國家藥監(jiān)局責(zé)成企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令4家企業(yè)立即停產(chǎn)整改

國家藥品監(jiān)督管理局公布了對安徽航天生物科技股份有限公司、南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢結(jié)果。因在文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、廠房與設(shè)施、采購等方面存在嚴(yán)重缺陷,國家藥監(jiān)局責(zé)成企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令4家企業(yè)立即停產(chǎn)整改。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),安徽航天生物科技股份有限公司存在生產(chǎn)車間調(diào)光室仍使用舊版《設(shè)備/儀器使用記錄》;醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光機(jī)的生產(chǎn)記錄的領(lǐng)料單和《物料請驗、放行單》《采購物資檢驗記錄》中不能追溯到關(guān)鍵元器件鈥棒的序列號等缺陷。南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司存在進(jìn)廠原輔材料總賬及入庫單上顯示批號為0801的聚丙烯、聚苯乙烯無法追溯生產(chǎn)廠家原始批號;注塑車間正在生產(chǎn)的擴(kuò)張器上下葉,組裝包裝間、暫存間存放的半成品、未包裝和已包裝的產(chǎn)品均無生產(chǎn)記錄等缺陷。廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司存在萬級初包裝車間的初包裝設(shè)備下方直接與十萬級包裝車間相通,無防護(hù)措施,無合理的壓差梯度;采購聚氨酯原材料時,未明確具體的采購要求和驗收準(zhǔn)則等缺陷。鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司存在空氣潔凈級別不同的潔凈室之間的壓差未進(jìn)行控制;日期為2018年4月28日某批號產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢驗記錄中標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù),無法在企業(yè)所用氣相色譜儀中溯源,且記錄中顯示的該批次產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢驗數(shù)據(jù)與氣相色譜儀中顯示數(shù)據(jù)不符等缺陷。

針對上述企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在的嚴(yán)重缺陷,國家藥監(jiān)局分別責(zé)成安徽、江西、廣東、河南4省食品藥品監(jiān)管局依法責(zé)令企業(yè)立即停產(chǎn)整改;對涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的,依法嚴(yán)肅處理;企業(yè)應(yīng)評估產(chǎn)品風(fēng)險,對有可能導(dǎo)致隱患的,按規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品;企業(yè)完成全部項目整改并經(jīng)跟蹤復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

而好的醫(yī)療設(shè)備廠家,就要像利昂醫(yī)療一樣,以科技服務(wù)人類健康,遵守國家規(guī)章制度,用一顆真誠的心去服務(wù)客戶,生產(chǎn)的氣腹機(jī)等產(chǎn)品令海外客戶也贊不絕口。

下一步,國家衛(wèi)生健康委員會將做好以下幾項工作

中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會2018年學(xué)術(shù)大會在京舉行。利昂醫(yī)療的總工程師了解到下一步,國家衛(wèi)生健康委員會在推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合方面,將強(qiáng)化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策落地與實施、提高醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)水平、抓好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點示范工作、組織開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理檢查。

2016年,國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合民政部在全國遴選確定了90個城市(區(qū))和1個?。ㄉ綎|省)為醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點單位,在政策創(chuàng)制、資金保障、機(jī)構(gòu)建設(shè)、服務(wù)供給方式等方面不斷探索創(chuàng)新,已基本形成協(xié)調(diào)發(fā)展、配合的試點網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),主要形成4種醫(yī)養(yǎng)結(jié)合模式。截至2017年年底,全國共有近4000家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、100余萬張床位,其中養(yǎng)老機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有2800余家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的有1000余家。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系的有11500余對。

