級。各層級需根據(jù)需要明確職能部門的管理體系，針對管理體系明確相關(guān)設(shè)備管理部門的責(zé)任，在此基礎(chǔ)上形成可執(zhí)行的管理制度并總結(jié)形成一套操作性強(qiáng)的管理制度體系。在這樣的管理體系制度的建立中還需深入分析當(dāng)前設(shè)備管理中較為重視或近期較為關(guān)注可為發(fā)展提供決策支撐的管理制度。首先，需要細(xì)化設(shè)備管理內(nèi)容，在內(nèi)容上需更加傾向于管理，將被動維修轉(zhuǎn)化為主動管理，將制度落實到管理中，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)及社會效益；其次，針對目前管理中出現(xiàn)的問題，不斷進(jìn)行制度的完善，不斷優(yōu)化管理方式，加強(qiáng)制度的約束作用。在制度實施過程中進(jìn)一步管理效果并進(jìn)行不斷優(yōu)化與改進(jìn)。一些不適用，可操作性不強(qiáng)的制度要及時修改或廢除。在制度的不斷改進(jìn)過程中，要考慮制度的應(yīng)用時間及范圍，確保管理制度在設(shè)備管理中的穩(wěn)定性。

2、注重人才培養(yǎng)

目前，根據(jù)實際情況，需加強(qiáng)人員各方面的培養(yǎng)，提高自身素質(zhì)，提高醫(yī)療設(shè)備管理能力。首先，院領(lǐng)導(dǎo)需重視工程技術(shù)人員的培養(yǎng)，重視技術(shù)及管理的雙重培養(yǎng)，不斷提高技術(shù)能力及抓嚴(yán)管理能力。評級及待遇上給予合理的定位，部分人員給予深造機(jī)會，讓其不斷吸收新的知識，增強(qiáng)各項能力，更好地服務(wù)，同時也借助工作條件吸引更多人才；其次，在內(nèi)部也可組織醫(yī)療設(shè)備管理人員閑暇時間組織各項主動學(xué)習(xí)與討論環(huán)節(jié)，不斷豐富知識，同時通過溝通提高自身管理理念。

醫(yī)療設(shè)備管理部門的工作職責(zé)從設(shè)備的損壞維修逐漸轉(zhuǎn)向于日常管理。因此醫(yī)療設(shè)備管理人員因具備這樣的基本理念，逐漸加強(qiáng)設(shè)備使用過程中的監(jiān)督及指導(dǎo)工作，做好預(yù)防性維護(hù)。這樣才能保障設(shè)備的正常運作，增加設(shè)備的使用壽命，提高設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益，這才是醫(yī)療設(shè)備管理。

3、明確部門職責(zé)

先對醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)部門在內(nèi)部需有系統(tǒng)的定位，各部門之間的工作內(nèi)容及職責(zé)范圍需劃分清晰；其次，醫(yī)療設(shè)備主管部門在出現(xiàn)問題時需進(jìn)行各部門之間的協(xié)調(diào)，還需強(qiáng)化配合，建立協(xié)同機(jī)制，保障醫(yī)療設(shè)備正常使用；第三，各相關(guān)部門根據(jù)實際情況定期開展問題討論，及時采納各部門的意見并形成機(jī)制。第四，針對易出錯的管理環(huán)節(jié)，需及時上報主管部門，及時采取針對性措施并形成解決方案，將其方案記錄歸檔，以便實際管理中隨時參考。一般可將醫(yī)療設(shè)備管理劃分為四個部分：①主管領(lǐng)導(dǎo)部門：包括院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等，主要是統(tǒng)一進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備管理并協(xié)調(diào)各部門意見，提供醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)的決策；②醫(yī)學(xué)裝備科：主要負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的實際管理工作，包括：設(shè)備的采購、維修、維護(hù)、保養(yǎng)等各個環(huán)節(jié)，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的實施者；③協(xié)同管理部門：包括財務(wù)科、審計等相關(guān)科室，主要協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理的相關(guān)工作，同時提供醫(yī)療設(shè)備管理的監(jiān)督及指導(dǎo)工作；④使用科室：主要是醫(yī)療設(shè)備的臨床使用科室，主要進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的日常操作及管理，保障醫(yī)療設(shè)備的合理正常使用，隨時跟設(shè)備管理部門溝通醫(yī)療設(shè)備使用情況，是體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備價值的科室。

4、重視信息化建設(shè)

大數(shù)據(jù)、人工智能、云服務(wù)、物聯(lián)網(wǎng)、各種APP報修平臺等技術(shù)的不斷發(fā)展為信息化管理提供了實現(xiàn)的契機(jī)。信息化作為科學(xué)的管理手段，就目前的醫(yī)療設(shè)備管理狀態(tài)而言，能極大地提高管理效率，實現(xiàn)資源優(yōu)化配置且同時進(jìn)行成本效益控制。首先，院內(nèi)需重視信息化建設(shè)，需在一定程度上支持信息化的建設(shè)并鼓勵建立醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)。這樣的信息化管理系統(tǒng)要包含各項醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)計分析及實時監(jiān)控功能；其次，醫(yī)療設(shè)備管理部門需明確信息化建設(shè)的目的及其主要的管理要求。建立一個信息化系統(tǒng)須在管理功能上有實際的管理需求，這樣的管理需求不再局限于設(shè)備自身，而是需要集成管理，并可以隨時根據(jù)管理需要進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的實時監(jiān)控及各項數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。這樣醫(yī)療設(shè)備管理部門才能根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實際使用情況進(jìn)行合理的設(shè)備資源配置。醫(yī)療設(shè)備使用部門也需及時使用信息化管理系統(tǒng)監(jiān)測設(shè)備的工作情況，進(jìn)行合理的設(shè)備使用安排，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益。

