日韩精品一区二区三区在线观看 ,亚洲精品乱码久久久久久自慰,疯狂撞击丝袜人妻,国产日韩精品中文字无码

利昂醫(yī)療的總工程師看到很多醫(yī)療行業(yè)覆蓋越來越大，想想大致兩個原因。

1、 經(jīng)濟性：貴重、復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備（內(nèi)窺鏡攝像機、懸吊DR等）、人才、一些特殊的診療技術(shù)是資源。把資源集中起來使用是效率的方式。

2、 業(yè)務(wù)溝通：由于現(xiàn)在基礎(chǔ)是各個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的信息交換，護理、醫(yī)療、醫(yī)技之間的聯(lián)系越來越多，手段也要求高時效性，為了提高工作效率，所以設(shè)計者們也盡量減少“動線”的距離。

互聯(lián)網(wǎng)、移動醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等代表的信息技術(shù)力量和鼓勵第三方服務(wù)、醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)、分級診療、商業(yè)醫(yī)保等醫(yī)改政策力量顛覆。

信息技術(shù)在顛覆傳統(tǒng)模式。

掛號網(wǎng)已經(jīng)把診前預(yù)約、掛號的功能剝離出。

政策也在摧毀傳統(tǒng)的模式。

原來緊耦合的執(zhí)業(yè)模式變成多對多的雙向選擇。隨著第三方質(zhì)控、認(rèn)證力量的崛起。在市場放開后，第三方檢驗、檢查機構(gòu)、物業(yè)管理、等等非核心功能都可能變成決策者的可選項，而在競爭壓力下，院長們不得不反復(fù)掂量外包的性價比、質(zhì)量與自建的成本效益。明顯的例子，醫(yī)藥分開后，藥房占地方、占人員編制又不產(chǎn)生效益變得很不劃算。不再是等你來看病、做越多檢查越好，而是盡量讓你不得病，減少不必要的檢查。

未來醫(yī)療服務(wù)模式是什么樣的？

在信息技術(shù)和醫(yī)改政策的雙重力量下，傳統(tǒng)診療模式在被顛覆，那么，未來的業(yè)務(wù)模式會是什么樣子？什么人能夠幸存下來？

未來醫(yī)療服務(wù)模式將有兩個特點：分布式和數(shù)據(jù)化。未來的醫(yī)療服務(wù)將是分布式的。

未來的醫(yī)療服務(wù)也是數(shù)據(jù)化的。患者在隨時隨地產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，醫(yī)生的診斷更加基于循證醫(yī)學(xué)和用數(shù)字說話，而非依賴個人經(jīng)驗。甚至像沃森的應(yīng)用可能逐步代替醫(yī)生在診斷過程的角色，讓醫(yī)護人員有更多精力花在面對面的診療工作上。

能夠在這個顛覆過程中幸存下來并借用變革過程獲得發(fā)展機遇的選擇了正確戰(zhàn)略。先是開放式戰(zhàn)略。

其次，是重視信息化建設(shè)。未來的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)是信息交換，核心是診療服務(wù)能力。在這種環(huán)境下能夠?qū)崿F(xiàn)萬物互聯(lián)的能力、實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、處理、分析的能力。

1、器械和耗材兩票制時代來臨——

耗材兩票制會在更多藥品兩票制實施較成熟地區(qū)跟進(jìn)施行，器械和耗材兩票制時代來臨，全國已有的藥械四大采購聯(lián)盟將首先對耗材實施系列降價，聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)的二次議價將興起，而各城市的耗材占比將會成為下步嚴(yán)控趨勢。

2、“普通”器械遭淘汰——

鼓勵國產(chǎn)（如國產(chǎn)DR等）替代進(jìn)口先會在基層獲得政策扶持，但上市和準(zhǔn)入趨嚴(yán)，大量竟?fàn)幮院牟摹⑵餍岛臀从忻鞔_效果的藥械類產(chǎn)品會迎來大量淘汰，但也將會有更多產(chǎn)品進(jìn)入統(tǒng)一醫(yī)保。

3、不同醫(yī)保支付價控費——

隨著關(guān)口的到來，已放棄評價的大量仿制化藥會主動退出市場，但經(jīng)一致性評價后，同質(zhì)同價會成為國策，各省落地實施后雖有變化但執(zhí)行國家政策的主基調(diào)不會動。

