“新三年計(jì)劃”與過(guò)去相比會(huì)有哪些變化，會(huì)在哪些方面發(fā)力？

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醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)新的三年計(jì)劃，已經(jīng)啟動(dòng)大半年。這項(xiàng)自2015年開(kāi)始的行動(dòng)，過(guò)去三年在全國(guó)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)掀起了一股熱浪，贏得了行業(yè)內(nèi)外的一致稱(chēng)贊。在建設(shè)健康中國(guó)的大背景下，在構(gòu)建醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的驅(qū)動(dòng)下，“新三年計(jì)劃”與過(guò)去相比會(huì)有哪些變化，會(huì)在哪些方面發(fā)力？“新三年”的特點(diǎn)是什么？

從2015年《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》出臺(tái)，到2017年《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》發(fā)布，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系正一步步發(fā)生變化。推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)后，醫(yī)療服務(wù)體系的每一個(gè)細(xì)胞、每一個(gè)單元成為一個(gè)醫(yī)聯(lián)體，不再是各自為戰(zhàn)的單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系要分工協(xié)作形成協(xié)同，重要的就是服務(wù)協(xié)同。服務(wù)和便利，延伸到社區(qū)，延伸到基層。

根據(jù)“新三年”行動(dòng)計(jì)劃正在起草國(guó)家版考核指標(biāo)，目前已經(jīng)有了初稿，會(huì)先在個(gè)別省份試點(diǎn)，如果進(jìn)展順利，將在全國(guó)施行。事實(shí)上，利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)，過(guò)去三年，落實(shí)抓的已經(jīng)很緊，不僅有獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方考核，還有常態(tài)化的滿(mǎn)意度調(diào)查，以及各種經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、片區(qū)會(huì)、媒體宣傳、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我考核等等?！靶氯辍钡目己藢⒏恿Ⅲw而多元，而考核也會(huì)讓各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)更有針對(duì)性、更貼地氣。

在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，一直在強(qiáng)調(diào)要同步推進(jìn)改革和分級(jí)診療，掌握氣腹機(jī)等近些年“大展身手”的醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)。共同形成增強(qiáng)人民群眾獲得感的合力，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性，提升患者滿(mǎn)意度。

如何深入推進(jìn)分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，還得強(qiáng)調(diào)醫(yī)療資源的規(guī)劃布局來(lái)組建醫(yī)聯(lián)體。今年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正在研究完善醫(yī)聯(lián)體服務(wù)體系網(wǎng)格化布局的相關(guān)文件。醫(yī)聯(lián)體要在區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生資源規(guī)劃的基礎(chǔ)上組建，要有計(jì)劃性，不能完全放任醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間“自由戀愛(ài)”。

另外，力求改變基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)過(guò)多強(qiáng)調(diào)公共衛(wèi)生服務(wù)、弱化基本醫(yī)療的現(xiàn)狀。要有一定的基本醫(yī)療服務(wù)能力，有一定的病房，并建立起醫(yī)療質(zhì)量管理的核心制度，這樣老百姓才信任。另外，鼓勵(lì)診所發(fā)展的相關(guān)文件正在征求意見(jiàn)，鼓勵(lì)醫(yī)生全職或兼職開(kāi)診所，簡(jiǎn)化審批手續(xù)。而麻醉學(xué)科發(fā)展、護(hù)理服務(wù)業(yè)發(fā)展、兒童大病救治等相關(guān)文件也在制定過(guò)程中。

利用互聯(lián)網(wǎng)提供健康科普知識(shí)教育，普及健康生活方式

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現(xiàn)在有些病起病隱匿，公眾知曉率不高，更需要加大健康科普和宣傳的力度。

黨的十九大提出，“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”。全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)和《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中，都把健康教育擺在重要的位置，提出了明確的要求。加強(qiáng)健康促與教育、提高人民健康素養(yǎng)是提高全民健康水平根本、經(jīng)濟(jì)的策略。