下一步,國家衛(wèi)生健康委員會將做好以下幾項工作:一是強(qiáng)化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策落地與實施。針對制約醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的關(guān)鍵性問題,加大部門協(xié)調(diào)力度,推動出臺投融資等支持性政策措施,充分調(diào)動民間資本進(jìn)入醫(yī)養(yǎng)結(jié)合領(lǐng)域的積極性。加強(qiáng)對醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)相關(guān)政策落實的督導(dǎo)及審批備案制度的事中事后監(jiān)管,普及醫(yī)用DR等醫(yī)療設(shè)備。指導(dǎo)各地做好財政支持、稅費(fèi)減免、土地保障、人才培養(yǎng)等各項現(xiàn)有政策的貫徹落實。二是提高醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)水平。組織開展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究及理論研究,加大對相關(guān)管理人員和服務(wù)人員的培訓(xùn)培養(yǎng)力度。到2020年,所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要開設(shè)為老年人提供掛號、就醫(yī)等便利服務(wù)的綠色通道,所有養(yǎng)老機(jī)構(gòu)能夠以不同形式為入住老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。三是抓好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點示范工作。四是組織開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理檢查,加強(qiáng)對醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理,為制定完善政策措施提供信息支撐。

喝多少酒,喝多長時間,會造成肝臟?。?

前不久,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《2018年酒精與健康全球狀況報告》,介紹了世界各地酒精消費(fèi)和酒精導(dǎo)致的病負(fù)擔(dān)情況。在這份報告中,中國被“點名批評”,成了反面教材。因為在全球范圍內(nèi)飲酒普遍下降的大趨勢下,中國不降反升。報告中指出,中國人均酒精消費(fèi)量增加,戒酒率下降。中國人均酒精消費(fèi)量在2005年、2010年和2016年分別為4.1升、7.1升和7.2升,增幅百分之76。中國終身戒酒率從2005年的百分之50.9下降到2016年的百分之42.1。

酒精對人體健康產(chǎn)生的不良影響是多方面的,先是對肝臟的損害。推杯換盞中,一種病——酒精性肝病可能正在悄悄地在摧殘著你的身體。

我國的酒文化源遠(yuǎn)流長,無酒不成席。人們還常說“酒逢知己千杯少”,但是飲酒過量對人體健康不利,其毒性作用可累及全身主要臟器,對肝臟的影響尤其大。早期檢查中,腹腔鏡攝像機(jī)起了很大的作用。酒精性肝病是由于長期大量飲酒導(dǎo)致的肝臟病。初期通常表現(xiàn)為脂肪肝,進(jìn)而可發(fā)展成酒精性肝炎、酒精性肝纖維化和酒精性肝硬化。在西方國家,酒精中毒是百分之80肝硬化的原因,我國近年也有明顯增加趨勢。

許多人都知道喝酒傷肝,但對于它的危害性卻認(rèn)識不足。很多人輕描淡寫地說,爛醉之后除了頭疼、胃疼,也沒什么特別的感覺,不礙大事。殊不知,除了急性酒精中毒以外,酒精損害肝臟是個慢性的過程,它是按照“酒精性脂肪肝→酒精性肝炎→酒精性肝硬化”三部曲井井有條地在向你開戰(zhàn)。

酒精性肝病早期常常沒有臨床癥狀,容易被忽略,當(dāng)出現(xiàn)惡心、嘔吐、黃疸等臨床表現(xiàn)時常常顯示已經(jīng)有比較重的肝損傷。長期酗酒可以發(fā)展為肝硬化、肝功能失代償并出現(xiàn)腹水、上消化道出血等并發(fā)癥。嚴(yán)重酗酒時可誘發(fā)廣泛肝細(xì)胞壞死,造成肝功能衰竭。

利昂醫(yī)療就替大家解答喝多少酒,喝多長時間,會造成肝臟???

