新醫(yī)改十大聚焦

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根據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師統(tǒng)計，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長，增速較上年有所回落，但高于全國工業(yè)平均水平3.0個百分點，處于各工業(yè)大類前列，在整體工業(yè)增加值中所占比重不斷增加；工業(yè)總產(chǎn)值與利潤明顯增長，但增幅慢于去年。

新醫(yī)改從2009年宣布實施，影響了國產(chǎn)DR等一系列國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備，到2018年充滿著變數(shù)和挑戰(zhàn)，很多政策在未來幾年都會持續(xù)，甚至改變整個行業(yè)的格局。

十大行業(yè)聚焦——

1醫(yī)改辦歸屬國務(wù)院醫(yī)改辦終歸屬哪個部門是一個引人關(guān)注的問題，頂層設(shè)計好壞事關(guān)政府各部門配合的程度，更涉及新醫(yī)改實施的進(jìn)度。

2新版GMP新版GMP堅定不移地推進(jìn)，會導(dǎo)致大量企業(yè)面臨停產(chǎn)，或倒閉或被兼并，加上通貨膨脹、制藥成本上升，不少生產(chǎn)企業(yè)將面臨艱難的一年。

3藥品零差價藥品零差價政策在全國范圍逐步擴(kuò)展，地方政府補(bǔ)貼的投入可能心有余而力不足，尤其是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。

4政府補(bǔ)貼

補(bǔ)貼從原有的三條要改為兩條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺錢，尤其零差率推進(jìn)后，如果政府補(bǔ)貼不到位，難免醫(yī)療機(jī)構(gòu)又會向醫(yī)改的弱勢方制藥企業(yè)伸手。

5反商業(yè)賄賂

反商業(yè)賄賂雖常態(tài)化，但目前完全合規(guī)很難，企業(yè)盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關(guān)藥房托管孰是孰非爭論不休，將拭目以待未來如何定音。

6目錄協(xié)調(diào)

發(fā)改委的低價藥目錄與衛(wèi)計委的基藥目錄，兩個目錄之間還需進(jìn)一步協(xié)調(diào)。新醫(yī)改在漸進(jìn)中不斷完善，相應(yīng)政策變化在一定程度上會造成醫(yī)藥環(huán)境出現(xiàn)變數(shù)。

7藥品招標(biāo)

各省招標(biāo)工作推進(jìn)緩慢，大部分省市處于觀望狀態(tài)。原研藥品招標(biāo)的優(yōu)勢仍然存在，與仿制藥競爭更具激烈。上下聯(lián)動還是左右聯(lián)動是企業(yè)關(guān)注點之一。

8藥品審批

藥品審批流程緩慢，仍會出現(xiàn)藥品注冊排長隊等候，但肯定會有變化，關(guān)注開綠色通道審批的藥范疇。當(dāng)然，無論是低水平或高水平重復(fù)都不可取。

9藥品降價

價格藥品價格下降難以阻止。各地藥品招標(biāo)雖較原來的唯低價是取有所改變(比如近期公布的安徽基藥招標(biāo)方案)，但通過藥品招標(biāo)降低藥品價格或?qū)ぷ狻⒃O(shè)租依舊是主導(dǎo)思想。政府對中成藥的調(diào)價力度如何仍是企業(yè)關(guān)注焦點。

10醫(yī)保改革

醫(yī)保支付改革、臨床路徑的試點及海虹醫(yī)藥的醫(yī)?？刭M系統(tǒng)會大范圍推進(jìn)，將促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥更為規(guī)范，在一定程度上也會影響到藥品整體使用金額的增長幅度。

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和社會對醫(yī)療需求的增加，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量要求逐漸提高

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隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和社會對醫(yī)療需求的增加，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量要求逐漸提高，人們對醫(yī)療日趨重視、對醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的需求也發(fā)生變化，這些因素都促使著醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。在放射影像領(lǐng)域，放射影像科的基本設(shè)備——數(shù)字X攝影系統(tǒng)（DR）裝機(jī)量近年來實現(xiàn)飛躍性的增長，吸引了越來越的多目光。根據(jù)醫(yī)療監(jiān)測機(jī)構(gòu)的調(diào)查顯示，目前DR發(fā)展呈現(xiàn)五大發(fā)展趨勢：即功能復(fù)合型、智能型、低劑量、購買經(jīng)濟(jì)性、可移動性。