在2017年8月發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)健康教育信息服務(wù)管理的通知》中，提出了優(yōu)化資源配置，加大健康教育信息供給服務(wù)力度；規(guī)范工作行為，提升健康教育信息服務(wù)管理水平；加強(qiáng)信息監(jiān)管，提升健康教育虛假信息處置力度。這些要求為開(kāi)展健康科普工作提供了新的方向和目標(biāo)。

要提供給老百姓更好、更科學(xué)的健康科普信息。鼓勵(lì)和動(dòng)員醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員積極開(kāi)展各種形式的健康教育工作，不僅局限于醫(yī)用DR等設(shè)備，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)也要積極普及，提升開(kāi)展健康教育信息服務(wù)工作的水平，讓“靠譜”的人做健康科普。

要建立網(wǎng)絡(luò)科普平臺(tái)，利用互聯(lián)網(wǎng)提供健康科普知識(shí)教育，普及健康生活方式，提高居民自我健康管理能力和健康素養(yǎng)。南京利昂醫(yī)療以“科技服務(wù)人類(lèi)健康”為宗旨，為大眾提供科學(xué)的健康信息方面做了很多努力。為公眾傳播科學(xué)、健康知識(shí)，讓不靠譜的謠言無(wú)處遁形，有利于提升人們的健康素養(yǎng)和健康水平。

第十五屆中博會(huì)，未來(lái)更值得期待！

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展會(huì)名稱(chēng)：第十五屆中博會(huì)

時(shí)間：2018年10月10日至13日

地址：廣東省廣州市保利世貿(mào)博覽館舉辦主題展

展位號(hào)：b01號(hào)

第十五屆中國(guó)國(guó)際中小企業(yè)博覽會(huì)已經(jīng)順利閉幕。

本次展會(huì)共吸引了中國(guó)在內(nèi)的40個(gè)國(guó)家（地區(qū)）的3019家企業(yè)參展，展位總數(shù)6628個(gè)；共有22.6萬(wàn)人次進(jìn)場(chǎng)參觀(guān)、洽談和采購(gòu)。

自2004年創(chuàng)辦以來(lái)，中博會(huì)已經(jīng)成功舉辦了十五屆，先后邀請(qǐng)了來(lái)自五大洲的19個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織聯(lián)合主辦。

國(guó)際化市場(chǎng)化辦展機(jī)制不斷深化，展示、交易、交流、合作的綜合性經(jīng)貿(mào)服務(wù)平臺(tái)作用持續(xù)加強(qiáng)。

南京利昂醫(yī)療、蘇富通科技在中博會(huì)也收獲頗豐，國(guó)產(chǎn)DR、國(guó)產(chǎn)醫(yī)用冷光源……展位前的人絡(luò)繹不絕，稱(chēng)贊不停歇。

將江蘇、將南京的好質(zhì)量帶到了廣州，更是在這次國(guó)際展會(huì)上向世界各地的人們展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，耐心服務(wù)。

放眼中博會(huì)的四大特點(diǎn)——

一、更加注重打造國(guó)際化平臺(tái)；

二、主動(dòng)激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)與能力；

三、對(duì)接洽談注重實(shí)效，中小企業(yè)參展參會(huì)成果豐碩；

四、辦展成果進(jìn)一步顯現(xiàn)。

利昂醫(yī)療、蘇富通科技富有鉆研精神，注重創(chuàng)新，同時(shí)也重視自己身的服務(wù)質(zhì)量，在行業(yè)內(nèi)取得了一定的名氣，在國(guó)際形勢(shì)風(fēng)云變化的今天，利昂醫(yī)療、蘇富通科技抓緊機(jī)會(huì)，與時(shí)俱進(jìn)，在未來(lái)定能開(kāi)拓道路，贏得輝煌！

提高公眾對(duì)疫苗的科學(xué)認(rèn)識(shí)，積極接種疫苗

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與一類(lèi)疫苗相比，二類(lèi)疫苗的接種率仍然較低，主要是由于公眾對(duì)疫苗的認(rèn)識(shí)存在較多誤區(qū)，擔(dān)心可靠性，或者認(rèn)為沒(méi)必要。

