關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

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國(guó)家衛(wèi)健委今日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。通知指出，到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺(tái)，其中新增10,097臺(tái)，分3年實(shí)施，甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。

利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)在《通知》的“機(jī)構(gòu)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)”部分，國(guó)家衛(wèi)健委特別強(qiáng)調(diào)，支持社會(huì)辦醫(yī)。不以醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要配置標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)考核機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量的要求。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃：

1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強(qiáng)對(duì)在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià)，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。

2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國(guó)總體規(guī)劃配置控制在10臺(tái)內(nèi)，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平等實(shí)際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個(gè)區(qū)域各配置1臺(tái)；到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強(qiáng)，集中京津冀、長(zhǎng)三角、珠三角和成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺(tái)。

3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強(qiáng)對(duì)在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià)。到2020年底，全國(guó)暫規(guī)劃配置33臺(tái)，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個(gè)區(qū)域配置，其中新增28臺(tái)。

4.高層次放射治療設(shè)備。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置216臺(tái)，其中新增188臺(tái)。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃：

1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置710臺(tái)內(nèi)，其中新增377臺(tái)。

2.內(nèi)窺鏡攝像機(jī)手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置197臺(tái)內(nèi)，其中新增154臺(tái)。

3.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置8,119臺(tái)內(nèi)，其中新增3,535臺(tái)。

4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置9846臺(tái)內(nèi)，其中新增4451臺(tái)。

5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置在3,162臺(tái)內(nèi)，其中新增1,208臺(tái)。

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置254臺(tái)內(nèi)，其中新增146臺(tái)。

進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管涉及多部法律規(guī)章

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進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管涉及多部法律規(guī)章，主要有《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》規(guī)定，國(guó)務(wù)院設(shè)立進(jìn)出口商品檢驗(yàn)部門，商檢機(jī)構(gòu)和經(jīng)國(guó)家商檢部門許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依法對(duì)進(jìn)出口商品實(shí)施檢驗(yàn)?！吨腥A人民共和國(guó)海關(guān)法》規(guī)定，中華人民共和國(guó)海關(guān)是國(guó)家的進(jìn)出關(guān)境監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。海關(guān)依照該法和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)，監(jiān)管進(jìn)出境的運(yùn)輸工具、貨物、行李物品、郵遞物品和其他物品，征收關(guān)稅和其他稅、費(fèi)，查緝走私，并編制海關(guān)統(tǒng)計(jì)和辦理其他海關(guān)業(yè)務(wù)。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

根據(jù)上述法規(guī)，涉及醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管的機(jī)構(gòu)主要有：食品藥品監(jiān)督管部門，質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門及海關(guān)機(jī)構(gòu)。

利昂醫(yī)療的總工程師為大家介紹醫(yī)療器械（例如氣腹機(jī)等）進(jìn)口流程一般為：

第一步：境外申請(qǐng)人在境內(nèi)指定代理人向食品藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/ 備案。

第二步：部分進(jìn)口企業(yè)需要向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)檢疫部門辦理進(jìn)口醫(yī)療器械的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（3C認(rèn)證）。

第三步：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)口方與國(guó)外出口商簽訂外貿(mào)合同。

第四步：境外出口方訂艙發(fā)貨。

第五步：進(jìn)口收貨人或代理人向報(bào)關(guān)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢。

第六步：進(jìn)口收貨人或代理人向進(jìn)境地海關(guān)申報(bào)。

第七步：進(jìn)口收貨人或代理人向海關(guān)繳稅、經(jīng)海關(guān)查驗(yàn)后對(duì)產(chǎn)品放行。

第八步：在報(bào)檢人報(bào)檢時(shí)申報(bào)的目的地對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行醫(yī)療器械品質(zhì)檢驗(yàn)。

第九步：進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)運(yùn)輸并交付進(jìn)口商或其代理人。

大數(shù)據(jù)是一種思維模式，也是一種治理模式

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為推進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用發(fā)展，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)園建設(shè)國(guó)家試點(diǎn)工程。這有利于提升人民群眾“獲得感”，有利于深化醫(yī)療改革和培育大數(shù)據(jù)新業(yè)態(tài)。但同時(shí)，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展還面臨挑戰(zhàn)，特別是在法律法規(guī)配套、人才培養(yǎng)等方面仍有瓶頸制約。

當(dāng)前，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用已體現(xiàn)在掛號(hào)、預(yù)約等服務(wù)上。從已有實(shí)踐來看，在互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、預(yù)約就診、預(yù)約掛號(hào)、診間結(jié)算、醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)異地結(jié)算以及移動(dòng)支付方面，大數(shù)據(jù)的應(yīng)用可以讓信息“多跑路”，讓群眾“少跑腿”。