DR發(fā)展趨勢之一：移動型DR。移動DR除具有一般DR的特點之外,還具備普通DR機(jī)所不具備的便攜、移動性良好、占地面積小等優(yōu)勢,完全能滿足大規(guī)模院內(nèi)、外體檢工作需要。 近兩年來，中國移動DR市場呈現(xiàn)爆發(fā)式的高速增長，移動DR儼然成為一個重要的DR細(xì)分市場。面對國際品牌強(qiáng)勢進(jìn)攻，國內(nèi)民族醫(yī)療器械企業(yè)也不甘示弱，自主研發(fā)便攜式移動DR，促移動DR市場的布局。

DR發(fā)展趨勢之二：動態(tài)型DR。動態(tài)DR可以進(jìn)行實時造影劑追蹤、食道\骨骼復(fù)位、輸軟管造影，實現(xiàn)全自動攝影，實現(xiàn)直接快速定位和精細(xì)診斷；具有豐富的數(shù)字化圖像處理軟件，性能良好，圖像分辨率高，能為醫(yī)生的臨床診斷提供了更優(yōu)異的影像數(shù)據(jù)，提高診斷效率，大幅提高工作效率。比如南京利昂醫(yī)療生產(chǎn)的國產(chǎn)DR，它還集透視、DR、DSA等放射科所有傳統(tǒng)影像設(shè)備的功能于一身。

DR發(fā)展趨勢之三：經(jīng)濟(jì)型DR。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前中端和經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療器械產(chǎn)品在全球市場中占比百分之45，這意味著在全球巨大的醫(yī)療市場中，中端和經(jīng)濟(jì)型的產(chǎn)品將成為市場的主流。在全球市場上中端及經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品的市場正以每年百分之8的速度增長，而在中國，中端及經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品市場增長的速度則超過百分之15。

DR發(fā)展趨勢之四：智能型。智能型DR突出的特點是標(biāo)配AEC（自動曝光）技術(shù)。AEC技術(shù)的應(yīng)用，讓醫(yī)生不需要豐富的臨床經(jīng)驗就能夠較快的熟練使用DR。AEC技術(shù)被譽(yù)為DR時代的“工業(yè)革命”，可以根據(jù)被照體的厚度、生理及病理特征，準(zhǔn)確地自動控制X線量，保證適當(dāng)?shù)母泄饬?，使得影像質(zhì)量相對穩(wěn)定。減少操作不當(dāng)或技術(shù)不高而導(dǎo)致的需要重復(fù)進(jìn)行X射線檢查的難題，提高甲片率；大大降低了醫(yī)護(hù)人員和患者所接受的X射線劑量，同時輸出的影像也使臨床診斷的效果有了保障。

DR發(fā)展趨勢之五：低劑量型?；诜派湫詸z查對人體會造成一定的輻射傷害，放射劑量的控制和降低是一個須突破的瓶頸。保證影像質(zhì)量前提下盡可能地降低放射劑量以保護(hù)患者和工作人員，是DR 的重要功能，更是世界潮流。降低劑量、降低輻射已經(jīng)成為整個社會的共識。這不是一個簡單的技術(shù)問題和學(xué)術(shù)問題，這是社會問題。在全球環(huán)保、綠色、健康潮流的影響下，國際醫(yī)療影像設(shè)備廠商都把降低放射劑量作為自己研發(fā)和生產(chǎn)的主要目標(biāo)。

醫(yī)療器械類在城鎮(zhèn)化發(fā)展中的受益，也是不容忽視的

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一直以來，醫(yī)療、教育、住房是我國三大民生話題，作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受到關(guān)注。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告》統(tǒng)計顯示：目前，我國已經(jīng)基本進(jìn)入老齡化初期，將直接擴(kuò)大醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求容量。

當(dāng)“城鎮(zhèn)化”概念被解讀以來，相關(guān)受益行業(yè)相繼被市場挖掘，這也包括了醫(yī)療器械行業(yè)。城鎮(zhèn)化帶來的醫(yī)療服務(wù)需求增量將有2000億元，帶來政府主導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)供給增量約2500億元，再加上衛(wèi)生部2012年8月承諾的年均超過2008年10倍的醫(yī)療體系專項資金等，多因素推動的醫(yī)療器械行業(yè)，或?qū)崿F(xiàn)“高速發(fā)育”。
作為小容量行業(yè)，醫(yī)療器械并沒有基建、金融那么扯眼球，再加上細(xì)分領(lǐng)域的不同，普通投資者一般很難將其進(jìn)行系統(tǒng)梳理。但在多項利好因素的刺激作用下，醫(yī)療器械行業(yè)顯示了巨大的成長潛力。