一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗并不是按照必要性等劃分的。事實(shí)上，有的二類(lèi)疫苗預(yù)防的病危害十分嚴(yán)重。

預(yù)防接種是預(yù)防和控制傳染病經(jīng)濟(jì)、可靠的手段。然而，利昂醫(yī)療的總工程師發(fā)現(xiàn)公眾對(duì)于疫苗的認(rèn)識(shí)存在很多誤區(qū)，尤其是近年來(lái)圍繞疫苗問(wèn)題發(fā)生的一系列事件，讓人們對(duì)接種疫苗產(chǎn)生了更多顧慮。

當(dāng)一種病發(fā)生率較高時(shí)，我們主要關(guān)注病本身的危害，例如有些我們認(rèn)為很?chē)?yán)重的病，其實(shí)利用醫(yī)用內(nèi)窺鏡就能讓患者康復(fù)，此時(shí)通過(guò)接種疫苗來(lái)保護(hù)孩子不得病是首要問(wèn)題。其后，隨著疫苗接種率的提高，傳染病的發(fā)生率明顯下降，當(dāng)下降到一定水平時(shí)會(huì)處于平臺(tái)期，人們的焦點(diǎn)發(fā)生了轉(zhuǎn)移，此時(shí)接種疫苗后的反應(yīng)引起了高度關(guān)注。隨著新媒體、自媒體等傳播形式的多元化，疫苗異常反應(yīng)易被放大，實(shí)際上，從技術(shù)和生產(chǎn)工藝來(lái)看，疫苗是越來(lái)越可靠的。

據(jù)了解，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）是在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。AEFI按發(fā)生原因分為不良反應(yīng)(包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥（接種時(shí)正處于某種病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病）、心因性反應(yīng)（因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)）等。

如果接種疫苗后出現(xiàn)了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，不能直接說(shuō)是由于接種疫苗造成的，需要通過(guò)診斷、調(diào)查、鑒定之后才能判定，此次接種之后的反應(yīng)和疫苗是否有關(guān)、有多大關(guān)系。接種異常反應(yīng)有一套嚴(yán)格的判斷標(biāo)準(zhǔn)和流程，不能把所有接種后出現(xiàn)的癥狀都?xì)w因于疫苗問(wèn)題。

異常反應(yīng)是小概率事件，絕大多數(shù)是一般反應(yīng)。

一旦發(fā)生了異常反應(yīng)，有哪些機(jī)制進(jìn)行保障和補(bǔ)償呢？據(jù)國(guó)務(wù)院于2016年4月修改的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，因接種一類(lèi)疫苗引起的異常反應(yīng)，由各省級(jí)政府進(jìn)行補(bǔ)償；因接種二類(lèi)疫苗引起的異常反應(yīng)，由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)；同時(shí)，國(guó)家鼓勵(lì)建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者進(jìn)行補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制。

對(duì)疫苗接種除了建立嚴(yán)格的監(jiān)管體系、制定出現(xiàn)不良反應(yīng)后的補(bǔ)償機(jī)制外，還要加強(qiáng)科普傳播力度，提高公眾對(duì)疫苗的科學(xué)認(rèn)識(shí)，積極接種疫苗，防止傳染病的發(fā)生和流行。

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的探討

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂的《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《豁免目錄》），包括醫(yī)用激光光纖、甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑等1248項(xiàng)醫(yī)療器械拿到“豁免令”，免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。同時(shí)，此前發(fā)布的三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸洀U止。

作為新修訂《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《分類(lèi)目錄》）實(shí)施后發(fā)布的豁免目錄，究竟有哪些亮點(diǎn)？與前三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浵啾扔泻尾煌繉?duì)醫(yī)療器械研發(fā)及行業(yè)發(fā)展又有何影響？帶著這些問(wèn)題，利昂醫(yī)療和大家進(jìn)行了深入探討。