各種酒都有不同含量的酒精,酒精進(jìn)入人體后只有百分之10自腸胃排出,百分之90則在肝臟中代謝。酒精的主要成分是乙醇,乙醇進(jìn)入肝細(xì)胞后經(jīng)氧化為乙醛。乙醇和乙醛都具有直接刺激、損害肝細(xì)胞的毒性作用,能使肝細(xì)胞發(fā)生脂肪變性,甚至壞死。酒精性肝病的主要危險因素與飲酒量、飲酒年限、性別、遺傳、營養(yǎng)、乙型和丙型肝炎等有關(guān)。

目前多數(shù)研究認(rèn)為,連續(xù)5年以上每天攝入酒精超過40克,有百分之48的人會患上不同程度的酒精性肝病;每日攝入80—100克酒精時,酒精性肝病的危險性增加5倍;每日攝入超過160克則增加25倍;如果持續(xù)飲酒8年,每日平均消耗酒精227克,則百分之33嗜酒者會發(fā)生酒精性肝炎,百分之14發(fā)生酒精性肝硬化。而且一次大量飲用的危險性比小量分次飲用大。

在腹瀉急性發(fā)作期,這個時候重要的是維持水分和電解質(zhì)的平衡

腹瀉問題可大可小,利昂醫(yī)療的總工程師發(fā)現(xiàn)在世衛(wèi)組織官網(wǎng)公布的全球5690萬例死亡中,前十位死亡原因中,腹瀉榜上有名。當(dāng)腹瀉發(fā)生時,首要任務(wù)是止瀉并預(yù)防身體脫水、電解質(zhì)紊亂以及誘發(fā)并發(fā)癥。進(jìn)入平緩期時,就要注重身體了,一旦發(fā)生嚴(yán)重的腹瀉就要及時去就診,必要時會用到內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備。腹瀉比較常見,以嬰幼兒為主。而一些成年人也常因“吃錯東西”導(dǎo)致拉肚子。出現(xiàn)持續(xù)腹瀉時,切不可大意,應(yīng)及時就診,并注意合適的飲食方式。

近日急診室腹瀉的病例比較普遍,小孩、成年人都有,患病群體以嬰幼兒為主。值得注意的是,拉肚子本身并不致命,但這種癥狀引起的脫水、電解質(zhì)紊亂卻會致命。

在腹瀉中,嬰幼兒的抵抗力較弱,不加注意容易脫水。據(jù)了解,當(dāng)體液丟失超過體重的百分之10,就會出現(xiàn)重度脫水,孩子會表現(xiàn)為嗜睡或昏迷,皮膚彈性極差,嘴唇明顯干燥,前囟和眼窩明顯凹陷,手腳發(fā)涼或發(fā)紺,尿量少或無,脈搏明顯增快而且減弱,血壓降低甚至休克。

對付脫水,常見的辦法是多喝水,WHO推薦口服補(bǔ)液鹽III,用250毫升溫水沖開,讓孩子少量多次飲用,不要等到孩子說口干才喝。

除了預(yù)防脫水,還要預(yù)防電解質(zhì)紊亂。

腹瀉問題可大可小,尤其是嬰幼兒發(fā)生秋季腹瀉時,不可大意,應(yīng)及時就醫(yī)。

當(dāng)腹瀉出現(xiàn)時,居家的護(hù)理和照料顯得尤其重要。

對于輕度脫水的病人,可以采取多喝水或者口服補(bǔ)液鹽等方式進(jìn)行補(bǔ)水。

平時均衡飲食、健康狀況良好的人,遇到腹瀉情況短期(3~5天)清淡飲食并不會導(dǎo)致營養(yǎng)失衡。不過,無論是哪一種類型的腹瀉,都需要掌握合理方法。

在腹瀉急性發(fā)作期,這個時候重要的是維持水分和電解質(zhì)的平衡,可以適當(dāng)服用補(bǔ)液鹽。飲食上多喝水喝粥,減少油炸食品攝入。急性腹瀉常伴隨有炎癥,這時候腸壁通透性增大,如果食用高蛋白食物如蝦、蟹、蛋等容易增加致敏的風(fēng)險,如果攝入油煎、油炸類含脂肪量高的食品也會加重腹瀉癥狀。