4、低價藥政策放寬——

利昂醫(yī)療的總工程師了解到2018年起隨著降價的持續(xù)，大量大普類化藥產(chǎn)品會因此進(jìn)入低價藥行業(yè)，廠家在持續(xù)降價前放棄此類產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)向贏利性產(chǎn)品，迫使各地進(jìn)一步放寬低價藥政策，以避免用藥荒的出現(xiàn)。

5、目錄調(diào)整至白名單模式——

國家至各省將會調(diào)至白名單模式，大可能是在經(jīng)歷一年一調(diào)的短暫時期后，進(jìn)入兩年一調(diào)模式，有進(jìn)有出。

6、醫(yī)生執(zhí)業(yè)聯(lián)合體出現(xiàn)——

自2018年下半年起，醫(yī)生從體制內(nèi)的多點執(zhí)業(yè)試點，將走向自由執(zhí)業(yè)時代，醫(yī)生經(jīng)紀(jì)人這一新職業(yè)將順勢而生，脫離體制干涉后的醫(yī)生執(zhí)業(yè)聯(lián)合體模式出現(xiàn)。

7、醫(yī)藥商業(yè)龍頭與地方龍頭合作分市場——

隨著兩票制推進(jìn)，2018-2020年國營背景的商業(yè)流通企業(yè)進(jìn)入跑馬圈地時期，在與當(dāng)?shù)亟?jīng)兩票制后留存下來的地方商業(yè)頭激烈竟?fàn)?，進(jìn)入戰(zhàn)略合作。

8、直營+推廣外包——

隨著醫(yī)藥代表備案制的實施，大部分企業(yè)將會走向直營與推廣外包兩種形態(tài)共存模式，以此解決市場控制和財務(wù)風(fēng)險問題，更多的合作創(chuàng)新模式將會涌現(xiàn)，但廠家與部分原轉(zhuǎn)型后的代理將進(jìn)入同持批文、合伙共建時代。

9、這些藥代大漲薪——

代表備案制的實施將大量淘汰原不具備合規(guī)化推廣的普通醫(yī)藥代表，代表隊伍不再人滿為患，但具備合規(guī)推廣能力的代表將成為人才，薪資看漲的同時，為減輕人資成本和多渠道影響醫(yī)生，數(shù)字化營銷從外企走入民企，但如何不止停留在醫(yī)學(xué)信息交換，而能幫助到醫(yī)生更好與患者交流，以此累積患者源成為吸引醫(yī)生關(guān)注的重器，企業(yè)出于此將長遠(yuǎn)考慮籌建自有平臺或出資控股，以此更好的迎合目標(biāo)醫(yī)生個性化和需求。

10、學(xué)術(shù)策劃一將難求——
在產(chǎn)品仿制數(shù)量走低，臨床準(zhǔn)入門檻越嚴(yán)厲的大環(huán)境影響下，老產(chǎn)品的二次定位、開發(fā)和擬上市產(chǎn)品的學(xué)術(shù)性策劃需求愈趨迫切，產(chǎn)品學(xué)術(shù)性定位、策劃外包模式走入市場，研發(fā)和精于學(xué)術(shù)策劃的人才需求走高，一將難求。

一提大數(shù)據(jù)，就像一團希望在燃燒，常會讓人眼前發(fā)亮。而且隨著科技的發(fā)展和人們的重視，數(shù)據(jù)量差不多每兩年翻一番，預(yù)計到2020年數(shù)據(jù)量將比2011年擴張50倍。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)生和更新速度應(yīng)迎合預(yù)防和管理實時需要。

利昂醫(yī)療表示醫(yī)療大數(shù)據(jù)的產(chǎn)生有以下幾個渠道：醫(yī)療記錄、監(jiān)測數(shù)據(jù)以及醫(yī)學(xué)研究等。同時當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)還開始“牽手”社交媒體信息，比如職業(yè)、地理位置、經(jīng)濟和環(huán)境等。但不論如何，大數(shù)據(jù)之所以有價值，數(shù)據(jù)匯集不是目的，而是重在其質(zhì)量和其中的科學(xué)分析。

醫(yī)療數(shù)據(jù)的可用性取決于數(shù)據(jù)量、多樣性、數(shù)據(jù)收集的敏捷度，此外現(xiàn)在還被增添了真實性。大數(shù)據(jù)產(chǎn)生和更新速度應(yīng)該迎合預(yù)防和管理病的實時需要。

中國政府很重視醫(yī)療大數(shù)據(jù)的挖掘，努力建設(shè)人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國提供有力支撐。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)收集、儲存、整合、管理以及應(yīng)用面臨重重挑戰(zhàn)。

