骨質(zhì)疏松癥是可防可治的，盡早預(yù)防可以避免骨質(zhì)疏松及其骨折

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日前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為百分之19.2。中老年女性骨質(zhì)疏松問題尤為嚴(yán)重，患病率高達(dá)百分之32.1，65歲以上女性患病率更是達(dá)到百分之51.6。

利昂醫(yī)療的總工程師指出，骨質(zhì)疏松癥，僅靠單純補鈣是不夠的，而是應(yīng)該綜合。

很多人都知道預(yù)防骨質(zhì)疏松需要補鈣，但往往會陷入兩個誤區(qū)：一是認(rèn)為只要吃鈣片就可以補鈣了；二是把骨質(zhì)疏松簡單地等同于吃鈣片。據(jù)肖文德介紹，骨質(zhì)疏松可由多種因素引起，鈣沉積不足只是其中一個環(huán)節(jié)。就像蓋房子，需要磚、沙子、水泥、鋼筋等多種材料，而且需要組合使用才行。骨質(zhì)疏松癥同樣如此：鈣劑、維生素D、膠原、促成骨或破骨活動的等共同作用才能形成正常骨質(zhì)。單純增加其中一個環(huán)節(jié)的供給，到一定程度后就是無效供給。

所以，骨質(zhì)疏松癥，僅靠單純補鈣是不夠的，而是應(yīng)該綜合，包括提高骨量、增強骨強度和預(yù)防骨折等。如果確診為骨質(zhì)疏松癥，患者應(yīng)進行正規(guī)的骨科規(guī)范，必要時用到醫(yī)用DR等檢查設(shè)備。

運動和曬太陽是預(yù)防的重要手段

值得強調(diào)的是，骨質(zhì)疏松癥是可防可治的，盡早預(yù)防可以避免骨質(zhì)疏松及其骨折。即使發(fā)生過骨折，只要采用適當(dāng)合理，仍可降低再次骨折的風(fēng)險。

要做到科學(xué)治骨質(zhì)疏松癥，運動比單純補鈣更重要。經(jīng)常運動可增加骨骼承受的應(yīng)力，同時增加肌肉的力量，有利于骨骼的生長，可獲得較高的骨峰值量和較好的骨質(zhì)量。運動量要符合個人實際情況。對于整天坐辦公室的人來說，哪怕能堅持每天多走一段路、多爬一次樓，對骨骼的健康也是有益的。

除了適量運動，市民還要注意多曬太陽。曬太陽接受陽光中紫外線的照射，可使人體皮膚產(chǎn)生維生素D，而維生素D是骨骼代謝中必不可少的物質(zhì)，可以促鈣在腸道中的吸收，從而使攝入的鈣更容易吸收，有利于骨鈣的沉積。建議每天平均應(yīng)有30分鐘的光照時間，以保證生成適量的維生素D。

越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關(guān)活動

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一項新的研究顯示，有心臟病和糖尿病危險因素的群體如果每天睡眠不足 6 小時，那么他們死亡或者中風(fēng)的概率將比正常人高出 2 倍。

這項由美國心臟協(xié)會資助的研究在實驗室中測量受試者的睡眠持續(xù)時間，而不是依賴患者報告，這是一個研究睡眠持續(xù)時間對具有糖尿病和心臟病風(fēng)險患者健康的影響。

利昂醫(yī)療了解到，研究人員隨機選擇了 1344 名成年人（平均年齡 49 歲，男性 百分之42），他們同意在睡眠實驗室度過一個晚上。根據(jù)他們的測試結(jié)果，百分之39.2的參與者被發(fā)現(xiàn)至少有三個風(fēng)險因素，這些因素聚集在一起被稱為代謝綜合征。這項研究中，該群體包括 BMI 高于 30、總膽固醇，血壓，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他們的平均隨訪時間為 16.6 年，其中百分之22者死亡。

與沒有相同危險因素的人群相比，具有代謝綜合征的人群實驗室睡眠時間超過 6 小時者在 16.6 年平均隨訪期間內(nèi)死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在實驗室睡眠不到六個小時，死于心臟病或中風(fēng)的可能性大約是 2.1 倍。與沒有代謝綜合征的那些人相比，具有代謝綜合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。這種關(guān)系特別引人注目，因為研究人員調(diào)整了睡眠呼吸暫停 – 睡眠被呼吸暫停中斷綜合征后得出。

如果想要降低心臟病或中風(fēng)的死亡風(fēng)險，如果有幾種心臟病危險因素，如果睡眠不足，請及時診斷，必要時會運用到內(nèi)窺鏡攝像機。睡眠實驗室的研究經(jīng)常用于排除睡眠呼吸暫停，但醫(yī)生也應(yīng)注意實驗室睡眠不足帶來的其他危害，因為它可能表明具有心臟病危險因素的患者死亡風(fēng)險會更高。