國家釋放的政策紅利“呼嘯”而來，為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)奮起直追國際先進(jìn)水平創(chuàng)造了良好的環(huán)境。國產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力正逐步增強(qiáng)。

國產(chǎn)DR已實現(xiàn)國產(chǎn)替代，已能達(dá)到較高精度，在被市場認(rèn)可的同時，也在高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域與國際品牌競爭。

據(jù)悉，在低值耗材市場國產(chǎn)產(chǎn)品占比已超過百分之70，國產(chǎn)替代空間有限，但高值耗材和設(shè)備領(lǐng)域仍有很大的替代空間。

對此，南京利昂醫(yī)療的總工程師認(rèn)為，隨著醫(yī)療器械國內(nèi)需求的增加、產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管科學(xué)理念的推廣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境日益良好。國產(chǎn)替代甚至說原研替代都可預(yù)期，但對原研替代的實現(xiàn)應(yīng)該保持樂觀謹(jǐn)慎的態(tài)度。

現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管理念尤其是審評理念越來越科學(xué)，有利于企業(yè)加大研發(fā)力度申報新產(chǎn)品。設(shè)立了多種溝通交流渠道，在產(chǎn)品研發(fā)前期與產(chǎn)品上市前的后期指導(dǎo)企業(yè)開展更科學(xué)的研究，推動創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批及上市，當(dāng)然可以實現(xiàn)國產(chǎn)替代，但這更多的還有賴國家對產(chǎn)業(yè)的持續(xù)支持，包括對醫(yī)療器械生產(chǎn)上游關(guān)鍵材料供應(yīng)鏈的產(chǎn)業(yè)配套，取消制定機(jī)構(gòu)的形式檢驗改為自主測試等。在創(chuàng)新產(chǎn)品上市后，也需國家給予政策配套支持。比如開辟入院招標(biāo)等綠色通道，使創(chuàng)新產(chǎn)品盡快投入使用。醫(yī)保政策也是實現(xiàn)國產(chǎn)替代的一個重要因素。現(xiàn)在進(jìn)口品牌的醫(yī)保報銷比例較高，會影響患者選擇國產(chǎn)產(chǎn)品的意愿。

南京利昂醫(yī)療了解全國市場監(jiān)管工作會議于12月27日在北京開幕。

要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，準(zhǔn)確把握市場監(jiān)管思路，發(fā)揮機(jī)構(gòu)改革整體效應(yīng)，強(qiáng)化監(jiān)管理念、監(jiān)管工作和監(jiān)管隊伍，立足“六個著力、六個當(dāng)好”職責(zé)定位，提高市場綜合監(jiān)管和綜合執(zhí)法效能，為實現(xiàn)明年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)作出更大貢獻(xiàn)，以優(yōu)異成績慶祝中華人民共和國成立70周年。

一年來，深化拓展商事制度改革，營商環(huán)境持續(xù)。競爭執(zhí)法工作深入推進(jìn)，競爭環(huán)境不斷優(yōu)化。切實加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備等監(jiān)管，消費環(huán)境穩(wěn)中向好。深入實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，質(zhì)量總體水平穩(wěn)步提高。不斷完善市場監(jiān)管機(jī)制，監(jiān)管效能提升。黨的建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，履職能力不斷加強(qiáng)。

要深刻學(xué)習(xí)，堅持“五個圍繞”，服務(wù)改革發(fā)展全局：圍繞激發(fā)微觀主體，著力優(yōu)化營商環(huán)境，進(jìn)一步釋放改革紅利；圍繞結(jié)構(gòu)性改革，著力實施競爭政策，進(jìn)一步創(chuàng)造公平競爭的制度環(huán)境；圍繞制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，著力實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，進(jìn)一步提升產(chǎn)品和服務(wù)水平；圍繞形成強(qiáng)大國內(nèi)市場，著力消費環(huán)境，進(jìn)一步釋放消費潛力；圍繞位對外開放，著力完善市場監(jiān)管規(guī)則，進(jìn)一步提升國際競爭力。

要強(qiáng)化監(jiān)管工作，堅持問題導(dǎo)向，改革完善條線監(jiān)管，加強(qiáng)工作橫向協(xié)同，強(qiáng)化綜合治理。要完善市場監(jiān)管機(jī)制，健全以“雙隨機(jī)、一公開”為基本手段、以監(jiān)管為補(bǔ)充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制。要凝聚市場監(jiān)管合力，發(fā)揮整體優(yōu)勢，科學(xué)合理地界定監(jiān)管事權(quán)，理順各層級監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化上下聯(lián)動。要強(qiáng)化科技和制度支撐，推動標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和法律法規(guī)的完善，檢驗檢測機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)新，按照依法行政要求，急需標(biāo)準(zhǔn)和重要制度的建設(shè)。

做好2019年各項工作提出六方面要求：一是擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)市場和創(chuàng)造力，為經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運行夯實微觀基礎(chǔ)。二是加大競爭執(zhí)法力度，著力維護(hù)全國統(tǒng)一大市場，為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展空間。三是加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，切實維護(hù)人民群眾身體健康和生命，為持續(xù)擴(kuò)大消費提供保障。四是實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，對標(biāo)國際先進(jìn)水平，發(fā)展醫(yī)用DR，推動產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升。五是完善市場監(jiān)管政策體系，健全制度規(guī)則，為綜合監(jiān)管提供科學(xué)的制度遵循。六是加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，切實夯實工作基礎(chǔ)，為市場監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供堅實保障。