每個人生活的幸福和痛苦都是和社會的發(fā)展緊密結(jié)合在一起的

無論是醫(yī)療衛(wèi)生專家,還是醫(yī)療管理專家,起的作用就是要敢于講出自己的觀點,建言獻(xiàn)策,參政議政,同時在醫(yī)改方面,管理者有很多在一線工作的經(jīng)驗,應(yīng)該更坦蕩直言。

要發(fā)揮各級在實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略建設(shè)中的前沿陣地的作用。 在現(xiàn)在新的形勢下,人民群眾對健康的需求日益上升,國家的老齡化人口甚多,城鎮(zhèn)化進(jìn)程加速,使得中國的健康需求比以往任何時候都要大,發(fā)展的潛力也比任何時間都要大。所以,要打造健康中國。

面臨很多挑戰(zhàn),衛(wèi)生和健康相關(guān)的問題還比較突出,衛(wèi)生資源不均衡或者集中在大城市、基礎(chǔ)醫(yī)用DR設(shè)備沒有普及到位、醫(yī)學(xué)人才短缺、服務(wù)能力不足、醫(yī)療保障體系覆蓋面有限、保障水平還低等等??傮w來說,人民群眾看病就醫(yī)的問題,正是由于優(yōu)良的衛(wèi)生資源不夠,再加上嚴(yán)重的結(jié)構(gòu)性矛盾,這樣使得還有很多硬骨頭要啃。

一是如何使優(yōu)良的醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉到基層,如何到人民群眾需要的地方。

二是如何發(fā)展,這是面臨的挑戰(zhàn)。

三是如何發(fā)揮醫(yī)學(xué)院校附屬在醫(yī)改中的作用。

大家面臨的挑戰(zhàn)勢在必行,實行醫(yī)改,所以大家要面臨這個挑戰(zhàn),發(fā)揮好作用。國家經(jīng)濟下行的壓力不斷增大,要做好打硬仗的充分準(zhǔn)備。

利昂醫(yī)療的總工程師說經(jīng)濟增速要換檔,結(jié)構(gòu)調(diào)整的陣痛,同樣適用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)。

要用改革的方法推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的發(fā)展,要進(jìn)行結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,特別是抓好供給側(cè)的結(jié)構(gòu)性改革。

協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動的改革,拉動經(jīng)濟新的增長點,維護(hù)社會安定和諧的基礎(chǔ)性社會建設(shè)。如何發(fā)揮健康中國建設(shè)作用。 二個問題,要發(fā)揮醫(yī)護(hù)人員在參加健康中國建設(shè)中的主觀能動性和積極性。

實現(xiàn)人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療衛(wèi)生的追求。

一定要堅持創(chuàng)新,解決好人民群眾看好病的問題,為解決病痛。要增強醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)改的獲得感和參與感,廣大醫(yī)護(hù)人員是醫(yī)改的主力軍,只有讓他們受益于改革,才能更加積極主動的為人民提供的醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù);要提高醫(yī)務(wù)人員的薪酬待遇、發(fā)展空間、職業(yè)環(huán)境、社會地位,充分調(diào)動廣大醫(yī)護(hù)人員的積極性、主動性和創(chuàng)新性。

提高薪酬待遇,是讓醫(yī)護(hù)人員實現(xiàn)在社會中的價值,獲得屬于他們的合理收入。提高薪酬待遇,也不要進(jìn)入單純提高幾倍工資等的誤區(qū),要在資源配置上起決定性作用;能讓醫(yī)務(wù)人員不需要考慮如何去掙錢,而把治病救人作為心中重要的事情。

要建立醫(yī)療主體市場,要符合社會主義市場經(jīng)濟的原則,尊重醫(yī)療衛(wèi)生的內(nèi)部規(guī)律。

要破除行政手段壟斷性的機制,要依法治國,要有簡政之道,條條規(guī)章制度都是為老百姓服務(wù)的,為人民群眾所需要,要釋放全社會特別是釋放醫(yī)護(hù)人員中創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)的積極性和潛能。

同時,一定要注意人文精神的建設(shè),發(fā)展過程中,一定不要單純看到錢,更要看到醫(yī)療行業(yè)的人文精神,醫(yī)護(hù)人員中間要創(chuàng)造良好的精神文化氛圍。

每個人生活的幸福和痛苦都是和社會的發(fā)展緊密結(jié)合在一起的。不是所有病都是能治好的,希望多做這樣的人文精神的宣傳和教育,這樣醫(yī)患關(guān)系才能變好,這是發(fā)揮醫(yī)護(hù)人員主觀能動性主要的方式。