原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局自2014年8月起，陸續(xù)發(fā)布了三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄，累計(jì)對(duì)1090項(xiàng)醫(yī)療器械免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。而此次發(fā)布的新《豁免目錄》，包括“醫(yī)療器械產(chǎn)品”和“體外診斷試劑產(chǎn)品”兩個(gè)部分，分別涵蓋855項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品。

本次對(duì)免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄的修訂，是結(jié)合2017年修訂發(fā)布的新《分類(lèi)目錄》，對(duì)前三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸涍M(jìn)行整理和修訂，共計(jì)對(duì)1090項(xiàng)產(chǎn)品中的536項(xiàng)產(chǎn)品名稱(chēng)及產(chǎn)品描述進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)204項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行了整合或拆分，對(duì)83項(xiàng)產(chǎn)品的管理類(lèi)別按照新《分類(lèi)目錄》進(jìn)行了調(diào)整，刪除目錄中已合并、降為一類(lèi)或不再作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)上，與新一批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品目錄整合，形成新《豁免目錄》，使其與新《分類(lèi)目錄》盡可能保持一致，便于產(chǎn)品識(shí)別。

針對(duì)新《分類(lèi)目錄》未涉及的體外診斷試劑產(chǎn)品，新《豁免目錄》均依據(jù)《體外診斷試劑分類(lèi)子目錄》劃分產(chǎn)品類(lèi)別、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品描述。

與前三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浵啾?，新《豁免目錄》共?jì)增加醫(yī)療器械產(chǎn)品84項(xiàng)、體外診斷試劑產(chǎn)品277項(xiàng)，共計(jì)361項(xiàng)。

其中，新增加的84項(xiàng)醫(yī)療器械，包括二類(lèi)醫(yī)療器械（氣腹機(jī)、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等）產(chǎn)品63項(xiàng)，三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品21項(xiàng)；新增加的277項(xiàng)體外診斷試劑，包括二類(lèi)體外診斷試劑246項(xiàng)，三類(lèi)體外診斷試劑31項(xiàng)。

對(duì)照新《分類(lèi)目錄》可以發(fā)現(xiàn)，其中，02無(wú)源手術(shù)器械、03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、16眼科器械、18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械子目錄中的二類(lèi)產(chǎn)品原則上均列入新《豁免目錄》。

此外，根據(jù)《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)資料基本要求（試行）的通告》中不適用于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，在新《豁免目錄》備注中注明了“上述目錄中預(yù)期用途為患者自測(cè)檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品，不屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品范疇”。

新《豁免目錄》產(chǎn)品描述中列明的產(chǎn)品組件，如其單獨(dú)按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，且其預(yù)期用途與新修訂《豁免目錄》產(chǎn)品描述中的預(yù)期用途相同，可免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品由一類(lèi)醫(yī)療器械、免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品組合而成時(shí)，在不擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍的前提下，也可免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

在全社會(huì)開(kāi)展人口老齡化國(guó)情教育，有利于營(yíng)造應(yīng)對(duì)人口老齡化的良好氛圍

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人口老齡化是貫穿我國(guó)21世紀(jì)的基本國(guó)情。預(yù)計(jì)到2050年前后，我國(guó)老年人口數(shù)將達(dá)到峰值4.87億，占總?cè)丝诘陌俜种?4.9。

預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)60歲及以上老年人口數(shù)將達(dá)到3億，占總?cè)丝诘奈宸种?；?033年將突破4億，占總?cè)丝诘乃姆种蛔笥?；而?050年前后將達(dá)到4.87億，約占總?cè)丝诘娜种唬夏耆丝跀?shù)量和占總?cè)丝诒壤p雙達(dá)到峰值。

我國(guó)從1999年進(jìn)入人口老齡化社會(huì)。根據(jù)全國(guó)老齡辦發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2017年底，我國(guó)60歲及以上老年人口有2.41億人，占總?cè)丝诎俜种?7.3，從1999年至2017年老年人口數(shù)凈增1.1億。