目前為了改進(jìn)這一局面，一些地區(qū)正計劃建立區(qū)域電子醫(yī)療記錄平臺，主要是針對數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議三方面。

此外，臨床數(shù)據(jù)的整合還迫切需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)術(shù)語系統(tǒng)。

目前較為廣泛采用的醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法-臨床術(shù)語、統(tǒng)一醫(yī)學(xué)語言系統(tǒng)、以及醫(yī)學(xué)語言、百科全書與術(shù)語命名通用架構(gòu)等在中國并不使用。

當(dāng)前醫(yī)療實踐模式和基礎(chǔ)設(shè)施也為大數(shù)據(jù)的使用設(shè)置了障礙，比如缺乏轉(zhuǎn)診系統(tǒng)，并且醫(yī)療異質(zhì)性促成了前往不同省份或城市就醫(yī)的“醫(yī)療移民”。

此外，目前醫(yī)療體系中，想對一位患者醫(yī)療記錄進(jìn)行追蹤幾不可能，因為缺乏統(tǒng)一的全國性平臺整合所有醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)據(jù)。

這對于深入的隊列研究造成很大的障礙，此外，醫(yī)療實踐的較大差異也使得數(shù)據(jù)的真實性問題擺在桌面。而臨床資料質(zhì)量越高，大數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生的結(jié)果就越有效、穩(wěn)定和有用。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)還有個特點，就是隱私問題，但中國目前并無具體的法律或指引，出臺不影響數(shù)據(jù)完整性的隱私保護管理規(guī)則和研究標(biāo)準(zhǔn)很有必要。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)提供了公眾健康的好時機。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的用處很多，比如可以通過監(jiān)測、人群管理來促公眾健康和評估來加強醫(yī)療管理，對藥和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以及用于風(fēng)險分層、提高診斷準(zhǔn)確性和優(yōu)化臨床決策等臨床實踐中。而中國強有力的行政支持在應(yīng)用大數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和醫(yī)療衛(wèi)生政策很有優(yōu)勢。

但中國的數(shù)據(jù)系統(tǒng)和國產(chǎn)DR一系列國產(chǎn)醫(yī)療器械一樣需要進(jìn)一步發(fā)展。除了數(shù)據(jù)的收集、儲存、整合和管理外，應(yīng)用大數(shù)據(jù)的各種新技術(shù)也要發(fā)展，比如機器學(xué)習(xí)。

在不斷促大數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用下，醫(yī)學(xué)研究、臨床實踐以及醫(yī)療行業(yè)在未來或會發(fā)生很多變化。

將于2019年1月1日起正式施行的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價工作要求，也在主體責(zé)任落實、監(jiān)管事權(quán)劃分、后續(xù)推進(jìn)工作等方面提出了新要求。對醫(yī)療器械上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）來說，在面臨更多要求的同時，也將迎來更多的機遇和發(fā)展空間。

《辦法》明確了持有人的主體責(zé)任，按基本要求、個例不良事件、群體不良事件、定期風(fēng)險評價報告等，分別規(guī)定了報告與評價的時限、流程和工作要求，細(xì)化了持有人的風(fēng)險控制要求，規(guī)定持有人應(yīng)當(dāng)主動開展醫(yī)療器械的再評價工作。

《辦法》強調(diào)持有人的主體責(zé)任，能更好地保障醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，為未來持有人制度的實行做好充分的保障。

據(jù)悉，自2008年原國家食品藥品監(jiān)督管理局與原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》以來，我國的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開始逐步制度化、規(guī)范化和常態(tài)化，國家不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)注冊用戶和醫(yī)療器械不良事件年報告數(shù)量大幅增加。但是，隨著監(jiān)管要求的逐步提高，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中也暴露許多問題，如企業(yè)重視程度不夠、主體責(zé)任落實不夠、監(jiān)管強制力不足等。

過去很多醫(yī)療器械企業(yè)對自我的要求不到位，認(rèn)識上有誤區(qū)，所以，針對不良事件，很少會主動上報。同時，也導(dǎo)致很多不良事件的數(shù)據(jù)不充分，不利于醫(yī)療器械上市后的再改進(jìn)和再完善。

《辦法》強化風(fēng)險控制要求，規(guī)定持有人在不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和生命的不合理風(fēng)險時，應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)、實施召回、修改說明書等相應(yīng)措施，并及時公布與用械相關(guān)的風(fēng)險及處置情況。