腹腔鏡治療單側(cè)腎發(fā)育不良伴輸尿管異位開口

輸尿管異位開口分為重復(fù)腎輸尿管異位開口和E輸尿管異位開口兩類,而單輸尿管異位開口常合并腎發(fā)育不良。單輸尿管異位開口合并腎發(fā)育不良的病因目前認(rèn)為是在胚胎發(fā)育過程中血液供應(yīng)障礙或胚胎早期輸尿管梗阻導(dǎo)致腎發(fā)育停頓所致。利昂醫(yī)療表示該病可能具有遺傳傾向。

本病的典型癥狀為在正常分次排尿間隙有點滴狀尿失禁;還可以表現(xiàn)為高血壓及反復(fù)尿路感染。此病多見于女性。

診斷除了需要詳細(xì)詢問病史以及細(xì)致的體格檢查外.還需要綜合多種影像學(xué)檢查方法。對異位開口于前庭的患者可以行逆行插管造影檢查,可以明確病變側(cè)別及腎臟位置,但由于是有創(chuàng)檢查,故不推薦檢查。

本病可以通過手術(shù)治愈,在對側(cè)腎功能正常情況下,可以行患側(cè)腎臟及輸尿管切除術(shù)。隨著腹腔鏡攝像機技術(shù)在泌尿外科的廣泛運用,很多醫(yī)院通過經(jīng)腹腔途徑或者后腹腔途徑:切除發(fā)育不良腎臟及輸尿管。選擇何種手術(shù)徑路取決于患側(cè)腎臟的位置以及術(shù)者的手術(shù)習(xí)慣,并無優(yōu)劣之分。經(jīng)腹腔途徑優(yōu)點是建立氣腹簡單可靠,手術(shù)操作空間大,解剖標(biāo)志明確,特別是在尋找盆腔異位腎時具有明顯優(yōu)勢;缺點是對腹腔臟器干擾較大,術(shù)后恢復(fù)較后腹腔途徑慢。經(jīng)后腹腔途徑優(yōu)點是符合泌尿外科 手術(shù)習(xí)慣,直接進(jìn)入腹膜后間隙,對腹腔臟器干擾少,患兒術(shù)后恢復(fù)快;缺點是由于手術(shù)視野以及空間限制,處理低位發(fā)育不良腎較為困難。我們認(rèn)為年長患兒或者發(fā)育不良腎臟位于腎窩者可以選擇后腹腔途徑,而盆腔異位腎或者術(shù)前沒有明確定位 需要手術(shù)探查的患兒,適合經(jīng)腹腔途徑。

手術(shù)中如果尋找腎臟困難,可以先在髂血管上方找到輸尿管,再向上尋找腎臟。由于患腎發(fā)育不良,其動靜脈一般較為纖細(xì),需要妥善處理,輸尿管要切除足夠長度,以避免殘端分泌功能。
總之,腹腔鏡手術(shù)是目前治療小兒腎發(fā)育不良伴輸尿管異位開口的好選擇之一。

進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題

1、部分監(jiān)管環(huán)節(jié)存在重復(fù)管理問題

為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家藥品監(jiān)督管理局對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行注冊或備案管理。同時為保證進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量,國家認(rèn)監(jiān)委對進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理(3C認(rèn)證)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場時,將面臨兩次上市許可。

2、監(jiān)管機構(gòu)對醫(yī)療器械的分類命名不統(tǒng)一,編碼無關(guān)聯(lián)性

利昂醫(yī)療的總工程師了解到食品藥品監(jiān)督管理部門制訂了《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及《醫(yī)療器械分類目錄》,保證醫(yī)療器械通用名稱命名的科學(xué)、規(guī)范,并對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。海關(guān)機構(gòu)為了對進(jìn)口商品進(jìn)行管理,采用了國際通行的HS編碼制度。而我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)保采購工作中對醫(yī)療器械的命名分類又有另外一套分類命名體系。由于不同機構(gòu)所使用的命名規(guī)則及分類規(guī)則在編制目的、編制邏輯、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述以及使用方法方面差異較大,導(dǎo)致企業(yè)在產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)中無法準(zhǔn)確定位產(chǎn)品各個目錄中的位置。甚至因為產(chǎn)品名稱目錄對應(yīng)問題主動或被動的發(fā)生違規(guī)行為。