根據(jù)南京利昂醫(yī)療研究預(yù)測(cè)，2015-2050年，我國(guó)用于老年人養(yǎng)老、醫(yī)療、照料等方面的費(fèi)用占GDP的比例將從百分之7.33升至百分之26.24。我國(guó)是世界上人口老齡化程度比較高的國(guó)家之一，老年人口數(shù)量多，老齡化速度快，應(yīng)對(duì)人口老齡化任務(wù)重，人口老齡化帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)不容小覷。

為進(jìn)一步增強(qiáng)全社會(huì)人口老齡化國(guó)情意識(shí)，開(kāi)展積極應(yīng)對(duì)人口老齡化行動(dòng)，全國(guó)老齡辦等14個(gè)部門(mén)今年1月聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展人口老齡化國(guó)情教育的通知》，大力普及醫(yī)用DR等醫(yī)療設(shè)備，加強(qiáng)醫(yī)療健康科普，明確面向全社會(huì)開(kāi)展人口老齡化形勢(shì)、老齡政策法規(guī)、應(yīng)對(duì)人口老齡化成就、孝親敬老文化和積極老齡觀(guān)等五方面主要內(nèi)容的教育活動(dòng)。

在全社會(huì)開(kāi)展人口老齡化國(guó)情教育，有利于營(yíng)造全社會(huì)關(guān)心、支持、參與積極應(yīng)對(duì)人口老齡化的良好氛圍，激發(fā)全社會(huì)增強(qiáng)應(yīng)對(duì)人口老齡化的主動(dòng)性、針對(duì)性、自覺(jué)性。

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)后，醫(yī)療器械有效性是否有保障呢？

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的是評(píng)價(jià)受試醫(yī)療器械是否具有預(yù)期的有效性。那么，免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)后，醫(yī)療器械有效性是否有保障呢？

對(duì)此，南京利昂醫(yī)療的總工程師說(shuō)：“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是臨床評(píng)價(jià)的重要手段之一。經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累，一些已經(jīng)定型、技術(shù)成熟、風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)?！蹦暇├横t(yī)療作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療企業(yè)，生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)DR、醫(yī)用冷光源等經(jīng)過(guò)多重檢驗(yàn)，也得出了一些結(jié)論，比如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)本目錄范圍內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，雖然免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但仍需提交臨床評(píng)價(jià)資料，提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類(lèi)產(chǎn)品的對(duì)比說(shuō)明，以證明。

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)并不意味著監(jiān)管放松，而是對(duì)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)提出更加合理的要求。整體上看，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，實(shí)行的是全鏈條監(jiān)管，從正在修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》可見(jiàn)一斑。

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)降低了對(duì)成熟度高、風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方面的要求，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，促使企業(yè)優(yōu)化資源配置，將更多的精力投入到產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升上，從而推進(jìn)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

關(guān)于新《豁免目錄》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首先要明確研發(fā)的產(chǎn)品與豁免目錄中的產(chǎn)品是否一致，這不限于產(chǎn)品名稱(chēng)，還包括備注內(nèi)容、附加說(shuō)明等信息。

有的產(chǎn)品名稱(chēng)雖然一致，但與備注內(nèi)容不符，那臨床試驗(yàn)就不一定豁免。醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代快，所以，企業(yè)要根據(jù)產(chǎn)品的更新情況，及時(shí)做出是否進(jìn)行臨床試驗(yàn)的決策。此外，為確保產(chǎn)品的質(zhì)量可控，除臨床試驗(yàn)外，企業(yè)還要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GMP進(jìn)行生產(chǎn)。

輕斷食、辟谷、禁食療法是一回事嗎？

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近年來(lái)，輕斷食在全球風(fēng)靡，掀起一股風(fēng)潮。輕斷食也叫“間歇性斷食”，是指有時(shí)正常吃，有時(shí)少吃。輕斷食不是簡(jiǎn)單的忍饑挨餓，而是我們改變生活方式的一種契機(jī)，也是和身體交流的一種方式，利于人們克制貪欲，逃離誘惑，科學(xué)進(jìn)行對(duì)身心有益。而國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究已證實(shí)輕斷食有減輕體重、幫助控制血糖、降低“壞膽固醇”、預(yù)防老年癡呆、疏解不良情緒、減少患癌風(fēng)險(xiǎn)等健康益處。但西方傳過(guò)來(lái)的輕斷食法不一定適合中國(guó)人，如果要嘗試應(yīng)進(jìn)行適度改良，身體不適還是要去檢查，利用正確的醫(yī)療設(shè)備，比如醫(yī)用DR等。特別是孕產(chǎn)婦，抑郁癥和癌癥患者，身體過(guò)度消瘦、營(yíng)養(yǎng)不良的人，年齡在18歲以下、70歲以上等人不適宜。