老齡化趨勢對一些特定醫(yī)療器械如供氧機(jī)、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來說，保證了不斷擴(kuò)張的市場；其次是醫(yī)改，國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的20％，在醫(yī)療保障不斷擴(kuò)大的背景下，民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置，也將很好地拉動行業(yè)的發(fā)展；再次是新GMP規(guī)劃，比如新GMP對無菌制劑企業(yè)要求高，要求在2013年底前全部都要通過；替代化，如今不少高層次醫(yī)療器械多為國外進(jìn)口，而隨著技術(shù)逐漸升級，國產(chǎn)高層次醫(yī)療器械已逐漸擁有了替代實力。除此之外，在擴(kuò)張過程中，擁有資產(chǎn)類似連鎖性質(zhì)的上市公司也同樣獲得了機(jī)會。

此外，器械類在城鎮(zhèn)化發(fā)展中的受益，也是不容忽視的，比如南京利昂醫(yī)療，這個經(jīng)常被市場提及的家用醫(yī)療器械的領(lǐng)頭羊。前瞻資料顯示，利昂醫(yī)療的生產(chǎn)產(chǎn)品多達(dá)幾十個品種，其中氣腹機(jī)、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等產(chǎn)品，市場占有率特高。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會迅猛發(fā)展，在整個醫(yī)藥行業(yè)中的比重逐步增長

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醫(yī)療器械和藥品是臨床治療的產(chǎn)品，發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例接近，而我國醫(yī)療器械銷售額約是藥品銷售額的三分之一。我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。近幾年，為做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、做大市場，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)積極調(diào)整，產(chǎn)業(yè)格局有了一些新變化。與此同時，新問題、新挑戰(zhàn)也層出不窮。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出“區(qū)域發(fā)展態(tài)勢良好”、“研發(fā)投入增加”、“進(jìn)口增速強(qiáng)于出口”，“仍未主導(dǎo)高層次市場”、“整體處于中下水平”共五大特點。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶呈現(xiàn)出明顯的地域特點，逐漸形成自己的“強(qiáng)項”。據(jù)不完全統(tǒng)計，珠江三角洲、長江三角洲、京津環(huán)渤海灣本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)值之和、銷售額之和均占到全國總量的百分之80以上。

珠三角：突顯高科技特色

珠江三角洲地區(qū)以研發(fā)、生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械為強(qiáng)項，主要產(chǎn)品有監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷儀、核磁共振（MRI）儀等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，以及伽瑪?shù)丁刀等大型立體定向放療設(shè)備。
近幾年，環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，包括天津、遼寧、山東地區(qū)，一個涵蓋數(shù)字X線設(shè)備（DR）、MRI儀、數(shù)字超聲儀、醫(yī)用加速器、醫(yī)用計算機(jī)導(dǎo)航定位設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材、心血管器材等產(chǎn)品的企業(yè)群正在形成。

在環(huán)渤海灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，一批中小型企業(yè)借助政府的關(guān)注以及自身的科技實力正在迅速崛起，雖然其中不少企業(yè)成立不過幾年的時間，但是這些企業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過億元規(guī)模。這批企業(yè)在發(fā)展方向上更傾向于數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域。也許目前他們在市場中表現(xiàn)出的力量還不是十分的突出和強(qiáng)大，但是發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

長三角：彰顯綜合實力

長江三角洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，其產(chǎn)業(yè)特色比較明顯。長三角地區(qū)的其一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材在國內(nèi)市場占有率超過一半，較為好的還有南京利昂的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備產(chǎn)業(yè)等，加之綜合實力，長江三角洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的表現(xiàn)相對比較突出。

除珠江三角洲、長江三角洲、京津環(huán)渤海灣三個主要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之外，成渝地區(qū)、華中地區(qū)正成為新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料、植入性醫(yī)療器械、組織工程產(chǎn)品為特色的制造帶。

近年來，國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療裝備的更新?lián)Q代需求使我國成為巨大的醫(yī)療器械消費市場。目前，我國是繼美國、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場。如果一直保持目前的發(fā)展速度，我國有望超越日本成為世界二大醫(yī)療器械市場。在中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場需求的持續(xù)刺激下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會迅猛發(fā)展，在整個醫(yī)藥行業(yè)中的比重逐步增長，遵循發(fā)達(dá)國家“重器械、輕藥品”的發(fā)展路徑前進(jìn)。