3、部分監(jiān)管工作有待加強

雖然《醫(yī)療器械監(jiān)督條例》要求食品藥品監(jiān)督管理部門與出入境檢驗檢疫部門相互通報各自進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊/ 備案與通關(guān)情況,但是食品藥品監(jiān)督管理部門、商檢、海關(guān)等部門之間的數(shù)據(jù)缺乏專用通報共享渠道,不能保證產(chǎn)品許可、產(chǎn)品進(jìn)出口等信息的及時無縫銜接。

另外對于尚未取得上市許可的醫(yī)療器械注冊檢測樣品與臨床試驗樣品,沒有相關(guān)法規(guī)明確其進(jìn)口程序與渠道。此類產(chǎn)品一般采取特事特辦的方式由食品藥品監(jiān)管機構(gòu)出具證明作為通關(guān)文件。雖然這種方式可以解決注冊樣品通關(guān)問題,但是也可能導(dǎo)致不合法產(chǎn)品按照注冊樣品渠道流入國內(nèi)并用于其他用途。

合法醫(yī)療器械是指醫(yī)療器械注冊證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊證期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械(像是氣腹機之類)。因此,進(jìn)口醫(yī)療器械代理人以外的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)通過代理人以外的合法渠道進(jìn)口的取得注冊證書的醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣可以在國內(nèi)合法銷售使用。對于這類醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)口醫(yī)療器械代理人往往不了解產(chǎn)品在國內(nèi)的流通使用情況,境外生產(chǎn)企業(yè)無法對該產(chǎn)品在中國市場的流通使用情況進(jìn)行追溯。如果產(chǎn)品發(fā)生不良事件或者需要召回,可能無法及時的報告與處置。

進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在報檢人報檢時申報的目的地檢驗

利昂醫(yī)療表示依據(jù)《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在報檢人報檢時申報的目的地檢驗。對需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在報檢時明確使用地,由使用地檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進(jìn)口醫(yī)療器械目錄由國家質(zhì)檢總局對外公布實施。對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局指定的檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。檢驗檢疫機構(gòu)按照國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗;尚未制定國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求的,可以參照國家質(zhì)檢總局指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。

檢驗檢疫機構(gòu)對進(jìn)口醫(yī)療器械實施現(xiàn)場檢驗和監(jiān)督檢驗的內(nèi)容涉及證書核查、數(shù)量檢驗、包裝檢驗、衛(wèi)生、環(huán)保和產(chǎn)品性能等方面。出入境檢驗檢疫機構(gòu)依據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品風(fēng)險類別、單位類別確定檢驗管理方式確定實施檢驗的比例,并對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,檢驗不合格的,不得進(jìn)口。

《中華人民共和國海關(guān)法》規(guī)定進(jìn)口貨物自進(jìn)境起到辦結(jié)海關(guān)手續(xù)止,應(yīng)當(dāng)接受海關(guān)監(jiān)管。進(jìn)口貨物的收貨人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)如實申報,交驗進(jìn)口許可證件和有關(guān)單證,辦理進(jìn)口貨物的海關(guān)申報手續(xù);進(jìn)口貨物應(yīng)當(dāng)接受海關(guān)查驗;除海關(guān)特準(zhǔn)的外,進(jìn)口貨物在收發(fā)貨人繳清稅款或者提供擔(dān)保后,由海關(guān)簽印放行。國家對進(jìn)出境貨物有禁止性或者限制性規(guī)定的,海關(guān)依據(jù)法律、行政法規(guī)、國務(wù)院的規(guī)定或者國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)法律、行政法規(guī)的授權(quán)做出的規(guī)定實施監(jiān)管。

我國進(jìn)出口稅則采用世界海關(guān)組織《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度》(簡稱HS),該制度是一部科學(xué)的、系統(tǒng)的國際貿(mào)易商品分類體系,采用六位編碼,適用于稅則、統(tǒng)計、生產(chǎn)、運輸、貿(mào)易管制、檢驗檢疫等多方面,使用于內(nèi)窺鏡攝像機等一系列醫(yī)療設(shè)備,目前全球貿(mào)易量百分之98以上使用這一目錄,已成為國際貿(mào)易的一種標(biāo)準(zhǔn)語言。進(jìn)口企業(yè)在填制報關(guān)單時需要確定醫(yī)療器械HS編碼。正確商品歸類可以使企業(yè)的清關(guān)速度快,降低物流成本,反之,醫(yī)療器械HS編碼歸類的不正確可能造成企業(yè)進(jìn)口關(guān)稅繳納有誤,增加企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險。