作為一個(gè)新的健康概念，近年來(lái)，輕斷食在全球流行起來(lái)，掀起一股風(fēng)潮。專(zhuān)家提醒，科學(xué)地輕斷食的確利于身體健康，但其中也有很多學(xué)問(wèn)，女性朋友不要盲目追風(fēng)，應(yīng)因人而異。

輕斷食、辟谷、禁食療法是一回事嗎？

利昂醫(yī)療的總工程師表示輕斷食也叫“間歇性斷食”，是指有時(shí)正常吃，有時(shí)少吃。

輕斷食隨即成為一個(gè)時(shí)尚風(fēng)潮，席卷整個(gè)歐美，全球6億人受其影響投身輕斷食。

輕斷食其實(shí)并非新鮮事物，只不過(guò)原來(lái)叫做“禁食”。我國(guó)《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有食忌療法、饑餓療法的記載。先秦的辟谷，禁食就是其中一個(gè)基本要求。只不過(guò)，辟谷中的禁食要求不吃東西、只能喝水，還要在禁食的基礎(chǔ)上進(jìn)行服氣、導(dǎo)引等氣功練習(xí)?！都t樓夢(mèng)》中也有針對(duì)斷食治病的描寫(xiě)，比如第53回中寫(xiě)道：“無(wú)論上下，只略有些傷風(fēng)咳嗽，總以?xún)麴I為主，次則服藥調(diào)養(yǎng)”。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上的“禁食療法”誕生于18世紀(jì)的歐洲。

不過(guò)，輕斷食是否真的健康，仍存在一些爭(zhēng)議。很多營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)家認(rèn)為，每日?qǐng)?jiān)持平衡飲食才是健康之道。輕斷食的確有其健康好處，但中西方飲食存在差異，西方人肉類(lèi)攝入量明顯高于我們，抗饑餓能力也比我們強(qiáng)，因此西方傳過(guò)來(lái)的輕斷食法不一定適合中國(guó)人，如果要嘗試應(yīng)進(jìn)行適度改良。

饑餓感是輕斷食的考驗(yàn)。

限食利于人們克制貪欲、逃離誘惑，科學(xué)進(jìn)行對(duì)身心有益。

除了醫(yī)生精湛的技術(shù)之外，一臺(tái)好的設(shè)備更是您的選擇

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“疼了快十年了，我這個(gè)人有什么小病小痛，一般不上心，很能扛。前幾年，我還跟著老公一起出去打工。這兩年疼得嚴(yán)重起來(lái)，才在家干農(nóng)活，不往外跑了。沒(méi)曾想，3個(gè)多月前，我的兩條腿也開(kāi)始麻木、脹痛。疼得我走路都得彎著腰，扶著墻一步一步挪著走?！?/p>

一位來(lái)自江蘇溧陽(yáng)的患者劉阿姨，據(jù)她所述，忍受腰腿疼痛已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)十年之久。
劉阿姨的愛(ài)人張先生，在常州做電梯維修工作，一直很忙。臨近春節(jié)，張先生提前返鄉(xiāng)，帶著劉阿姨四處求醫(yī)。在當(dāng)?shù)貦z查為嚴(yán)重的腰椎間盤(pán)突出癥，建議開(kāi)刀。

“沒(méi)想到這么嚴(yán)重，醫(yī)生說(shuō)開(kāi)了刀，要在床上躺兩個(gè)多月?！甭?tīng)到自己的病情這么嚴(yán)重，劉阿姨十分害怕。
為了能讓愛(ài)人不開(kāi)刀，少受罪，張先生多方打聽(tīng)有沒(méi)有更好的辦法。