這要求企業(yè)能夠主動識別不良事件；從風(fēng)險管理的角度來看，企業(yè)一旦識別到不良事件，應(yīng)及時進(jìn)行上報和改進(jìn)產(chǎn)品?！掇k法》不僅強調(diào)持有人在上市前要證明產(chǎn)品的質(zhì)量，也要做好產(chǎn)品的全生命周期管理，如定期開展風(fēng)險評估報告和再評價工作等。

過去，雖然企業(yè)有相應(yīng)的風(fēng)險評估行為，但并沒有系統(tǒng)和定期進(jìn)行。隨著《辦法》的實施，企業(yè)須根據(jù)新的規(guī)定，制定新的規(guī)章制度，讓定期的風(fēng)險評估行為更加系統(tǒng)化、制度化。

大量的具有前瞻性的新技術(shù)、新產(chǎn)品具有某些不確定的因素，在給患者帶來很大改變和益處的同時，也伴隨著一定的風(fēng)險。所以，按照《辦法》規(guī)定，既要對創(chuàng)新醫(yī)療器械的醫(yī)療效果保持持續(xù)關(guān)注，也要對其風(fēng)險進(jìn)行持續(xù)關(guān)注和把握，這在大力提倡創(chuàng)新產(chǎn)品的環(huán)境下，對企業(yè)和行業(yè)其實都是有利的，對國產(chǎn)DR和國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡等一系列醫(yī)療器械都是有利的。

《辦法》緊緊圍繞持有人直報不良事件制度作出規(guī)定，要求持有人對產(chǎn)品不良事件報告、監(jiān)測資料和國內(nèi)外風(fēng)險信息進(jìn)行匯總、分析，撰寫定期風(fēng)險評價報告。同時，國家藥監(jiān)局正在積極推動國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)建設(shè)工作。《辦法》實施后，國家藥監(jiān)局還將陸續(xù)發(fā)布不良事件監(jiān)測、再評價、監(jiān)測、不良事件監(jiān)測工作檢查等配套指導(dǎo)原則，進(jìn)一步指導(dǎo)持有人、經(jīng)營使用單位和各級監(jiān)管部門按要求開展相關(guān)工作。

據(jù)悉，目前在國內(nèi)，南京利昂等部分醫(yī)療器械企業(yè)對不良事件的監(jiān)測工作已經(jīng)做到與國際接軌，針對不同國家的不良事件法規(guī)和要求，建立了系列程序，在業(yè)內(nèi)起到了良好的示范作用。而隨著我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)的建設(shè)，也將形成與國際醫(yī)療器械監(jiān)管接軌的產(chǎn)品上市后監(jiān)管體系，通過產(chǎn)品上市前、上市后的監(jiān)管聯(lián)動，實現(xiàn)對醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管。

在全國診療服務(wù)量持續(xù)增長的情況下，醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良好勢頭，醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境和患者就診秩序持續(xù)變好，醫(yī)療器械也有了更好的發(fā)展勢頭，國產(chǎn)DR獲得進(jìn)一步的認(rèn)可和扶持。

日前，國務(wù)院出臺《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，自2018年10月1日起施行。

據(jù)利昂醫(yī)療介紹，2013年以來，全國醫(yī)療糾紛總量累計下降百分之20.1；涉醫(yī)案件累計下降百分之41.1。2018年1月至8月份仍保持持續(xù)下降的趨勢。同時，醫(yī)療糾紛多元機制已經(jīng)形成，超過百分之85的二級以上設(shè)立投訴專門管理部門。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解成為主要渠道，每年超過百分之60的醫(yī)療糾紛通過人民調(diào)解，調(diào)解成功率達(dá)到百分之85以上。

國際上一些國家在醫(yī)療糾紛處理上也都有不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對立加劇等問題。《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》的出臺，有利于平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)，維護雙方的合法權(quán)益；有利于關(guān)口前移，通過加強醫(yī)療質(zhì)量管理，醫(yī)患溝通渠道，從源頭預(yù)防和減少糾紛。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定的自愿協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等醫(yī)療糾紛處理途徑和醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機制，是對近年來實踐經(jīng)驗的總結(jié)并上升為制度，是解決醫(yī)療糾紛的系統(tǒng)性方案。其中，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費用、公信力較高較強等優(yōu)勢，已成為醫(yī)療糾紛處理的主渠道。目前，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織達(dá)到6400余個，基本實現(xiàn)縣級區(qū)域全覆蓋。

此外，為保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，衛(wèi)健委堅持對涉醫(yī)違法犯罪“零容忍”，會同公安部等有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪，維護正常醫(yī)療秩序。