健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級(jí)診療信息系統(tǒng)，可以推進(jìn)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，可以延伸放大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力。將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展納入國(guó)家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局，突出健康醫(yī)療領(lǐng)域，利用大數(shù)據(jù)拓展服務(wù)渠道，延伸和豐富服務(wù)內(nèi)容，可以提供更加便民的健康醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，更好地滿足人民健康醫(yī)療需求。

利昂醫(yī)療表示通過大數(shù)據(jù)運(yùn)用，健康醫(yī)療行業(yè)能夠引入金融服務(wù)，以更便捷的方式實(shí)現(xiàn)支付和結(jié)算，使合情合理的異地結(jié)算問題不再成為群眾的“痛點(diǎn)”?！敖】滇t(yī)療行業(yè)通過引進(jìn)金融服務(wù)發(fā)展，可以提升醫(yī)療資源的可獲得性和便捷性，提升整個(gè)社會(huì)醫(yī)療資源配置效率，實(shí)現(xiàn)金融服務(wù)與健康醫(yī)療雙贏”。

大數(shù)據(jù)是一種思維模式，也是一種治理模式，綜合運(yùn)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源和信息技術(shù)手段，可以加強(qiáng)深化醫(yī)改的評(píng)估、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管、居民健康狀況等重要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)，從而優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局。

利用大數(shù)據(jù)，將各種健康數(shù)據(jù)、各種生命體征的指標(biāo)集合在每個(gè)人的數(shù)據(jù)庫(kù)和電子健康檔案中，推進(jìn)醫(yī)用DR的應(yīng)用，通過大數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，推動(dòng)覆蓋全生命周期的的健康服務(wù)，這是未來健康服務(wù)管理的新趨勢(shì)。

醫(yī)改試點(diǎn)省已經(jīng)開展了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)共享，所有的常見病例、既往病例都能記錄在案，醫(yī)生可以通過連續(xù)的診療記錄，運(yùn)用大數(shù)據(jù)支撐，給病人以合理的診療方案。

如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好??？

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基層醫(yī)療服務(wù)是人民群眾身邊的“健康守門人”。如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好??？

南京利昂醫(yī)療的總工程師從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，到2020年，我國(guó)將在全國(guó)范圍內(nèi)按綜合和不同?？祁悇e設(shè)置國(guó)家醫(yī)學(xué)中心，并在各省設(shè)置建設(shè)1個(gè)綜合類別的國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心，推動(dòng)醫(yī)療供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，助力形成科學(xué)有序的就醫(yī)格局。

如今，老齡化、城鎮(zhèn)化的腳步日益快，醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)釋放，而我國(guó)仍面臨醫(yī)療資源總量不足、醫(yī)療資源短缺、醫(yī)療資源分布不均衡、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力不足等問題。形成醫(yī)療資源責(zé)任共同體、發(fā)展共同體是將醫(yī)改推向縱深的重要抓手。

下好醫(yī)療資源“一盤棋”，醫(yī)療服務(wù)才能有“輻射力”?！丁笆濉眹?guó)家醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》明確，到2020年，依托現(xiàn)有的三級(jí)醫(yī)療服務(wù)體系，合理規(guī)劃與設(shè)置國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心，進(jìn)一步完善區(qū)域間優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源配置，整合推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，促醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化，逐步實(shí)現(xiàn)區(qū)域分開，推動(dòng)公立醫(yī)院科學(xué)發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療創(chuàng)造條件。

我國(guó)提出在“十三五”期間將健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度，推動(dòng)建設(shè)醫(yī)療聯(lián)合體，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。

根據(jù)規(guī)劃，國(guó)家醫(yī)學(xué)中心將在疑難危重癥診斷與治療、高層次醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、高水平基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究等方面有力發(fā)揮牽頭作用；提高內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)械的發(fā)展；國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心將協(xié)同國(guó)家醫(yī)學(xué)中心帶動(dòng)區(qū)域醫(yī)療、預(yù)防和保健服務(wù)水平提升。今后5年，原則上在華北、東北等六大區(qū)域遴選在醫(yī)、教、研等方面均具有水平的醫(yī)院，按照?？圃O(shè)置相應(yīng)專科類別的國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心。

規(guī)劃還強(qiáng)調(diào)各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要把支持上述中心建設(shè)與發(fā)展納入“健康中國(guó)”建設(shè)的總體部署，明晰職能職責(zé)，確保規(guī)劃順利落實(shí)。