竟然還有不用開(kāi)刀的手術(shù)！
劉阿姨做了詳細(xì)檢查，被確診為腰3-4、腰4-5椎間盤(pán)變性、突出，同時(shí)還伴有脊柱左側(cè)彎畸形。

經(jīng)過(guò)會(huì)診，運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)，經(jīng)過(guò)醫(yī)生的手術(shù)，術(shù)后幾乎看不到傷口。劉阿姨說(shuō)：“術(shù)后，腰腿疼痛就消失了，晚上一覺(jué)睡到天亮，好幾年沒(méi)有睡得這么舒服了?！?/p>

除了醫(yī)生精湛的技術(shù)之外，一臺(tái)好的設(shè)備更是您的選擇。利昂醫(yī)療、蘇富通科技秉承著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓そ尘?，把每一處?xì)節(jié)放大，做好每一顆螺絲釘。
醫(yī)者仁心，精湛的技術(shù)，好的設(shè)備，讓每一位患者放心、安心、舒心！

頸動(dòng)脈斑塊形成，如何看待這種檢查結(jié)果？

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“三高”（高血壓、高血糖、高血脂）已經(jīng)成為現(xiàn)代社會(huì)影響人們健康的危險(xiǎn)因素，是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的罪魁禍?zhǔn)?。 但沒(méi)有“三高”的人就萬(wàn)事大吉了嗎？答案是否定的。

利昂醫(yī)療表示發(fā)表在《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》上的研究顯示，在對(duì)1700余名沒(méi)有心腦血管病危險(xiǎn)因素的“健康中年人”的分析發(fā)現(xiàn)，他們當(dāng)中竟然有約百分之50存在著動(dòng)脈粥樣硬化早期的斑塊、冠脈鈣化等病變。

什么是動(dòng)脈粥樣硬化？

動(dòng)脈粥樣硬化是動(dòng)脈管壁上沉積了一層像蠟樣的脂類(lèi)，使動(dòng)脈彈性減低、管腔變窄。當(dāng)這些蠟樣的沉積物一塊一塊形成時(shí)，就稱(chēng)作動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。這些斑塊早期是平齊血管內(nèi)膜的，如果繼續(xù)進(jìn)展，斑塊就慢慢在管壁上向內(nèi)突入，引起動(dòng)脈內(nèi)徑不同程度的狹窄；若有誘發(fā)因素，動(dòng)脈斑塊的某個(gè)部分破裂，就會(huì)像火山噴發(fā)一樣，誘發(fā)一系列的變化，形成血栓或整個(gè)血管被血栓堵塞。

通常，一個(gè)人頸動(dòng)脈的粥樣硬化斑塊大約從嬰兒時(shí)期就開(kāi)始隱隱發(fā)育，至40歲左右變得明顯，而到60歲左右，查遍頸動(dòng)脈沒(méi)有發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈硬化斑塊的人就很少了。

頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成很危險(xiǎn)嗎？

容易誘發(fā)頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的因子包括：年齡增長(zhǎng)、吸煙、血脂異常，血糖異常升高、缺乏鍛煉、身體內(nèi)經(jīng)常有炎癥、同型半胱氨酸升高、飲食不健康等。

40 歲以上的中老年人在體檢報(bào)告中或多或少會(huì)出現(xiàn)“頸動(dòng)脈斑塊形成”的字眼。如何看待這種檢查結(jié)果？其實(shí)不必談斑變色，應(yīng)科學(xué)對(duì)待。

首先，應(yīng)該注意這個(gè)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊是否突出于血管壁，如果沒(méi)有，說(shuō)明是動(dòng)脈硬化斑塊形成的早期。如果突出于血管壁，就說(shuō)明血管管腔發(fā)生了狹窄。如果提示有管腔狹窄情況，則需要進(jìn)一步用醫(yī)用內(nèi)窺鏡檢查，以明確這個(gè)病變的具體情況。