中國醫(yī)療器械經(jīng)過多年來砥礪前行，是否迎來收獲的時節(jié)？

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無論從研究水平、人才集聚，還是政府的重視程度和投入，企業(yè)的關注和成果轉(zhuǎn)化，以及社會資本的介入，中國醫(yī)療器械正迎來一個更好的發(fā)展時期。有這樣大的發(fā)展，才可能有大的收獲。
近期，中國醫(yī)療器械領域好消息不斷。

世界醫(yī)學雜志《柳葉刀》刊登了我國醫(yī)療器械企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱“火鷹支架”）在歐洲大規(guī)模臨床試驗的研究結(jié)果，破了《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來從未出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影的紀錄。

利昂醫(yī)療所生產(chǎn)研發(fā)的醫(yī)用冷光源有一次受到矚目，獲得了很好的銷量。

打破國外壟斷、擁有自主知識產(chǎn)權的3T人體磁共振快速成像系統(tǒng)（簡稱3T系統(tǒng)）通過了由11位院士在內(nèi)的專家鑒定委員會的技術成果鑒定。

醫(yī)療器械向來是我國醫(yī)衛(wèi)健康事業(yè)的薄弱一環(huán)。一系列喜人成果面前，中國醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)走到了什么水平？中國醫(yī)療器械經(jīng)過多年來砥礪前行，是否迎來收獲的時節(jié)？

醫(yī)療器械種類繁多，跨度也大

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醫(yī)療器械涉及到的學科領域非常廣，包括影像、聲、光、電子、材料及信息等科學技術與制造。這需要一個相對長久的積累過程，而且產(chǎn)品終是要用在人體上，一定要可靠、穩(wěn)定。醫(yī)療器械的研發(fā)環(huán)節(jié)不僅包括從前期的技術研發(fā)到產(chǎn)品實現(xiàn)，再到臨床試驗和上市前的審評，還包括上市后使用過程中的臨床評價，此后還要再反饋到研發(fā)環(huán)節(jié)繼而打磨產(chǎn)品。

中國醫(yī)療器械行業(yè)目前已經(jīng)有了很好的發(fā)展基礎。

無論從研究水平、人才集聚，還是政府的重視程度和投入，企業(yè)的關注和成果轉(zhuǎn)化，以及社會資本的介入，中國醫(yī)療器械正迎來一個更好的發(fā)展時期有這樣大的發(fā)展，才可能有大的收獲。

據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師的了解，我國已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的二大市場，醫(yī)用DR設備、氣腹機等都得到了一致的贊譽，且每年以百分之十左右的比例在擴增。同時，醫(yī)療器械種類繁多，跨度也是大的。

2018年8月1日公布實施新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》顯示，我國有7.7萬余條各種醫(yī)療器械注冊證、3.7萬醫(yī)療器械備案憑證，涵蓋的范圍之廣、種類之多，在整個醫(yī)療領域之中顯得尤其突出。

在醫(yī)療器械方面，對先進的技術要學習和借鑒

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盡管中國生物醫(yī)學工程目前面臨著需求多、機會大、企業(yè)投資高的形勢，但目前中國先的成果還太少，跟風產(chǎn)品比較多。

南京利昂表示現(xiàn)階段我們能夠做到追趕上，別人有的我們也能有。這當然也是很強的進步，但我們的創(chuàng)新還差一些，還有很長的路要走。

我們在一些設備方面相比歐美確實有差距，但也要看到中國醫(yī)療器械在進步、在發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品也在涌現(xiàn)。

在有些領域，一旦擁有了自己的產(chǎn)品，即便水平跟國外好產(chǎn)品不能完全相當，但至少可以打破壟斷，使國外同級產(chǎn)品價格下降，這對我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展是有好處的。而且，現(xiàn)在國產(chǎn)醫(yī)療器械公司不僅有更適合我國國情的產(chǎn)品，也有很多產(chǎn)品在進入國際市場，比如內(nèi)窺鏡攝像機等。

在醫(yī)療器械方面，對先進的技術要學習和借鑒，但不能是簡單的“拿來主義”。特別是目前的國際競爭形勢更加激烈，中國還是要靠自己的智慧和技術，比如新材料技術、信息技術，瞄準跨越式發(fā)展的目標。

在進行腹腔鏡下胃癌手術時，建立較小的人工氣腹壓力

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隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，對于胃癌的診斷，醫(yī)用腹腔鏡胃癌手術在胃癌早期遠期的效果上已取得較好的效果，并被廣泛應用于臨床，因此人工CO2氣腹對于患者的各方面影響也日漸被人們所關注。

已有研究指出，人工CO2氣腹會對人體循環(huán)功能和人體呼吸有不利影響。

然而人工氣腹對腸道的影響卻鮮有報道。

隨著腹腔鏡技術在婦科瘤手術中的廣泛應用，尤其是近年來在惡性瘤診斷中的不斷推廣，腹腔鏡攝像機術后瘤細胞腹腔擴散及穿刺孔轉(zhuǎn)移的報道也日益增多，學者們進行了多種實驗及臨床研究，發(fā)現(xiàn)CO2氣腹機對腹膜腔局部環(huán)境產(chǎn)生影響。這些影響包括間皮層結(jié)構(gòu)改變、pH紊亂和腹膜腔巨噬細胞反應性的變化導致腹膜因子，腹膜細胞相聯(lián)系的功能損傷，可能有促瘤轉(zhuǎn)移的作用。

在進行腹腔鏡下胃癌手術時，建立較小的人工氣腹壓力，能降低對腸黏膜的損傷，有利于術后腸道功能恢復。