美國心臟協(xié)會近期關(guān)于睡眠時間和質(zhì)量的科學(xué)聲明指出，越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關(guān)活動，但這可能造成心血管風(fēng)險增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一項觀察性研究，結(jié)果不能確定因果關(guān)系，只能說明代謝綜合征患者的睡眠和死亡率之間的關(guān)聯(lián)，還需要進一步的臨床試驗來確定是否延長睡眠，同時降低血壓和葡萄糖可以讓患有代謝綜合征的患者的預(yù)后變好。

社會辦醫(yī)機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的一直備受關(guān)注

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國務(wù)院公布關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項調(diào)整為行政許可事項。這一變動很快引起了關(guān)注，業(yè)內(nèi)一直等著政策落地，很多人以為會從審批制改為備案制，但實際情況正好相反，大型設(shè)備配置管理更嚴(yán)格了。

事實上，嚴(yán)格審批，逐步實現(xiàn)法制化、規(guī)范化、精細(xì)化，不僅是內(nèi)窺鏡攝像機等設(shè)備，也是大型醫(yī)用設(shè)備配置管理早已明確的管理趨勢。

大型醫(yī)用設(shè)備配置將由非行政許可調(diào)整為行政許可，此前也早有“風(fēng)聲”。按照國務(wù)院行政審批制度改革的部署和要求，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可由非行政許可調(diào)整為行政許可。彼時，國家衛(wèi)生計生委正在履行新設(shè)許可程序，按照國務(wù)院審改辦相關(guān)要求，在履行新設(shè)許可程序期間，暫停辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，醫(yī)療機構(gòu)在申請放射診療許可時，暫不需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件。

我國一直對大型醫(yī)用設(shè)備的配置實行審批制度，并明確實行甲類、乙類分級管理，其中甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置由國家衛(wèi)生主管部門審批，乙類設(shè)備配置則由省級衛(wèi)生行政部門審批。

國家明確提出大型醫(yī)用設(shè)備配置要符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、與醫(yī)療機構(gòu)的功能定位相適應(yīng)，新增配置要以臨床實用型為主，嚴(yán)格控制高層次機型。但近年來，不少地方由于種種原因在乙類設(shè)備審批方面逐漸松了口。

盡管目前我國醫(yī)療機構(gòu)競相配置高層次機型設(shè)備的現(xiàn)象初步遏制，醫(yī)療機構(gòu)檢查治療費用總體增速趨緩，但次均門診和住院費用中的相關(guān)檢查費用占比增加。醫(yī)用裝備新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)展非常快，但配置管理相對滯后，亟待加強規(guī)劃引導(dǎo)和加強醫(yī)療質(zhì)量保障。

修改后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，僅明確醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，需經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生主管部門批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，并未對行政許可的權(quán)限等級進行明確。大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可很可能仍將沿用此前的審批模式，分甲乙兩類分別由國家和省級衛(wèi)生計生行政部門進行許可管理。

落實配置規(guī)劃、保障醫(yī)療、控制醫(yī)療費用，應(yīng)該是國家從嚴(yán)管理大型醫(yī)用設(shè)備配置的主要原因。避免盲目“追高”。

社會辦醫(yī)機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的一直備受關(guān)注。利昂醫(yī)療的總工程師表示根據(jù)原衛(wèi)生部制定的一系列政策，非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，都須服從省級規(guī)劃的總體要求。省級衛(wèi)生行政部門對區(qū)域內(nèi)所有大型醫(yī)用設(shè)備實行全行業(yè)和屬地化管理，統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制、合理配置。

但部分地區(qū)此前已經(jīng)放寬了對社會辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的限制，比如由社會辦醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)配置需求自行購買，設(shè)備購置完成后持相關(guān)資料直接申請核發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，不再進行每季度的專家評審。對于市場化運行的社會資本辦醫(yī)療機構(gòu)。

不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄，還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類的界

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自2014年，國家對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺，令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進口醫(yī)療器械的原因有：一是醫(yī)療控費。二是國家和有些省份出臺扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械的措施，南京利昂醫(yī)療積極抓住這一機遇，有些政策采購項目優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)療器械。

近段時間，有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商在搶注冊，為什么？是源于二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品（氣腹機等）注冊權(quán)限即將上移到國家局，也意味著二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊時間會延長，注冊難度會加大，費用會增加。

我們不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄，還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類的界定。

有些品種會由三類降為二類，2009年國食藥監(jiān)械[2009]582號文：關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知明確指出醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實施行政許可，無需辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這些都是機會，國家投資8500億做基層醫(yī)療的建設(shè)，這里面也蘊含著無限商機。

醫(yī)療器械是朝陽產(chǎn)業(yè)，你能hold住嗎？